-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
- 2
33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму /33183000-6 Протезно-ортопедичні вироби (НК 024:2023/ 33715-Ендопротез кульшового суглоба повний з парою тертя кераміка-поліетилен // НК 031:2024/ P0908-Протези кульшового суглоба (Тотальний ендопротез кульшового суглобу з керамічною голівкою та кросс-лінк поліетиленом безцементного проксимального типу фіксації компонентів; /Тотальний ендопротез кульшового суглобу з керамічною голівкою та короткою ніжкою безцементного проксимального типу фіксації компонентів; /Тотальний ендопротез кульшового суглобу з модульною чашкою та керамічною голівкою безцементного проксимального типу фіксації компонентів; /Тотальний ендопротез кульшового суглобу з модульною чашкою, керамічною голівкою та короткою ніжкою безцементного проксимального типу фіксації компонентів))
Завершена
2 573 166.00
UAH з ПДВ
Номер:
7dff16aab084425b9e99852302b4a731
Ідентифікатор моніторингу:
UA-M-2026-05-08-000045
Дата прийняття рішення про проведення моніторингу:
08.05.2026 00:00
Період моніторингу:
08.05.2026 14:50 - 30.05.2026 00:00
Статус:
Порушення виявлені
Опис:
ДЕРЖАВНА АУДИТОРСЬКА СЛУЖБА УКРАЇНИ
ЗАХІДНИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ
УПРАВЛІННЯ ЗАХІДНОГО ОФІСУ ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ В ЧЕРНІВЕЦЬКІЙ ОБЛАСТІ
НАКАЗ
08.05.2026 № 38-З
Чернівці
Про початок моніторингу процедур закупівель/закупівель
Відповідно до частини другої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», зважаючи на пункт 23 Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178, пунктів 4 і 10 Положення про Управління Західного офісу Держаудитслужби в Чернівецькій області, затвердженого наказом Західного офісу Держаудитслужби від 22.02.2022 № 119, із змінами, внесеними наказом Західного офісу Держаудитслужби від 14.06.2022 № 186,
НАКАЗУЮ:
1. На виконання доручення Держаудитслужби, доведеного листом від 06.05.2026 № 003100-18/5995-2026, почати моніторинг процедур закупівель/закупівель відповідно до переліку, що додається.
2. Відділу контролю у сфері закупівель забезпечити проведення моніторингу процедур закупівель/закупівель, зазначених у пункті 1 цього наказу.
Начальник Управління Павло ПЕРЕПІЧКА
Витяг з Додатку до наказу Управління Західного офісу Держаудитслужби в Чернівецькій області
від 08 травня 2026 року № 38-З
№ з/п, унікальний номер, дата оприлюднення на веб-порталі Уповноваженого органу оголошення про проведення процедури закупівлі та/або повідомлення про намір укласти договір та опис підстав для здійснення моніторингу закупівлі:
4. UA-2026-04-14-011926-a від 14.04.2026 – Виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель в інформації, оприлюдненій в електронній системі закупівель.
В.о. начальника відділу контролю у сфері закупівель Інна МОШУК
Етапи закупівельного процесу:
- Укладання та виконання договору про закупівлю (прийняття рішення про відміну торгів)
Підстави для прийняття рішення про початок моніторингу:
- Виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель в інформації, оприлюдненій в електронній системі закупівель
Детальніше
Висновок про результати моніторингу
Статус порушень:
Виявлені
Тип порушень:
- Інші порушення законодавства у сфері закупівель
Висновок про наявність або відсутність порушень законодавства:
За результатами розгляду питання дотримання вимог Закону та Особливостей № 1178 під час розгляду тендерної пропозиції ФОП «Кварєлашвілі В.О.» встановлено порушення вимог абзацу другого пункту 2 частини першої статті 31 Закону, абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей № 1178.
За результатами розгляду питань щодо: дотримання порядку визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; дотримання порядку розміщення інформації про закупівлю; дотримання порядку оприлюднення інформації про закупівлю; відповідності тендерної документації та проєкту договору про закупівлю вимогам Закону та Особливостей № 1178; своєчасності укладання та оприлюднення договору про закупівлю; відповідності умов укладеного договору вимогам тендерної документації та/або тендерної пропозиції переможця; своєчасності та повноти надання інформації та документів у випадках, передбачених законодавством, – порушень не встановлено.
Зобов’язанння щодо усунення порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель:
З огляду на встановлене порушення законодавства у сфері публічних закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі» Управління Західного офісу Держаудитслужби в Чернівецькій області зобов’язує здійснити заходи щодо усунення виявленого порушення шляхом розірвання договору про закупівлю товарів від 29.04.2026 № 122, укладеного із ФОП «Кварєлашвілі В.О.», не допускати встановленого моніторингом порушення у подальшому, та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та документи, що свідчать про вжиття таких заходів.
Інформація про результати моніторингу закупівлі у розрізі стадій проведення процедури закупівлі:
Дата закінчення моніторингу: 28 травня 2026 року.
Предметом аналізу були питання: дотримання порядку визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; дотримання порядку розміщення інформації про закупівлю; дотримання порядку оприлюднення інформації про закупівлю; відповідності тендерної документації та проекту договору про закупівлю вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178 (далі – Особливості № 1178) в редакції, чинній на дату проведення процедури закупівлі; дотримання вимог Закону та Особливостей № 1178 під час розгляду тендерних пропозицій; своєчасності укладання та оприлюднення договору про закупівлю; відповідності умов укладеного договору вимогам тендерної документації та/або тендерної пропозиції переможця; своєчасності та повноти надання інформації та документів у випадках, передбачених законодавством.
Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель КНП ММР «Міська лікарня швидкої медичної допомоги» (далі – Замовник) на 2026 рік (ID:UA-P-2026-04-14-014662-a); оголошення про проведення відкритих торгів; тендерну документацію, затверджену рішенням уповноваженої особи від 13.04.2026 (далі – тендерна документація); реєстр отриманих тендерних пропозицій від 22.04.2026; тендерну пропозицію учасника Фізичної особи-підприємця «Кварєлашвілі Вахтанг Отарійович» (далі – ФОП «Кварєлашвілі В.О.»); протокол-рішення уповноваженої особи від 22.04.2026; повідомлення про намір укласти договір від 22.04.2026; договір про закупівлю товарів від 29.04.2026 № 122 на суму 2 562 750,00 без ПДВ; пояснення (інформація, документи) Замовника, надані 15.05.2026 через електронну систему закупівель.
Пунктом 3-7 розділу X «Прикінцеві та перехідні положення» Закону установлено, що на період дії правового режиму воєнного стану в Україні, введеного Указом Президента України «Про введення воєнного стану в Україні» від 24 лютого 2022 року № 64/2022, затвердженим Законом України «Про затвердження Указу Президента України «Про введення воєнного стану в Україні» від 24 лютого 2022 року № 2102-IX, та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування особливості здійснення закупівель товарів, робіт та послуг для замовників, передбачених цим Законом (Особливості № 1178), визначаються Кабінетом Міністрів України із забезпеченням захищеності таких замовників від воєнних загроз та з дотриманням вимог, встановлених пунктом 3-8 цього розділу.
Особливості здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, Кабінет Міністрів України затвердив постановою від 12 жовтня 2022 року № 1178 (далі – Особливості № 1178).
Відповідно до пункту 3 Особливостей № 1178 Замовники, що зобов’язані здійснювати публічні закупівлі товарів, робіт і послуг відповідно до Закону, проводять закупівлі з урахуванням цих особливостей та з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель, визначених Законом.
За результатами аналізу питання дотримання вимог Закону та Особливостей № 1178 під час розгляду тендерної пропозиції ФОП «Кварєлашвілі В.О.» встановлено наступне.
Відповідно до Додатку 5 «Перелік документів та/або інформації, що подаються учасником процедури закупівлі» до тендерної документації інформація (документи), що підтверджують відповідність предмета закупівлі технічним, якісним, кількісним та іншим вимогам, що встановлені Замовником у тендерній документації подаються учасниками відповідно до вимог Додатку 2 тендерної документації.
У пункті 2 розділу І Додатку 2 «Технічні, якісні, кількісні та інші вимоги до предмета закупівлі (медико-технічні вимоги)» встановлено таку вимогу: «Товар повинен бути дозволений до застосування в Україні, відповідати вимогам якості та безпеки. Повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку».
Згідно з підпунктом 2.1 пункту 2 розділу І Додатку 2 до тендерної документації на підтвердження зазначеної вище вимоги учасник повинен надати декларацію відповідності вимогам технічного регламенту та/або сертифікат відповідності за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 № 753 (з додатками (якщо такі є)) (копія чи оригінал) чи пояснення щодо відсутності зазначених документів.
Так, учасник ФОП «Кварєлашвілі В.О.» надав Сертифікат відповідності, зареєстрований в реєстрі 30.04.2025 №UA.TR.098.0229-19 (далі – Сертифікат відповідності) стосовно продукції, зокрема «протези кульшового суглоба стерильні, клас ІІІ».
В даному Сертифікаті відповідності зазначено, що стосовно медичних виробів класу III цей сертифікат без сертифіката перевірки проекту від 08.02.2024 р. № UA.TR.098.115.0063-19 (далі – Сертифікат перевірки проекту) нечинний.
Однак, у складі пропозиції учасника ФОП «Кварєлашвілі В.О.» такий Сертифіката перевірки проекту відсутній.
Позаяк предметом досліджуваної закупівлі є тотальні ендопротези кульшового суглобу, які згідно Сертифіката відповідності відносяться до ІІІ класу, то ненадання учасником Сертифіката перевірки проекту до Сертифіката відповідності не відповідає вимогам підпункту 2.1 пункту 2 розділу І Додатку 2 до тендерної документації.
Абзацом другим пункту 2 частини першої статті 31 Закону визначено, що замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Відповідно до вимог абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей № 1178 замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, коли тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей.
З огляду на зазначене вище тендерна пропозиція ФОП «Кварєлашвілі В.О.» не відповідала умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, та підлягала відхиленню Замовником.
В ході моніторингу Замовнику в електронній системі закупівель оприлюднено запит про надання пояснень з питання причин невідхилення учасника ФОП «Кварєлашвілі В.О.» якщо до Сертифіката відповідності учасник не надав Сертифікат перевірки проекту.
На зазначений запит Замовник надав наступне Пояснення: «…Сертифікат дійсний до 07.02.2029 року і засвідчує, що система управління якістю стосовно продукції: інструменти для встановлення імплантатів: колінного суглоба, кульового суглоба, плечового суглоба, клас ІІа; гвинти для кульшового суглоба одноразового використання стерильні, клас ІІб; неактивні хірургічні імплантати для заміни колінного суглоба: ендопротези колінного суглоба стерильні; неактивні хірургічні імплантати для заміни кульшового суглоба: протези кульшового суглоба стерильні; неактивні хірургічні імплантати для заміни плечового суглоба: протези плечового суглоба стерильні, класс ІІІ, відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (що саме і вимагалось Замовником).
До того ж слід зазначити, що крім визначених у пункті 2.1. розділу І. Загальні вимоги Додатку 2 тендерної документації, ніякі інші документи (зокрема сертифікат перевірки проекту) не вимагались Замовником…».
Проте, пояснення Замовника не спростовує факту невідповідності пропозиції учасника ФОП «Кварєлашвілі В.О.» умовам підпункту 2.1 пункту 2 розділу І Додатку 2 до тендерної документації, яким чітко встановлено вимогу про надання відповідних документів (декларації відповідності та/або сертифіката відповідності) з додатками якщо такі є.
Таким чином, учасник ФОП «Кварєлашвілі В.О.» до Сертифіката відповідності не надав Сертифікат перевірки проекту, без якого Сертифікат відповідності нечинний стосовно медичних виробів класу ІІІ («протези кульшового суглоба стерильні, клас ІІІ»), що не відповідає умовам тендерної документації.
Отже, на порушення абзацу другого пункту 2 частини першої статті 31 Закону, абзацу другого підпункту 2 пункту 44 Особливостей № 1178, з урахуванням норм пункту 3-7 розділу X «Прикінцеві та перехідні положення» Закону, Замовник не відхилив тендерну пропозицію учасника ФОП «Кварєлашвілі В.О.», пропозиція якого не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Період усунення порушень:
28.05.2026 16:03 - 12.06.2026 00:00
Дата публікації висновку:
28.05.2026 16:03
Інформація про усунення порушення
Опис звіту:
На виконання зобов’язання що визначено у Висновку Управління Західного офісу Держаудитслужби в Чернівецькій області від 28.05.2026 року, що складений за результатом проведеного моніторингу ( ID UA-M-2026-05-08-000045), повідомляємо про розірвання за згодою сторін Договору про закупівлю товарів № 122 від 29.04.2026 року, укладеного Замовником-КНП ММР «Міська лікарня швидкої медичної допомоги з Постачальником-ФОП «Кварєлашвілі В.О.» за результатом проведеної закупівлі-відкриті торги з особливостями UA-2026-04-14-011926-а (документи: Лист-Пропозиція №430 від 03.06.26 та Додаткова угода №1 від 03.06.26, що свідчать про вжиття відповідних заходів долучено до електронної системи закупівель.
Дата публікації звіту:
04.06.2026 17:00
Запити/Пояснення
Номер:
29ff19438d194d12986b66f7c4598859
Назва:
Про надання пояснень
Дата опублікування:
12.05.2026 16:34
Дата до якої повинна бути надана відповідь:
16.05.2026 00:00
Опис:
У межах проведення моніторингу закупівлі за предметом «33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму /33183000-6 Протезно-ортопедичні вироби (НК 024:2023/ 33715-Ендопротез кульшового суглоба повний з парою тертя кераміка-поліетилен // НК 031:2024/ P0908-Протези кульшового суглоба (Тотальний ендопротез кульшового суглобу з керамічною голівкою та кросс-лінк поліетиленом безцементного проксимального типу фіксації компонентів; /Тотальний ендопротез кульшового суглобу з керамічною голівкою та короткою ніжкою безцементного проксимального типу фіксації компонентів; /Тотальний ендопротез кульшового суглобу з модульною чашкою та керамічною голівкою безцементного проксимального типу фіксації компонентів; /Тотальний ендопротез кульшового суглобу з модульною чашкою, керамічною голівкою та короткою ніжкою безцементного проксимального типу фіксації компонентів))» (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2026-04-14-011926-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Управління Західного офісу Держаудитслужби в Чернівецькій області, затвердженого наказом Західного офісу Держаудитслужби від 22.02.2022 № 119 із змінами, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів) із наступних питань:
1. Надайте інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товари, що є предметом даної закупівлі, тощо), на підставі яких здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.
2. Відповідно до вимог п. 2.1 розділу І Додатку 2 до тендерної документації учасник повинен надати декларацію відповідності вимогам технічного регламенту та/або сертифікат відповідності за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 №753 (з додатками (якщо такі є)).
Учасник ФОП «Кварєлашвілі Вахтанг Отарійович» (далі – ФОП «Кварєлашвілі В.О.») надав Сертифікат відповідності від 30.04.2025 №UA.TR.098.0229-19 на продукцію зокрема «протези кульшового суглоба стерильні, клас ІІІ» (далі – Сертифікат відповідності). В даному сертифікаті зазначено, що стосовно медичних виробів класу III цей сертифікат без сертифіката перевірки проекту від 08.02.2024 р. №UA.TR.098.115.0063-19 (далі – Сертифікат перевірки проєкту) нечинний.
Чому Вами не відхилено тендерну пропозицію учасника ФОП «Кварєлашвілі В.О», якщо до Сертифіката відповідності учасник не надав Сертифікат перевірки проекту?
3. У Додатку 2 до тендерної документації встановлені характеристики до товарів, що є предметом закупівлі, зокрема до товарів: «1. Тотальний ендопротез кульшового суглобу з керамічною голівкою та кросс-лінк поліетиленом безцементного проксимального типу фіксації компонентів» та «2. Тотальний ендопротез кульшового суглобу з керамічною голівкою та короткою ніжкою безцементного проксимального типу фіксації компонентів».
3.1. У Вимогах до вертлюгового компоненту зазначених вище ендопротезів, зазначено, що для чашки діаметром 36 мм кількість типорозмірів має складати не менше 11, а також чашка повинна мати можливість додаткової фіксації за допомогою кісткових гвинтів.
Яким чином учасник ФОП «Кварєлашвілі В.О.» підтвердив відповідність зазначеним вище вимогам, якщо згідно документів пропозиції учасника (файл «Хірургічна техніка 2.pdf», стор. 27) чашка діаметром 36 мм має 10 типорозмірів з отворами для гвинтів та 1 (один) типорозмір, який немає отворів для гвинтів?
3.2. У Вимогах до кісткових гвинтів зазначених вище ендопротезів, зазначено, що кісткові гвинти для фіксації вертлюгового компоненту повинні бути виготовлені з титанового сплаву (TiCP).
Яким чином учасник ФОП «Кварєлашвілі В.О.» підтвердив відповідність такої вимоги, якщо згідно із сторінкою 19 документу (файл «Хірургічна техніка 2.pdf»), на який посилається учасник у довідці про відповідність запропонованого товару вимогам Замовника від 20.04.2026 вих №3/11 (файл «Довідки про учасника.pdf»), інформація про матеріал з якого виготовлені кісткові гвинти відсутня?
4. Чи враховувалось Вами під час розгляду тендерної пропозиції учасника ФОП «Кварєлашвілі В.О.» те, що вона не відповідала вимогам п. 5.1 розділу І Додатку 2 до тендерної документації, оскільки учасник надав гарантійний лист від 20.04.2026 вих. № 3/10, в якому зазначив неактивне посилання на реєстр (Запитану сторінку не знайдено)?
Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено у поясненнях та які обґрунтовують позицію Замовника з поставленого(-их) питання(-нь) необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
За перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 351-1 Кримінального кодексу України.
Номер:
9d0e8f63d7ae4bbb925994239f69fa01
Назва:
ВІДПОВІДЬ НА ЗАПИТ ПРО НАДАННЯ ПОЯСНЕННЯ
Дата опублікування:
15.05.2026 18:28
Опис:
На Ваш запит від 12.05.2026 щодо надання пояснень за процедурою закупівлі відкриті торги з особливостями UA-2026-04-14-011926-a по предмету 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму /33183000-6 Протезно-ортопедичні вироби (НК 024:2023/ 33715-Ендопротез кульшового суглоба повний з парою тертя кераміка-поліетилен // НК 031:2024/ P0908-Протези кульшового суглоба (Тотальний ендопротез кульшового суглобу з керамічною голівкою та кросс-лінк поліетиленом безцементного проксимального типу фіксації компонентів; /Тотальний ендопротез кульшового суглобу з керамічною голівкою та короткою ніжкою безцементного проксимального типу фіксації компонентів; /Тотальний ендопротез кульшового суглобу з модульною чашкою та керамічною голівкою безцементного проксимального типу фіксації компонентів; /Тотальний ендопротез кульшового суглобу з модульною чашкою, керамічною голівкою та короткою ніжкою безцементного проксимального типу фіксації компонентів)) надаємо інформацію в порядку відповідно до поставлених Вами запитань:
1. Закупівлю UA-2026-04-14-011926-a було оголошено Замовником на підставі наявної потреби в ендопротезах кульшового суглобу, що визначена завідуючим травматологічним відділенням Максимовим В.Є. у Рапорті від 06.03.2026 (що додається) та затверджена директором Дем’яновим О.Є. разом з Технічними характеристиками і вимогами до ендопротезів (додаються), які сформовано виходячи із потреб Замовника, з урахуванням специфіки оперативних втручань із ендопротезування кульшового суглоба, сучасних методик лікування, анатомо-фізіологічних особливостей пацієнтів, необхідності забезпечення сумісності компонентів ендопротезів, їх біосумісності, зносостійкості, надійності та довговічності, а також з метою забезпечення ефективного лікування, післяопераційного відновлення та мінімізації ризику ускладнень.
Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі здійснювалось уповноваженою особою Замовника з урахуванням положень «Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі», що затверджена наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020, № 275 на підставі трьох комерційних пропозицій (що додаються), отриманих Замовником від потенційних постачальників даного товару, шляхом визначення середньоарифметичного значення масиву отриманих цінових даних (Протокол від 08.04.2026 додається)
2. Згідно із вимогою зазначеної Замовником у п.2.1. розділу І. Загальні вимоги Додатку 2 тендерної документації Учасник процедури закупівлі повинен надати Декларацію відповідності вимогам технічного регламенту та/або сертифікат відповідності за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту, затвердженого Постановою КМУ від 02.10.2013 №753 (з додатками (якщо такі є))
На виконання цієї вимоги учасником ФОП Кварєлашвілі Вахтанг Отарійович (далі – ФОП Кварєлашвілі В.О.), у складі тендерної пропозиції (файл «Сертифікація, статті. pdf»)
надано Сертифікат відповідності від 30.04.2025 № UA.TR.098.0229-19, виданий ТОВ «Український центр медичної сертифікації та прогнозування» (код ЄДРПОУ: 33058382)
Сертифікат дійсний до 07.02.2029 року і засвідчує, що система управління якістю стосовно продукції: інструменти для встановлення імплантатів: колінного суглоба, кульового суглоба, плечового суглоба, клас ІІа; гвинти для кульшового суглоба одноразового використання стерильні, клас ІІб; неактивні хірургічні імплантати для заміни колінного суглоба: ендопротези колінного суглоба стерильні; неактивні хірургічні імплантати для заміни кульшового суглоба: протези кульшового суглоба стерильні; неактивні хірургічні імплантати для заміни плечового суглоба: протези плечового суглоба стерильні, класс ІІІ, відповідає вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753 (що саме і вимагалось Замовником).
До того ж слід зазначити, що крім визначених у пункті 2.1. розділу І. Загальні вимоги Додатку 2 тендерної документації, ніякі інші документи (зокрема сертифікат перевірки проекту) не вимагались Замовником. Учасником ФОП Кварєлашвілі В.О. повністю виконано вимоги Замовника і тендерної документації в цій частині, а у Замовника відсутні
підстави для відхилення його тендерної пропозиції (так як це суперечить принципам здійснення публічних закупівель визначених статтею 5 ЗУ «Про публічні закупівлі»).
3. В таблиці розділу ІІ. Кількісні та технічні вимоги Додатку 2 тендерної документації
Замовником встановлені вимоги, зокрема до наступних ендопротезів: 1. Тотальний ендопротез кульшового суглобу з керамічною голівкою та кросс-лінк поліетиленом безцементного проксимального типу фіксації компонентів; 2. Тотальний ендопротез кульшового суглобу з керамічною голівкою та короткою ніжкою безцементного проксимального типу фіксації компонентів.
3.1. Згідно з п. 4.7 «Вимоги до вертлюгового компоненту»: для 32 мм чашки кількість типорозмірів має складати не менше 12, а для 36 мм – не менше 11.
При цьому, тендерна документація не містить вимоги щодо того, що кожен із зазначених типорозмірів чашок діаметром 32 та 36 мм обов’язково повинен бути виконаний виключно у варіанті з отворами для гвинтів.
Учасник ФОП Кварєлашвілі В.О. підтвердив відповідність зазначеним вище вимогам надавши файл «Хірургічна техніка 2.pdf», де на сторінці 27 наявне підтвердження щодо кількості типорозмірів для 32 мм чашки – 13, а для чашки діаметром 36 мм – 11.
В свою чергу, вимога щодо можливості додаткової фіксації за допомогою кісткових гвинтів є окремою та передбачена п. 4.9 «Вимоги до вертлюгового компоненту» і підтверджена учасником ФОП Кварєлашвілі В.О. у файлі «Хірургічна техніка 2.pdf», де на сторінці 19 зазначено вичерпну інформацію про наявність можливості додаткової фіксації за допомогою кісткових гвинтів із схематичним зображенням на малюнках: «Для мінімізації ризику пошкодження нервів та судин, положення та глибину свердління отворів для гвинтів і відповідну довжину гвинтів потрібно вибирати з урахуванням анатомічних особливостей пацієнта у тазовому відділі. Гвинти бажано розташовувати у задньо-верхньому квадранті (а) або (з обережністю) у задньо-нижньому квадранті (b) кульшової западини (мал. 30). Чашку, а також попередньо просвердлені отвори необхідно розташовувати відповідним чином. 17 Дриль повністю заштовхують в отвір для гвинтів на краю чашки та попередньо роблять отвір для гвинтів у кульшовій западині за допомогою 2 мм плаского свердла (мал. 31). Різьбу для гвинта можна заздалегідь нарізати у кістці за допомогою мітчика. Після визначення довжини гвинта за допомогою глиби-номіра у викрутку вставляють гвинт відповідного розміру (мал. 32). Примітка. Щоб уникнути пошкодження кульової головки під час вправлення, головки гвинтів мають повністю сховатися в отворах для гвинтів».
Таким чином, учасник ФОП Кварєлашвілі В.О. належним чином виконав вимоги тендерної документації в цій частині, а відтак підстави для відхилення його тендерної пропозиції у Замовника відсутні.
3.2. Відповідно до п. 4.9.1 «Вимоги до кісткових гвинтів»: кісткові гвинти для фіксації вертлюгового компоненту повинні бути виготовлені з титанового сплаву (TiCP). Повинні мати діаметр близько 4 мм. Мають постачатися у стерильній упаковці зі строком стерильності не менше 5 років.
Учасник ФОП Кварєлашвілі В.О. підтвердив відповідність зазначеним вище вимогам надавши файл «Хірургічна техніка 2.pdf», де на сторінці 28 наявне підтвердження щодо матеріалу виготовлення з титанового сплаву (TiCP), діаметру 4 мм, а також надано гарантійні листи щодо стерильності від виробника.
Посилання у довідці про відповідність запропонованого товару вимогам Замовника від 20.04.2026 вих. №3/11 (файл «Довідки про учасника. pdf») на сторінку 19 є формальною помилкою (опискою), допущеною під час оформлення довідки, яка не впливає на зміст тендерної пропозиції і можливість встановлення відповідності запропонованого товару вимогам тендерної документації.
При розгляді тендерної пропозиції Замовником оцінювався зміст усіх документів, поданих учасником у складі пропозиції, а не виключно коректність внутрішніх посилань у довідках. Наявність у технічній документації виробника необхідних характеристик свідчить про відповідність запропонованого товару вимогам тендерної документації. Зазначений підхід є сталим та узгоджується з практикою органу оскарження – Антимонопольного комітету України, відповідно до якої формальні неточності, описки або помилки в оформленні документів не можуть бути самостійною підставою для відхилення тендерної пропозиції за умови, що з інших документів пропозиції можливо встановити відповідність учасника та запропонованого товару вимогам тендерної документації.
Враховуючи вищезазначене, підстави для відхилення тендерної пропозиції учасника ФОП Кварєлашвілі В.О. у Замовника відсутні.
4. У п.5.1 розділу І. Загальні вимоги Додатку 2 тендерної документації Замовником встановлено вимогу щодо наявності внесення відповідних імплантів до одного з Міжнародних Реєстрів, таких як Німецький, Швейцарський, Австралійський, Новозеландський, Англії та Уельсу, з врахуванням високих показників імплантацій та відповідно низьких показників ревізійних втручань. Дана вимога має підтверджуватись наданням гарантійного листа з зазначенням відповідного(-их) Міжнародного(-их) Реєстру(-ів) і посиланням на нього (них).
Учасник ФОП Кварєлашвілі В.О. надав гарантійний лист від 20.04.2026 вих. № 3/10, в якому вказано активне посилання на реєстр, яку безперешкодно перевірив Замовник.
Можливо, під час здійснення моніторингу виникла технічна помилка, яка унеможливила перехід за даним посиланням. Тому, Замовник додатково повторює посилання на реєстр, яке наведене у гарантійному листі від 20.04.2026 вих. № 3/10
https://www.nzoa.org.nz/sites/default/files/DH8426_NZJR_2020_Report_v5_30Sep.pdf
Крім того, у складі тендерної пропозиції учасником ФОП Кварєлашвілі В.О. надано копію сторінок Новозеландського реєстру і переклад необхідної інформації (файл «Реєстр.pdf»).
Таким чином, учасник ФОП Кварєлашвілі В.О. належним чином виконав вимоги тендерної документації в цій частині, тому підстави для відхилення його тендерної пропозиції у Замовника відсутні.
ДОДАТКИ (скан копії):
1. Рапорт від 06.03.2026 завідуючого травматологічним відділенням Максимова В.
2. Технічні характеристики і вимоги до ендопротезів
3. Комерційна пропозиція ФОП Боровик Г.М. від 18.02.2026
4. Комерційна пропозиція ФОП Ворнін О.В. від 23.02.2026
5. Комерційна пропозиція ФОП Кварєлашвілі В.О. від 02.03.2026
6. Протокол від 08.04.2026 (щодо визначення предмета закупівлі, очікуваної вартості та процедури закупівлі)