-
Відкриті торги з особливостями
-
Однолотова
-
КЕП
ДК 021:2015: 38430000-8 - Детектори та аналізатори (Система гель-документування)
Завершена
443 665.60
UAH без ПДВ
мін. крок: 0.5% або 2 218.33 UAH
мін. крок: 0.5% або 2 218.33 UAH
Номер:
f78f050d314c4a278887d1302c745fde
Ідентифікатор моніторингу:
UA-M-2025-04-07-000023
Дата прийняття рішення про проведення моніторингу:
07.04.2025 00:00
Період моніторингу:
07.04.2025 13:58 - 29.04.2025 00:00
Статус:
Порушення виявлені
Опис:
ДЕРЖАВНА АУДИТОРСЬКА СЛУЖБА УКРАЇНИ
ПІВДЕННИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ
УПРАВЛІННЯ ПІВДЕННОГО ОФІСУ
ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ В ХЕРСОНСЬКІЙ ОБЛАСТІ
Н А К А З
07.04.2025 № 24-З
Херсон
Про початок моніторингів
процедур закупівель
Відповідно до частини другої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», підпункту 15 пункту 10 Положення про Управління Південного офісу Держаудитслужби в Херсонській області, затвердженого наказом Південного офісу Держаудитслужби 12 жовтня 2016 року № 8
НАКАЗУЮ:
1. Почати моніторинги процедур закупівель відповідно до переліку, що додається.
2. Відділу контролю у сфері закупівель забезпечити проведення моніторингів закупівель, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Оприлюднити цей наказ в електронній системі закупівель протягом двох робочих днів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Підстава: лист Державної аудиторської служби України від 02.04.2025 №003100-18/4143-2025, доповідна записка заступника начальника Управління – начальника відділу контролю у сфері закупівель Управління Південного офісу Держаудитслужби у Херсонській області Владислава Щербенка від 07.04.2025.
Начальник управління Дмитро КРУКОВСЬКИЙ
Додаток
до наказу Управління Південного офісу
Держаудитслужби в Херсонській області
07.04.2025 №24-З
Витяг з переліку процедур для здійснення моніторингу процедури закупівлі
Унікальний номер оголошення про проведення процедури закупівлі, оприлюднений на веб-порталі Уповноваженого органу UA-2024-11-28-000129-a. Опис підстав для здійснення моніторингу процедури закупівлі: пункт 4 частини другої статті 8 Закону України "Про публічні закупівлі".
Етапи закупівельного процесу:
- Укладання та виконання договору про закупівлю (прийняття рішення про відміну торгів)
Підстави для прийняття рішення про початок моніторингу:
- Виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель в інформації, оприлюдненій в електронній системі закупівель
Детальніше
Висновок про результати моніторингу
Статус порушень:
Виявлені
Тип порушень:
- Інші порушення законодавства у сфері закупівель
Висновок про наявність або відсутність порушень законодавства:
За результатами аналізу питання відповідності умов тендерної документації та проєкту договору про закупівлю умовам Рамкової угоди виявлено не встановлення замовником вимог щодо обмежувальних заходів ЄС, правил щодо прийнятності осіб, суб’єктів і матеріалів для постачання, вимог щодо прозорості, визнання походження, забезпечення публічності та зберігання документів, передбачених статтями 3, 5, 7, 16, 17 Рамкової угоди.
За результатами аналізу питань дотримання Замовником законодавства у сфері публічних закупівель щодо визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону та Особливостей, розгляду тендерних пропозицій, своєчасності укладання договору про закупівлю, змін до нього та їх оприлюднення, відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця, своєчасності надання інформації та документів у випадках передбачених законодавством – порушень не встановлено.
Зобов’язанння щодо усунення порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель:
З огляду на встановлені порушення законодавства у сфері публічних закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі» Управління Південного офісу Держаудитслужби в Херсонській області зобов`язує здійснити заходи щодо врахування в подальшому вимоги статей 3, 5, 7, 16, 17 Рамкової угоди в умовах договору про закупівлю, недопущення у подальшому не дотримання вимог Рамкової Угоди, та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.
Інформація про результати моніторингу закупівлі у розрізі стадій проведення процедури закупівлі:
Дата закінчення моніторингу: 22 квітня 2025 року.
Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі; відображення закупівлі у річному плані; оприлюднення інформації про закупівлю; відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та Особливостям здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 в редакції 19.09.2024 (далі – Особливості №1178); розгляду тендерних пропозицій; своєчасність укладання договору про закупівлю, змін до нього та їх оприлюднення; відповідність умов договору умовам тендерної пропозиції переможця; відповідності умов тендерної документації та проєкту договору про закупівлю умовам Рамкової угоди щодо спеціальних механізмів реалізації фінансування ЄС для України згідно з інструментом Ukraine Facility, підписаної між Україною та Європейським Союзом 21 травня 2024 року у м. Києві та 22 травня 2024 року у м. Брюсселі та ратифікованої Законом України від 06 червня 2024 року № 3786-IX (далі – Рамкова угода); своєчасність надання інформації та документів у випадках передбачених законодавством.
Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель державного підприємства «Медичні закупівлі України» (далі – Замовник) на 2024 рік; оголошення про проведення відкритих торгів з особливостями; тендерну документацію, що затверджена рішенням уповноваженої особи від 27.11.2024 №2173; тендерну пропозицію ТОВ «Біонікс Лаб»; вимогу про усунення невідповідності у тендерній пропозиції ТОВ «Біонікс Лаб» від 16.12.2024; протокол уповноваженої особи від 18.12.2024 № 2397; повідомлення про намір укласти договір від 19.12.2024; договір про закупівлю від 25.12.2024 № 09/651-12/2024 ціною 479 997,60 гривень; додаткова угода від 31.03.2025 №1; пояснення Замовника надані 15.04.2025 та 17.04.2025 на запит Держаудитслужби через електронну систему закупівель.
Відповідно до пункту 7 статті 8 Закону у висновку про результати моніторингу процедури закупівлі може зазначатися додаткова інформація, визначена органом державного фінансового контролю.
За результатами аналізу питання відповідності умов тендерної документації та проєкту договору про закупівлю умовам Рамкової угоди встановлено наступне.
З метою здійснення фінансової підтримки України від Європейського Союзу, спрямованої, зокрема на фінансування державного бюджету, стимулювання інвестицій, між Україною та Європейським Союзом підписана Рамкова угода. Для реалізації ініціативи Європейського Союзу «Ukraine Facility» розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18.03.2024 № 244-р схвалено План України (далі - План).
Відповідно до пункту 2 Постанови Кабінету Міністрів України від 15.11.2024 № 1318 «Деякі питання реалізації інструменту Ukraine Facility» (далі – Постанова № 1318), Державну аудиторську службу визначено органом, який здійснює в установленому законодавством порядку державний фінансовий контроль за видатками, передбаченими у межах виконання Плану України, зокрема під час здійснення публічних закупівель, виплати компенсацій та кредитів.
Варто наголосити, що згідно з пунктом 20 Порядку управління, моніторингу та контролю за виконанням Плану України, затвердженого Постановою № 1318 Держаудитслужба здійснює державний фінансовий контроль видатків, передбачених на виконання кроків Плану, зокрема для виконання яких необхідно здійснити публічні закупівлі, виплату компенсацій та кредитів у межах виконання Плану, шляхом проведення державного фінансового аудиту, інспектування (ревізії), перевірки закупівель та моніторингу закупівель в установленому законодавством порядку.
Відповідно до річного плану закупівель Замовника на 2024 рік, закупівля ДК ДК021-2015: 38430000-8 — Детектори та аналізатори, фінансується за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру».
Під час моніторингу встановлено, що відповідно до інформації оприлюдненої в електронній системі закупівель за номером UA-2024-11-28-000129-a, Замовник уклав Договір з переможцем ТОВ «Біонікс Лаб», відповідно до пункту 1.4 якого цей Договір виконується за рахунок коштів державного бюджету в рамках виконання бюджетної програми «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» та постанови Кабінету Міністрів України від 17.03.2011 № 298 «Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для забезпечення здійснення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» (далі – Постанова № 298).
При цьому, відповідно до пункту 3 Постанови № 298 бюджетні кошти спрямовуються, зокрема, на здійснення державним підприємством «Медичні закупівлі України» медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру в частині доведеного до нього переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування протягом відповідного бюджетного періоду, зокрема оплату праці, нарахування на оплату праці, предметів, матеріалів, обладнання та інвентарю, оплату послуг, видатків на відрядження, оплату комунальних послуг та енергоносіїв, інших поточних видатків, придбання обладнання і предметів довгострокового користування.
У межах проведення моніторингу закупівлі, керуючись вимогами частини п’ятої статті 8 Закону, 10.04.2025 Держаудитслужба звернулась через електронну систему закупівель про надання пояснень «За рахунок якої субвенції з державного бюджету здійснено фінансування зазначеної закупівлі (з зазначенням кодів програмної класифікації видатків)».
На зазначений запит Замовником 15.04.2025 надано пояснення, зокрема: «…Так, відповідно до пункту 2 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17.03.2011 № 298 (зі змінами та доповненнями) (далі – Порядок), головним розпорядником бюджетних коштів та відповідальним виконавцем програм є МОЗ України. Згідно абзацу 2 пункту 2 Порядку одержувачем бюджетних коштів є ДП «Медзакупівлі України», що належить до сфери управління МОЗ України і одержує кошти на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я в частині доведеного до нього переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування протягом відповідного бюджетного періоду…».
Водночас розподіл коштів зазначеної субвенції здійснено на виконання індикатору Плану «Інвестиція 2. Інвестиції в охорону здоров’я» Міністерством охорони здоров’я України, відповідальним за впровадження вказаної інвестиції.
Враховуючи зазначене, на закупівлю UA-2024-11-28-000129-a поширюються умови Рамкової угоди.
Статтею 3 Рамкової угоди встановлені обмежувальні заходи Європейського Союзу щодо:
- ненадання коштів або економічних ресурсів прямо або опосередковано Особі, що підпадає під дію обмежувальних заходів, або на її користь (пункт 1 статті 3 Рамкової угоди) шляхом становлення зобов’язання для всіх реципієнтів коштів, виплачених для здійснення заходів із реалізації реформ та інвестиційних проектів, включених до Плану, або для всіх інших фізичних осіб чи суб’єктів, залучених до їх реалізації. (пункт 11 статті 9 Рамкової Угоди);
- участі Осіб та укладання з ними договорів за результатами закупівлі, що підпадають під дію обмежувальних заходів, шляхом відстеження збігів із даними в санкційному списку ЄС, перш ніж укласти відповідні угоди або здійснити згідно з ними платежі, стосовно кожного виконавця, щоб жодна фізична або юридична особа, суб’єкт або орган, що опосередковано отримає фінансування, не були Особами, що підпадають під дію обмежувальних заходів (стаття 3 Рамкової угоди).
Статтею 5 Рамкової угоди встановлені заходи Європейського Союзу правил щодо прийнятності осіб, суб’єктів і матеріалів для постачання:
- участі у закупівлі міжнародних і регіональних організації, фізичних осіб, які є громадянами, і юридичних осіб та укладання з ними договорів за результатами закупівлі, що фактично зареєстровані у прийнятних країнах (частина перша статті 5 Рамкової угоди);
- участі у закупівлі учасників та укладання з ними договорів за результатами закупівлі, пропозиції яких не відповідають умовам, що усі поставки та матеріали повинні походити із прийнятних країн, зазначених у підпунктах (a) та (b) пункту 1 статті 5 Рамкової угоди, крім випадків, коли поставки та матеріали не можуть бути отримані на розумних умовах у жодній із таких країн (пункт третій статті 5 Рамкової угоди);
- участі у закупівлі учасників та укладання з ними договорів за результатами закупівлі з неприйнятних країн (країни, які не визначені пунктом 1 статті 5) не у випадках, передбачених пунктом 8 статті 5 Рамкової Угоди.
Статтею 7 Рамкової угоди встановлені заходи Європейського Союзу щодо внутрішньої системи управління та контролю України, а також зобов’язання щодо протидії неналежному управлінню коштами:
- участі у закупівлі учасників та укладання з ними договорів за результатами закупівлі, пропозиція яких не містить інформації про найменування підрядника та субпідрядника (імен, прізвищ та дат народження бенефіціарних власників реципієнта коштів, підрядника або субпідрядника), як визначено у Статті 3(6) Директиви Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2015/849 від 20 травня 2015 року (підпункти ii. Та iii. пункту 5 статті 7 Рамкової Угоди).
Статтею 16 Рамкової угоди встановлені заходи Європейського Союзу щодо публічності:
- зазначення емблеми Союзу та здійснення відповідної заяви про фінансування, що містить слова «фінансується Європейським Союзом – Ukraine Facility» або «співфінансується Європейським Союзом – Ukraine Facility», зокрема, допущення до участі учасника та укладення договору про закупівлю без аналогічних умов щодо зазначення емблеми Союзу та здійснення відповідної заяви про фінансування, що містить слова «фінансується Європейським Союзом – Ukraine Facility» або «співфінансується Європейським Союзом – Ukraine Facility» (пункт 1 статті 16 Рамкової Угоди).
Статтею 17 Рамкової угоди встановлені заходи Європейського Союзу щодо зберігання документів:
- Україна повинна зберігати протягом п’яти років із дати завершення заходу всі документи, які стосуються процедур закупівель і присудження грантів, договорів, порядки денні, відповідну кореспонденцію та всі відповідні документи стосовно виплат і повернень коштів (пункт 1 статті 17 Рамкової Угоди).
Разом з тим, Замовником в тендерній документації та проєкті договору про закупівлю (додаток 4 до тендерної документації) не враховані визначені вимоги, встановлені статтями 3, 5, 7, 16, 17 Рамкової угоди.
Період усунення порушень:
22.04.2025 15:46 - 07.05.2025 00:00
Дата публікації висновку:
22.04.2025 15:46
Інформація про усунення порушення
Опис звіту:
Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі – ДП «Медзакупівлі України», Замовник) висловлює Вам свою повагу та повідомляє про здійснення заходів, зазначених у висновку за результатами проведеного моніторингу процедури закупівлі. За результатами проведеного Управлінням Південного офісу Держаудитслужби в Херсонській області моніторингу процедури закупівлі «ДК 021:2015: 38430000-8 - Детектори та аналізатори (Система гель-документування)» (далі – Процедура закупівлі) (ідентифікатор закупівлі UA-2024-11-28-000129-a) Держаудитслужбою було встановлено наступне. За результатами аналізу питань дотримання Замовником законодавства у сфері публічних закупівель щодо визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону та Особливостей, розгляду тендерних пропозицій, своєчасності укладання договору про закупівлю, змін до нього та їх оприлюднення, відповідності умов договору умовам тендерної пропозиції переможця, своєчасності надання інформації та документів у випадках передбачених законодавством – порушень не встановлено. За результатами аналізу питання відповідності умов тендерної документації та Договору умовам Рамкової угоди виявлено не встановлення замовником вимог щодо обмежувальних заходів ЄС, правил щодо прийнятності осіб, суб’єктів і матеріалів для постачання, вимог щодо прозорості, визнання походження, забезпечення публічності та зберігання документів, передбачених статтями 3, 5, 7, 16, 17 Рамкової угоди.
З огляду на встановлене порушення законодавства у сфері закупівель, Управління Південного офісу Держаудитслужби в Херсонській області зобов’язує Замовника здійснити заходи щодо врахування в подальшому вимоги статей 3, 5, 7, 16, 17 Рамкової угоди в умовах договору про закупівлю, недопущення у подальшому не дотримання вимог Рамкової Угоди, та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів. Замовником опрацьовано зазначені зауваження Держаудитслужби щодо врахування в подальшому вимог статей 3, 5, 7, 16, 17 Рамкової угоди в умовах договору про закупівлю та недопущення у подальшому недотримання вимог Рамкової Угоди та, зокрема, здійснено ряд наступних заходів.
1. З метою недопущення недотримання вимог Рамкової Угоди у майбутньому Замовником було опрацьовано та проаналізовано чинні нормативно-правові акти, які регулюють здійснення закупівель з урахуванням положень Рамкової угоди згідно з інструментом Ukraine Facility, зокрема, Закон України від 06.06.2024 № 3786-IX «Про ратифікацію Рамкової угоди між Україною та Європейським Союзом щодо спеціальних механізмів реалізації фінансування Союзу для України згідно з інструментом Ukraine Facility», розпорядження Кабінету Міністрів України від 18 березня 2024 року № 244-р «Про схвалення Плану України», Порядок управління, моніторингу та контролю за виконанням Плану України, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 15.11.2024 № 1318, а також інформацію щодо переліку прийнятних країн відповідно до статті 11 Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2024/792 від 29.02.2024 (далі — Регламент) і статті 5 Рамкової угоди між Україною та Європейським Союзом щодо спеціальних механізмів реалізації фінансування Союзу для України згідно з інструментом Ukraine Facility, оприлюднену Міністерством економіки України 11.02.2025, лист Міністерства економіки України від 28.02.2025 № 3323-04/19127-07 «Щодо закупівель з урахуванням положень Рамкової угоди згідно з інструментом Ukraine Facility», повідомлення про зміни в технічний функціонал електронної системи закупівель в частині реалізації можливості замовникам зазначати План України під час публікації річного плану закупівель за фінансуванням Ukraine Facility, оприлюднене на інформаційному ресурсі ProZorro 17.04.2025 (режим доступу: https://infobox.prozorro.org/articles/zaznachennya-planu-ukrajini-pri-stvorenni-richnogo-planu-za-koshti-ukraine-facility).
2. Проведені роз’яснювальні та навчальні заходи для осіб, відповідальних за організацію та проведення процедур закупівель, щодо особливостей складання тендерної документації, оприлюднення інформації під час проведення закупівель, що фінансуються за інструментом «Ukraine Facility» та застосування під час здійснення закупівель правил прийнятності осіб, суб’єктів і матеріалів для постачання, застосування обмежень з фінансування осіб, які перебувають в санкційних списках ЄС, вимог щодо зберігання документів, публічності та простежуваності інформації, встановлених статтями 3, 5, 7, 16 та 17 Рамкової Угоди.
3. Проведено комунікацію з Міністерством охорони здоров’я України (далі – МОЗ України), що є головним розпорядником бюджетних коштів, та отримано лист від 17.04.2025 № 10.3-16/12715/2-25, яким МОЗ України повідомляє ДП «Медзакупівлі України» про те, що реалізація проектів у межах бюджетної програми за КПКВК 2301800 «Реалізація публічних інвестиційних проектів Міністерства охорони здоров'я України» буде виконуватися в межах реалізації ініціативи Європейського Союзу «Ukraine Facility» відповідно до Плану України, схваленого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18.03.2024 № 244-р (далі – План). Порядок використання коштів, передбачених у державному бюджеті для реалізації публічних інвестиційних проектів Міністерства охорони здоров’я затверджено постановою Кабінету Міністрів України від 07.03.2025 № 271 (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/271-2025-%D0%BF#Text, (далі - Порядок 271). Порядком 271 одержувачем бюджетних коштів, що спрямовуються на реалізацію публічних інвестиційних проектів «Удосконалення діагностики онкологічних захворювань в Україні: модернізація та створення центрів ядерної медицини», «Модернізація матеріально-технічної бази закладів охорони здоров’я, що надають спеціалізовану медичну допомогу», визначено державне підприємство «Медичні закупівлі України», що належить до сфери управління МОЗ України, а також визначено Перелік товарів, які закуповуються в рамках реалізації проекту «Удосконалення діагностики онкологічних захворювань в Україні: модернізація та створення центрів ядерної медицини».
4. Отримано та взято до уваги лист МОЗ України від 17.04.2025 № 10-12/12714/2-25 (Вх. № 01/266-04/2025 від 21.04.2025) щодо вжиття заходів для реалізації вимог статті 16 Рамкової угоди, підпункту 9 пункту 9 Порядку управління, моніторингу та контролю за виконанням Плану України, затвердженого Постановою 1318, якими передбачено забезпечення публічності інформування щодо реалізації інструменту Ukraine Facility та виконання Плану України, зокрема, стосовно використання емблеми Європейського Союзу, інформування про джерело фінансування під час організації заходів на виконання Плану України. Враховуючи викладене вище, з метою дотримання в подальшому вимог статей 3, 5, 7, 16, 17 Рамкової угоди, Замовником розроблено проєкт тендерної документації та проєкт договору про закупівлю, в тому числі з урахуванням вимог:
- Рамкової угоди між Україною та Європейським Союзом щодо спеціальних механізмів реалізації фінансування Союзу для України згідно з інструментом Ukraine Facility, ратифікованої Законом України «Про ратифікацію Рамкової угоди між Україною та Європейським Союзом щодо спеціальних механізмів реалізації фінансування Союзу для України згідно з інструментом Ukraine Facility» від 06.06.2024 № 3786-IX;
- Порядку управління, моніторингу та контролю за виконанням Плану України, затвердженого постановою КМУ від 15.11.2024 № 1318;
- роз’яснень Міністерства економіки України щодо закупівель з урахуванням положень Рамкової угоди згідно з інструментом Ukraine Facility, наданих листом від 28.02.2025 №3323-04/19127-07;
- зазначених вище листів МОЗ України. Зважаючи на викладене, ДП «Медзакупівлі України» шляхом оприлюднення в електронній системі закупівель цього листа (з додатками) повідомляє про здійснення заходів, зазначених у висновку за результатами проведеного моніторингу Процедури закупівлі, що забезпечить у подальшому відповідність процедур закупівель Замовника вимогам Рамкової угоди.
Дата публікації звіту:
25.04.2025 18:19
Запити/Пояснення
Номер:
efd00abb5eee4f7c9cb62091281822b3
Назва:
Про надання пояснень
Дата опублікування:
10.04.2025 17:24
Дата до якої повинна бути надана відповідь:
16.04.2025 00:00
Опис:
У межах проведення моніторингу процедури закупівлі за кодом ДК 021:2015: 38430000-8 - Детектори та аналізатори (Система гель-документування), (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2024-11-28-000129-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів).
1. Яким чином та на підставі яких документів вами здійснено обґрунтування розміру бюджетного призначення, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість?
2. Надати інформацію та документи, за рахунок якої субвенції з державного бюджету здійснено фінансування зазначеної закупівлі (з зазначенням кодів програмної класифікації видатків).
3. Надати інформацію та документи, чи здійснювалося фінансування даної закупівлі на виконання заходів Плану України, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18 березня 2024 року № 244-р, відповідно до інструменту Ukraine Facility.
Прошу Вас надати відповідь на кожне з запитань окремо.
Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
За перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 3511 Кримінального кодексу України.
Номер:
ce81132f4bff4d58a96fd5ba54788f2e
Назва:
Пояснення
Дата опублікування:
15.04.2025 16:40
Опис:
Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі – ДП «Медзакупівлі України») висловлює повагу та на запит Державної аудиторської служби України від 10.04.2025 відповідно про надання пояснення у межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом закупівлі «ДК 021:2015: 38430000-8 - Детектори та аналізатори (Система гель-документування)» (далі – Процедура закупівлі) (ідентифікатор закупівлі UA-2024-11-28-000129-a) надає наступні пояснення.
Процедури закупівель лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, в тому числі зазначена Процедура закупівлі, проводяться ДП «Медзакупівлі України» на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я у встановленому чинними нормативно-правовими актами порядку за доведеними з боку Міністерства охорони здоров’я України (далі – МОЗ України) предметами закупівель (номенклатурними позиціями), кількісними та якісними характеристиками до предметів закупівель та в рамках доведених з боку МОЗ України бюджетних асигнувань.
Так, відповідно до пункту 2 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17.03.2011 № 298 (зі змінами та доповненнями) (далі – Порядок) (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/298-2011-%D0%BF#Text), головним розпорядником бюджетних коштів та відповідальним виконавцем програм є МОЗ України. Згідно із пунктом 2 Порядку одержувачем Бюджетних коштів є ДП «Медзакупівлі України», що належить до сфери управління МОЗ України і одержує кошти на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я в частині доведеного до нього переліку напрямів профілактики, діагностики та лікування протягом відповідного бюджетного періоду.
Постановою Кабінету Міністрів України від 07.03.2022 № 216 «Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них» (зі змінами) затверджено перелік лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються на виконання відповідних угод (договорів), укладених особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я (режим доступу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/216-2022-%D0%BF#n14).
Наказом МОЗ України від 26.01.2024 № 137 до ДП «Медзакупівлі України» доведено перелік напрямів профілактики, діагностики та лікування до закупівлі у 2024 році (режим доступу: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukraini-vid-26012024--137-pro-dovedennja-do-derzhavnogo-pidpriemstva-medichni-zakupivli-ukraini-pereliku-naprjamiv-profilaktiki-diagnostiki-ta-likuvannja-2024-roku).
Наказом МОЗ України від 21.02.2024 № 291 (зі змінами) затверджено зведені показники 100 % потреби у лікарських засобах, медичних виробах та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться ДП «Медзакупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2024 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» (режим доступу: https://moz.gov.ua/uk/decrees/nakaz-moz-ukraini-vid-21022024--291-pro-zatverdzhennja-zvedenih-pokaznikiv-100--potrebi-u-likarskih-zasobah-medichnih-virobah-ta-dopomizhnih-zasobah-do-nih-scho-zakupovuvatimutsja-derzhavnim-pidpriemstvom-medichni-zakupivli).
Наказом МОЗ України від 21.06.2024 № 1077 (копія наказу та додаток до наказу додаються) затверджено зміни до зведених показників 100 % потреби у лікарських засобах, медичних виробах та допоміжних засобах до них, що закуповуватимуться ДП «Медзакупівлі України» за напрямами використання бюджетних коштів у 2024 році за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру».
Питання 1 запиту. Яким чином та на підставі яких документів вами здійснено обґрунтування розміру бюджетного призначення, технічних та якісних характеристик предмета закупівлі та визначено його очікувану вартість?
Розмір бюджетного призначення визначено відповідно до бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру», Паспорт якої на 2024 рік затверджено головним розпорядником бюджетних коштів наказом МОЗ України від 11.03.2024 № 409 (копія наказу та Паспорту додаються).
Очікувана вартість предмета закупівлі встановлена відповідно та в межах бюджетної програми КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» в межах виконання заходів за напрямом «Закупівля товарів в рамках реалізації проекту щодо створення лабораторій синтезу радіофармацевтичних лікарських засобів, закупівлю обладнання для закладів охорони здоров’я, зокрема для кластерних та надкластерних, закладів охорони здоров’я МОЗ та Державного управління справами, а також для оснащення лабораторій Держлікслужби».
Визначення очікуваної вартості здійснено шляхом запиту комерційних пропозицій потенційних учасників ринку в системі SAP Ariba, що регламентовано наказом ДП «Медзакупівлі України» від 14.07.2022 № 385-ОД «Про введення в дослідну експлуатацію SAP Ariba» (копія наказу додається) та відповідно до Методики визначення очікуваної вартості предмета закупівлі, затвердженої наказом ДП «Медзакупівлі України» від 07.04.2023 № 312-ОД (копія наказу та Методика додаються) методом розрахунку очікуваної вартості на підставі визначення найбільш економічно вигідної ціни.
Відповідно до пункту 9 Порядку, технічні, якісні та інші характеристики предмета закупівлі визначено Замовником в установленому законодавством порядку, з урахуванням медико-технічних вимог до медичного обладнання, що погоджені рішенням групи експертів і фахівців за відповідним напрямом (копія протоколу засідання групи експертів та фахівців при МОЗ України від 12.11.2024 № 12/11/2024 та лист МОЗ України від 18.11.2024 № 25/43398/2-24 додаються).
Питання 2 запиту. Надати інформацію та документи, за рахунок якої субвенції з державного бюджету здійснено фінансування зазначеної закупівлі (з зазначенням кодів програмної класифікації видатків).
Процедури закупівель лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, в тому числі зазначена Процедура закупівлі, проводяться ДП «Медзакупівлі України» на виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я у встановленому чинними нормативно-правовими актами порядку за доведеними з боку МОЗ України предметами закупівель (номенклатурними позиціями), кількісними та якісними характеристиками до предметів закупівель та в рамках доведених з боку МОЗ України бюджетних асигнувань.
Кошти на закупівлю предмета Процедури закупівлі, що є складовою бюджету, були доведені до ДП «Медзакупівлі України» за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» відповідно до Паспорту бюджетної програми на 2024 рік, затвердженого наказом МОЗ України від 11.03.2024 № 409 (копія наказу та Паспорту додаються).
Питання 3 запиту. Надати інформацію та документи, чи здійснювалося фінансування даної закупівлі на виконання заходів Плану України, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18 березня 2024 року № 244-р, відповідно до інструменту Ukraine Facility.
Кошти на закупівлю предмета Процедури закупівлі, що є складовою бюджету, були доведені до ДП «Медзакупівлі України» за бюджетною програмою КПКВК 2301400 «Забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру» відповідно до Паспорту бюджетної програми на 2024 рік, затвердженого наказом МОЗ України від 11.03.2024 № 409 (копія наказу та Паспорту додаються).
Враховуючи зазначене, а також зміст інформації та документів, викладених вище, є однозначним той факт, що на момент проведення Процедури закупівлі перелічені в поясненнях нормативно-правові акти та документи, доведені до ДП «Медзакупівлі України» для реалізації Процедури закупівлі, не містять інформації про Ukraine Facility та жодним чином не вказують про здійснення фінансування даної закупівлі на виконання заходів Плану України, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 18 березня 2024 року № 244-р.
Звертаємо увагу, що Паспорт бюджетної програми був затверджений наказом МОЗ України від 11.03.2024 № 409, тоді як Рамкову Угоду ратифіковано Законом України від 06.06.2024 № 3786-IX. Таким чином, затвердження Паспорту бюджетної програми та, відповідно, конкретних сум бюджетних асигнувань, відбулось до ратифікації та набрання чинності для України згаданої вище Рамкової Угоди у червні 2024, що свідчить про те, що виділені кошти у березні 2024 року не підпадають під програму Ukraine Facility.
Зауважуємо, що розпорядження Кабінету Міністрів України від 18 березня 2024 року № 244-р «Про схвалення Плану України» також прийнято після затвердження Паспорту бюджетної програми, згідно якої здійснено закупівлю Предмета закупівлі. Крім того, Розпорядження та План не містять інформації про зазначений Предмет закупівлі, а також відсутні будь-які вказівки чи вимоги до ДП «Медзакупівлі України» як замовника в розумінні Закону України «Про публічні закупівлі» щодо здійснення Процедури закупівлі.
ДП «Медзакупівлі України» є замовником в розумінні Закону України «Про публічні закупівлі», тому зобов'язане проводити закупівлі відповідно до процедур, передбачених Законом, та згідно Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178, якими не передбачено можливості проводити закупівлі методом спеціальних механізмів реалізації фінансування Європейського Союзу для України згідно з інструментом «Ukraine Facility».
Таким чином, на момент проведення Процедури закупівлі ні законодавством, яке регламентує фінансування закупівлі, ні законодавством у сфері закупівель, ні технічним функціоналом електронної системи закупівель не було передбачено реалізацію закупівлі Предмета закупівлі згідно з інструментом «Ukraine Facility».
Враховуючи зазначене, ДП «Медзакупівлі України» проведено Процедуру закупівлі з дотриманням вимог Закону, який визначає правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для забезпечення потреб держави, територіальних громад та об’єднаних територіальних громад, та Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12 жовтня 2022 р. № 1178.
Номер:
5f0c86e4492f440caa8262b41c274b61
Назва:
Про надання пояснень
Дата опублікування:
14.04.2025 16:39
Дата до якої повинна бути надана відповідь:
18.04.2025 00:00
Опис:
У межах проведення моніторингу процедури закупівлі за кодом ДК 021:2015: 38430000-8 - Детектори та аналізатори (Система гель-документування), (інформацію опубліковано в електронній системі закупівель за номером ID: UA-2024-11-28-000129-a) та відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон), підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Державну аудиторську службу України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2016 року № 43, постала потреба в отриманні пояснень (інформації та документів).
1. Чому Вами була висунута вимога про усунення невідповідностей у пропозиції учасника ТОВ "БІОНІКС ЛАБ" щодо надання документу, який підтверджує якість або безпеку предмета закупівлі, виданий його виробником, або виданий виробнику уповноваженим на це органом, установою, організацією (такими документами можуть бути сертифікат відповідності, декларація, сертифікат якості, сертифікат аналізу, паспорт тощо) та щодо надання гарантійного листа про те, що Товар буде новим, виготовленим не раніше 2023 року, а також таким, що не використовувався як демонстраційний зразок та буде постачатись повністю укомплектованим, які на момент подання тендерної пропозиції цього учасника були відсутні, при тому що дана вимога суперечить пункту 43 Особливостей №1178 а саме: під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції)?
2. Відповідно до п.п. 8.1. п.8 Додатку №2 до тендерної документації Замовником встановлено вимогу до учасників щодо завантаження у ЕСЗ у вигляді файлів наступних документів (інформації), зокрема: копії чинного сертифіката, що засвідчує відповідність системи управління якістю виробника стандарту ISO 13485:2016.
Прошу Вас надати посилання на файл у тендерній пропозиції учасника ТОВ "БІОНІКС ЛАБ", яким саме документом (копією документа) виконано вищевказану вимогу Замовника?
Пояснення, інформацію та документи, щодо яких буде зазначено в поясненнях, та які обґрунтовують позицію замовника з поставленого(-их) питання(-нь), необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
За перешкоджання діяльності органу державного фінансового контролю передбачено відповідальність відповідно до статті 3511 Кримінального кодексу України.
Номер:
b9ef852e342946248a5d19d76931426d
Назва:
Пояснення
Дата опублікування:
17.04.2025 18:44
Опис:
Державне підприємство «Медичні закупівлі України» (далі – ДП «Медзакупівлі України») висловлює повагу та повідомляє наступне. На запит Державної аудиторської служби України від 14.04.2025 про надання пояснень у межах проведення моніторингу процедури закупівлі за предметом закупівлі «ДК 021:2015: 38430000-8 - Детектори та аналізатори (Система гель-документування)» (далі – Процедура закупівлі) (ідентифікатор закупівлі UA-2024-11-28-000129-a) надаємо наступні пояснення.
Питання 1 Запиту. Чому була висунута вимога про усунення невідповідностей у пропозиції учасника ТОВ «БІОНІКС ЛАБ» щодо надання документу, який підтверджує якість або безпеку предмета закупівлі, виданий його виробником, або виданий виробнику уповноваженим на це органом, установою, організацією (такими документами можуть бути сертифікат відповідності, декларація, сертифікат якості, сертифікат аналізу, паспорт тощо) та щодо надання гарантійного листа про те, що Товар буде новим, виготовленим не раніше 2023 року, а також таким, що не використовувався як демонстраційний зразок та буде постачатись повністю укомплектованим, які на момент подання тендерної пропозиції цього учасника були відсутні, при тому що дана вимога суперечить пункту 43 Особливостей №1178 а саме: під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції)?
Відповідно до підпункту 9.2. пункту 9 Додатка 2 до тендерної документації «ПЕРЕЛІК ДОКУМЕНТІВ ТА/АБО ІНФОРМАЦІЇ, ЩО ПОДАЮТЬСЯ УЧАСНИКОМ В СКЛАДІ ЙОГО ТЕНДЕРНОЇ ПРОПОЗИЦІЇ ТА ВИМОГИ ДО НИХ» учасник у складі своєї тендерної пропозиції повинен надати документ, що підтверджує якість або безпеку предмета закупівлі, виданий його виробником, або виданий виробнику уповноваженим на це органом, установою, організацією (такими документами можуть бути сертифікат відповідності, декларація, сертифікат якості, сертифікат аналізу, паспорт тощо). На виконання цієї вимоги учасник Процедури закупівлі ТОВ «БІОНІКС ЛАБ» у складі своєї тендерної пропозиції надав витяг на одній сторінці з документу «Regulatory Notices» (файл «Витримка з інструкції користувача щодо якості товару.pdf», додається) та автентичний переклад цієї сторінки (документ за назвою «Нормативна інформація», файл «Витримка з інструкції користувача щодо безпеки товару переклад.pdf», додається). В зазначеному документі наявна інформація про безпеку товару, а саме: Система візуалізації GelDoc Go розроблена та сертифікована відповідно до EN 61010, міжнародно прийнятого стандарту електробезпеки, правил електромагнітної сумісності та вимог TUV, гармонізованого з національним стандартом Вимоги щодо безпечності контрольно-вимірювального та лабораторного електричного устатковання. Сертифіковані продукти є безпечними у використанні, якщо експлуатувати товар відповідно до цього посібника користувача.
Відповідно до довідки про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі (файл «Додаток 1 МТВ.pdf», додається) учасник запропонував товар за торговою назвою «GelDoc Go Gel Imaging System with Image Lab Touch Software» виробництва «Bio-Rad Laboratories, Inc (США)».
За результатами розгляду зазначених документів замовником виявлено, що документ, наданий учасником на вимогу підпункту 9.2. пункту 9 Додатка 2 до тендерної документації, що підтверджує безпеку предмета закупівлі, наданий не в повному обсязі та без зазначення інформації, що цей документ виданий виробником запропонованого товару.
Відповідно до абзацу першого пункту 43 Особливостей, якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, замовник зобов'язаний розмістити повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.
Відповідно до абзацу 2 пункту 43 Особливостей під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції). Невідповідністю в інформації та/або документах, які надаються учасником процедури закупівлі на виконання вимог технічної специфікації до предмета закупівлі, вважаються помилки, виправлення яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо.
Наданий учасником витяг на одній сторінці з документу «Regulatory Notices» та автентичний переклад цієї сторінки (документ за назвою «Нормативна інформація»):
1) не стосується випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції або випадків відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, оскільки, враховуючи суть вимоги замовника («..документ про якість або безпеку..») та суть наданого учасником документа, в якому наявна інформація про безпеку товару («Система візуалізації GelDoc Go розроблена та сертифікована відповідно до EN 61010, міжнародно прийнятого стандарту електробезпеки, правил електромагнітної сумісності та вимог TUV, гармонізованого з національним стандартом..»), є очевидним той факт, що наданий документ стосується саме безпеки запропонованого товару;
2) в будь якому випадку, не призводить до зміни запропонованого товару, його найменування, марки, моделі тощо;
3) розміщення повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель є обов’язком замовника.
Відтак, на виконання вимог п. 43 Особливостей, замовник правомірно та обгрунтовано 16 грудня 2024 року розмістив в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення виявлених невідповідностей в інформації та/або документах, що подані ТОВ «БІОНІКС ЛАБ» при проведенні Процедури закупівлі.
Зауважуємо, що враховуючи суть вимоги замовника, а також суть наданого учасником документа, є очевидним той факт, що наданий документ стосується саме безпеки запропонованого товару. Таким чином, замовник правомірно розмістив повідомлення з вимогою про усунення виявлених невідповідностей, оскільки таке рішення не суперечить пункту 43 Особливостей № 1178.
Відповідно до підпункту 10.1. пункту 10 Додатка 2 до тендерної документації учасник у складі своєї тендерної пропозиції повинен надати гарантійний лист про те, що запропонований Товар буде новим, виготовленим не раніше 2023 року, а також таким, що не використовувався як демонстраційний зразок та буде постачатись повністю укомплектованим. На підтвердження цієї вимоги у складі тендерної пропозиції ТОВ «БІОНІКС ЛАБ» не надано зазначений гарантійний лист.
Відповідно до абзацу першого пункту 43 Особливостей, якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника процедури закупівлі виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у тендерній пропозиції та/або подання яких передбачалося тендерною документацією, замовник зобов'язаний розмістити повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель.
Відповідно до абзацу 2 пункту 43 Особливостей під невідповідністю в інформації та/або документах, що подані учасником процедури закупівлі у складі тендерної пропозиції та/або подання яких вимагається тендерною документацією, розуміється у тому числі відсутність у складі тендерної пропозиції інформації та/або документів, подання яких передбачається тендерною документацією (крім випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником, та/або відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі, що пропонується учасником процедури в його тендерній пропозиції). Невідповідністю в інформації та/або документах, які надаються учасником процедури закупівлі на виконання вимог технічної специфікації до предмета закупівлі, вважаються помилки, виправлення яких не призводить до зміни предмета закупівлі, запропонованого учасником процедури закупівлі у складі його тендерної пропозиції, найменування товару, марки, моделі тощо.
Гарантійний лист, який учасник повинен надати на виконання пункту 10 Додатка 2 до тендерної документації:
1) не стосується випадків відсутності забезпечення тендерної пропозиції або випадків відсутності інформації (та/або документів) про технічні та якісні характеристики предмета закупівлі;
2) в будь якому випадку, не призводить до зміни запропонованого товару, його найменування, марки, моделі тощо;
3) розміщення повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель є обов’язком замовника.
Відтак, на виконання вимог п. 43 Особливостей, замовник правомірно та обгрунтовано 16 грудня 2024 року розмістив в електронній системі закупівель повідомлення з вимогою про усунення виявлених невідповідностей в інформації та/або документах (в частині надання гарантійного листа), що подані учасником ТОВ «БІОНІКС ЛАБ» при проведенні Процедури закупівлі.
Питання 2 Запиту. Відповідно до пп. 8.1. п. 8 Додатку № 2 до тендерної документації Замовником встановлено вимогу до учасників щодо завантаження у ЕСЗ у вигляді файлів наступних документів (інформації), зокрема: копії чинного сертифіката, що засвідчує відповідність системи управління якістю виробника стандарту ISO 13485:2016. Надати посилання на файл у тендерній пропозиції учасника ТОВ «БІОНІКС ЛАБ», яким саме документом (копією документа) виконано вищевказану вимогу Замовника.
Відповідно до умов тендерної документації учасник Процедури закупівлі може запропонувати товар, який є медичним виробом або який не є медичним виробом. Так, у випадку, якщо запропонований товар є медичним виробом, учасник повинен надати на цей товар документи, передбачені пунктами 6, 7, 8 Додатка 2 до тендерної документації. У разі, якщо ж запропонований товар не є медичним виробом, учасник надає документи, передбачені п. 9 Додатка 2 до тендерної документації.
Так, згідно вимог пункту 8 Додатка 2 до тендерної документації, учасник Процедури закупівлі у складі своєї тендерної пропозиції повинен надати документ, що підтверджує якість (у разі, якщо предмет закупівлі є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують). Підпунктом 8.1. пункту 8 Додатка 2 до тендерної документації визначено, який саме документ необхідно надати, а саме: що засвідчує відповідність системи управління якістю виробника стандарту ISO 13485:2016.
Разом з цим, пунктом 9 встановлено перелік документів, які необхідно надати у разі, коли запропонований товар не є медичним виробом. Так, відповідно до підпункту 9.1 пункту 9 Додатка 2 до тендерної документації, учасник повинен надати документ, виданий Виробником, або Уповноваженим представником, або українським органом з оцінки відповідності, який підтверджує, що запропонований предмет закупівлі не є медичним виробом або допоміжним засобом до нього, медичним виробом для діагностики in vitro або допоміжним засобом до нього, активним медичним виробом, який імплантують, у розумінні Технічного регламенту щодо медичних виробів, або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують. Відповідно до підпункту 9.2 пункту 9 Додатка 2 до тендерної документації учасник повинен надати документ, що підтверджує якість або безпеку предмета закупівлі, виданий його виробником, або виданий виробнику уповноваженим на це органом, установою, організацією (такими документами можуть бути сертифікат відповідності, декларація, сертифікат якості, сертифікат аналізу, паспорт тощо).
Учасником Процедури закупівлі ТОВ «БІОНІКС ЛАБ» запропоновано товар, що не є медичним виробом, про що учасник повідомив листом від 05.12.2024 № 05/6, який міститься у складі тендерної пропозиції учасника (файл «Лист щодо підтвердження що прилад не є мед виробом.pdf», додається). Відповідно, на вимогу підпункту 9.1. пункту 9 Додатка 2 до тендерної документації у складі тендерної пропозиції надано лист органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ» від 05.12.2024 № 555, який засвідчує, що виріб за назвою «GelDoc Go Gel Imaging System with Image Lab Touch Software/ Система гель-документації GelDoc Go в комплекті з Image Lab Touch Software» (позиція №1 Листа) не є медичним виробом (файл «Відписка УКМЕДСЕРТ Форез блот візуалізація.pdf», додається).
Виходячи з наданої учасником ТОВ «БІОНІКС ЛАБ» інформації замовник правомірно розглядав запропонований товар як не медичний виріб або допоміжний засіб до нього, медичний виріб для діагностики in vitro або допоміжний засіб до нього, активним медичним виробом, який імплантують, у розумінні Технічного регламенту щодо медичних виробів, або Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, або Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують.
Таким чином, оскільки учасник ТОВ «БІОНІКС ЛАБ» запропонував до постачання товар, що не є медичним виробом, то він не мав обов’язку підтверджувати відповідність своєї пропозиції вимогам, передбаченим підпунктом 8.1. пункту 8 Додатка 2 до тендерної документації.