ДК 021:2015: 33120000-7- системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (швидкий тест для виявлення гепатиту В (HBsAg)), НК 024:2019- 30830 Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg)

Матеріал для досліджень – сироватка,плазма або цільна кров; Необхідний об`єм зразку сироватка,плазма або цільна кров – не більше 100 мкл; Чутливість не менше - 100%. Специфічність не менше - 99%. Тривалість проведення аналізу повинна бути не більше 20хв. Температурний режим зберігання -4-30˚C. Комплектація :тест-смужка Упаковка повинна зберігати якість, безпечність та стабільність товару, який вона вміщує. Термін зберігання та придатності товару на момент фактичної поставки, повинен складати не менш 80 % від загального терміну зберігання та придатності Товару встановленого виробником. Товар, який постачається, не перебував в експлуатації, терміни та умови його зберігання не порушені. Товар повинен бути запакований. Упаковка повинна бути не відкрита та не пошкоджена, з необхідними реквізитами виробника.