-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Керований електрофізіологічний діагностичний катетер 20-полюсний для картування легеневих вен)
НК 031:2024: C020199-ПРИСТРОЇ ДЛЯ СЕРЦЕВО-СУДИННОЇ СИСТЕМИ ПРИСТРОЇ ДЛЯ ЕЛЕКТРОФІЗІОЛОГІЧНОГО ДОСЛІДЖЕННЯ І КАРТУВАННЯ СЕРЦЯ
Завершена
51 507 793.80
UAH без ПДВ
Номер:
fdb5a868a9ee406e945d90efd1165a00
Ідентифікатор моніторингу:
UA-M-2026-06-15-000083
Дата прийняття рішення про проведення моніторингу:
12.06.2026 00:00
Період моніторингу:
15.06.2026 16:13 - 07.07.2026 00:00
Статус:
Завершено
Опис:
ДЕРЖАВНА АУДИТОРСЬКА СЛУЖБА УКРАЇНИ
Н А К А З
12.06.2026 Київ № 164
Про початок моніторингу
процедур закупівель / закупівель
Відповідно до частини другої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», зважаючи на пункт 23 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178, та згідно з пунктом 9 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, з урахуванням наказу Держаудитслужби від 01 червня 2026 року № 140-в «Про відпустку Басалаєвої А.В. та виплату грошової допомоги»
НАКАЗУЮ:
1. Розпочати моніторинг процедур закупівель / закупівель відповідно до переліку, що додається.
2. Департаменту моніторингу та перевірок закупівель забезпечити проведення моніторингу процедур закупівель / закупівель, зазначених у пункті 1 цього наказу.
Заступник Голови Юлія СОЛЯНІК
Додаток
до наказу Державної аудиторської служби України «Про початок моніторингу процедур
закупівель / закупівель»
Витяг з переліку процедур закупівель / закупівель
№ з/п
Оголошення про проведення процедури закупівлі та/або повідомлення про намір укласти договір на вебпорталі Уповноваженого органу Опис підстав для здійснення моніторингу закупівлі
унікальний номер дата оприлюднення на вебпорталі Уповноваженого органу
39 UA-2026-05-12-014994-a 12.05.2026 виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель в інформації, оприлюдненій в електронній системі закупівель
Директор Департаменту
моніторингу та перевірок закупівель Олексій АЛЕКСАНДРОВ
Етапи закупівельного процесу:
- Розкриття тендерних пропозицій, їх розгляд та оцінка
Підстави для прийняття рішення про початок моніторингу:
- Виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель в інформації, оприлюдненій в електронній системі закупівель
Детальніше
Висновок про результати моніторингу
Статус порушень:
Не виявлені
Висновок про наявність або відсутність порушень законодавства:
За результатами аналізу питання визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону та Особливостям, розгляду тендерної пропозиції ТОВ «ІНТЕГРА МЕДІКАЛ», своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення, відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця – порушень не установлено.
Інформація про результати моніторингу закупівлі у розрізі стадій проведення процедури закупівлі:
Дата закінчення моніторингу: 29 червня 2026 року.
Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178 (далі – Особливості) (в редакції станом на дату проведення торгів), розгляду тендерних пропозицій, своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення, відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця та вимогам законодавства.
Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель Державним підприємством «МЕДИЧНІ ЗАКУПІВЛІ УКРАЇНИ» (далі – Замовник) на 2026 рік, оголошення про проведення відкритих торгів з особливостями, тендерну документацію, затверджену протокольним рішенням уповноваженої особи Замовника від 11.02.2026 протокол № 31, реєстр пропозицій, протокол розкриття тендерних пропозицій, тендерні пропозиції товариства з обмеженої відповідальністю «ІНТЕГРА МЕДІКАЛ» (далі – ТОВ «ІНТЕГРА МЕДІКАЛ»), протокол/повідомлення про продовження строку розгляду тендерної пропозиції від 01.06.2026, вимога про усунення невідповідностей до 02.06.2026, протокол уповноваженої особи Замовника про визначення переможцем процедури закупівлі ТОВ «ІНТЕГРА МЕДІКАЛ» від 02.06.2026 № 377, повідомлення про намір укласти договір від 02.06.2026, договір про закупівлю від 16.06.2026 № 09/93-06/2026 на загальну суму 53 879 850,80 грн з ПДВ, пояснення (інформацію та документи) Замовника, надані 18.06.2026 року через електронну систему закупівель на запит Держаудитслужби.
Період усунення порушень:
30.06.2026 17:46 - 04.07.2026 00:00
Дата публікації висновку:
30.06.2026 17:46
Запити/Пояснення
Номер:
3675df3ded7148cf869e3b88b19cc0e1
Назва:
Про надання пояснень
Дата опублікування:
16.06.2026 15:19
Дата до якої повинна бути надана відповідь:
20.06.2026 00:00
Опис:
У межах проведення моніторингу процедури закупівлі «ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Керований електрофізіологічний діагностичний катетер 20-полюсний для картування легеневих вен)», (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером
UA-2026-05-12-014994-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів) з наступних питань:
1. Надати інформацію та розрахунки з підтвердними документами (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі тощо), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру бюджетних призначень, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.
2. Надати інформацію щодо оприлюднення на власному вебсайті обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі. У разі оприлюднення надати посилання на сторінку, яка буде доступна для перегляду.
3. Надати пояснення та долучити відповідні документи за рахунок якої субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам здійснено фінансування зазначеної закупівлі (з зазначенням постанови (розпорядження) Кабінету Міністрів України, кодів програмної класифікації видатків та кредитування державного бюджету
4. Чи здійснювалося фінансування даної закупівлі на виконання заходів Плану України, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18 березня 2024 року № 244-р, відповідно до інструменту Ukraine Facility?
Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
Відповідно до вимог статті 351-1 Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподаткованих мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.
Номер:
e875dcd0495d4c45bfb7ab92c3a1a6aa
Назва:
Пояснення
Дата опублікування:
18.06.2026 21:14
Опис:
Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі – ДП «Медзакупівлі України», Замовник) висловлює повагу та повідомляє наступне.
На запит Державної аудиторської служби України (далі – Держаудитслужба України) від 16.06.2026 про надання пояснень у межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом закупівлі «ДК 021:2015 – 33140000-3 Медичні матеріали (Керований електрофізіологічний діагностичний катетер 20-полюсний для картування легеневих вен)» (далі – Процедура закупівлі) (ідентифікатор закупівлі UA-2026-05-12-014994-a) надаємо наступні пояснення.
Процедури закупівель лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, в тому числі зазначена Процедура закупівлі, проводяться ДП «Медзакупівлі України» на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я у встановленому чинними нормативно-правовими актами порядку за доведеними з боку Міністерства охорони здоров’я України (далі – МОЗ України) предметами закупівель (номенклатурними позиціями), кількісними та якісними характеристиками до предметів закупівель та в рамках доведених з боку МОЗ України бюджетних асигнувань.
Питання 1 Запиту. Надати інформацію та розрахунки з підтвердними документами (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товар, що є предметом даної закупівлі тощо), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру бюджетних призначень, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.
Відповідно до пункту 2 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України (далі – КМУ) від 17.03.2011 № 298 (зі змінами та доповненнями) (далі – Порядок) (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/298-2011-%D0%BF#Text), головним розпорядником бюджетних коштів та відповідальним виконавцем програм є МОЗ України. Згідно з пунктом 2 Порядку одержувачем бюджетних коштів є ДП «Медзакупівлі України», що належить до сфери управління МОЗ України і одержує кошти на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я в частині доведеного до нього переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування протягом відповідного бюджетного періоду.
Постановою КМУ від 07.03.2022 № 216 «Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них» (зі змінами) затверджено перелік лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/216-2022-%D0%BF#n14).
Наказом МОЗ України від 27.01.2026 № 96 (режим доступу: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-27-01-2026-96-pro-dovedennya-do-derzhavnogo-pidpriyemstva-medichni-zakupivli-ukrayini-pereliku-napryamiv-profilaktiki-diagnostiki-ta-likuvannya-2026-roku) до ДП «Медзакупівлі України» доведено перелік напрямів профілактики, діагностики та лікування до закупівлі у 2026 році, включаючи напрям «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями».
Наказом МОЗ України від 07.05.2026 № 594 (режим доступу: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-07-05-2026-594-pro-zatverdzhennya-zmin-do-zvedenih-pokaznikiv-100-potrebi-u-likarskih-zasobah-medichnih-virobah-ta-dopomizhnih-zasobah-do-nih-sho-zakupovuvatimutsya-derzhavnim-pidpriyemstvom) затверджено зміни до зведених показників 100 % потреби у лікарських засобах, медичних виробах, та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться в інтересах Міністерства охорони здоров’я України державним підприємством «Медичні закупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2026 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21 січня 2026 року № 77 (режим доступу: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukrayini-vid-21-01-2026-77-pro-zatverdzhennya-zvedenih-pokaznikiv-100-potrebi-u-likarskih-zasobah-medichnih-virobah-ta-dopomizhnih-zasobah-do-nih-sho-zakupovuvatimutsya-derzhavnim-pidpriyemstvom-medichni-zakupivli-ukrayini).
Розмір бюджетного призначення визначено відповідно до паспорта бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», в тому числі за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями», затвердженого головним розпорядником бюджетних коштів наказом МОЗ України від 19.02.2026 № 202 та затвердженого Паспорту бюджетної програми на 2026 рік (копії наказу та паспорту додаються).
Очікувана вартість предмета закупівлі встановлена відповідно та в межах бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» в межах виконання заходів за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями».
Визначення очікуваної вартості здійснено відповідно до Методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом ДП «Медзакупівлі України» від 11.07.2025 № 164-ОД (копія наказу та Методика додаються), і сформовано на підставі закупівельних цін попередніх закупівель (довідка розрахунку очікуваної вартості в форматі Excel додається).
Замовником було проведено попередню ринкову консультацію (ID запиту: Doc3059465679) з використанням електронної системи SAP Ariba, згідно з наказом ДП «Медзакупівлі України» від 14.07.2022 № 385-ОД «Про введення в дослідну експлуатацію SAP Ariba» (додається), однак жодної комерційної пропозиції не було надано. Медико-технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначено Замовником в установленому законодавством порядку з урахуванням інформації, зазначеної в наказі від 07.05.2026 № 594 та досвіду попередніх закупівель.
Медико-технічні вимоги сформовані з урахуванням положень Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2013 № 753) (далі – Технічний Регламент 753) (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/753-2013-%D0%BF#Text).
Питання 2 Запиту. Надати інформацію щодо оприлюднення на власному вебсайті обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі. У разі оприлюднення надати посилання на сторінку, яка буде доступна для перегляду.
На виконання вимог пункту 2 запиту Держаудитслужби України від 16.06.2026 Замовник надає посилання на сторінку вебсайту, на якому розміщені обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, очікуваної вартості предмета закупівлі (режим доступу: https://mpu.gov.ua/uk/suppliers/public/56239).
Питання 3 Запиту. Надати пояснення та долучити відповідні документи за рахунок якої субвенції з державного бюджету місцевим бюджетам здійснено фінансування зазначеної закупівлі (з зазначенням постанови (розпорядження) Кабінету Міністрів України, кодів програмної класифікації видатків та кредитування державного бюджету.
З урахуванням вищевикладеного, додатково повідомляємо наступне. Відповідно до пункту 5 статті 13 Бюджетного кодексу України розподіл бюджету на загальний та спеціальний фонди, їх складові частини визначаються виключно цим Кодексом та законом про Державний бюджет України. В 2026 році згідно з додатком 3 до Закону України «Про Державний бюджет України на 2026 рік» були виділені бюджетні призначення за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», в тому числі за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями», затвердженої головним розпорядником бюджетних коштів наказом МОЗ України від 19.02.2026 № 202 та затвердженого Паспорту бюджетної програми на 2026 рік (копія наказу та паспорту додаються), що є складовою загального фонду бюджету. Таким чином, ДП «Медзакупівлі України» не отримує фінансування за рахунок субвенцій.
Питання 4 Запиту. Чи здійснювалося фінансування даної закупівлі на виконання заходів Плану України, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18 березня 2024 року № 244-р, відповідно до інструменту Ukraine Facility?
Дана процедура закупівлі не має стосунку до інструменту Ukraine Facility, оскільки відповідно до абзацу 2 статті 10 Закону України «Про Державний бюджет України на 2026 рік» джерелами формування загального фонду у частині фінансування є надходження, визначені частиною першою статті 15 Бюджетного кодексу України щодо державного бюджету (крім надходжень, визначених статтею 12 цього Закону), в тому числі надходження від реалізації державних резиденцій, державних дач, будинків відпочинку, оздоровчих закладів, іншого нерухомого майна, що перебувають на балансі органів державної влади та інших державних органів, утворених органами державної влади підприємств, установ та організацій, які використовують кошти державного бюджету.
Усі заходи, які має виконати Україна, відображені у Плані для Ukraine Facility (режим доступу : https://www.ukrainefacility.me.gov.ua/). План включає як реформи, так і інвестиції, в рамках яких можуть відбуватись закупівлі (режим доступу до повного переліку індикаторів Плану: https://www.ukrainefacility.me.gov.ua/wp-content/uploads/2024/10/indicators-uf_ukr.pdf).
Відповідно до сторінки 151 Плану України для реалізації ініціативи Європейського Союзу «Ukraine Facility», затвердженого розпорядженням КМУ від 18.03.2024 № 224-р (режим доступу https://me.gov.ua/view/bb34572a-7998-4ffc-a3c6-83af50e88560) ключовими інвестиційними потребами у 2024–2027 роках є, зокрема, зміцнення системи охорони здоров’я шляхом відновлення та покращення роботи пошкоджених закладів охорони здоров’я на всіх рівнях, впровадження телемедицини та мобільних медичних послуг, забезпечення сучасним медичним обладнанням для діагностики та лікування, розробка індивідуальних протоколів лікування та догляду, в тому числі для людей з інвалідністю та психологічними травмами.
Відповідно до Інструкції щодо застосування економічної класифікації видатків бюджету, затвердженої наказом Кабінету Міністрів України від 12.03.2012 № 333 (далі – Інструкція) (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/z0456-12#Text), до поточних видатків відноситься, зокрема, код 2610 за назвою «Субсидії та поточні трансферти підприємствам (установам, організаціям)». До капітальних видатків відноситься, зокрема, код 3210 за назвою «Капітальні трансферти підприємствам (установам, організаціям)». Відповідно до Інструкції: поточні видатки – це видатки, які спрямовуються на виконання бюджетних програм та забезпечують поточне функціонування бюджетних установ, проведення досліджень, розробок, заходів та надання поточних трансфертів населенню і підприємствам (установам, організаціям). Капітальні видатки – це видатки, які спрямовуються на придбання основного капіталу (обладнання і предметів довгострокового користування), необоротних активів (у тому числі землі, нематеріальних активів тощо), на капітальні інвестиції, капітальний ремонт; на створення державних запасів і резервів; на придбання капітальних активів; невідплатні платежі, компенсацію втрат, пов'язаних з пошкодженням основного капіталу.
Також, відповідно до Інструкції, сфери застосування коду з категорії 2200 «Використання товарів і послуг» свідчать про те, що при здійсненні закупівель лікарських засобів та медичних виробів необхідно застосовувати код саме з цієї категорії. Наприклад, згідно пп. 2.2 п. 2 Інструкції під час придбання лікарських засобів (лікарських препаратів, ліків, медикаментів; діючих речовин (субстанцій); гомеопатичних засобів; засобів, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарських косметичних засобів та лікарських домішок до харчових продуктів); крові та її компонентів; дезінфекційних засобів; мінеральної води для лікувальних цілей; придбання виробів медичного призначення (інструментів, пристроїв, приладдя, матеріалів та інших виробів, зокрема термометрів, діагностичних тестів, перев’язувальних матеріалів, ланцетів, пінцетів, голок, шприців тощо, які не беруться на облік як основні засоби).
Разом з тим, відповідно до пп. 3.2 п. 3 Інструкції, до сфери застосування коду з категорії 3200 «Капітальні трансферти» відносяться видатки на капітальні трансферти підприємствам (установам, організаціям), капітальні трансферти органам державного управління інших рівнів, капітальні трансферти урядам зарубіжних країн та міжнародним організаціям та капітальні трансферти населенню. Товари, придбані за цією категорією, беруться на облік як основні засоби.
Виходячи з наведеного вище, ДП «Медзакупівлі України» під час придбання лікарських засобів та медичних виробів правомірно застосовує код економічної класифікації видатків бюджету (далі – КЕКВ) 2610 за назвою «Субсидії та поточні трансферти підприємствам (установам, організаціям)», а до медичного обладнання – 3210 «Капітальні трансферти підприємствам (установам, організаціям)».
Звертаємо увагу, що річний план закупівель Замовника в частині видатків на Предмет закупівлі (ідентифікатор плану: UA-P-2026-05-12-018160-a) містить інформацію про КЕКВ саме 2610 «Субсидії та поточні трансферти підприємствам (установам, організаціям)» (режим доступу: https://prozorro.gov.ua/uk/plan/UA-P-2026-05-12-018160-a), як це передбачено для медичних виробів, а не обладнання.
Відповідно до Технічного регламенту 753 та Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2017/745 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС, Регламенту (ЄС) № 178/2002 (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_012-17#Text) медичний виріб – будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти.
Керований електрофізіологічний діагностичний катетер 20-полюсний для картування легеневих вен є інструментом, який використовуються для медичних цілей, але не має фармакологічного, імунологічного чи метаболічного впливу на організм, відповідно не являється обладнанням. Також, відповідно Технічного Регламенту 753, медичні вироби бувають різних типів, наприклад одноразового використання (медичний виріб одноразового використання – медичний виріб, призначений для застосування тільки один раз тільки для одного пацієнта).
Отже, керований електрофізіологічний діагностичний катетер 20-полюсний для картування легеневих вен є медичним виробом, що закуповуються за напрямом «Лікарські засоби та медичні вироби для закладів охорони здоров’я для забезпечення лікування хворих із серцево-судинними та судинно-мозковими захворюваннями», тому Процедура закупівлі не є складовою частиною виконання Плану Ukraine Facility.