0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

Шафа біологічної безпеки ІІ класу захисту

Завершена

1 019 467.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 5 097.34 UAH
Період уточнення: 02.06.2021 12:19 - 08.06.2021 00:00
Відповідь надана

Технічні вимоги

Номер: 63fc1218398740aab5074d56421b2e50
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 04.06.2021 13:34
Опис: Шановний Замовник. Вважаючи на те, що запрошуваний ламінарний бокс виробляється в країнах Європейського Союзу, на сьогоднішній день CE сертифікація є єдиною обов’язковою процедурою сертифікації, яка підтверджує відповідність продукції європейським стандартам якості і забезпечує доступ на європейський ринок. Всі вимоги до процесів, процедур, реагентів та обладнання, які встановлюються для лабораторного використання базуються на відповідності міжнародним стандартам та директивам. Тому наявність СЄ сертифікату засвідчує, що якість продукції відповідає вимогам відповідних європейських стандартів та директив. Ми вважаємо, що наявність СЕ сертифікації і необхідність надання декларації відповідності для підтвердження СЕ сертифікації є вимогою, яка підтверджує відповідність предмету закупівлі європейському стандарту якості. Просимо Вас внести зміни в тендерній документації, а саме до Додатку 4, шляхом внесення вимоги щодо наявності СЄ сертифікату, яка повинна бути підтверджена копією відповідного сертифікату у складі тендерної документації.
Відповідь: Шановний Учасник торгів! У відповідь на Ваше питання повідомляємо наступне: Введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів в Україні дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам Технічних регламентів щодо медичних виробів, затверджених Постановами КМУ від 02.10.2013р. №753 та/або №754 та/або №755, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Документ, що підтверджує відповідність предмету закупівлі технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженому Постановами КМУ від 02.10.2013р. №753 та/або №754 та/або №755 є сертифікат та/або декларація про відповідність, Наявність СЄ сертифікату засвідчує, що якість продукції відповідає вимогам відповідних європейських стандартів та директив. Міждержавне взаємне визнання документів про відповідність(тобто, визнання сертифікатів та Декларацій) на сьогодні Україною не проводиться ні з однією країною світу. Тому наявність СЄ сертифікату на продукцію не дозволяє введення в обіг та/або в експлуатацію продукції в Україні та не вимагається у рамках даної процедури закупівлі.
Дата відповіді: 09.06.2021 15:23