-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
Електро-стимуляційний прилад 4-х канальний (НК 024:2023: 46573 Фізіотерапевтична система для електростимуляції, що живиться від батареї) (НК 031:2024: Z120601 ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ); Прилад для комбінованої терапії (НК 024:2023: 61186 Система мультимодальної фізіотерапії) (НК 031:2024: Z120602 ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ); Апарат для тривалої мобілізації колінного та тазостегнового суглобів (НК 024:2023: 36313 Тренажер для тривалої пасивної розробки тазостегнового/колінного суглоба) (НК 031:2024: Y0502 ПРИСТРОЇ ДЛЯ ТРЕНУВАННЯ ФУНКЦІЙ ХОДІННЯ); Пристрій послідовної пресотерапії (НК 024:2023: 10969 Система змінної компресії вен) (НК 031:2024: Z120601 ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ); Кабіна сенсорної інтеграції (НК 024:2023: 37480 Підвіски/ремені для системи підіймання пацієнтів загального призначення) (НК 031:2024: Y1818 СИСТЕМИ ПІДТРИМКИ); Стіл для мануальних вправ без обтяжень (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Стандартизований тест для оцінки дрібної моторики рук (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Гоніометр (НК 024:2023: 33651 Ручний кутомір) (НК 031:2024: Z1206 ІНСТРУМЕНТИ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ І РЕАБІЛІТАЦІЇ); Тактильна мононитка (набір з 20 частин) (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Набір для оцінки рук (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Набір камертонів (6 штук) (НК 024:2023: 32526 Камертон) (НК 031:2024: Z1206 ІНСТРУМЕНТИ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ І РЕАБІЛІТАЦІЇ) (Показник національного класифікатора України ДК 021:2015 “Єдиний закупівельний словник” – ДК 021:2015: 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії).
Завершена
1 650 000.00
UAH з ПДВ
Номер:
efb6fa7af6e34aaca70970acd94d99bc
Ідентифікатор моніторингу:
UA-M-2026-04-03-000058
Дата прийняття рішення про проведення моніторингу:
03.04.2026 00:00
Період моніторингу:
03.04.2026 20:27 - 25.04.2026 00:00
Статус:
Вирішено
Опис:
ДЕРЖАВНА АУДИТОРСЬКА СЛУЖБА УКРАЇНИ
ПІВНІЧНО-СХІДНИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ
НАКАЗ
03.04.2026 № 76
(дата)
м. Харків
Про початок
моніторингу закупівель
Відповідно до частини другої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», пункту 9 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02.06.2016 № 23
НАКАЗУЮ:
1. Почати моніторинг закупівель відповідно до переліку, що додається.
2. Відділу контролю у сфері закупівель забезпечити проведення моніторингу закупівель, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
Підстава: доповідна записка начальника відділу контролю у сфері закупівель Північно-східного офісу Держаудитслужби Аляб`євої О.М від 03.04.2026 року.
Начальник Станіслав КОСІНОВ
Додаток
до наказу Північно-східного офісу
Держаудитслужби
від 03.04.2026 № 76
Витяг з переліку процедур для здійснення моніторингу закупівель
№ з/п Оголошення про проведення процедури закупівлі та/або повідомлення про намір укласти договір на веб-порталі Уповноваженого органу Дата оприлюднення на вебпорталі Уповноваженого органу Опис підстав для здійснення моніторингу
9 UA-2026-03-19-001758-a 19.03.2026 виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель оприлюдненій в електронній системі закупівель
Начальник відділу
контролю у сфері закупівель Ольга АЛЯБ’ЄВА
Етапи закупівельного процесу:
- Розкриття тендерних пропозицій, їх розгляд та оцінка
Підстави для прийняття рішення про початок моніторингу:
- Виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель в інформації, оприлюдненій в електронній системі закупівель
Детальніше
Висновок про результати моніторингу
Статус порушень:
Виявлені
Тип порушень:
- Інші порушення законодавства у сфері закупівель
Висновок про наявність або відсутність порушень законодавства:
За результатами аналізу питання розгляду тендерної пропозиції ФОП Александрорвич О.М. встановлено порушення підпункту 2 пункту 44 Особливостей.
За результатами аналізу визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; оприлюднення інформації про закупівлю; відповідності вимог тендерної документації та змін до неї вимогам Закону та Особливостей; своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення; відповідності умов договору умовам пропозиції переможця та законодавства - порушень не установлено.
Зобов’язанння щодо усунення порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель:
З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері публічних закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі», Північно-східний офісу Держаудитслужби зобов’язує припинити виконання зобов’язань за договором від 08.04.2026 № 161 та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.
Інформація про результати моніторингу закупівлі у розрізі стадій проведення процедури закупівлі:
Дата закінчення моніторингу: 24 квітня 2026року.
Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; оприлюднення інформації про закупівлю; відповідності вимог тендерної документації та змін до неї вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 року № 1178 (далі – Особливості); розгляду тендерної пропозиції; своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення; відповідності умов договору умовам пропозиції переможця та законодавства.
Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель Комунального некомерційного підприємства «Лозівське територіальне медичне об'єднання» Лозівської міської ради Харківської області (далі – Замовник) на 2026 рік, оголошення про проведення відкритих торгів з особливостями, тендерну документацію, затверджену протоколом уповноваженої особи від 19.03.2026 № 101, тендерну пропозицію ФОП «Александрович Олена Михайлівна» (далі – ФОП Александрорвич О.М.), протокол визначення переможця закупівлі та намір укласти договір про закупівлю від 01.04.2026 №126, повідомлення про намір укласти договір про закупівлю, договір про закупівлю товару від 08.04.2026 № 161 на суму 1 648 852,00 грн з ПДВ (далі – Договір), пояснення Замовника, отримані через електронну систему закупівель 09.04.2026 та 10.04.2026.
Моніторингом дотримання законодавства у сфері закупівель в частині розгляду тендерної пропозиції Учасника процедури закупівлі ФОП Александрорвич О.М. встановлено наступне.
Спосіб підтвердження відповідності запропонованого товару вимогам до предмета закупівлі, встановленим в Таблиці 1 Додатку 3 до тендерної документації «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі» (далі Додаток 3) передбачений розділом 3 Додатку 5 до тендерної документації «Перелік документів та/або інформації, які подаються Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції» (далі – Додаток 5).
Відповідно до п.3.2 Додатку 5 «Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, викладеним у Додатку №3 до Тендерної документації. Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим медико-технічним вимогам (опис предмета закупівлі), викладеним у даному додатку до Тендерної документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідний(і) розділ(и) або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови (інструкції) з експлуатації (застосування), або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською мовою, в якому міститься ця інформація разом з додаванням завірених його копій. На підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, встановленим медико-технічним вимогам, надається Учасником у формі заповнених Таблиць №2, Таблиця №3, Таблиця №4, Таблиця №5, Таблиця №6, Таблиця №7, Таблиця №8, Таблиця №9, Таблиця №10, Таблиця №11 та Таблиця №12.».
При цьому, учасник ФОП Александрорвич О.М. надав заповненні таблиці (файл «2. Технічне завдання»), де технічні характеристики, запропонованого Учасником товару, відповідають встановленим медико-технічним вимогам викладеним у таблицях Додатку 3. Також відповідно до вимог тендерної документації надані технічні документи виробників.
Однак показники технічних характеристик товару «Тактильна мононитка (набір з 20 частин)» за даними Інструкції із застосування «Базова тактильна мононитка – набір з 20 частин повний комплект» (файл 47. Інструкція із застосування Мононитка набір) відрізняються від характеристик зазначених в «Медико-технічні вимоги до тактильної мононитки (набір з 20 частин), згідно Таблиці №10» (сторінка 11 файлу «2. Технічне завдання») та Таблиці 10 Додатку 3.
Так в таблиці «Медико-технічні вимоги до тактильної мононитки (набір з 20 частин), згідно Таблиці №10» наведено наступні показники сили: 1,65-0,0045; 2,44-0,03; 5,46-30, в той же час згідно Інструкції із застосування «Базова тактильна мононитка – набір з 20 частин повний комплект» ці показники складають 1,65-0,008; 2,44-0,04; 5,46-26.
На запит органу державного фінансового контролю Замовником 09.04.2026 надано пояснення, що не спростовує суті порушення наступного змісту: «Кожна мононитка має дві характеристики. Це поділ для двох різних цілей: математичної точності (розмір) та фізичного впливу (вага). Вага (Сила в грамах) – для фізики, розмір (Маркування) — для медицини та статистики, це число (від 1.65 до 6.65), яке отримують шляхом логарифмічного обчислення сили. Маркування мононитки є абсолютно достатнім для проведення вимірювання за стандартним медичним протоколом. Професійні неврологи використовують саме ці цифри (наприклад, «поріг 3.61»), не переводячи їх у грами щоразу. Зазвичай при перекладі з фунтів у грами можлива похибка, яка об'єктивно не впливає на результат вимірювання.»
Також пунктом 1 Додатку 3 до тендерної документації передбачено, що товар запропонований Учасником, повинен бути введений в обіг відповідно до законодавства у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності, у передбаченому законодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на момент подання пропозицій.
В тендерній пропозиції ФОП Александрорвич О.М. надано Лист-пояснення щодо Декларації відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів (файл «3. Лист пояснення щодо декларацій відповідності»), де зазначено, що по виробам «Стандартизований тест для оцінки дрібної моторики рук СТ-1» та «Кабіна сенсорної інтеграції» декларація про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів відсутня. Зазначені вироби не є медичним у розумінні постанови Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів».
Однак, відповідно вимогам Додатку 3 до тендерної документації передбачено придбання саме медичних виробів, так згідно пунктів 5, 7 Таблиці 1 передбачено закупівлю Кабіни сенсорної інтеграції (НК 024:2023: 37480 Підвіски/ремені для системи підіймання пацієнтів загального призначення) (НК 031:2024: Y1818 СИСТЕМИ ПІДТРИМКИ) та Стандартизованого тесту для оцінки дрібної моторики рук (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ).
НК 024:2023 це національний класифікатор НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів» затверджений наказом Міністерства економіки України від 24.05.2023 №4139, НК 031:2024 це національний класифікатор НК 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів» затверджений наказом Міністерства економіки України від 24.09.2024 №23992.
Окрім цього, згідно тендерної документації та Оголошення про проведення відкритих торгів закупівля здійснюється за показником національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» – ДК 021:2015: 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії який відноситься до розділу 33100000-1 Медичне обладнання.
На запит органу державного фінансового контролю Замовником 10.04.2026 надано пояснення, що не спростовує суті порушення.
Так в пояснені зазначено, що Стандартизований тест СТ-1 та Кабіна сенсорної інтеграції не є медичними виробами, який зазвичай потребує обов'язкової сертифікації. Документи, які надав Учасник ФОП Александрорвич О.М., а саме гарантійні листи та інструкції, щодо користування достатньо для підтвердження технічних характеристик.
Окрім цього в пояснені зазначено що Стандартизований тест СТ-1 — призначений для реабілітації та допомоги у відновленні рухових функцій пальців та кистей, допомагає визначити рівень порушень та динаміку відновлення, наприклад, після інсульту, травм головного мозку або при розсіяному склерозі. Кабіни сенсорної інтеграції — це кабіна для сенсорної інтеграції використовуються в програмах розвитку вестибулярного апарату, неврологічного розвитку і сенсорної інтеграції та призначена для кріплення різноманітних сенсорних гойдалок, що використовуються для тренування вестибулярного розвитку. Використовуються в програмах розвитку вестибулярного апарату, неврологічного розвитку і сенсорної інтеграції.
Тобто, виходячи з пояснення та відповідно до підпунктів 2, 3 пункту 1 Додатку 2 до Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 753, які наведені в пояснені, «2) активний медичний виріб для діагностики - будь-який активний медичний виріб, що використовується окремо або у поєднанні з іншими медичними виробами з метою одержання інформації для виявлення, діагностики, моніторингу фізіологічних умов, стану здоров’я, хвороб або вроджених дефектів і лікування; 3) активний медичний виріб для терапії - будь-який активний медичний виріб, що використовується окремо або у поєднанні з іншими медичними виробами для підтримання, зміни, заміни або відновлення біологічних функцій або структур з метою лікування або полегшення перебігу хвороби, травми або інвалідності» вироби «Стандартизований тест для оцінки дрібної моторики рук СТ-1» та «Кабіна сенсорної інтеграції» відносяться до медичних виробів, однак ФОП Александрорвич О.М. на вимогу пункту 1 Додатку 3 до тендерної документації не надано завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту на момент подання пропозицій.
Проте, Замовник на порушення підпункту 2 пункту 44 Особливостей не відхилив тендерну пропозицію переможця ФОП Александрорвич О.М. як такого, що не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації, крім невідповідності в інформації та/або документах, що може бути усунена учасником процедури закупівлі відповідно до пункту 43 цих особливостей, а оприлюднив протокол від 01.04.2026 №126 щодо визначення учасника ФОП Александрорвич О.М. переможцем закупівлі та уклав з ним договір від 08.04.2026 № 161.
Період усунення порушень:
28.04.2026 17:38 - 13.05.2026 00:00
Дата публікації висновку:
28.04.2026 17:38
Інформація про усунення порушення
Опис звіту:
У зв'язку з висновком Державної аудиторської служби України Північно-східного офісу Держаудитслужби, Комунальне некомерційне підприємство «Лозівське територіальне медичне об’єднання» Лозівської міської ради Харківської області розірвало договір №161 від 08.04.2026р. з ФОП "Александрович Оленою Михайлівною". Додаткову угоду №1 про розірвання договору №161 від 08.04.2026р. опубліковано на майданчику.
Дата публікації звіту:
05.05.2026 10:35
Підтвердження факту усунення порушення
Результат:
Усунуто
Результат по типу порушення:
- other: Так
Опис:
Додатковою угодою від 04.05.2026 №1 договір від 08.04.2026 №161 розірвано.
Дата публікації:
03.07.2026 15:41
Запити/Пояснення
Номер:
bd9a0dd77c2f4dc0862ce77e8a3667f9
Назва:
Запит про надання пояснень
Дата опублікування:
06.04.2026 14:50
Дата до якої повинна бути надана відповідь:
10.04.2026 00:00
Опис:
У межах проведення моніторингу закупівлі «Електро-стимуляційний прилад 4-х канальний (НК 024:2023: 46573 Фізіотерапевтична система для електростимуляції, що живиться від батареї) (НК 031:2024: Z120601 ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ); Прилад для комбінованої терапії (НК 024:2023: 61186 Система мультимодальної фізіотерапії) (НК 031:2024: Z120602 ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ); Апарат для тривалої мобілізації колінного та тазостегнового суглобів (НК 024:2023: 36313 Тренажер для тривалої пасивної розробки тазостегнового/колінного суглоба) (НК 031:2024: Y0502 ПРИСТРОЇ ДЛЯ ТРЕНУВАННЯ ФУНКЦІЙ ХОДІННЯ); Пристрій послідовної пресотерапії (НК 024:2023: 10969 Система змінної компресії вен) (НК 031:2024: Z120601 ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ); Кабіна сенсорної інтеграції (НК 024:2023: 37480 Підвіски/ремені для системи підіймання пацієнтів загального призначення) (НК 031:2024: Y1818 СИСТЕМИ ПІДТРИМКИ); Стіл для мануальних вправ без обтяжень (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Стандартизований тест для оцінки дрібної моторики рук (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Гоніометр (НК 024:2023: 33651 Ручний кутомір) (НК 031:2024: Z1206 ІНСТРУМЕНТИ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ І РЕАБІЛІТАЦІЇ); Тактильна мононитка (набір з 20 частин) (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Набір для оцінки рук (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Набір камертонів (6 штук) (НК 024:2023: 32526 Камертон) (НК 031:2024: Z1206 ІНСТРУМЕНТИ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ І РЕАБІЛІТАЦІЇ) (Показник національного класифікатора України ДК 021:2015 “Єдиний закупівельний словник” – ДК 021:2015: 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії)», очікуваною вартістю 1 650 000,00 гривень (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2026-03-19-001758-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в отриманні пояснення (інформації, документів) із наступних питань:
1. Надати інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товари, що є предметом даної закупівлі), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.
2. На підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого учасником товару, встановленим медико-технічним вимогам учасником ФОП «АЛЕКСАНДРОВИЧ ОЛЕНА МИХАЙЛІВНА» в тендерній пропозиції надано Інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (файл «2. Технічне завдання») у «Медико-технічні вимоги до тактильної мононитки (набір з 20 частин), згідно Таблиці №10» (далі Таблиця 10) в пункті 4 наведено характеристику «Точність: кожна нитка відповідає унікальному показнику сили» яка містить 20 позицій, в тому числі 1,65-0,0045г Рівень високої точності (дослідження)(перша позиція); 2,44-0,03г Норма (третя позиція); 5,46-30г Мінімальна реакція на тиск (шістнадцята позиція), що відповідає вимогам Додатку 3 до тендерної документації .
В той же час в Інструкції із застосування «Базова тактильна мононитка – набір з 20 частин повний комплект» (файл «47. Інструкція із застосування Мононитка набір») на сторінці 3 (на яку є посилання в Таблиці 10) наведено наступні дані : 1,65-0,008 (перша позиція) ; 2,44-0,03 (третя позиція); 5,46-26 (шістнадцята позиція).
Надати пояснення щодо причин не виявлення зазначеної невідповідності.
Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
Поряд з тим інформуємо, що відповідно до вимог статті 351¹ Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.
Номер:
f6bbbfcf2f3b41b79ff85ae7d8ebc105
Назва:
Пояснення щодо запиту
Дата опублікування:
09.04.2026 11:41
Опис:
03.04.2026р. на підставі Наказу від 03.04.2026р. №76 ДЕРЖАВНА АУДИТОРСЬКА СЛУЖБА УКРАЇНИ ПІВНІЧНО-СХІДНИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ розпочато моніторинг закупівлі № UA-2026-03-19-001758-a (далі – Закупівля) за предметом: Електро-стимуляційний прилад 4-х канальний (НК 024:2023: 46573 Фізіотерапевтична система для електростимуляції, що живиться від батареї) (НК 031:2024: Z120601 ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ); Прилад для комбінованої терапії (НК 024:2023: 61186 Система мультимодальної фізіотерапії) (НК 031:2024: Z120602 ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ); Апарат для тривалої мобілізації колінного та тазостегнового суглобів (НК 024:2023: 36313 Тренажер для тривалої пасивної розробки тазостегнового/колінного суглоба) (НК 031:2024: Y0502 ПРИСТРОЇ ДЛЯ ТРЕНУВАННЯ ФУНКЦІЙ ХОДІННЯ); Пристрій послідовної пресотерапії (НК 024:2023: 10969 Система змінної компресії вен) (НК 031:2024: Z120601 ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ); Кабіна сенсорної інтеграції (НК 024:2023: 37480 Підвіски/ремені для системи підіймання пацієнтів загального призначення) (НК 031:2024: Y1818 СИСТЕМИ ПІДТРИМКИ); Стіл для мануальних вправ без обтяжень (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Стандартизований тест для оцінки дрібної моторики рук (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Гоніометр (НК 024:2023: 33651 Ручний кутомір) (НК 031:2024: Z1206 ІНСТРУМЕНТИ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ І РЕАБІЛІТАЦІЇ); Тактильна мононитка (набір з 20 частин) (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Набір для оцінки рук (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Набір камертонів (6 штук) (НК 024:2023: 32526 Камертон) (НК 031:2024: Z1206 ІНСТРУМЕНТИ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ І РЕАБІЛІТАЦІЇ) (Показник національного класифікатора України ДК 021:2015 “Єдиний закупівельний словник” – ДК 021:2015: 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії). 06.04.2026р. о 14:50 на офіційному веб-сайті «Prozorro» опубліковано запит про надання пояснень. Комунальне некомерційне підприємство «Лозівське територіальне медичне об’єднання» Лозівської міської ради Харківської області (далі – КНП «Лозівське ТМО») надає пояснення щодо, наступник питань:
1. Надати інформацію та відповідні документи (комерційні пропозиції від потенційних учасників, посилання на сайти, на яких здійснювався попередній моніторинг цін на товари, що є предметом даної закупівлі), на підставі яких вами здійснено обґрунтування розміру витрат, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість.
1) Здійснення обґрунтування розміру витрат та визначено його очікувану вартість здійснено відповідно до Примірної методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 18.02.2020 № 275, зокрема очікувану вартість предмета закупівлі визначено методом порівняння ринкових цін з використанням електронної системи закупівель «Prozorro» (UA-2026-03-05-002854-a, UA-2025-09-16-013166-a, UA-2024-12-06-015408-a, UA-2026-03-13-008180-a, UA-2025-12-03-019284-a) та інформації, що міститься в мережі Інтернет у відкритому доступі, в тому числі на сайтах виробників та/або постачальників медичного обладнання (https://www.conceptfitness.com.ua/product/11733?srsltid=AfmBOoof2O7LH9duvJcF92Uja1RLDab8DtJmZuFKCIEvIwLfwrg9jQjh, www.luckymed.com.ua, https://inclusivespace.shop/, https://inclusivespace.shop/kabina-dlya-sensornoyi-integraciyi-isd, https://ft.in.ua/, https://inclusivespace.shop/test-ocinki-diyalnosti-ruk-arat#:~, https://alamed-kiev.com.ua/ua/p605743385-nabor-kamertonov-alyuminiya.html). А також методом направлення не менше 3-х письмових запитів цінових пропозицій (електронною поштою) офіційним представникам та дилерам виробників, постачальникам конкретного товару. Отримані наступні пропозиції: Фізична особа-підприємець Александрович Олена Михайлівна надали комерційну пропозицію згідно переліку закупівлі, вартість яких становить – 1 648 852,00 грн.; компанія «LuckyMed», на ці ж позиціє надає комерційну пропозиції з вартістю в 1 760 301,00 грн.; ФОП Буфан Василь Ярославович надає комерційну пропозиції з вартістю – 1 771 526,00грн. Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі визначені відповідно до потреб замовника та з урахуванням вимог законодавства, загальноприйнятих норм і стандартів зазначеного предмета закупівлі. Для забезпечення безперервної роботи реабілітаційного відділення КНП «Лозівського ТМО» на підставі потреб нашого закладу щодо закупівлі, був проведений моніторинг ринку щодо розгляду технічних, якісних та цінових пропозицій, які були затребувані у постачальників ринку (документи щодо технічних, якісних та цінових пропозицій долучаємо).
2. На підтвердження відповідності технічних характеристик, запропонованого учасником товару, встановленим медико-технічним вимогам учасником ФОП «АЛЕКСАНДРОВИЧ ОЛЕНА МИХАЙЛІВНА» в тендерній пропозиції надано Інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (файл «2. Технічне завдання») у «Медико-технічні вимоги до тактильної мононитки (набір з 20 частин), згідно Таблиці №10» (далі Таблиця 10) в пункті 4 наведено характеристику «Точність: кожна нитка відповідає унікальному показнику сили» яка містить 20 позицій, в тому числі 1,65-0,0045г Рівень високої точності (дослідження)(перша позиція); 2,44-0,03г Норма (третя позиція); 5,46-30г Мінімальна реакція на тиск (шістнадцята позиція), що відповідає вимогам Додатку 3 до тендерної документації . В той же час в Інструкції із застосування «Базова тактильна мононитка – набір з 20 частин повний комплект» (файл «47. Інструкція із застосування Мононитка набір») на сторінці 3 (на яку є посилання в Таблиці 10) наведено наступні дані : 1,65-0,008 (перша позиція) ; 2,44-0,03 (третя позиція); 5,46-26 (шістнадцята позиція). Надати пояснення щодо причин не виявлення зазначеної невідповідності.
2) Кожна мононитка має дві характеристики. Це поділ для двох різних цілей: математичної точності (розмір) та фізичного впливу (вага). Вага (Сила в грамах) – для фізики, розмір (Маркування) — для медицини та статистики, це число (від 1.65 до 6.65), яке отримують шляхом логарифмічного обчислення сили. Маркування мононитки є абсолютно достатнім для проведення вимірювання за стандартним медичним протоколом. Професійні неврологи використовують саме ці цифри (наприклад, «поріг 3.61»), не переводячи їх у грами щоразу. Зазвичай при перекладі з фунтів у грами можлива похибка, яка об'єктивно не впливає на результат вимірювання.
Номер:
b228e0d081024011ac4907e8e9127796
Назва:
Запит про надання пояснень
Дата опублікування:
09.04.2026 15:52
Дата до якої повинна бути надана відповідь:
15.04.2026 00:00
Опис:
У межах проведення моніторингу закупівлі «Електро-стимуляційний прилад 4-х канальний (НК 024:2023: 46573 Фізіотерапевтична система для електростимуляції, що живиться від батареї) (НК 031:2024: Z120601 ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ); Прилад для комбінованої терапії (НК 024:2023: 61186 Система мультимодальної фізіотерапії) (НК 031:2024: Z120602 ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ); Апарат для тривалої мобілізації колінного та тазостегнового суглобів (НК 024:2023: 36313 Тренажер для тривалої пасивної розробки тазостегнового/колінного суглоба) (НК 031:2024: Y0502 ПРИСТРОЇ ДЛЯ ТРЕНУВАННЯ ФУНКЦІЙ ХОДІННЯ); Пристрій послідовної пресотерапії (НК 024:2023: 10969 Система змінної компресії вен) (НК 031:2024: Z120601 ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ); Кабіна сенсорної інтеграції (НК 024:2023: 37480 Підвіски/ремені для системи підіймання пацієнтів загального призначення) (НК 031:2024: Y1818 СИСТЕМИ ПІДТРИМКИ); Стіл для мануальних вправ без обтяжень (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Стандартизований тест для оцінки дрібної моторики рук (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Гоніометр (НК 024:2023: 33651 Ручний кутомір) (НК 031:2024: Z1206 ІНСТРУМЕНТИ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ І РЕАБІЛІТАЦІЇ); Тактильна мононитка (набір з 20 частин) (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Набір для оцінки рук (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Набір камертонів (6 штук) (НК 024:2023: 32526 Камертон) (НК 031:2024: Z1206 ІНСТРУМЕНТИ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ І РЕАБІЛІТАЦІЇ) (Показник національного класифікатора України ДК 021:2015 “Єдиний закупівельний словник” – ДК 021:2015: 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії)», очікуваною вартістю 1 650 000,00 гривень (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель за номером UA-2026-03-19-001758-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в отриманні пояснення (інформації, документів) із наступних питань:
В тендерній пропозиції ФОП «АЛЕКСАНДРОВИЧ ОЛЕНА МИХАЙЛІВНА» надано Лист-пояснення щодо Декларації відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, де зазначено, що по виробам «Стандартизований тест для оцінки дрібної моторики рук СТ-1», «Кабіна сенсорної інтеграції» декларація про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів відсутня. Зазначені вироби не є медичним у розумінні постанови Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів».
Відповідно до Додатку 3 до тендерної документації передбачено придбання саме медичних виробів, так згідно пунктів 5, 7 Таблиці 1 передбачено закупівлю Кабіни сенсорної інтеграції (НК 024:2023: 37480 Підвіски/ремені для системи підіймання пацієнтів загального призначення) (НК 031:2024: Y1818 СИСТЕМИ ПІДТРИМКИ) та Стандартизованого тесту для оцінки дрібної моторики рук (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ).
НК 024:2023 це національний класифікатор НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів» затверджений наказом Міністерства економіки України від 24.05.2023 №4139, НК 031:2024 це національний класифікатор НК 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів» затверджений наказом Міністерства економіки України від 24.09.2024 №23992.
Окрім цього, згідно тендерної документації та Оголошення про проведення відкритих торгів закупівля здійснюється за Показник національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» – ДК 021:2015: 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії який відноситься до розділу 33100000-1 Медичне обладнання.
Надати пояснення щодо причин не виявлення зазначеної невідповідності.
Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
Поряд з тим інформуємо, що відповідно до вимог статті 351¹ Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.
Номер:
b9488b21942e42559c80a544aac34202
Назва:
Пояснення щодо запиту
Дата опублікування:
10.04.2026 14:16
Опис:
ДЕРЖАВНОЮ АУДИТОРСЬКОЮ СЛУЖБОЮ УКРАЇНИ ПІВНІЧНО-СХІДНИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ 09.04.2026р. о 15:52 на офіційному веб-сайті «Prozorro» опубліковано запит про надання пояснень згідно закупівлі № UA-2026-03-19-001758-a (далі – Закупівля) за предметом: Електро-стимуляційний прилад 4-х канальний (НК 024:2023: 46573 Фізіотерапевтична система для електростимуляції, що живиться від батареї) (НК 031:2024: Z120601 ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ); Прилад для комбінованої терапії (НК 024:2023: 61186 Система мультимодальної фізіотерапії) (НК 031:2024: Z120602 ОБЛАДНАННЯ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ); Апарат для тривалої мобілізації колінного та тазостегнового суглобів (НК 024:2023: 36313 Тренажер для тривалої пасивної розробки тазостегнового/колінного суглоба) (НК 031:2024: Y0502 ПРИСТРОЇ ДЛЯ ТРЕНУВАННЯ ФУНКЦІЙ ХОДІННЯ); Пристрій послідовної пресотерапії (НК 024:2023: 10969 Система змінної компресії вен) (НК 031:2024: Z120601 ЕЛЕКТРОТЕРАПЕВТИЧНЕ ОБЛАДНАННЯ); Кабіна сенсорної інтеграції (НК 024:2023: 37480 Підвіски/ремені для системи підіймання пацієнтів загального призначення) (НК 031:2024: Y1818 СИСТЕМИ ПІДТРИМКИ); Стіл для мануальних вправ без обтяжень (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Стандартизований тест для оцінки дрібної моторики рук (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Гоніометр (НК 024:2023: 33651 Ручний кутомір) (НК 031:2024: Z1206 ІНСТРУМЕНТИ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ І РЕАБІЛІТАЦІЇ); Тактильна мононитка (набір з 20 частин) (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Набір для оцінки рук (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ); Набір камертонів (6 штук) (НК 024:2023: 32526 Камертон) (НК 031:2024: Z1206 ІНСТРУМЕНТИ ДЛЯ ФІЗІОТЕРАПІЇ І РЕАБІЛІТАЦІЇ) (Показник національного класифікатора України ДК 021:2015 “Єдиний закупівельний словник” – ДК 021:2015: 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії). Комунальне некомерційне підприємство «Лозівське територіальне медичне об’єднання» Лозівської міської ради Харківської області (далі – КНП «Лозівське ТМО») надає пояснення щодо, наступного питання:
1. В тендерній пропозиції ФОП «АЛЕКСАНДРОВИЧ ОЛЕНА МИХАЙЛІВНА» надано Лист-пояснення щодо Декларації відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, де зазначено, що по виробам «Стандартизований тест для оцінки дрібної моторики рук СТ-1», «Кабіна сенсорної інтеграції» декларація про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів відсутня. Зазначені вироби не є медичним у розумінні постанови Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». Відповідно до Додатку 3 до тендерної документації передбачено придбання саме медичних виробів, так згідно пунктів 5, 7 Таблиці 1 передбачено закупівлю Кабіни сенсорної інтеграції (НК 024:2023: 37480 Підвіски/ремені для системи підіймання пацієнтів загального призначення) (НК 031:2024: Y1818 СИСТЕМИ ПІДТРИМКИ) та Стандартизованого тесту для оцінки дрібної моторики рук (НК 024:2023: 34200 Тренажер для пальців/рук) (НК 031:2024: Y0504 ПРИСТРОЇ ДЛЯ РЕАБІЛІТАЦІЇ РУК, ТУЛУБА І НІГ). НК 024:2023 це національний класифікатор НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів» затверджений наказом Міністерства економіки України від 24.05.2023 №4139, НК 031:2024 це національний класифікатор НК 031:2024 «Національна номенклатура медичних виробів» затверджений наказом Міністерства економіки України від 24.09.2024 №23992. Окрім цього, згідно тендерної документації та Оголошення про проведення відкритих торгів закупівля здійснюється за Показник національного класифікатора України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник» – ДК 021:2015: 33150000-6 - Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії який відноситься до розділу 33100000-1 Медичне обладнання. Надати пояснення щодо причин не виявлення зазначеної невідповідності.
1) Стандартизований тест СТ-1 — призначений для реабілітації та допомоги у відновленні рухових функцій пальців та кистей, допомагає визначити рівень порушень та динаміку відновлення, наприклад, після інсульту, травм головного мозку або при розсіяному склерозі. Стандартизований тест СТ-1 - це діагностичний інструментарій, а не медичний виріб, який зазвичай потребує обов'язкової сертифікації як апарат. Відповідно з пунктом 9 технічного регламенту, медичний виріб – це будь-який інструмент, апарат, прилад, пристрій, програмне забезпечення, матеріал або інший виріб, що застосовуються як окремо, так і в поєднанні між собою (включаючи програмне забезпечення, передбачене виробником для застосування спеціально для діагностичних та/або терапевтичних цілей та необхідне для належного функціонування медичного виробу), призначені виробником для застосування з метою забезпечення діагностики, профілактики, моніторингу, лікування або полегшення перебігу хвороби пацієнта в разі захворювання, діагностики, моніторингу, лікування, полегшення стану пацієнта в разі травми чи інвалідності або їх компенсації, дослідження, заміни, видозмінювання або підтримування анатомії чи фізіологічного процесу, контролю процесу запліднення та основна передбачувана дія яких в організмі або на організм людини не досягається за допомогою фармакологічних, імунологічних або метаболічних засобів, але функціонуванню яких такі засоби можуть сприяти, Затвердженим Постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (надалі – Регламент) введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Разом з тим, згідно з пунктом 14 Регламенту медичні вироби поділяються на класи I, IIа, IIб і III. Класифікація здійснюється відповідно до критеріїв, визначених у додатку 2. Терміни, що вживаються в цьому додатку, мають таке значення: 1) активний медичний виріб - будь-який медичний виріб, робота якого залежить від джерела електричної енергії або будь-якого джерела живлення (крім енергії, безпосередньо генерованої людським тілом або силою земного тяжіння), який діє шляхом перетворення енергії. Медичні вироби, призначені для передачі енергії, речовин або інших елементів між активними медичними виробами та споживачем без будь-яких істотних змін, не вважаються активними медичними виробами. Самостійне програмне забезпечення вважається активним медичним виробом; 2) активний медичний виріб для діагностики - будь-який активний медичний виріб, що використовується окремо або у поєднанні з іншими медичними виробами з метою одержання інформації для виявлення, діагностики, моніторингу фізіологічних умов, стану здоров’я, хвороб або вроджених дефектів і лікування; 3) активний медичний виріб для терапії - будь-який активний медичний виріб, що використовується окремо або у поєднанні з іншими медичними виробами для підтримання, зміни, заміни або відновлення біологічних функцій або структур з метою лікування або полегшення перебігу хвороби, травми або інвалідності; 4) медичний виріб інвазивний - медичний виріб, який повністю або частково вводиться в організм людини через його поверхню або отвір тіла; 5) медичний виріб, який імплантують, - будь-який медичний виріб, призначений для повного введення в організм людини або для заміни епітеліальної поверхні або поверхні ока шляхом хірургічного втручання, що залишається в організмі після закінчення процедури. Будь-який медичний виріб, призначений для часткового введення в організм людини шляхом хірургічного втручання, що залишається в організмі людини після закінчення процедури протягом не менш ніж 30 днів, також вважається медичним виробом, який імплантують; 6) отвір тіла - будь-який природний отвір у тілі, зовнішня поверхня очного яблука або будь-який постійний штучний отвір, такий як стома; 7) хірургічно інвазивний медичний виріб - хірургічно введений медичний виріб, який проникає всередину тіла через поверхню тіла в результаті хірургічної операції або у зв’язку з такою операцією; 8) хірургічний інструмент багаторазового використання - інструмент, призначений для хірургічного використання шляхом різання, свердління, пиляння, дряпання, зішкрібання, затискання, ретракції, вирізання або аналогічних процедур без підключення до будь-якого активного медичного виробу, який може бути повторно використаний після проведення відповідної процедури. Для цілей цього додатка термін “центральна нервова система” означає мозок, мозкові оболонки та спинний мозок. Для цілей цього додатка термін “центральна система кровообігу” означає такі судини: легеневі артерії (arteriae pulmonales), висхідна аорта (aorta ascendens), коронарні артерії (arteriae coronariae), загальна сонна артерія (arteria carotis communis), зовнішня сонна артерія (arteria carotis externa), внутрішня сонна артерія (arteria carotis interna), хребтові артерії (arteriae cerebrales), плечеголовий стовбур (truncus brachicephalicus), вени серця (venae cordis), легеневі вени (venae pulmonales), верхня порожня вена (vena cava superior), нижня порожня вена (vena cava inferior). Відповідно, вище сказаному стандартизований тест СТ-1 не є медичним виробом, і документи, які надав Учасник ФОП «АЛЕКСАНДРОВИЧ ОЛЕНА МИХАЙЛІВНА», а саме гарантійний лист №43 від 23.03.2026р. та інструкцію, щодо користування достатньо для підтвердження технічних характеристик даного інструментарію.
2) Кабіни сенсорної інтеграції — це кабіна для сенсорної інтеграції використовуються в програмах розвитку вестибулярного апарату, неврологічного розвитку і сенсорної інтеграції та призначена для кріплення різноманітних сенсорних гойдалок, що використовуються для тренування вестибулярного розвитку. Використовуються в програмах розвитку вестибулярного апарату, неврологічного розвитку і сенсорної інтеграції. Кабіна дозволяє надійно закріплювати підвісне обладнання (гойдалки, гамаки) у приміщеннях, де не можна свердлити стелю. Згідно технічних характеристик, які наведені Таблиці №6 Додатку №3, відповідно до п.3 та в.4: кабіна являє собою металеву конструкцію, яка збирається за допомогою елементів кріплення та рами виготовлені з міцного металу, для забезпечення надійності під час проведення вправ з розвитку вестибулярного апарату, зі стійким порошковим покриттям, стійкі до санітарної обробки традиційними засобами гігієни. Замовник оголосив потребу в придбанні саме металевого каркасу. Дана конструкція не є медичним виробом і не належить до постанови Кабінету Міністрів України №753 від 02.10.2013 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». Тому документи, які надав Учасник ФОП «АЛЕКСАНДРОВИЧ ОЛЕНА МИХАЙЛІВНА», а саме гарантійний лист виробника №11 від 20.03.2026р та керівництво з експлуатації, є достатніми для підтвердження технічних характеристик.