-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Реактиви для молекулярно-генетичних досліджень, НК 024:2023: 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 53967 Електрофорез білків IVD (діагностика in vitro ), набір, електрофорез, 53967 Електрофорез білків IVD (діагностика in vitro ), набір, електрофорез, 53967 Електрофорез білків IVD (діагностика in vitro ), набір, електрофорез, 52521 Екстракція/ізоляція нуклеїнових кислот, набір IVD (діагностика in vitro), 62623 - Реагент для ампліфікації нуклеїнових кислот ІВД, 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 48307 Вірус гепатиту B, ядерна нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 48374 Вірус гепатиту C, нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 49653 Вірус Epstein-Barr (EBV), нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 49539 Вірус простого герпесу 1 і 2 (HSV1 і 2), нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот (NAT), 30798 Набір реагентів для кількісного визначення нуклеїнової кислоти цитомегаловірусу, 52521 Екстракція/ізоляція нуклеїнових кислот, набір IVD (діагностика in vitro)
Завершена
1 100 000.00
UAH з ПДВ
Номер:
ac644f16eab64064acd7f670326350b9
Ідентифікатор моніторингу:
UA-M-2026-05-07-000071
Дата прийняття рішення про проведення моніторингу:
07.05.2026 00:00
Період моніторингу:
07.05.2026 17:57 - 29.05.2026 00:00
Статус:
Порушення виявлені
Опис:
УПРАВЛІННЯ СХІДНОГО ОФІСУ ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ В ЗАПОРІЗЬКІЙ ОБЛАСТІ
Н А К А З
07.05.2026 № 41-З
Запоріжжя
Про початок
моніторингу закупівель
Відповідно до частини другої статті 8 Закону України від 25.12.2015 № 922-VIII «Про публічні закупівлі», пункту 10 Положення про управління Східного офісу Держаудитслужби в Запорізькій області (зі змінами), затвердженого наказом Східного офісу Держаудитслужби від 29.08.2016 № 3,
НАКАЗУЮ:
1. Почати на підставі виявлених органом державного фінансового контролю ознак порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель в інформації, оприлюдненій в електронній системі закупівель, моніторинг процедур закупівель відповідно до переліку, що додається.
2. Відділу контролю у сфері закупівель забезпечити проведення моніторингу закупівель, зазначених у додатку до цього наказу.
Начальник управління Геннадій ВАЩЕНКО
Додаток до наказу управління Східного офісу Держаудитслужби
в Запорізькій області
від 07.05.2026 № 41-З
Перелік процедур закупівель,
по яким проводиться моніторинг
8) UA-2026-04-21-010820-a, яку проводить Комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради «КЛІНІЧНИЙ ЦЕНТР ДИТЯЧОЇ МЕДИЦИНИ»;
Етапи закупівельного процесу:
- Укладання та виконання договору про закупівлю (прийняття рішення про відміну торгів)
Підстави для прийняття рішення про початок моніторингу:
- Виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель в інформації, оприлюдненій в електронній системі закупівель
Детальніше
Висновок про результати моніторингу
Статус порушень:
Виявлені
Тип порушень:
- Інші порушення законодавства у сфері закупівель
Висновок про наявність або відсутність порушень законодавства:
За результатами аналізу питання розгляду тендерної пропозиції учасника ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» встановлено порушення вимог пункту 43 та абзацу 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей.
За результатами аналізу питань дотримання замовником законодавства у сфері публічних закупівель щодо визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, правомірності надання вимог про усунення невідповідностей у тендерній пропозиції, укладання договору про закупівлю та його оприлюднення, відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця - порушень не встановлено.
Зобов’язанння щодо усунення порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель:
З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері публічних закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі», управління Східного офісу Держаудитслужби в Запорізькій області зобов’язує здійснити заходи щодо усунення виявлених порушень в установленому законодавством порядку, а саме: шляхом припинення договірних зобов’язань за договором від 07.05.2026 № 91, та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.
Інформація про результати моніторингу закупівлі у розрізі стадій проведення процедури закупівлі:
Дата закінчення моніторингу: «21» травня 2026 року.
Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані закупівель, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації (далі – ТД) вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) з урахуванням Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (далі – Особливості), розгляду тендерної пропозиції, укладання договору про закупівлю та його оприлюднення, відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця, надання інформації, документів у випадках, передбачених Законом.
Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель Комунального некомерційного підприємства Львівської обласної ради «КЛІНІЧНИЙ ЦЕНТР ДИТЯЧОЇ МЕДИЦИНИ» (далі – Замовник) на 2026 рік; тендерна документація, затверджена протоколом уповноваженої особи від 21.04.2026 № 159; тендерна пропозиція учасника ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» (далі – Учасник); протокол розкриття тендерних пропозицій; протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою про визнання учасника ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» переможцем відкритих торгів та про намір укласти договір про закупівлю від 29.04.2026 №173; договір від 07.05.2026 № 91; пояснення Замовника від 13.05.2026 та від 15.05.2026 на запити управління Східного офісу Держаудитслужби в Запорізькій області (далі – Управління) від 08.05.2026 та від 12.05.2026 відповідно.
Дослідженням тендерної пропозиції учасника ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» встановлено її невідповідність вимогам тендерної документації Замовника.
Відповідно до пункту 3 Додатку № 2 «Вимоги до предмету закупівлі» до ТД Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати файл, відсканований з оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі.
Учасником ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» у складі своєї тендерної пропозиції надано Заяву щодо повноважень від 12.01.2026 про те, що ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» є невиключним дистриб’ютором продукції в Україні компанії «One Lambda, Inc.», яка, в свою чергу, входить до групи компаній «Thermo Fisher Scientific», які спеціалізуються, серед іншого, на розробці, виробництві, продажу та маркетингу продуктів, перелічених в додатку до цієї Заяви, а саме: діагностичні продукти та тест-системи компанії «One Lambda» для трансплантології. Проте, в даній заяві відсутня жодна інформація стосовно номеру оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назви предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі та інформація, якою підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
Зазначимо, що предметом закупівлі є реагенти для молекулярно-генетичних досліджень.
У порядку, передбаченому частиною 5 статті 8 Закону № 922, 12.05.2026 Управлінням було направлено запит Замовнику на отримання пояснень стосовно вищезазначеного факту.
На зазначений запит Управління Замовником 15.05.2026 надане пояснення, яке не спростовує наявність вищезазначеного порушення у сфері закупівель.
Отже, Замовником не виявлено вищезазначеної невідповідності та на порушення вимог пункту 43 Особливостей не надано можливості учаснику ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» її усунути.
Також, відповідно до пункту 3.7 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» розділу 3 «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції» ТД Учасники процедури закупівлі повинні надати в складі тендерної пропозицій документи, які підтверджують відповідність тендерної пропозиції учасника технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам до предмета закупівлі, встановленим замовником у Додатку №2.
Водночас, згідно з пунктом 1 Додатку № 2 «Вимоги до предмету закупівлі» до ТД товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою), в якому міститься ця інформація, та надана у вигляді паспорту або інструкції користувача або інше українською мовою.
На зазначену вимогу учасником ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» в складі своєї тендерної пропозиції надано Додаток № 2 від 27.04.2026 № 3724 за формою, встановленою ТД Замовника, та технічні описи, інструкції з використання та декларації про відповідність для підтвердження технічних характеристик предмету закупівлі (реагенти для молекулярно-генетичних досліджень).
Проте, технічними документами (технічні описи, інструкції з використання та декларації про відповідність) по таким діагностичним наборам як: «Набір діагностичний «Biocore® HВV» для виявлення ДНК вірусу гепатиту В (ВГВ, HВV) ПЛР РЧ (100 реакцій) CM-HВV105-100» (позиція 10), «Набір діагностичний «Biocore® EBV» для виявлення ДНК вірусу Епштейна-Барр (герпес 4 типу, EBV) ПЛР РЧ (100 реакцій) CM-EBV114-100» (позиція 12), «Набір діагностичний «Biocore® HSV 1,2» для виявлення ДНК вірусу простого герпесу людини 1 та 2 типів (HSV1,2) ПЛР РЧ (100 реакцій) CM-HSV120-100» (позиція 13), «Набір діагностичний «Biocore® CMV» для виявлення ДНК цитомегаловірусу (герпес 5 типу, CMV) ПЛР РЧ (100 реакцій) CM-CMV113- 10» (позиція 14) не підтверджено формат «зі зворотньою транскрипцією».
У порядку, передбаченому частиною 5 статті 8 Закону № 922, 12.05.2026 Управлінням було направлено запит Замовнику на отримання пояснень стосовно вищезазначеного факту.
На зазначений запит Управління Замовником 15.05.2026 надане пояснення, яке не спростовує наявність вищезазначеного порушення у сфері закупівель.
Отже, відповідно до пункту 44 Особливостей тендерна пропозиція підлягає відхиленню у разі її невідповідності умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
Попри зазначені невідповідності, на порушення абзацу 2 підпункту 2 пункту 44 Особливостей, Замовником не відхилено тендерну пропозицію учасника ТОВ «АЛТ Україна ЛТД», натомість, відповідно до протоколу визначення переможця закупівлі та намір укласти договір про закупівлю від 29.04.2026 № 173 даного учасника визначено переможцем торгів та укладено договір від 07.05.2026 № 91.
Період усунення порушень:
21.05.2026 17:22 - 05.06.2026 00:00
Дата публікації висновку:
21.05.2026 17:22
Інформація про усунення порушення
Опис звіту:
Комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради "Клінічний центр дитячої медицини" на виконання зобов'язання щодо усунення порушень
законодавства в сфері державних закупівель, повідомляє управління Східного офісу Держаудитслужби в Запорізькій області про здійснені заходи щодо усунення виявлених порушень в установленому законодавством порядку, а саме: шляхом припинення договірних зобов’язань за договором від 07 травня 2026 року № 91 (Додаткова угода №1 до Договору № 91 від 07 травня 2026 року про розірвання ).
Дата публікації звіту:
25.05.2026 16:35
Підтвердження факту усунення порушення
Результат:
Усунуто
Результат по типу порушення:
- other: Так
Опис:
Виявлені порушення усунуто шляхом припинення договірних зобов’язань за договором від 07.05.2026 № 91 (Додаткова угода №1 до Договору № 91 від 07.05.2026 про розірвання ).
Дата публікації:
01.06.2026 10:13
Запити/Пояснення
Номер:
87002bfcecb449aab29d33c87dea7654
Назва:
Про надання інформації
Дата опублікування:
08.05.2026 15:47
Дата до якої повинна бути надана відповідь:
14.05.2026 00:00
Опис:
У межах проведення моніторингу процедури закупівлі: Реактиви для молекулярно-генетичних досліджень, НК 024:2023: 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 53967 Електрофорез білків IVD (діагностика in vitro ), набір, електрофорез, 53967 Електрофорез білків IVD (діагностика in vitro ), набір, електрофорез, 53967 Електрофорез білків IVD (діагностика in vitro ), набір, електрофорез, 52521 Екстракція/ізоляція нуклеїнових кислот, набір IVD (діагностика in vitro), 62623 - Реагент для ампліфікації нуклеїнових кислот ІВД, 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 48307 Вірус гепатиту B, ядерна нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 48374 Вірус гепатиту C, нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 49653 Вірус Epstein-Barr (EBV), нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 49539 Вірус простого герпесу 1 і 2 (HSV1 і 2), нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот (NAT), 30798 Набір реагентів для кількісного визначення нуклеїнової кислоти цитомегаловірусу, 52521 Екстракція/ізоляція нуклеїнових кислот, набір IVD (діагностика in vitro) (ДК 021:2015: 33690000-3 — Лікарські засоби різні), інформацію про яку опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2026-04-16-001688-a, проведеної КНП Львівської обласної ради «Клінічний центр дитячої медицини», та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), зі змінами, підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про управління Східного офісу Держаудитслужби в Запорізькій області, затвердженого наказом Східного офісу Держаудитслужби від 29.08.2016 № 3, постала потреба в отриманні пояснення (інформації, документів) з наступних питань.
1) Прошу надати інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товари, що є предметом даної закупівлі, тощо), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру бюджетних призначень, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.
2) Прошу надати посилання на сторінку веб-сайту, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, очікуваної вартості предмета закупівлі, у разі такого розміщення.
За перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351-1 Кримінального кодексу України.
Головний державний аудитор Надія СЕЛЯВІНА
Номер:
08d3315ab5254189b8599fd29b2362e2
Назва:
Відповідь на запит від 08 травня 2026 року по моніторингу закупівлі ID: UA-2026-04-16-001688-a-a
Дата опублікування:
13.05.2026 18:14
Опис:
1. Надати інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товари, що є предметом даної закупівлі, тощо), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру бюджетних призначень, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.
Щодо обґрунтування розміру очікуваної вартості предмета закупівлі та витрат. Відповідно до річного плану даної процедури закупівлі джерелом фінансування є кошти обласного бюджету, власні надходження.
Об’єм закупівлі сформовано з урахуванням обсягів наявної потреби у реагентах розрахованої в тому числі на основі минулорічних періодів. Визначення очікуваної вартості здійснювалося відповідно до «Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі» затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України 18.02.2020 № 275 . Очікувану вартість предмету закупівлі визначено на основі аналізу та моніторингу ринкових цін, шляхом здійснення пошуку, збору та аналізу інформації про ціну на товар, зокрема шляхом направлення письмових запитів цінових пропозицій продавцям , у відповідь на які було отримано цінові пропозиції, що додаються. Розрахунок вартості товару, згідно отриманих у відповідь комерційних пропозицій, був здійснений з урахуванням середнього арифметичного значення
Щодо обґрунтування технічних та якісних характеристик закупівлі .Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника згідно прогнозованих обсягів використання даних реагентів.
Кількість – згідно медико-технічних вимог.
Термін постачання — з дати укладання договору до 31.12.2026 року.
Якісні та технічні характеристики заявленої кількості товару визначені з урахуванням реальних потреб установи та оптимального співвідношення ціни та якості. Технічні та якісні характеристики предмета закупівлі визначено з урахуванням діючих нормативно-правовим актам, яким повинен відповідати відповідний вид товару.
Враховуючи зазначене, замовник прийняв рішення стосовно застосування таких технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:
МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТУ ЗАКУПІВЛІ
№ Назва Код НК 024:2023 Медико-технічні вимоги Кіль кість Пакування
1 Micro SSP Generic HLA Class I and II ABDR DNA Typing Tray, SSPABDR 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот Набір реагентів для типування алелів генів HLA класу I (HLA-A, HLA-B) та класу II (HLA-DR) методом ПЛР із використанням специфічних олігонуклеотидних праймерів (SSP) з детекцією продуктів ампліфікації методом гель-електрофорезу.
Набір повинен містити планшети з висушеними олігонуклеотидними праймерами, специфічними до алелей генів HLA, а також праймери для ампліфікації гена β-глобіну людини, який використовується як внутрішній контроль ампліфікації.
Набір містить Micro SSP 96-лункові планшети, пробірки з D-mix, плівки для планшетів.
Набір розрахований на 10 тестів. 2 набір
2 Micro SSP HLA Class I C Locus Specific DNA Typing Tray, SSP1C 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот Набір реагентів для типування алелів генів HLA класу I (HLA-С) методом ПЛР із використанням специфічних олігонуклеотидних праймерів (SSP) з детекцією продуктів ампліфікації методом гель-електрофорезу.
Набір повинен містити планшети з висушеними олігонуклеотидними праймерами, специфічними до алелей генів HLA, а також праймери для ампліфікації гена β-глобіну людини, який використовується як внутрішній контроль ампліфікації.
Набір містить Micro SSP 96-лункові планшети, пробірки з D-mix, плівки для планшетів.
Набір розрахований на 16 тестів. 2 набір
3 Micro SSP Generic HLA Class II DNA Typing Tray - DQB1 Only, SSP2LQB1 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот Набір реагентів для типування алелів генів HLA класу IІ (HLA-DQB1) методом ПЛР із використанням специфічних олігонуклеотидних праймерів (SSP) з детекцією продуктів ампліфікації методом гель-електрофорезу.
Набір повинен містити планшети з висушеними олігонуклеотидними праймерами, специфічними до алелей генів HLA, а також праймери для ампліфікації гена β-глобіну людини, який використовується як внутрішній контроль ампліфікації.
Набір містить Micro SSP 96-лункові планшети, пробірки з D-mix, плівки для планшетів.
Набір розрахований на 24 тести. 2 набір
4 TopVision Agarose 53967 Електрофорез білків IVD
(діагностика in vitro ),
набір, електрофорез Високоочищена агароза з дуже низькими значеннями EEO. Агарозний гель призначений для гель-електрофорезу. Діапазон поділу від 100 до >30000 bp. Температура плавлення 88 °C. Кількість в упаковці має бути не менше 100 г. 1 шт
5 UltraPure™ Ethidium Bromide, 10 mg/Ml 53967 Електрофорез білків IVD
(діагностика in vitro ),
набір, електрофорез Чутливий флуоресцентний барвник, який має використовуватися для виявлення нуклеїнових кислот в агарозних гелях і градієнтах хлориду цезію (CsCl). Він має бути у вигляді водного розчину, що містить 10 мг/мл броміду етідію UltraPure™ і воду високого ступеня чистоти. Має виявляти від 1 нг нуклеїнових кислот в агарозних гелях. Має підходити для виявлення ДНК або РНК та бути готовим до застосування.
Бромід етідію повинен мати максимуми збудження при 300 нм і 520 нм і максимум випромінювання при 600 нм. Об’єм не менше 10 мл. 1 шт
6 TBE Buffer (Tris-borate-EDTA) (10X) 53967 Електрофорез білків IVD
(діагностика in vitro ),
набір, електрофорез Буфер 10X TBE (трис-борат-ЕДТА) використовується для електрофорезу в поліакриламідному гелі ДНК і РНК. TBE буфер має підходити для використання з неденатуруючими або денатуруючими (7 М сечовина) гелями. Об’єм не менше 1 л. 2 шт
7 740951.50 Набор NucleoSpin Blood (50) 52521 Екстракція/ізоляція нуклеїнових кислот, набір IVD (діагностика in vitro) Призначення: виділення та очищення ДНК зі зразків цільної крові. Метод виділення: спін-колонки з силікатною мембраною. Тип зразків: кров, рідини організму, лейкоцитарний шар, клітини, плазма, тромбоцити, сироватка. Об’єм зразка: 5–200 мкл цільної крові, лейкоцитарного шару, тромбоцитів, рідин організму, сироватки, плазми; < 5 x 10⁶ клітин людини/тварин, культивованих клітин. Розмір фрагментів: 200 пн – 50 т.п.н.. Теоретична зв'язуюча здатність: 60 мкг. Типова чистота A260/A280: 1.6–1.9. Типова концентрація: 40–100 нг/мкл. Кількість виділень: не менше 50 2 набір
8 Реагент Taq Polymerase, 50 мкл (ТАQ50) 62623 - Реагент для ампліфікації нуклеїнових кислот ІВД Реагент Taq-полімераза для проведення Micro SSP ДНК типування, концентрація 5U/мкл, фасовка 50 мкл. 10 шт
9 1554R Набір LinkSēqTM HLA-ABCDRDQB1 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот Набір для HLA-типування локусів A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1 методом ПЛР у реальному часі. Кожен планшет містить висушені реагенти які складаються з набору праймерів зі специфічними послідовностями до HLA алелів та внутрішнього контрольного праймера (NTC) для виявлення забруднення.
Містить планшети формату 384 лунки, 10 шт.
Кожен планшет розрахований на типування двох зразків.
Набір розрахований на проведення 20 типувань.
Кожна плашка розрахована на типування двох зразків.
Набір розрахований на проведення 20 типувань. 1 набір
10 Набір діагностичний «Biocore® HВV» для виявлення ДНК вірусу гепатиту В (ВГВ, HВV) ПЛР РЧ (100 реакці й)CM-HВV105-100 48307 Вірус гепатиту B, ядерна нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот Набір реагентів повинен мати формат одностадійної ПЛР в реальному часі зі зворотньою транскрипцією. Набір реагентів повинен якісно визначати генетичні маркери властиві гепатиту В. Набір реагентів повинен бути розрахований на менш ніж на 100 реакцій. До складу набору повинні бути включені позитивні контролі по всіх мішенях. До складу набору повинен бути включений ендогенний контроль якості забору матеріалу. Аналітична чутливість повинна бути не менше 2.5 x 10³ МО/мл плазми. Межа детектування набору повинна бути не менше 10 копій вірусної РНК на реакцію. Набір має дозволяти використовувати різні комерційні набори для екстракції вірусної ДНК 5 набір
11 Набір діагностичний «Biocore® HСV» для виявлення РНК вірусу гепатиту С (ВГС, HСV) ЗТ-ПЛР РЧ (100 реакцій) CM-HСV104-100 48374 Вірус гепатиту C, нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот Набір реагентів повинен мати формат одностадійної ПЛР в реальному часі зі зворотньою транскрипцією. Набір реагентів повинен якісно визначати генетичні маркери властиві гепатиту С. Набір реагентів повинен бути розрахований на менш ніж на 100 реакцій. До складу набору повинні бути включені позитивні контролі по всіх мішенях. До складу набору повинен бути включений ендогенний контроль якості забору матеріалу. Аналітична чутливість повинна бути не менше 2.0-5.0 x 10³ МО/мл плазми
Межа детектування набору повинна бути не менше 25 копій вірусної РНК на реакцію. Набір має дозволяти використовувати різні комерційні набори для екстракції вірусної РНК 5 набір
12 Набір діагностичний «Biocore® EBV» для виявлення ДНК вірусу Епштейна-Барр (герпес 4 типу, EBV) ПЛР РЧ (100 реакцій) CM-EBV114-100 49653 Вірус Epstein-Barr (EBV), нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот Набір реагентів повинен мати формат одностадійної ПЛР в реальному часі зі зворотньою транскрипцією. Набір реагентів повинен якісно визначати генетичні маркери властиві Epstein-Barr virus. Набір реагентів повинен бути розрахований на менш ніж на 100 реакцій. До складу набору повинні бути включені позитивні контролі по всіх мішенях. До складу набору повинен бути включений ендогенний контроль якості забору матеріалу. Запропоновані набори повинні бути дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства України. Аналітична чутливість повинна бути не менше 2×103 ГЕ/мл. Межа детектування набору повинна бути не менше 10 копій ДНК на реакцію. Набір має дозволяти використовувати різні комерційні набори для екстракції ДНК 5 набір
13 Набір діагностичний «Biocore® HSV 1,2» для виявлення ДНК вірусу простого герпесу людини 1 та 2 типів (HSV1,2) ПЛР РЧ (100 реакцій) CM-HSV120-100 49539 Вірус простого герпесу 1 і 2 (HSV1 і 2), нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот (NAT) Набір реагентів повинен мати формат одностадійної ПЛР в реальному часі зі зворотньою транскрипцією. Набір реагентів повинен якісно визначати генетичні маркери властиві herpes simplex virus type 1 та herpes simplex virus type 2. Набір реагентів повинен бути розрахований на менш ніж на 100 реакцій. До складу набору повинні бути включені позитивні контролі по всіх мішенях. До складу набору повинен бути включений ендогенний контроль якості забору матеріалу. Запропоновані набори повинні бути дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства України. Аналітична чутливість повинна бути не менше 2×103 копій/мл. Межа детектування набору повинна бути не менше 10 копій ДНК на реакцію. Набір має дозволяти використовувати різні комерційні набори для екстракції ДНК 5 набір
14 Набір діагностичний «Biocore® CMV» для виявлення ДНК цитомегаловірусу (герпес 5 типу, CMV) ПЛР РЧ (100 реакцій) CM-CMV113- 10 30798 Набір реагентів для кількісного визначення нуклеїнової кислоти цитомегаловірусу Набір реагентів повинен мати формат одностадійної ПЛР в реальному часі зі зворотньою транскрипцією.Набір реагентів повинен якісно визначати генетичні маркери властиві Cytomegalovirus. Набір реагентів повинен бути розрахований на менш ніж на 100 реакцій. До складу набору повинні бути включені позитивні контролі по всіх мішенях. До складу набору повинен бути включений ендогенний контроль якості забору матеріалу. Запропоновані набори повинні бути дозволені для введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) відповідно до законодавства України. Аналітична чутливість повинна бути не менше 2×103 ГЕ/мл. Межа детектування набору повинна бути не менше 10 копій ДНК на реакцію. Набір має дозволяти використовувати різні комерційні набори для екстракції ДНК 5 набір
15 Набір для екстракції НК «Biocore® Nucleo-M» (100 виділень) СМ-NA203-100 52521 Екстракція/ізоляція нуклеїнових кислот, набір IVD (діагностика in vitro) Набір призначений для автоматизованого виділення та очищення вірусних нуклеїнових кислот із зразків біологічного матеріалу (носо- та ротоглоткові мазки, аспірат, мокрота, бронхіальний лаваж, культуральна рідина). Набір реагентів повинен бути розрахований на менш ніж на 100 реакцій. Набір у своєму складі містить реагенти: буфер для лізису, реагент для осадження/зв’язування, буфери для відмивання нуклеїнових кислот, магнітний сорбент, протеїназу К, буфер для елюції.
Набір у своєму складі містить необхідні витратні матеріли одноразового використання: 96-ти лункові планшети з глибокими квадратними лунками (DWP) і V-подібним дном, 96-ти лункові гребінки для магнітних стрижнів. Набір придатний для використання на обладнанні King Fisher 96 та/або Auto Pure 96. 5 набір
1. Учасник визначає ціни на товари, які він пропонує поставити за Договором, з урахуванням усіх своїх витрат на доставку, страхування товару, податків і зборів, що сплачуються або мають бути сплачені, усіх інших витрат.
2. Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико-технічним вимогам до предмету закупівлі
2. Надати посилання на сторінку веб-сайту, на якому розміщено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, очікуваної вартості предмета закупівлі, у разі такого розміщення..
Відповідно до вимог пункту 4-1 постанови Кабінету Міністрів України від 11 жовтня 2016 року № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами): оприлюднення обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі шляхом розміщення на власному веб-сайті (або на офіційному веб-сайті головного розпорядника бюджетних коштів, суб’єкта управління об’єктами державної власності, що здійснює функції з управління суб’єктом господарювання державного сектору економіки) передбачене для головних розпорядників бюджетних коштів (розпорядникам бюджетних коштів нижчого рівня) та суб’єктів господарювання державного сектору економіки.
Згідно з реєстром розпорядників та одержувачів бюджетних коштів (https://www.treasury.gov.ua/ua/unifie-register-search) Комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради "Клінічний центр дитячої медицини" є одержувачем державних коштів. Відтак положення, що передбачене п. 4-1 постанови Кабінету Міністрів України від 11 жовтня 2016 року № 710 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами) не поширюється на Комунальне некомерційне підприємство Львівської обласної ради "Клінічний центр дитячої медицини"
Номер:
c6ddd2f666d042289ca229425be07d9b
Назва:
Про надання інформації
Дата опублікування:
12.05.2026 15:16
Дата до якої повинна бути надана відповідь:
16.05.2026 00:00
Опис:
У межах проведення моніторингу процедури закупівлі: Реактиви для молекулярно-генетичних досліджень, НК 024:2023: 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 53967 Електрофорез білків IVD (діагностика in vitro ), набір, електрофорез, 53967 Електрофорез білків IVD (діагностика in vitro ), набір, електрофорез, 53967 Електрофорез білків IVD (діагностика in vitro ), набір, електрофорез, 52521 Екстракція/ізоляція нуклеїнових кислот, набір IVD (діагностика in vitro), 62623 - Реагент для ампліфікації нуклеїнових кислот ІВД, 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 48307 Вірус гепатиту B, ядерна нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 48374 Вірус гепатиту C, нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 49653 Вірус Epstein-Barr (EBV), нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 49539 Вірус простого герпесу 1 і 2 (HSV1 і 2), нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот (NAT), 30798 Набір реагентів для кількісного визначення нуклеїнової кислоти цитомегаловірусу, 52521 Екстракція/ізоляція нуклеїнових кислот, набір IVD (діагностика in vitro) (ДК 021:2015: 33690000-3 — Лікарські засоби різні), інформацію про яку опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2026-04-21-010820-a, проведеної КНП Львівської обласної ради «Клінічний центр дитячої медицини», та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), зі змінами, підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про управління Східного офісу Держаудитслужби в Запорізькій області, затвердженого наказом Східного офісу Держаудитслужби від 29.08.2016 № 3, постала потреба в отриманні пояснення (інформації, документів) з наступних питань.
1) Відповідно до п. 1 Додатку № 2 «Вимоги до предмету закупівлі» до ТД товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації.
Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою), в якому міститься ця інформація, та надана у вигляді паспорту або інструкції користувача або інше українською мовою.
На зазначену вимогу учасником ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» в складі своєї тендерної пропозиції надано: Додаток № 2 від 27.04.2026 № 3724 за формою, встановленою ТД Замовника, та для підтвердження технічних характеристик предмету закупівлі (реагенти для молекулярно-генетичних досліджень) технічні описи, інструкції з використання та декларації про відповідність.
Проте, медико-технічні вимоги запропонованого Учасником товару по позиціям 10-14 жодним з технічних документів виробника не підтверджено, а саме: набори реагентів по позиціям 10, 12, 13 14 повинні мати формат зі зворотньою транскрипцією, по позиціям 10-14 не підтверджено показник «межа детектування набору».
Прошу надати пояснення щодо зазначеного факту.
2) Відповідно до п. 3 Додатку № 2 «Вимоги до предмету закупівлі» до ТД Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати файл, відсканований з оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі.
Учасником ТОВ «АЛТ Україна» у складі своєї тендерної пропозиції надано Заяву щодо повноважень від 12.01.2026 про те, що ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» є невиключним дистриб’ютором продукції в Україні компанії «One Lambda, Inc.», яка, в свою чергу, входить до групи компаній «Thermo Fisher Scientific», які спеціалізуються, серед іншого, на розробці, виробництві, продажу та маркетингу продуктів, перелічених в додатку до цієї Заяви, а саме: діагностичні продукти та тест-системи компанії «One Lambda» для трансплантології. Проте, в даній заяві відсутня жодна інформація стосовно номеру оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назви предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі та інформація, якою підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
Зазначимо, що предметом закупівлі є реагенти для молекулярно-генетичних досліджень.
Крім того, в складі тендерної пропозиції Учасника ТОВ «АЛТ Україна» відсутній лист виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника, зокрема по позиції 7 «740951.50 Набір NucleoSpin Blood (50)», виробником якого є MACHEREY-NAGEL& CO KG.
Учасником надано декларацію від 16.01.2026, створену для ТОВ «Інтегрейтед Медікал Груп», який є авторизованим/(не)ексклюзивним дистриб’ютором в Україні для продуктів біологічного аналізу під брендом MACHEREY-NAGEL, про те, що ТОВ «Інтегрейтед Медікал Груп» дозволяється брати участь і подавати пропозиції в тендерах на товари, виготовлені зазначеним виробником.
Отже, Учасник ТОВ «АЛТ Україна» не підтвердив можливість поставки товару, зазначеного в позиції 7 «740951.50 Набір NucleoSpin Blood (50)».
Прошу надати пояснення щодо зазначених фактів.
За перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351-1 Кримінального кодексу України.
Головний державний аудитор Надія СЕЛЯВІНА
Номер:
136a977f03c4412fa184964e0aa90b6f
Назва:
Відповідь на запит від 12 травня 2026 року по моніторингу закупівлі ID: UA-2026-04-16-001688-a
Дата опублікування:
15.05.2026 17:55
Опис:
СХІДНИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ
15.05.2026 року
У відповідь на Ваш запит від 12 травня 2026 року по моніторингу закупівлі ID: UA-2026-04-16-001688-a-a повідомляємо наступне:
1.Відповідно до п. 1 Додатку № 2 «Вимоги до предмету закупівлі» до ТД товар, запропонований Учасником, повинен відповідати національним та/або міжнародним стандартам, медико – технічним вимогам до предмету закупівлі, встановленим у даному додатку та всіх інших вимог Тендерної Документації. Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою), в якому міститься ця інформація, та надана у вигляді паспорту або інструкції користувача або інше українською мовою.
На зазначену вимогу п. 1 Додатку 2 «Вимоги до предмету закупівлі» учасником ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» в складі своєї тендерної пропозиції надано: Додаток № 2 від 27.04.2026 № 3724 за формою, встановленою ТД Замовника, з підтвердженням всіх зазначених в додатку характеристик. Для підтвердження технічних характеристик предмету закупівлі (реагенти для молекулярно-генетичних досліджень) учасником ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» надано технічні описи, інструкції з використання, декларації про відповідність та гарантійний лист)
Медико-технічні вимоги запропонованого Учасником товару по позиціям 10-14 а саме: набори реагентів по позиціям 10, 12, 13 14 повинні мати формат зі зворотньою транскрипцією,
Згідно з Інструкція з використання Біокор ТЕКНОЛОДЖ (Інструкція з використання «Biocore HCV») Загальна інформація :
Набір має однопробірковий одностадійний формат, без окремого етапу синтезу ДНК на матриці вірусної РНК. Етап зворотної транскрипції (31) відбувається в реакційній суміші безпосередньо перед стартом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР). Проведення аналізу ґрунтується на Taq Man-технології методу ПЛРРЧ. Для контролю виділення НК і проходження ПЛР-РЧ в Наборі використовується внутрішній ендогенний контроль (ВК - ген RNase Р людини).
Наявність зворотньої транскрипції необхідна лише для діагностики РНК вірусів.Згідно інформації розміщеної в інструкції (Згідно даних які містяться в інструкції (QR коду)
Тест-набір «Biocore® HCV» призначений для виявлення РНК вірусу гепатиту С (hepatitis C virus) методом полімеразної ланцюгової реакції зі зворотною транскрипцією в режимі реального часу (ЗТ-ПЛР-РЧ, rRT-PCR).
Метод дослідження: полімеразна ланцюгова реакція зі зворотною транскрипцією в режимі реального часу.
Призначення: для in vitro діагностики.
Реєстраційна назва набору: Набір діагностичний «Biocore® HCV» для виявлення РНК вірусів гепатиту С (ВГС, HCV) людини методом ЗТ-ПЛР у реальному часі (100 реакцій). Для in vitro діагностики.
Принцип роботи набору
Діагностикуми «Biocore® HCV» базуються на TaqMan-технології методу ПЛР у реальному часі (ПЛР-РЧ, Real-Time PCR). Набір «Biocore® HCV» має однопробірковий одностадійний формат, без окремого етапу синтезу к ДНК на матриці вірусної РНК. Етап зворотної транскрипції (ЗТ) відбувається в реакційній суміші безпосередньо перед стартом полімеразної ланцюгової реакції (ПЛР). Для запобігання виникнення хибно-позитивних результатів внаслідок перехресної контамінації, а також контролю виділення РНК і проходження ЗТ-ПЛР-РЧ реакції, в наборі використовуються урацил-ДНК-глікозилаза (УДГ, UDG) та внутрішній ендогенний контроль
Набір діагностичний «Biocore® HCV» дає змогу одночасно визначати дві мішені:
• вірус гепатиту C (ВГС, HCV)
• ендогенну контрольну РНК (ВК – внутрішній позитивний контроль), що є унікальною для людини
Діагностикуми «Biocore® HCV» валідовано для використання на ампліфікаторах з системою детекції в режимі реального часу:
• QuantStudio™ 5 (Applied Biosystems, США),
• Rotor-Gene Q (Qiagen GmbH, Німеччина),
• CFX96™ (Bio-Rad, США).
2.«Межа детектування набору» (або границя виявлення, англ. Limit of Detection, LOD) — це найменша кількість, концентрація або активність аналіту (шуканої речовини, ДНК, антигену), яку діагностичний чи аналітичний набір може достовірно виявити у зразку. .
Згідно з Інструкція з використання Біокор Аналітична чутливість підтверджена для кожної з похиції 10-14 вимірена в МО ВГС /мл (Міжнародні одининиці на мілілітри). Дане значення необхідно піднімати до 3 степені.
Замовник, також звернувся до офіційного Виробника наборів для діагностики in vitro, TOB «Біокор Текнолоджі ЛТД», код ЄДРПОУ 40719638, з метою надатита/або спростувати інформацію щодо показних меж детектування, які зазначалися в Додотку 2 до ТД Замовника. На що, 15.05.2026 року за Вих №1505/1 отримано відповідь, що вказані межі детектування відповідають запропонованим ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» наборам.
. Відповідно до п. 1 Додатку № 2 «Вимоги до предмету закупівлі» до ТД Відповідність технічних характеристик запропонованого Учасником Товару вимогам технічного завдання повинна бути обов’язково підтверджена технічним документом виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою), в якому міститься ця інформація, та надана у вигляді паспорту або інструкції користувача або інше українською мовою.)
Відтак, учасником ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» в складі його тендерної пропозиції надано довідку щодо еквівалентності товару (Вих. № 3733 від «27» квітня 2026 року) в якій Учасник гарантує та підтверджує, що запропонований до закупівлі товар повністю відповідає медико-технічним вимогам та не є еквівалентом.
2. Відповідно до п. 3 Додатку № 2 «Вимоги до предмету закупівлі» до ТД Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. На підтвердження Учасник повинен надати файл, відсканований з оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі. Учасником ТОВ «АЛТ Україна» у складі своєї тендерної пропозиції надано Заяву щодо повноважень від 12.01.2026 про те, що ТОВ «АЛТ Україна ЛТД» є невиключним дистриб’ютором продукції в Україні компанії «One Lambda, Inc.», яка, в свою чергу, входить до групи компаній «Thermo Fisher Scientific», які спеціалізуються, серед іншого, на розробці, виробництві, продажу та маркетингу продуктів, перелічених в додатку до цієї Заяви, а саме: діагностичні продукти та тест-системи компанії «One Lambda» для трансплантології. Проте, в даній заяві відсутня жодна інформація стосовно номеру оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назви предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі та інформація, якою підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Зазначимо, що предметом закупівлі є реагенти для молекулярно-генетичних досліджень. Крім того, в складі тендерної пропозиції Учасника ТОВ «АЛТ Україна» відсутній лист виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника, зокрема по позиції 7 «740951.50 Набір NucleoSpin Blood (50)», виробником якого є MACHEREY-NAGEL& CO KG. Учасником надано декларацію від 16.01.2026, створену для ТОВ «Інтегрейтед Медікал Груп», який є авторизованим/(не)ексклюзивним дистриб’ютором в Україні для продуктів біологічного аналізу під брендом MACHEREY-NAGEL, про те, що ТОВ «Інтегрейтед Медікал Груп» дозволяється брати участь і подавати пропозиції в тендерах на товари, виготовлені зазначеним виробником. Отже, Учасник ТОВ «АЛТ Україна» не підтвердив можливість поставки товару, зазначеного в позиції 7 «740951.50 Набір NucleoSpin Blood (50)». Прошу надати пояснення щодо зазначених фактів.
З привод порушеного вище питання, пояснюємо наступне:
1.На виконання вимоги п.3 Додатку № 2 «Вимоги до предмету закупівлі» до ТД а саме:
“п 3. Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним Товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника.
На підтвердження Учасник повинен надати файл відсканований з Оригіналу листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі відповідно до оголошення про проведення процедури закупівлі”
Учасником ТОВ «АЛТ Україна» у складі своєї тендерної пропозиції надано Заяву щодо повноважень від 12 січня 2026 року”Щодо тендерів в Україні” . Згідно даної Заяви Thermo Fisher Scientific «Термо Фішер Сайєнтіфік» підтверджує, що компанія, зазначена нижче, є невиключним дистриб'ютором Продукції в Україні (далі Дистриб'ютор) і має повне право подавати пропозиції на тендери від свого імені, здійснювати продаж, післяпродажне обслуговування, сервісну підтримку, постачання запасних частин протягом зазначеного гарантійного строку, а також підписувати та отримувати контракти від свого імені щодо вищезазначеної тендерної процедури. (ТОВ «АЛТ Україна Лтд» вул. Луначарського, 4 Київ, 02002 Україна )Це повноваження дійсне з 12 січня 2026 року до 12 січня 2027 року.
2. В складі тендерної пропозиції Учасника ТОВ «АЛТ Україна» надано Декларацію від 16.01.2026, створену для ТОВ «Інтегрейтед Медікал Груп», який є авторизованим/(не)ексклюзивним дистриб’ютором в Україні для продуктів біологічного аналізу під брендом MACHEREY-NAGEL, про те, що ТОВ «Інтегрейтед Медікал Груп» дозволяється брати участь і подавати пропозиції в тендерах на товари, виготовлені зазначеним виробником., а також наданий Гарантійний лист ТОВ "Інтегрейтед Медікал Груп" щодо можливості постачання товарів ( Вих. № 449 від 27.04.2026 р), Даним листом ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП» (ЄДРПОУ 38824944), як офіційний представник виробника на території України MACHEREY-NAGEL GMBH & CO KG, Німеччина, надає повноваження на продаж (реалізацію) в Україні товару, компанії ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕННЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «АЛТ УКРАЇНА ЛТД» (ЄДРПОУ 36257647) для участі у відкритих торгах з особливостями на закупівлю - ДК 021:2015: 33690000-3 — Лікарські засоби різні (Реактиви для молекулярногенетичних досліджень, НК 024:2023: 56403 - Антигени HLA класу І та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 56403 - Антигени HLA класу І та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 53967 Електрофорез білків IVD (діагностика in vitro), набір, електрофорез, 53967 Електрофорез білків IVD (діагностика in vitro), набір, електрофорез, 53967 Електрофорез білків IVD (діагностика in vitro), набір, електрофорез, 52521 Екстракція /ізоляція нуклеїнових кислот, набір IVD (діагностика in vitro), 62623 - Реагент для ампліфікації нуклеїнових кислот ІВД, 56403 - Антигени HLA класу I та II, типування тканин нуклеїнової кислоти IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 48307 Вірус гепатиту В, ядерна нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 48374 Вірус гепатиту С, нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 49653 Вірус Epstein-Barr (EBV), нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот, 49539 Вірус простого герпесу 1 і 2 (HSV1 і 2), нуклеїнова кислота IVD (діагностика in vitro ), набір, аналіз нуклеїнових кислот (NAT), 30798 Набір реагентів для кількісного визначення нуклеїнової кислоти цитомегаловірусу, 52521 Екстракція/ізоляція нуклеїнових кислот, набір IVD (діагностика in vitro), згідно ідентифікатора закупівлі UA-2026-04-21- 010820-а, що оголошено Комунальним некомерційним підприємством Львівської обласної ради "Клінічний центр дитячої медицини". ТОВ «ІНТЕГРЕЙТЕД МЕДІКАЛ ГРУП» гарантує можливість поставки компанією ТОВ «АЛТ УКРАЇНА ЛТД» запропонованого ними товару у необхідній кількості, якості та у потрібні термін.
Отже, Учасник ТОВ «АЛТ Україна» підтвердив можливість поставки товару, зазначеного в позиції 7 «740951.50 Набір NucleoSpin Blood (50)».