-
Відкриті торги
-
Безлотова
-
КЕП
Алкотестери (ДК 021:2015: 38430000-8 Детектори та аналізатори)
Завершена
355 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 1 775.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 1 775.00 UAH
Період уточнення:
25.05.2021 12:22 - 31.05.2021 00:00
Відповідь надана
Про надання роз’яснень щодо тендерної документації та внесення змін до неї (у порядку ст. 24 Закону України «Про публічні закупівлі»)
Номер:
a9e2c4cf4a86496ca715af9a69a52c19
Дата опублікування:
28.05.2021 21:31
Опис:
На даний момент на ринку України є кілька моделей алкотестерів різних брендів (виробників), що дозволяють здійснювати роздруківку результатів тестів на принтері даного виробника. Але жодна з моделей алкотестерів не дозволяє зберігати у пам’яті алкотестера більш ніж дві-три тисячі останніх результатів, за умови зберігання результату тесту, номера тесту, дати і часу тесту, температури, тощо.
З огляду на викладене, просимо внести зміни до п. 6 «Технічні Характеристики» Додатка 3 до тендерної документації та викласти в наступній редакції «6. Наявність пам’яті на останніх результатів не менше ніж 2000 результатів, вказується номер, дата і час тесту;»
Відповідь:
Доброго дня. В Додатку 3 «Якісні та кількісні характеристики. Опис та основні вимоги до предмету закупівлі. Технічна специфікація» до тендерної документації чітко визначені вимоги до предмету закупівлі.
Дата відповіді:
02.06.2021 17:53
Відповідь надана
Про надання роз’яснень щодо тендерної документації та внесення змін до неї (у порядку ст. 24 Закону України «Про публічні закупівлі»)
Номер:
29e0dde7ac7e4e2e832ae56b76d40b13
Дата опублікування:
28.05.2021 21:23
Опис:
Міжповірочний інтервал для категорії законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки «Вимірювачі вмісту алкоголю в крові та повітрі, що видихується» встановлено наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 13.10.2016 №1747 і становить 1 рік.
З огляду на викладене, просимо надати:
РОЗ’ЯСНЕННЯ : Чи повинен бути інтервал між «Градуюванням» («Calibration») також не менше ніж 12 місяців ? Якщо так – просимо зазначити це у Додатку 3 до тендерної документації шляхом внесення до нього відповідних змін.
Відповідь:
Доброго дня. В тендерній документації не визначений інтервал між «Градуюванням» («Calibration»). В залежності від марки запропонованого алкотестера буде залежати інтервал «Градуювання».
Дата відповіді:
02.06.2021 17:52
Відповідь надана
Про надання роз’яснень щодо тендерної документації та внесення змін до неї (у порядку ст. 24 Закону України «Про публічні закупівлі»)
Номер:
d7099633797b4c03a24cc98601d60ea7
Дата опублікування:
28.05.2021 21:22
Опис:
В УКРАЇНІ ВІДПОВІДНО ДО ЄВРОПЕЙСЬКОГО СТАНДАРТУ EN 15964:2011, що наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі №1494 від 30.12.2014 прийнято як національний стандарт України за позначенням ДСТУ EN 15964 «Пристрої неодноразового використання для контролю видихуваного повітря. Вимоги та методи випробувань» (EN 15964:2011, IDT), газоаналізатори для контролю вмісту алкоголю у видихуваному повітрі (скрінінгові алкотестери) використовуються за правилами вказаного стандарту з 01.01.2016.
Зазначений стандарт поширюється на прилади для виявляння алкоголю у видихуваному повітрі, які вимірюють концентрацію алкоголю, що міститься у пробі видихуваного повітря, і призначені для використання під час попереднього огляду або контролювання. Відповідно до стандарту прилади призначені для застосування в діяльності правоохоронних органів.
Також, професійні алкотестери повинні відповідати Технічному регламенту законодавчо регульованих засобів вимірювальної техніки, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №94 від 13.01.2016 та Технічному регламенту щодо медичних виробів, що затверджений постановою Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013.
Відповідно до статті 68 Конституції України кожен зобов'язаний неухильно додержуватися законів України.
За ч. 1 ст. 39 Господарського кодексу України споживачі, які перебувають на території України, під час придбання, замовлення або використання товарів (робіт, послуг) з метою задоволення своїх потреб мають право, зокрема, на належну якість товарів (робіт, послуг).
З огляду на викладене, просимо надати:
РОЗ’ЯСНЕННЯ №1: Для яких цілей Замовник закуповує алкотестери (наприклад, для сприяння безпеці дорожнього руху, для використання під час попереднього огляду або контролювання, тощо) ?
РОЗ’ЯСНЕННЯ №2: Чи алкотестери, що є предметом закупівлі, повинні відповідати: ДСТУ EN 15964 ? Якщо так – просимо зазначити це у Додатку 3 до тендерної документації шляхом внесення до нього відповідних змін.
РОЗ’ЯСНЕННЯ №3: Чи повинна бути передбачена опціонально можливість використання алкотестерів як з батарейками (типу АА), так і акумуляторами, що перезаряджаються ? Якщо так – просимо зазначити це у Додатку 3 до тендерної документації шляхом внесення до нього відповідних змін.
РОЗ’ЯСНЕННЯ №4: Чи алкотестер повинен відповідати ступеню захисту IP54 (захист від пилу та бризок) ? Якщо так – просимо зазначити це у Додатку 3 до тендерної документації шляхом внесення до нього відповідних змін.
РОЗ’ЯСНЕННЯ №5: Чи температура повинна відображатися на роздруківці ? Якщо так - просимо зазначити це у Додатку 3 до тендерної документації шляхом внесення до нього відповідних змін.
Відповідь:
Доброго дня. 1. Алкотестрер з принтером планується використовувати з метою визначення одного з станів, вказаних в п. 19 " Порядку проведення психофізіологічного дослідження із застосуванням поліграфа у Державному бюро розслідувань " затвердженого Постановою Кабінету Міністрів України від 11.05.2017 №449. 2. Алкотестер має відповідати законодавству України, т.я. в технічному завданні вимагалося подання декларації про відповідність вимогам технічного регламенту щодо медичних виробів. 3. В технічному завданні не вимагалося, але буде розглядатися як покращення предмету закупівлі. 4. В технічному завданні не вимагалося, але буде розглядатися як покращення предмету закупівлі. 5. В технічному завданні не вимагалося, але буде розглядатися як покращення предмету закупівлі.
Дата відповіді:
02.06.2021 17:51
Відповідь надана
Щодо технічних вимог
Номер:
fe922cc79286415a81dd99cb41dc00de
Дата опублікування:
27.05.2021 15:44
Опис:
Алкотестери - це газоаналізатори, тобто вимірювальні пристрої. Відсутні вимоги для засобів вимірювальної техніки, яка підлягає метрологічному нагляду. Натомість надані вимоги для медичної техніки, яка має використовуватися в медичних установах. Державне бюро розслідувань - медичний заклад?! Якщо так - прошу надати ліцензію МОЗ, тоді на газоаналізатори можлива реєстрація в МОЗ. Інакше - реєстрація в реєстрі ЗВТ.
Потрібна реєстрація в реєстрі ЗВТ?
Прошу надати роз'яснення і відкоригувати ТД відповідно до чинного законодавства.
Відповідь:
Добрий день. Дякуємо за запитання. Відповідно до "Технічного регламенту щодо медичних виробів", затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 р. № 753, немає жодної вимоги щодо використання медичних виробів лише та виключно в медичних закладах або в закладах, які мають ліцензію МОЗ. Тому твердження щодо невідоповідності ТД вимогам чинного законодавства не знайшли свого підтвердження.
Дата відповіді:
01.06.2021 15:12
Відповідь надана
Щодо дискримінаційних вимог в тендерній документації
Номер:
db0379bd541a4b29bf8c67fdcf779e6c
Дата опублікування:
27.05.2021 10:24
Опис:
Пропонуємо Замовнику, розглянути зміну технічних вимог до закупівлі Алкотестери (ДК 021:2015: 38430000-8 Детектори та аналізатори), задля збільшення можливого кола учасників, а також враховуючи, що зазначені Замовником вимоги до технічних характеристик обладнання чітко орієнтовані на характеристики лише певного виробника. Крім цього хочемо звернути увагу, що технічні вимоги тендерної документації Замовника обмежують коло потенційних учасників тендерної процедури закупівлі із пропозиціями аналогічного за функціональністю обладнання через орієнтованість на одного певного виробника, а не на кінцевий результат можливості використання обладнання для вирішення поставлених задач. Вимоги тендеру є дискримінайційними, оскільки немає конкурентів, що сертифіковано 4 різних типи алкотестерів, а з документами МОЗ тільки один, що викликає сумнів, оскільки з призначення випливає що прилад призначений для контроля безпеки умов праці, контроль безпеки дорожнього руху та технічного стану транспортних засобів; роботи, що виконуються за дорученням органів досудового розслідування, органів прокуратури та судів,
Відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів – тількі для виробів медичного призначення.
Вироби медичного призначення - будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.
Запропоновані зміни стосуються технічних вимог: Технічні вимоги до предмету закупівлі
1. Просимо відмінити вимогу в додатку 3: Для підтвердження якості Товару у складі тендерної пропозиції надати копію декларації відповідності вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, сертифікат перевірки типу та сертифікат відповідності.
Державне бюро розслідувань не є лікувальним закладом і не може використовувати прилад для діагностики і лікування хворих.
Згідно п.п. 5, 12 ч. 1 ст. з Законом України «Про метрологію та метрологічну діяльність», сферою законодавчо регульованої метрології є визначені цим Законом види діяльності, щодо яких з метою забезпечення єдності вимірювань та простежуваності здійснюється державне регулювання стосовно вимірювань, одиниць вимірювання та засобів вимірювальної техніки.
До сфери законодавчо регульованої метрології належать такі види діяльності:
- контроль безпеки умов праці;- контроль безпеки дорожнього руху та технічного стану транспортних засобів;- роботи, що виконуються за дорученням органів досудового розслідування, органів прокуратури та судів.
Змінити на Для підтвердження якості Товару у складі тендерної пропозиції надати копію декларації відповідності вимогам Технічного регламенту законодавчо регульованнх засобів вимірювальної техніки, сертифікат перевірки типу та сертифікат відповідності.
Дані зміни дозволять, суттєво розширити потенційне коло учасників, та дасть можливість доцільного використання бюджетних коштів. В разі неприйнятності запропонованих змін, просимо надати обгрунтовані пояснення неможливості їх внесення, та вплив їх на виконання завдань, які поставленні перед приладом, що закупається.
Відповідь:
Добрий день. Дякуємо за запитання. Відповідно до наказу МОЗ України від 10.02.2017 № 122 «Про затвердження Порядку ведення Реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них» є перелік алкотестерів, що відповідають вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів. Відповідно до судової практики в Україні, одним з питань оскарження можливих результатів алкотестера, є питання відповідності вимогам щодо медичних виробів.
Дата відповіді:
01.06.2021 15:11