-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015 85150000-5 – Послуги діагностичної візуалізації (послуги з обстеження хворих шляхом проведення комп’ютерної та магнітно – резонансної томографії)
Завершена
20 516 400.00
UAH з ПДВ
Номер:
c281b759e4a64a0b81cf85eeb11d2e64
Ідентифікатор моніторингу:
UA-M-2025-12-05-000006
Дата прийняття рішення про проведення моніторингу:
05.12.2025 00:00
Період моніторингу:
05.12.2025 18:10 - 27.12.2025 00:00
Статус:
Завершено
Опис:
ДЕРЖАВНА АУДИТОРСЬКА СЛУЖБА УКРАЇНИ
ПІВНІЧНО-СХІДНИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ
НАКАЗ
05.12.2025 № 330
(дата)
м. Харків
Про початок
моніторингу закупівель
Відповідно до частини другої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», пункту 9 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02.06.2016 № 23
НАКАЗУЮ:
1. Почати моніторинг закупівель відповідно до переліку, що додається.
2. Відділу контролю у сфері закупівель забезпечити проведення моніторингу закупівель, зазначеного у пункті 1 цього наказу.
Підстава: доповідна записка начальника відділу контролю у сфері закупівель Північно-східного офісу Держаудитслужби Аляб`євої О.М від 05.12.2025 року.
Начальник Станіслав КОСІНОВ
Додаток
до наказу Північно-східного офісу
Держаудитслужби
від 05.12.2025 № 330
Витяг з переліку процедур для здійснення моніторингу закупівель
№ з/п Оголошення про проведення процедури закупівлі та/або повідомлення про намір укласти договір на веб-порталі Уповноваженого органу Дата оприлюднення на вебпорталі Уповноваженого органу Опис підстав для здійснення моніторингу
8 UA-2025-11-20-009230-a 20.11.2025 виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель оприлюдненій в електронній системі закупівель
Начальник відділу
контролю у сфері закупівель Ольга АЛЯБ’ЄВА
Етапи закупівельного процесу:
- Розкриття тендерних пропозицій, їх розгляд та оцінка
Підстави для прийняття рішення про початок моніторингу:
- Виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель в інформації, оприлюдненій в електронній системі закупівель
Детальніше
Висновок про результати моніторингу
Статус порушень:
Не виявлені
Висновок про наявність або відсутність порушень законодавства:
За результатами аналізу питання визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; оприлюднення інформації про закупівлю; відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону з урахуванням Особливостей; розгляду тендерної пропозиції ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ"; своєчасності укладання договору про закупівлю; відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця; надання відповіді на запит органу державного фінансового контролю про надання пояснень щодо прийняття рішень та/або вчинення дій чи бездіяльності, які є предметом дослідження в рамках моніторингу процедури закупівлі – порушень не встановлено.
Інформація про результати моніторингу закупівлі у розрізі стадій проведення процедури закупівлі:
Дата закінчення моніторингу: 25 грудня 2025 року.
Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; оприлюднення інформації про закупівлю; відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) з урахуванням Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (в редакції станом на дату початку проведення торгів) (далі – Особливості); розгляду тендерної пропозиції учасника; своєчасності укладання договору про закупівлю; відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця; надання відповіді на запит органу державного фінансового контролю про надання пояснень щодо прийняття рішень та/або вчинення дій чи бездіяльності, які є предметом дослідження в рамках моніторингу процедури закупівлі.
Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО «МІСЬКА БАГАТОПРОФІЛЬНА ЛІКАРНЯ № 18» ХАРКІВСЬКОЇ МІСЬКОЇ РАДИ (далі – Замовник) на 2025 рік, оголошення про проведення відкритих торгів, тендерну документацію, затверджену рішенням Уповноваженої особи Замовника від 18.11.2025, реєстр отриманих тендерних пропозицій, тендерну пропозицію ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" (далі ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ"), протокол розкриття тендерних пропозицій від 28.11.2025, Протокол Замовника від 28.11.2025 №390 про визначення переможцем закупівлі ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ", повідомлення про намір укласти договір від 28.11.2025, договір № 18/26-ВТ/1 від 11.12.2025 (далі – Договір), пояснення Замовника, отримані через електронну систему закупівель від 10.12.2025 та від 16.12.2025 (далі – Пояснення).
Період усунення порушень:
26.12.2025 17:19 - 01.01.2026 00:00
Дата публікації висновку:
26.12.2025 17:19
Запити/Пояснення
Номер:
ede9802d6ea04c4eb964de1f51ef3bb4
Назва:
Запит про надання пояснень
Дата опублікування:
08.12.2025 09:24
Дата до якої повинна бути надана відповідь:
12.12.2025 00:00
Опис:
У межах проведення моніторингу закупівлі «ДК 021:2015 85150000-5 – Послуги діагностичної візуалізації (послуги з обстеження хворих шляхом проведення комп’ютерної та магнітно – резонансної томографії)» (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель UA-2025-11-20-009230-a та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в перевірці питання щодо правомірності прийняття рішень, а саме:
1. Яким чином та на підставі яких документів Вами здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі?
2. В пункті 3.5.1 Додатку 2 до Тендерної документації «ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі» вказано, щодо підтвердження відповідності медичного обладнання, яке буде використано при наданні послуг медико-технічним характеристикам (таблиці відповідності та обсяг надання послуг, згідно цього додатку) з обов’язковим посиланням на відповідний документ (пункт у документі) у вигляді паспорту, технічного опису, інструкції користувача або на відповідні розділи рекламного проспекту виробника обладнання українською мовою.
В складі тендерної пропозиції Учасник закупівлі – ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" надав таблицю відповідності від 27.11.2025 (файл 20.ДОДАТОК 2 до тендерної документації ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі ДК 0212015 85150000-.pdf).
В графі «Наявність (з посиланням на сторінку відповідного документу)» таблицю відповідності Учасник робить посилання на Технічні описи №1, №2 та №3 .
В складі тендерної пропозиції ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" надав Технічні описи №1, №2 та №3 (файли 21.Технічний опис № 1 комп`ютерного томографа «SOMATOM go.Top».pdf., 22.Технічний опис № 2 комп’ютерного томографа TSX-101АRC AQUILION RXL.pdf, 23.Технічний опис №3 магнітно-резонансного томографа «MAGNETOM C!».pdf), які підписані від імені заступника директора з адміністративної роботи ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" та містять відбитки печатки ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ".
Також, в складі тендерної пропозиціі Учасника містяться документи (файли 24. Декларацiя вiдповiдності комп'ютерного томографа SOMATOM go.Top.pdf, 25. Сертифікат відповідності КТ.pdf, 26. Лист щодо сертифікату та декларації відповідності комп'ютерного томографу «SOMATOM go. Top».pdf, 27. Сертифікат відповідності.pdf, 28. Декларація відповідності.pdf, 29. Лист КТ TSX-101АRC AQUILION RXL.pdf, 30. Свідоцтво МРТ.PDF, 31. Лист МРТ MAGNETOM C!.pdf) відповідно яких ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" не є виробником обладнання, що буде використовуватись при наданні послуг Замовнику..
Надайте пояснення, з яких причин Замовником не встановлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, адже в пункті 3.5.1 Додатку 2 до Тендерної документації зазначалось про підтвердження відповідності медичного обладнання, яке буде використано при наданні послуг медико-технічним характеристикам, у вигляді паспорту, технічного опису, інструкції користувача або на відповідні розділи рекламного проспекту виробника обладнання українською мовою.
3. Відповідно пункту 1 до розділу 2.1. Медико-технічні характеристики обладнання для проведення комп’ютерно-томографічних обстежень таблиці відповідності від 27.11.2025, наданої Учасником в складі тендерної пропозиції, в графі «Найменування» вказано «Мультидетекторний спіральний комп’ютерний томограф», в графі «Наявність (з посиланням на сторінку відповідного документу)» вказано «Так Згiдно с. 1 Технічного опису №1, згiлно с. 1 'Гехнiчного опису N2» .
Відповідно до оприлюднених Учасником Технічних описів №1 та №2 назва - комп’ютерний томограф SOMATOM go.Top, комп’ютерний томограф TSX-I01A/RC AQUILION RXL
Надайте пояснення, з яких причин Замовником не встановлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, адже в Замовником вимагалось використання саме Мультидетекторного спірального комп’ютерного томографу ?
4. Згідно пункту 3.3 Додатку 2 до Тендерної документації вказано, щодо все обладнання медичного призначення, на якому буде проводитися обстеження, повинно бути зареєстроване в Міністерстві охорони здоров’я України (надати в складі пропозиції копії свідоцтва про державну реєстрацію з додатками до них або інший документ згідно чинного законодавства).
В складі тендерної пропозиціі Учасника оприлюднено документи, серед яких мстяться документи, по яким сплив термін дії, а саме: щодо комп’ютерного томографа SOMATOM go.Top-Декларація відповідності з терміном дії до 30.09.23, щодо комп’ютерного томографа TSX-101А/RC AQUILION RXL - Сертифікат відповідності та декларація відповідності дійсний до 14.06.2022, щодо магнiтно-резонансного томографа MAGNETOM с! - свідоцтво про державну реєстрацію дійсне до 01.07.2015.
Надайте пояснення, з яких причин Замовником не встановлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією?
Повідомляємо, що у разі, якщо оприлюднення запитуваної інформації може нести загрозу національній безпеці та / або громадській безпеці і порядку, просимо надати відповідь на зазначені запитання з приховуванням інформації з обмеженим доступом.
Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
Повідомляємо, що відповідно до вимог статті 351¹ Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.
Номер:
0f19759369b945e0a29cbbe26cb7aaf7
Назва:
Відповідь на запитання
Дата опублікування:
10.12.2025 11:36
Опис:
Запитання 1: Яким чином та на підставі яких документів Вами здійснено обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі, розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі?
Відповідь 1: 04.11.2025р. Медичним директором КНП «МБЛ №18» ХМР, було складено рапорт в якому зазначено що, для виконання умов надання послуг за програмою медичних гарантій на 2026рік, з метою забезпечення якісної, своєчасної, високотехнологічної діагностики захворювань у пацієнтів з невралгічною, кардіологічною, хірургічною, травматологічною, терапевтичною, онкологічною патологією, необхідно провести закупівлю послуг КТ та МРТ (перелік необхідних досліджень та їх кількість у додатку).
Медичні послуги закладами охорони здоров’я надаються відповідно до порядку надання медичної допомоги, затверджених Наказом МОЗ України від 19.10.2018 № 1881 «Про затвердження Об’єму надання вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги, що повинен забезпечуватися багатопрофільними лікарнями інтенсивного лікування першого та другого рівня, та Змін до Порядку регіоналізації перинатальної допомоги», а саме:
надання консультативної та діагностичної спеціалізованої медичної допомоги з обов’язковим дотриманням галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я та в місцях надання медичних послуг.
Оскільки Замовник здійснює контрактування в системі Національної служби здоров’я України за пакетами :
«МЕДИЧНА ДОПОМОГА ПРИ ГОСТРОМУ МОЗКОВОМУ ІНСУЛЬТІ», який передбачає забезпечення цілодобового доступу до нейровізуалізації МРТ головного мозку, хребта та суглобів включно з КТ-ангіографією та/або МРТ головного мозку включно з неконтрастною МР-ангіографією, КТ органів грудної порожнини, КТ онкоскринінгу, КТ серця та інше; «МЕДИЧНА ДОПОМОГА ПРИ ГОСТРОМУ ІНФАРКТІ МІОКАРДА» «ХІРУРГІЧНІ ОПЕРАЦІЇ ДОРОСЛИМ ТА ДІТЯМ У СТАЦІОНАРНИХ УМОВАХ », який передбачає проведення інструментальних обстежень, зокрема комп’ютерної томографії (зокрема, з внутрішньовенним контрастуванням) та f. магнітно-резонансна томографія (зокрема, з внутрішньовенним контрастуванням); «ПРОФІЛАКТИКА, ДІАГНОСТИКА, СПОСТЕРЕЖЕННЯ ТА ЛІКУВАННЯ В АМБУЛАТОРНИХ УМОВАХ», який передбачає проведення необхідних інструментальних досліджень (за умови наявності відповідного обладнання в ЗОЗ та відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я), зокрема рентгенологічні дослідження, зокрема, комп’ютерна томографія (зокрема, з внутрішньовенним контрастуванням) та магнітно-резонансна томографія (зокрема, з внутрішньовенним контрастуванням); «СТАЦІОНАРНА ДОПОМОГА ДОРОСЛИМ ТА ДІТЯМ БЕЗ ПРОВЕДЕННЯ ХІРУРГІЧНИХ ОПЕРАЦІЙ», який передбачає проведення інструментальних обстежень, зокрема рентгенологічні дослідження, зокрема, комп’ютерна томографія (зокрема, з внутрішньовенним контрастуванням) та магнітно-резонансна томографія (зокрема, з внутрішньовенним контрастуванням), хворих, які потребують хірургічної, нейрохірургічної, кардіологічної допомоги, хворих з гострою цереброваскулярною патологією та іншими неврологічними, кардіологічними захворюваннями, а також хворих з захворюванням внутрішніх органів, проведення повторних (контрольних) досліджень при погіршенні стану та/або необхідністю проведення хірургічних втручань, в ургентному випадку для надання послуг термін транспортування хворого до місця проведення обстеження не повинен перебільшувати 30 хвилин від моменту направлення хворого на обстеження, в тому числі на умовах оренди, підряду та інших умов користування необхідного обладнання то що;
20.11.20253 Замовником було оголошено відкриті торги за кодом ДК 021:2015: 85150000-5 - Послуги діагностичної візуалізації (послуги з обстеження хворих шляхом проведення комп’ютерної та магнітно-резонансної томографії ) ID: UA-2025-11-20-009230-a
Тендерна документація Замовника складена з дотриманням вимог статті 22 Закону. Як зазначено в листі Міністерства економічного розвитку і торгівлі України від 07.02.2017 №3302-06/3812-06, вимоги тендерної документації та перелік документів, якими Учасник повинен підтвердити свою відповідність вимогам, визначаються Замовником самостійно, виходячи зі специфіки предмета закупівлі. Таким чином технічні та якісні характеристики предмету закупівлі визначено на підставі того, що Комунальне некомерційне підприємство «Міська багатопрофільна лікарня №18» Харківської міської ради забезпечує надання невідкладної, цілодобової ургентної медичної допомоги хворим з неврологічною, нейрохірургічною, кардіологічною, онкологічною, терапевтичною патологією та хворих з невідкладними станами, які проходять лікування у відділені анестезіології та інтенсивної терапії. Технічні та якісні характеристики визначено з урахуванням загальноприйнятих норм і стандартів для зазначеного предмета закупівлі та з метою отримання якісних результатів під час отримання послуг за предметом закупівлі та ефективного використання коштів. Також зазначені Замовником у Додатку №2 до тендерної документації медико-технічні характеристики, щодо обладнання для проведення комп’ютерно-томографічних обстежень, які можуть надаватися в медичних діагностичних центрах м. Харкова та доцільність їх використання обумовлюється специфікою захворювань пацієнтів Замовника, дозволяє швидше виконувати сканування, що важливо для лікування пацієнтів з важкими неврологічними, кардіологічними захворюваннями, та при хірургічній травмоталогії, більшість з яких находяться в безпритомному стані або стані збудження. Для повноцінно визначення та диференціювання виду, стадії, типу патологічного процесу внутрішніх органів, прогнозування перебігу та визначення тактики лікування всі параметри, які вказані Замовником у технічних вимогах мають бути виконані повністю, щоб надати пацієнту невідкладну медичну допомогу та забезпечити реанімаційну підтримку за необхідністю, а також Законодавство України не містить заборон на використання Замовником таких критеріїв до параметрів комп’ютерних томографів.
В 2025 році, на виконання Рішення Харківської міської ради від 20.12.2024р. № 725/24 «Про реорганізацію комунального некомерційного підприємства “Міська клінічна лікарня №7” Харківської міської ради та комунального некомерційного підприємства “Міська клінічна лікарня №8” Харківської міської ради шляхом приєднання до комунального некомерційного підприємства “Міська багатопрофільна лікарня №18” Харківської міської ради», яке є правонаступником усіх майнових та немайнових прав та обов’язків реорганізованого підприємства, відбулось об’єднання вище зазначених установ. От же закупівля за кодом ДК 021:2015 85150000-5 – Послуги діагностичної візуалізації (послуги з обстеження хворих шляхом проведення комп’ютерної та магнітно – резонансної томографії) проводилась фактично для трьох лікарень.
Оскільки закупівля послуг діагностичної візуалізації проводиться кожен рік технічні та якісні характеристик предмета закупівлі були взяті з урахуванням досвіду минулих закупівель відповідними підрозділами об’єднаної лікарні.
Кількісні характеристики предмета закупівлі було розраховано з урахуванням середньої кількості пацієнтів, які проходили лікування в 2025 році.
В оголошені про проведення відкритих торгів ID: UA-2025-11-20-009230-a Замовник зазначив очікувану вартість предмета закупівлі 20 516 400.00 грн. з ПДВ. Зазначена вище очікувана вартість предмета закупівлі була розрахована на підставі Наказу Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України № 275 від 18.02.2025 а саме: Розрахунок очікуваної вартості товарів/послуг методом порівняння ринкових цін. Уповноваженою особою було здійснено пошук, збір та аналіз загальнодоступної інформації про ціну, до якої відноситься в тому числі:
інформація про ціни на послуги за потребою, що міститься в мережі Інтернет у відкритому доступі, в тому числі на сайтах надавачів відповідних послуг, рекламі, прайс-листах; та отримано 1 комерційну пропозицію.
Бюджетне призначення – це повноваження головного розпорядника бюджетних коштів, надане БКУ, законом про Державний бюджет України (рішенням про місцевий бюджет), яке має кількісні, часові і цільові обмеження та дозволяє надавати бюджетні асигнування (п. 8 ч. 1 ст. 2 БК). Згідно річного плану, який опублікований на сайті Уповноваженого органу ID: UA-P-2025-11-20-010900-a закупівля ID: UA-2025-11-20-009230-a здійснюється за кошти отримані від Національної служби здоров’я України (НСЗУ), та власні кошти отримані від господарської діяльності підприємства. Кошти, які КНП отримує від НСЗУ та орендарів, за правовим статусом не є бюджетним фінансуванням.
Запитання 2. В пункті 3.5.1 Додатку 2 до Тендерної документації «ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі» вказано, щодо підтвердження відповідності медичного обладнання, яке буде використано при наданні послуг медико-технічним характеристикам (таблиці відповідності та обсяг надання послуг, згідно цього додатку) з обов’язковим посиланням на відповідний документ (пункт у документі) у вигляді паспорту, технічного опису, інструкції користувача або на відповідні розділи рекламного проспекту виробника обладнання українською мовою. В складі тендерної пропозиції Учасник закупівлі – ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" надав таблицю відповідності від 27.11.2025 (файл 20.ДОДАТОК 2 до тендерної документації ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі ДК 0212015 85150000-.pdf). В графі «Наявність (з посиланням на сторінку відповідного документу)» таблицю відповідності Учасник робить посилання на Технічні описи №1, №2 та №3 . В складі тендерної пропозиції ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" надав Технічні описи №1, №2 та №3 (файли 21.Технічний опис № 1 комп`ютерного томографа «SOMATOM go.Top».pdf., 22.Технічний опис № 2 комп’ютерного томографа TSX-101АRC AQUILION RXL.pdf, 23.Технічний опис №3 магнітно-резонансного томографа «MAGNETOM C!».pdf), які підписані від імені заступника директора з адміністративної роботи ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" та містять відбитки печатки ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ". Також, в складі тендерної пропозиціі Учасника містяться документи (файли 24. Декларацiя вiдповiдності комп'ютерного томографа SOMATOM go.Top.pdf, 25. Сертифікат відповідності КТ.pdf, 26. Лист щодо сертифікату та декларації відповідності комп'ютерного томографу «SOMATOM go. Top».pdf, 27. Сертифікат відповідності.pdf, 28. Декларація відповідності.pdf, 29. Лист КТ TSX-101АRC AQUILION RXL.pdf, 30. Свідоцтво МРТ.PDF, 31. Лист МРТ MAGNETOM C!.pdf) відповідно яких ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" не є виробником обладнання, що буде використовуватись при наданні послуг Замовнику.
Надайте пояснення, з яких причин Замовником не встановлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, адже в пункті 3.5.1 Додатку 2 до Тендерної документації зазначалось про підтвердження відповідності медичного обладнання, яке буде використано при наданні послуг медико-технічним характеристикам, у вигляді паспорту, технічного опису, інструкції користувача або на відповідні розділи рекламного проспекту виробника обладнання українською мовою.
Відповідь 2: Відповідно до пункту 2 частини 2 статті 22 Закону України "Про публічні закупівлі" у тендерній документації зазначається інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі споживи - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі та технічні специфікації до предмета закупівлі повинні визначатися замовником з урахуванням вимог, визначених частиною 4 статті 5 Закону. Згідно з пунктом 33 частини 1 статті 1 Закону технічна специфікація до предмета закупівлі - встановлена замовником сукупність технічних умов, що визначають характеристики товару (товарів), послуги (послуг) або необхідні для виконання робіт щодо об’єкта будівництва, що можуть включати показники впливу на довкілля й клімат, особливості проектування (у тому числі щодо придатності для осіб із обмеженими фізичними можливостями), відповідності, продуктивності, ресурсоефективності, безпечності, процедури забезпечення якості, вимоги щодо найменування продукції, під яким вона продається, термінологію, символи, методику випробувань і тестування, вимоги до пакування, маркування й етикетування, інструкції для користувачів, технологічні процеси й технології виробництва на будь-яких етапах життєвого циклу робіт, товару чи послуги.
Частинами 1, 3 й 4 статті 23 Закону передбачено, що технічна специфікація повинна містити опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Характеристики товарів, робіт або послуг можуть містити опис конкретного технологічного процесу або технології виробництва чи порядку постачання товару (товарів), виконання необхідних робіт, надання послуги (послуг). Технічні специфікації можуть бути у формі переліку експлуатаційних або функціональних вимог, у тому числі екологічних характеристик, за умови, що такі вимоги є достатньо точними, щоб предмет закупівлі однозначно розумівся замовником й учасниками. У разі, якщо вичерпний опис характеристик скласти неможливо, технічні специфікації можуть містити посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов'язані з товарами, чи роботами послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами. Технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі, якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз «або еквівалент».
З огляду на викладені вище норми, Замовник сформував свою технічну специфікацію за закупівлею «ДК 021:2015 85150000-5 – Послуги діагностичної візуалізації (послуги з обстеження хворих шляхом проведення комп’ютерної та магнітно – резонансної томографії)» (інформація про закупівлю оприлюднена в електронній системі закупівель UA-2025-11-20-009230-a) на власний розсуд, при цьому дотримуючись принципів здійснення закупівель та інших норм закупівельного законодавства, в тому числі приписів частини 4 статті 22 та статті 23 Закону. Так, зокрема, в пункті 3.5.1 Додатку 2 до Тендерної документації «ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі» вказано, щодо підтвердження відповідності медичного обладнання, яке буде використано при наданні послуг медико-технічним характеристикам (таблиці відповідності та обсяг надання послуг, згідно цього додатку) з обов’язковим посиланням на відповідний документ (пункт у документі) у вигляді паспорту, технічного опису, інструкції користувача або на відповідні розділи рекламного проспекту виробника обладнання українською мовою. Разом із цим, зазначаємо, що тендерна документація (технічна специфікація) за вказаною закупівлею не містить окремих вимог про те щоб документ у вигляді паспорту, технічного опису, інструкції користувача був складений саме виробником обладнання, така вимога ставиться лише у разі посилання учасником на рекламний проспект. Сполучиник "або" в даному випадку несе значення вибору чи альтернативи, а відтак, з метою підтвердження відповідності медичного обладнання, яке буде використано при наданні послуг медико-технічним характеристикам, учасник на власний розсуд має право обрати на вибір який саме документ подати у складі тендерної пропозиції:
- паспорт – відсутня вимога щодо складення документу виробником обладнання;
- технічний опис – відсутня вимога щодо складення документу виробником обладнання;
- інструкцію користувача ¬¬¬– відсутня вимога щодо складення документу виробником обладнання;
- рекламний проспект виробника обладнання – наявна вимога щодо складення документу виробником обладнання.
Відповідно до п. 41. Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених Постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 12 травня 2023 р. № 471, розгляд та оцінка тендерних пропозицій здійснюються відповідно до статті 29 Закону (положення частин другої, дванадцятої, шістнадцятої, абзаців другого і третього частини п’ятнадцятої статті 29 Закону не застосовуються) з урахуванням положень пункту 43 цих особливостей. Згідно з положеннями вказаного пункту, якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим, ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель. Під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції). Невідповідністю в інформації та/або документах, які надаються учасником процедури закупівлі на виконання вимог технічної специфікації до предмета закупівлі, вважаються помилки, виправлення яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо.
Ознайомившись з технічною специфікацією учасника, Замовник дійшов висновку, що у наданій у складі пропозиції учасника ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" таблиці відповідності (файл 20.ДОДАТОК 2) міститься підтвердження відповідності медичного обладнання, яке буде використано при наданні послуг медико-технічним характеристикам (таблиці відповідності та обсяг надання послуг, згідно цього додатку) з обов’язковим посиланням на відповідний документ (пункт у документі) у вигляді технічного опису (Технічні описи №1, №2 та №3), які фактично містять технічну специфікацію медичного обладнання та не суперечить вимогам, що були поставлені Замовником до оформлення документу «Технічний опис» у тендерній документації.
З огляду на викладене, Замовником не виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією при наданні ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" у складі тендерної пропозиції таблиці відповідності (файл 20.ДОДАТОК 2) де міститься підтвердження відповідності медичного обладнання, яке буде використано при наданні послуг медико-технічним характеристикам (таблиці відповідності та обсяг надання послуг, згідно цього додатку) з посиланням на відповідний документ (пункт у документі) у вигляді Технічних описів №1, №2 та №3, які підписані представником учасника. За таких обставин, відсутні підстави для застосування Замовником п. 43 Особливостей.
Запитання 3. Відповідно пункту 1 до розділу 2.1. Медико-технічні характеристики обладнання для проведення комп’ютерно-томографічних обстежень таблиці відповідності від 27.11.2025, наданої Учасником в складі тендерної пропозиції, в графі «Найменування» вказано «Мультидетекторний спіральний комп’ютерний томограф», в графі «Наявність (з посиланням на сторінку відповідного документу)» вказано «Так Згiдно с. 1 Технічного опису №1, згiлно с. 1 'Гехнiчного опису №2» . Відповідно до оприлюднених Учасником Технічних описів №1 та №2 назва - комп’ютерний томограф SOMATOM go.Top, комп’ютерний томограф TSX-I01A/RC AQUILION RXL Надайте пояснення, з яких причин Замовником не встановлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, адже в Замовником вимагалось використання саме Мультидетекторного спірального комп’ютерного томографу?
Відповідь 3: Відповідно до пункту 2 частини 2 статті 22 Закону України "Про публічні закупівлі" у тендерній документації зазначається інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, у тому числі відповідну технічну специфікацію (у разі споживи - плани, креслення, малюнки чи опис предмета закупівлі). Технічні, якісні характеристики предмета закупівлі та технічні специфікації до предмета закупівлі повинні визначатися замовником з урахуванням вимог, визначених частиною 4 статті 5 Закону. Частинами 1, 3 й 4 статті 23 Закону передбачено, що технічна специфікація винна містити опис усіх необхідних характеристик товарів, робіт або послуг, що закуповуються, у тому числі їх технічні, функціональні та якісні характеристики. Характеристики товарів, робіт або послуг можуть містити опис конкретного технологічного процесу або технології виробництва чи порядку постачання товару (товарів), виконання необхідних робіт, надання послуги (послуг). Технічні специфікації можуть бути у формі переліку експлуатаційних або функціональних вимог, у тому числі екологічних характеристик, за умови, що такі вимоги є достатньо точними, щоб предмет закупівлі однозначно розумівся замовником й учасниками. У разі, якщо вичерпний опис характеристик скласти неможливо, технічні специфікації можуть містити посилання на стандартні характеристики, технічні регламенти та умови, вимоги, умовні позначення та термінологію, пов'язані з товарами, чи роботами послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, іншими спільними технічними європейськими нормами, іншими технічними еталонними системами, визнаними європейськими органами зі стандартизації або національними стандартами, нормами та правилами. Технічні специфікації не повинні містити посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва. У разі, якщо таке посилання є необхідним, воно повинно бути обґрунтованим та містити вираз «або еквівалент».
З огляду на викладені вище норми, Замовник сформував свою технічну специфікацію за закупівлею «ДК 021:2015 85150000-5 – Послуги діагностичної візуалізації (послуги з обстеження хворих шляхом проведення комп’ютерної та магнітно – резонансної томографії)» (інформація про закупівлю оприлюднена в електронній системі закупівель UA-2025-11-20-009230-a) на власний розсуд, при цьому дотримуючись принципів здійснення закупівель та інших норм закупівельного законодавства, в тому числі приписів частини 4 статті 22 та статті 23 Закону. Так, зокрема, у пункті 1 до розділу 2.1. Медико-технічні характеристики обладнання для проведення комп’ютерно-томографічних обстежень таблиці відповідності (Додаток 2 до Тендерної документації), замовником в графі «Найменування» вказано «Мультидетекторний спіральний комп’ютерний томограф» - що відображає стандартні характеристики, та термінологію, пов'язану з товарами, чи роботами послугами, що закуповуються, передбачені існуючими міжнародними, європейськими стандартами, без посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес. Тобто Замовником у Тендерній документації використано загальноприйняту назву виду томографів. При цьому Замовник не вимагає, щоб в назві медичного обладнання, яке буде використано при наданні послуг, обов’язково було зазначено: «Мультидетекторний спіральний комп’ютерний томограф». Оприлюднені Учасником Технічні описи №1 та №2 назва - комп’ютерний томограф SOMATOM go.Top, комп’ютерний томограф TSX-I01A/RC AQUILION RXL дають змогу Замовнику визначити, що вказані томографи відповідають виду томографу, зазначеному Замовником - «Мультидетекторний спіральний комп’ютерний томограф», а також надають змогу Замовнику підтвердити відповідність, зазначених учасником процедури закупівлі Медико-технічних характеристик обладнання для проведення комп’ютерно-томографічних обстежень, таблиці відповідності (Додаток 2 до Тендерної документації).
Окрім того, зауважуємо, що комп’ютерний томограф SOMATOM go.Top та комп’ютерний томограф TSX-101A/RC AQUILION RXL є сучасними мультидетекторними спіральними комп’ютерниими томографами, що працюють за технологією безперервного спірального сканування, тобто тип сканування – спіральний, у п.7.4 Технічного опису №1 та п.7.4 Технічного опису №2 вказана максимальна тривалість безперервного спірального сканування комп’ютерних томографів.
Щодо терміну «мультидетекторний» - це сучасна технологія виробництва комп’ютерних томографів, яка використовує багаторядні детектори для одночасного формування кількох зрізів зображення, кількість зрізів вищевказаних комп’ютерних томографів зазначена в п. 3.1. Технічного опису №1 та п. 3.1. Технічного опису №2.
Ознайомившись з Медико-технічними характеристиками обладнання для проведення комп’ютерно-томографічних обстежень таблиці відповідності від 27.11.2025, наданої Учасником в складі тендерної пропозиції, Замовник дійшов висновку, що у наданих у складі пропозиції учасника ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" таблиці відповідності та Технічних описах №1 та №2 міститься підтвердження відповідності медичного обладнання, яке буде використано при наданні послуг медико-технічним характеристикам, які вимагаються Замовником. Оприлюднені Учасником Технічні описи №1 та №2 комп’ютерного томографу SOMATOM go.Top, комп’ютерного томографу TSX-I01A/RC AQUILION RXL відповідають виду томографу, зазначеному Замовником - «Мультидетекторний спіральний комп’ютерний томограф».
З огляду на викладене, Замовником не виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією при наданні ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" у складі тендерної пропозиції таблиці відповідності (файл 20.ДОДАТОК 2) де міститься вид томографу - «Мультидетекторний спіральний комп’ютерний томограф», Технічним описам №1, №2 комп’ютерного томографу SOMATOM go.Top, комп’ютерного томографу TSX-I01A/RC AQUILION RXL, які відносяться до мультидетекторних спіральних комп’ютерних томографів. За таких обставин, відсутні підстави для застосування Замовником п. 43 Особливостей.
Запитання 4. Згідно пункту 3.3 Додатку 2 до Тендерної документації вказано, щодо все обладнання медичного призначення, на якому буде проводитися обстеження, повинно бути зареєстроване в Міністерстві охорони здоров’я України (надати в складі пропозиції копії свідоцтва про державну реєстрацію з додатками до них або інший документ згідно чинного законодавства).
В складі тендерної пропозиції Учасника оприлюднено документи, серед яких мстяться документи, по яким сплив термін дії, а саме: щодо комп’ютерного томографа SOMATOM go.Top-Декларація відповідності з терміном дії до 30.09.23, щодо комп’ютерного томографа TSX-101А/RC AQUILION RXL - Сертифікат відповідності та декларація відповідності дійсний до 14.06.2022, щодо магнiтно-резонансного томографа MAGNETOM с! - свідоцтво про державну реєстрацію дійсне до 01.07.2015. Надайте пояснення, з яких причин Замовником не встановлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані Учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією?
Відповідь 4: Відповідно до частини 5 статті 22 Закону України "Про публічні закупівлі" Замовник може вимагати від учасників підтвердження того, що пропоновані ними товари, послуги чи роботи за своїми екологічними чи іншими характеристиками відповідають вимогам, установленим у тендерній документації. У разі встановлення екологічних чи інших характеристик товару, роботи чи послуги замовник повинен в тендерній документації зазначити, які маркування, протоколи випробувань, декларація або сертифікати можуть підтвердити відповідність предмета закупівлі таким характеристикам. Маркування, протоколи випробувань та сертифікати повинні бути видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством. Так, згідно пункту 3.3 Додатку 2 до Тендерної документації вказано, щодо все обладнання медичного призначення, на якому буде проводитися обстеження, повинно бути зареєстроване в Міністерстві охорони здоров’я України (надати в складі пропозиції копії свідоцтва про державну реєстрацію з додатками до них або інший документ згідно чинного законодавства).
В складі тендерної пропозиції Учасника надано інформацію про обладнання медичного призначення, на якому буде проводитися обстеження, зокрема: комп’ютерний томографа SOMATOM go.Top, комп’ютерний томограф TSX-101А/RC AQUILION RXL, магнiтно-резонансний томограф MAGNETOM С! Вказане обладнання медичного призначення станом на момент подання учасником тендерної пропозиції є введеним в обіг.
Так, зокрема, щодо магнiтно-резонансного томографа MAGNETOM с! учасником надано свідоцтво про державну реєстрацію медичного обладнання №3736/2005 від 01.07.2010. Факт реєстрації вказаного виробу медичного призначення в Міністерстві охорони здоров’я України, Замовником також перевірено у нормативно-директивних документах Міністерства охорони здоров’я України за посиланням https://mozdocs.kiev.ua/medvyrob.php?detailid=5848. Щодо зауваження про те, що свідоцтво про державну реєстрацію дійсне до 01.07.2015, повідомляємо наступне: в складі тендерної пропозиції Учасника оприлюднено свідоцтво про державну реєстрацію №3736/2005 від 01.07.2010. Вказане свідоцтво було видано на підставі Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення, затвердженого Постановою КМУ № 1497 від 09.11.2004р. Станом на момент видачі свідоцтва згідно п. 13 вказаного Порядку строк дії свідоцтва становив до п'яти років, разом із з цим 20.06.2012 р. пункт 13 Порядку було викладено у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 20.06.2012 р. N 548, за яким строк дії свідоцтва є необмеженим. За таких обставин, подальша перереєстрація, введеного в обіг медичного виробу магнiтно-резонансного томографа MAGNETOM с! чинним законодавством не вимагалась. Таким чином, магнiтно-резонансний томограф MAGNETOM с! є введеним в експлуатацію медичним виробом, який пройшов державну реєстрацію, внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволений для застосування на території України та був введений в обіг до набрання чинності Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. N 753. Виходячи з викладеного, станом на момент здійснення закупівлі та відповідно до чинного законодавства, вказаний виріб є таким, що пройшов державну реєстрацію, внесений до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволений для застосування на території України. Чинним законодавством не вимагається здійснення повторної реєстрації медичного виробу, або отримання сертифіката відповідності на медичний виріб, який є введеним в обіг/експлуатацію та станом на момент такого введення в обіг/експлуатацію мав необхідний сертифікат чи інший документ відповідності, встановлений чинним законодавством.
Також зазначаємо, що відносини, що виникають у зв’язку з розробленням та прийняттям технічних регламентів і передбачених ними процедур оцінки відповідності, їх застосуванням стосовно продукції, яка вводиться в обіг, надається на ринку або вводиться в експлуатацію, наразі унормовано ЗУ «Про технічні регламенти та оцінку відповідності». Згідно зі ст.1 вказаного Закону:
- введення в експлуатацію - використання продукції за її призначенням споживачем (користувачем) в Україні в перший раз;
- введення в обіг - надання продукції на ринку України в перший раз;
- надання на ринку - будь-яке платне або безоплатне постачання продукції для розповсюдження, споживання чи використання на ринку України в процесі здійснення господарської діяльності;
- документ про відповідність - декларація (в тому числі декларація про відповідність), звіт, висновок, свідоцтво, сертифікат (у тому числі сертифікат відповідності) або будь-який інший документ, що підтверджує виконання заданих вимог, які стосуються об’єкта оцінки відповідності;
- об’єкт оцінки відповідності - конкретний матеріал, продукція, установка, процес, послуга, система, особа чи орган, до яких застосовується оцінка відповідності;
- орган з оцінки відповідності - орган (підприємство, установа, організація чи їх структурний підрозділ), що здійснює діяльність з оцінки відповідності, включаючи калібрування, випробування, сертифікацію та інспектування;
Згідно зі ст. 11 «Про технічні регламенти та оцінку відповідності» продукція, що вводиться в обіг, надається на ринку або вводиться в експлуатацію, а згідно з деякими технічними регламентами - також продукція, що виготовляється та/або вводиться в експлуатацію виробником для використання у власних цілях, повинна відповідати вимогам усіх чинних технічних регламентів, які застосовуються до такої продукції, крім випадків, визначених у статті 12 цього Закону та у відповідних технічних регламентах.
Згідно з п. 9 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. №753 ведення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Згідно з п.2 Технічного регламенту введення в експлуатацію - готовність медичного виробу до першого застосування за призначенням кінцевим користувачем та/або споживачем; введення в обіг - перша поява медичного виробу, крім медичних виробів, призначених для клінічних досліджень або оцінки характеристик, на ринку України з метою розповсюдження та/або застосування за призначенням незалежно від того, чи є цей медичний виріб новим чи повністю відновленим;
Виходячи з викладеного, вимог Тендерної документації (пункт 3.3 Додатку 2 до Тендерної документації) та відповідно до чинного законодавства, учасник у складі тендерної пропозиції зобов’язаний надати передбачений чинним законодавством документ про відповідність що підтверджує виконання вимог п. 9 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. №753 які стосуються медичного обладнання, на якому будуть проводитись обстеження.
Учасником в складі тендерної пропозиціі надано інформацію про обладнання медичного призначення, на якому буде проводитися обстеження, зокрема: комп’ютерний томографа SOMATOM go.Top, комп’ютерний томограф TSX-101А/RC AQUILION RXL. Вказане обладнання медичного призначення станом на момент подання учасником тендерної пропозиції є введеним в обіг. Учасником в складі тендерної пропозиції надано передбачені чинним законодавством документи про відповідність, що підтверджують виконання вимог п. 9 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. №753 які стосуються медичного обладнання, на якому будуть проводитись обстеження.
Так, зокрема, щодо комп’ютерного томографа SOMATOM go.Top надано Декларацію відповідності від 02.06.2023р. та сертифікат відповідності на бланку №003596, виданий Органом з оцінки відповідності під номером UA.101.MD.3.0402-25.00 (дата реєстрації 29.09.2025 термін дії до 28.09.2030), щодо комп’ютерного томографа TSX-101А/RC AQUILION RXL - Сертифікат відповідності № UA.TR.098.0102.17, зареєстрований у Реєстрі 15.06.2017 та Декларація про відповідність №92/18 СТ. Тобто вказані медичні вироби були продані/введені в обіг/експлуатацію із додержанням вимог п. 9 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. N 753 та за наявності необхідних документів відповідності, встановлених чинним законодавством.
Зазначаємо, що в складі Тендерної пропозиції учасником було надано листи від постачальників обладнання що до відсутності потреби/неможливості в подовженні термінів дії сертифікатів/декларацій/свідоцтв, відповідно чинного законодавства України,
З викладеного вище виходить, що станом на момент здійснення закупівлі та відповідно до чинного законодавства, вказані вироби є такими, що мають документ про відповідність і дозволені для застосування на території України. Сплив терміну дії сертифіката (декларації) означає лише те, що вказаний у ньому виріб не може бути введений в експлуатацію, введений в обіг, наданий на ринку України в перший раз. Чинним законодавством не вимагається здійснення повторної реєстрації медичного виробу, або повторного отримання сертифіката відповідності на медичний виріб, який вже є введеним в обіг/експлуатацію та станом на момент такого введення в обіг/експлуатацію мав необхідний сертифікат чи інший документ відповідності, встановлений чинним законодавством.
З огляду на викладене, Замовником не виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією при наданні ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" у складі тендерної пропозиції, а саме: щодо комп’ютерного томографа SOMATOM go.Top - Декларація відповідності з терміном дії до 30.09.23, щодо комп’ютерного томографа TSX-101А/RC AQUILION RXL - Сертифікат відповідності та декларація відповідності дійсний до 14.06.2022, щодо магнiтно-резонансного томографа MAGNETOM с! - свідоцтво про державну реєстрацію дійсне до 01.07.2015. За таких обставин, відсутні підстави для застосування Замовником п. 43 Особливостей.
Номер:
af2e41f3cf224d8e95ff5817e83573c8
Назва:
Запит про надання пояснень
Дата опублікування:
12.12.2025 12:33
Дата до якої повинна бути надана відповідь:
18.12.2025 00:00
Опис:
У межах проведення моніторингу закупівлі «ДК 021:2015 85150000-5 – Послуги діагностичної візуалізації (послуги з обстеження хворих шляхом проведення комп’ютерної та магнітно – резонансної томографії)» (інформацію про закупівлю оприлюднено в електронній системі закупівель UA-2025-11-20-009230-a та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Північно-східний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Держаудитслужби від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в перевірці питання щодо правомірності прийняття рішень, а саме:
1. Згідно пункту 3.3 Додатку 2 до Тендерної документації «ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі» вказано, Все обладнання медичного призначення, на якому буде проводитися обстеження, повинно бути зареєстроване в Міністерстві охорони здоров’я України (надати в складі пропозиції копії свідоцтва про державну реєстрацію з додатками до них або інший документ згідно чинного законодавства).
Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.04.2025 № 697 «Деякі питання реєстрації медичного обладнання в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я» затверджено перелік медичного обладнання, серед якого Комп’ютерний томограф (16 або більше зрізів, але менше, ніж 64 зрізи), Комп’ютерний томограф (64 або більше зрізів, але менше, ніж 128 зрізів), Комп’ютерний томограф (128 або більше зрізів, але менше, ніж 256 зрізів), Комп’ютерний томограф (256 або більше зрізів).
Відповідно Додатку 2 до Тендерної документації «ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі» вказано Мультидетекторний спіральний комп'ютерний томограф, Кількість детекторів (зрізів)не менше 32, Кількість детекторів (зрізів) для проведення обстежень за кардіологічним пакетом не менше 64.
Надайте інформацію (назва файлу, номер та дату документу), щодо виконання Учасником - ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" вимоги Замовника, викладеної у пункті 3.3 Додатку 2 до Тендерної документації .
Повідомляємо, що у разі, якщо оприлюднення запитуваної інформації може нести загрозу національній безпеці та / або громадській безпеці і порядку, просимо надати відповідь на зазначені запитання з приховуванням інформації з обмеженим доступом.
Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
Повідомляємо, що відповідно до вимог статті 351¹ Кримінального кодексу України невиконання службовою особою законних вимог органу державного фінансового контролю, створення штучних перешкод у його роботі, надання йому завідомо неправдивої інформації караються штрафом від ста до однієї тисячі неоподатковуваних мінімумів доходів громадян або пробаційним наглядом на строк до трьох років, або обмеженням волі на той самий строк.
Номер:
302ab6cbbe4944ceb3f5bfbcc370758c
Назва:
Відповідь
Дата опублікування:
16.12.2025 10:19
Опис:
Запитання : Згідно пункту 3.3 Додатку 2 до Тендерної документації «ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі» вказано, Все обладнання медичного призначення, на якому буде проводитися обстеження, повинно бути зареєстроване в Міністерстві охорони здоров’я України (надати в складі пропозиції копії свідоцтва про державну реєстрацію з додатками до них або інший документ згідно чинного законодавства). Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.04.2025 № 697 «Деякі питання реєстрації медичного обладнання в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я» затверджено перелік медичного обладнання, серед якого Комп’ютерний томограф (16 або більше зрізів, але менше, ніж 64 зрізи), Комп’ютерний томограф (64 або більше зрізів, але менше, ніж 128 зрізів), Комп’ютерний томограф (128 або більше зрізів, але менше, ніж 256 зрізів), Комп’ютерний томограф (256 або більше зрізів). Відповідно Додатку 2 до Тендерної документації «ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі» вказано Мультидетекторний спіральний комп'ютерний томограф, Кількість детекторів (зрізів)не менше 32, Кількість детекторів (зрізів) для проведення обстежень за кардіологічним пакетом не менше 64. Надайте інформацію (назва файлу, номер та дату документу), щодо виконання Учасником - ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" вимоги Замовника, викладеної у пункті 3.3 Додатку 2 до Тендерної документації .
Відповідь: Відповідно до Додатку 2 до Тендерної документації «ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі» вказано Мультидетекторний спіральний комп'ютерний томограф, Кількість детекторів (зрізів)не менше 32, Кількість детекторів (зрізів) для проведення обстежень за кардіологічним пакетом не менше 64.
Відповідно до «Документів пропозиції» № 21. Технічний опис № 1 комп`ютерного томографа «SOMATOM go.Top» Експортовано: 27-11-2025, 17:04:42 « 3.1 Число рядiв детектора l28», що відповідає вимогам Замовника «Кількість детекторів (зрізів) для проведення обстежень за кардіологічним пакетом не менше 64.»
Відповідно до «Документів пропозиції» № 22.Технічний опис № 2 комп’ютерного томографа TSX-101АRC AQUILION RXL.pdf Експортовано: 27-11-2025, 17:04:42 « 3.1 Число рядiв детектора не менше З2» що відповідає вимогам Замовника «Кількість детекторів (зрізів)не менше 32»
Що до вимоги викладеної у пункті 3.3 Додатку 2 до Тендерної документації а саме « Все обладнання медичного призначення, на якому буде проводитися обстеження, повинно бути зареєстроване в Міністерстві охорони здоров’я України (надати в складі пропозиції копії свідоцтва про державну реєстрацію з додатками до них або інший документ згідно чинного законодавства), повідомляю наступне:
комп`ютерного томографа «SOMATOM go.Top № 24. «Документів пропозиції» - Декларація відповідності комп'ютерного томографа SOMATOM go.Top.pdf Експортовано: 27-11-2025, 17:04:42;
комп’ютерного томографа TSX-101АRC AQUILION RXL.pdf № 27. «Документів пропозиції» Сертифікат відповідності.pdf Експортовано: 27-11-2025, 17:04:42;
магнітно-резонансного томографа «MAGNETOM C!».pdf № 30. «Документів пропозиції» Свідоцтво МРТ.PDF Експортовано: 27-11-2025, 17:04:42.
Крім того відповідно до ст. 19 Закону України "Про публічні електронні реєстри" інформація про об’єкти реєстрів, створена з дня набрання чинності цим Законом, є офіційною з моменту її внесення до відповідного реєстру. Інформація про об’єкти реєстрів, яка внесена до відповідного реєстру, вважається достовірною і може використовуватися державними органами, органами місцевого самоврядування, їх посадовими особами при здійснення ними повноважень, визначених законом, а також фізичними та юридичними особами при вчиненні правочинів.
Механізм функціонування електронної системи охорони здоров’я та її компонентів, реєстрації користувачів, внесення та обміну інформацією і документами в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ) відповідно до Закону України “Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення” визначено Порядком функціонування електронної системи охорони здоров’я, затвердженим Постановою Кабінету Міністрів України від 25.04.2018 № 411 “Деякі питання електронної системи охорони здоров’я” (Далі Порядок № 411). Відповідно до п.п. 14 п. 1 Порядку № 411 центральна база даних - інформаційно-комунікаційна система, яка містить передбачені цим Порядком реєстри, програмні модулі, електронну медичну інформаційно-аналітичну систему з оптимізації роботи оперативно-диспетчерських служб центрів екстреної медичної допомоги та медицини катастроф, електронні кабінети пацієнтів і посадових осіб НСЗУ та МОЗ, інформаційну систему НСЗУ в частині, необхідній для реалізації державних фінансових гарантій медичного обслуговування населення, а також забезпечує можливість створення, перегляду, обміну інформацією та документами між реєстрами, державними електронними інформаційними ресурсами, електронними медичними інформаційними системами. Згідно з пунктами 2-6 Порядку № 411 до складу електронної системи охорони здоров’я входять центральна база даних та електронні медичні інформаційні системи, між якими забезпечено автоматизований обмін інформацією, даними та документами через відкритий програмний інтерфейс (АРI).
Власником центральної бази даних, у тому числі майнових прав на програмне забезпечення центральної бази даних, є держава у особі НСЗУ. Адміністратором центральної бази даних (далі - адміністратор) є НСЗУ. Пунктом 49-1. Порядку визначено, що НСЗУ забезпечує функціонування електронної системи охорони здоров’я та здійснює адміністрування центральної бази даних відповідно до цього Порядку.
Відповідно до пп. 3 п.20 Порядку № 411 у центральній базі даних ведеться, зокрема, Реєстр суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я, що містить інформацію про заклади охорони здоров’я, фізичних осіб - підприємців, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, та лабораторії, які уклали або мають намір подати заяву про укладення договору за програмою медичних гарантій або залучені надавачами медичних послуг до надання медичних послуг (далі - суб’єкти господарювання у сфері охорони здоров’я), до якого включаються відомості про чинні та анульовані ліцензії, акредитацію, інші дозвільні документи суб’єкта господарювання у сфері охорони здоров’я, інші відомості, визначені МОЗ.
Особливості ведення Реєстру суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я (далі - Реєстр) в електронній системі охорони здоров’я (далі - система), порядок його формування, перелік відомостей, що вносяться до Реєстру, та права доступу до них унормовано Порядком ведення Реєстру суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я (далі - Реєстр) в електронній системі охорони здоров’я, затвердженим Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 18.10.2021 року № 2243.
Відповідно до пп. 1 п. 11 Порядку укладення, зміни та припинення договору про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій суб'єкт господарювання, який бажає укласти договір з НСЗУ на визначених в оголошенні умовах, до подання пропозиції повинен забезпечити внесення до електронної системи охорони здоров'я актуальної інформації, зокрема про медичне обладнання, перелік якого затверджується МОЗ.
Відповідно до абз. 11 пп. 3 п. 20 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров'я, МОЗ Наказом від 22.04.2025 №697 "Деякі питання реєстрації медичного обладнання в Реєстрі суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я в електронній системі охорони здоров'я" (з урахуванням наказу від 30.04.2025 №754) затвердило Перелік медичного обладнання.
Крім цього, було затверджено зміни до Порядку ведення Реєстру суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я в електронній системі охорони здоров'я.
Зокрема, перелік відомостей, що містяться в Реєстрі про суб'єкта господарювання, доповнено відомостями про наявне медичне обладнання, яке включене до Переліку медичного обладнання, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 квітня 2025 року № 697, які вносяться до Реєстру керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою особою суб'єкта господарювання.
Керівник суб'єкта господарювання, зареєстрованого в Реєстрі, у разі зміни зазначених відомостей про такого суб'єкта забезпечує внесення відповідних змін до Реєстру протягом 3 робочих днів з дня їх настання.
При цьому чинним законодавством не передбачена видача окремо будь-яких документів (свідоцтв, витягів, тощо) на підтвердження факту внесення до Реєстру суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я в електронній системі охорони здоров'я відомостей про наявне медичне обладнання, яке включене до Переліку медичного обладнання, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22 квітня 2025 року № 697. Національна служба здоров'я України (НСЗУ) започаткувала автоматичний моніторинг медичного обладнання в ЕСОЗ з 1 вересня 2025 року для контролю наявності та відповідності обладнання, включеного до Переліку № 697.
Разом із цим, інформація щодо здійснення реєстрації медичного обладнання в Реєстрі суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я в електронній системі охорони здоров'я міститься у електронній медичній інформаційній системі (ЕМІС).
Згідно з пп.4 п.1 Порядку № 411 електронна медична інформаційна система - інформаційно-комунікаційна система, яка забезпечує функціонування електронних кабінетів користувачів, автоматизацію їх роботи, створення, перегляд інформації, обмін інформацією в електронній формі, зокрема із центральною базою даних (у разі підключення).
Національна служба здоров'я України (НСЗУ), як адміністратором центральної бази даних, включаючи ЕМІС, зокрема Helsi та EМІС на власному офіційному веб-сайті забезпечено публічний доступ до інформації, що міститься у Реєстрі суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я, зокрема за посиланням https://nszu.gov.ua/dashboards/informaciia-pro-rejestraciiu-medicnogo-obladnannia-v-e.
Дашборд за вказаним посиланням надає користувачу інформацію про медичне обладнання надавачів послуг, яке зареєстроване в електронній системі охорони здоров’я (ЕСОЗ).
У пункті 3.3 Додатку 2 до Тендерної документації «ІНФОРМАЦІЯ про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі та технічна специфікація до предмета закупівлі» міститься вимога про те, що все обладнання медичного призначення, на якому буде проводитися обстеження, повинно бути зареєстроване в Міністерстві охорони здоров’я України, на підтвердження цього учасник має надати в складі пропозиції копії свідоцтва про державну реєстрацію з додатками до них або інший документ згідно чинного законодавства.
З огляду на те, що наказом Міністерства охорони здоров’я України від 22.10.2025 року № 697 передбачена реєстрація медичного обладнання в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я, який адмініструється Національною службою здоров'я України (НСЗУ), та, при цьому, чинним законодавством не передбачена видача будь-яких документів (свідоцтв, витягів, тощо) на підтвердження факту внесення до Реєстру суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я в електронній системі охорони здоров'я відомостей про наявне медичне обладнання, яке включене до Переліку № 697, учасником закупівлі – ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" в складі тендерної пропозиції надано Витяг відомостей з Ліцензійного реєстру МОЗ з медичної практики №17-05/17/1854/ЗПІ-25//1872 від 07.04.2025р., що свідчить про включення учасника до Реєстру суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я в електронній системі охорони здоров'я та надає замовнику змогу самостійно перевірити інформацію, що міститься у Реєстрі суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я щодо факту внесення медичного обладнання згідно наказу Міністерства охорони здоров’я України від 22.10.2025 року № 697 до ЕСОЗ.
Виходячи з вище зазначеного Замовником перевірено документи пропозиції , а саме : Технічні описи, Декларації , Сертифікати, та інші документи що до обладнання яке планується використовувати для надання запитуваних послуг. Також Замовником з використанням дашборду офіційного веб-сайту НСЗУ за посиланням https://nszu.gov.ua/dashboards/informaciia-pro-rejestraciiu-medicnogo-obladnannia-v-e перевірено факт реєстрації учасником закупівлі – ТОВ "ГЕМО МЕДИКА ХАРКІВ" медичного обладнання, зокрема, комп`ютерного томографу «SOMATOM go.Top» (Комп’ютерний томограф (128 або більше зрізів, але менше, ніж 256 зрізів), комп’ютерного томографу TSX-101АRC AQUILION RXL (Комп’ютерний томограф (16 або більше зрізів, але менше, ніж 64 зрізи) на якому буде проводитися обстеження, в Реєстрі суб’єктів господарювання у сфері охорони здоров’я в електронній системі охорони здоров’я.
З огляду на викладене, Замовником не виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією.