Халат хірургічний одноразовий, стерильний, розмір L (50-52); Халат хірургічний одноразовий, стерильний, розмір XL (54-56); Шапочка медична одноразова зі спанбонду, розмір універсальний, №100; Пробірка вакуумна

Халат хірургічний одноразовий, стерильний, розмір L (50-52) Матеріал: СМС - щільністю не менше 35 г/м2, розмір 54-56 (XL), на зав`язках, довжиною 132 см, стерильний «Славна» - 1250 шт Халат хірургічний одноразовий, стерильний, розмір XL (54-56) Матеріал: спанбонд - щільністю не менше 30 г/м2, розмір 50 - 52 (L), на зав`язках, довжиною 130 см, стерильний «Славна» - 1250 шт Шапочка медична одноразова зі спанбонду, розмір універсальний, №100 «ВОЛЕС» - 10 уп Пробірка вакумна з активатором згортання 4мл 13х75 «VACUSERA» - 15000 шт Халат медичний (хірургічний) на зав’язках L – 1250 шт. при укладені договору надати: 1. Оригінал гарантійного листа від виробника (представництва, філії виробника), яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару згідно даної закупівлі. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі, а також запропонований товар в необхідній кількості, найменування замовника. 2. Копії декларацій про відповідність з додатками до них на предмет закупівлі, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». 3. Технічні документи від виробника, що підтверджують відповідність всім медико-технічним вимогам до предмету закупівлі (копії сертифікатів/паспортів якості/аналізу виробника та/або інші технічні документи). 4. Копію сертифікату на систему управління якості ISO 13485 «Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання (EN ISO 13485: 2016, IDT; ISO 13485: 2016, IDT)» виробника запропонованої продукції. 5. Копії висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на запропоновану продукцію, що підтверджують можливість її застосування у медичних установах. 6. Стерильні вироби, що є предметом закупівлі, мають бути простерилізовані газовим методом (етиленоксидом або оксидом етилену (ЕО)), залишки якого після стерилізації не повинні перевищувати норм ДСТУ EN ISO 10993-7:2015 "Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом"). На підтвердження даного надати копію протоколів досліджень на залишок ЕО, що видані сертифікованою або акредитованою лабораторією та копію сертифікату вимірювальних можливостей, що підтверджує визнання вимірювальних можливостей даної лабораторії відповідно до вимог ДСТУ ISO 10012:2005 "Системи керування вимірюванням. Вимоги до процесів вимірювання та вимірювального обладнання" та ДСТУ EN ISO 10993-7:2015 "Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації або атестат про акредитацію випробувальної лабораторії ДСТУ ISO/IEC 17025 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій» Халат медичний (хірургічний) на зав’язках XL – 1250 шт при укладені договору надати: 1. Оригінал гарантійного листа від виробника (представництва, філії виробника), яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару згідно даної закупівлі. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі, а також запропонований товар в необхідній кількості, найменування замовника. 2. Копії декларацій про відповідність з додатками до них на предмет закупівлі, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту з урахуванням вимог Постанов КМУ від 02.10.2013 № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». 3. Технічні документи від виробника, що підтверджують відповідність всім медико-технічним вимогам до предмету закупівлі (копії сертифікатів/паспортів якості/аналізу виробника та/або інші технічні документи). 4. Копію сертифікату на систему управління якості ISO 13485 «Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання (EN ISO 13485: 2016, IDT; ISO 13485: 2016, IDT)» виробника запропонованої продукції. 5. Копії висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на запропоновану продукцію, що підтверджують можливість її застосування у медичних установах. 6. Стерильні вироби, що є предметом закупівлі, мають бути простерилізовані газовим методом (етиленоксидом або оксидом етилену (ЕО)), залишки якого після стерилізації не повинні перевищувати норм ДСТУ EN ISO 10993-7:2015 "Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом"). На підтвердження даного надати копію протоколів досліджень на залишок ЕО, що видані сертифікованою або акредитованою лабораторією та копію сертифікату вимірювальних можливостей, що підтверджує визнання вимірювальних можливостей даної лабораторії відповідно до вимог ДСТУ ISO 10012:2005 "Системи керування вимірюванням. Вимоги до процесів вимірювання та вимірювального обладнання" та ДСТУ EN ISO 10993-7:2015 "Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації або атестат про акредитацію випробувальної лабораторії ДСТУ ISO/IEC 17025 «Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібрувальних лабораторій» берет медичний нестерильний – 1000 шт (10 - уп) при укладені договору надати: 1. Оригінал гарантійного листа від виробника (представництва, філії виробника), яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару згідно даної закупівлі. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі, а також запропонований товар в необхідній кількості, найменування замовника. 2. Копії декларацій про відповідність з додатками до них на предмет закупівлі, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог технічного регламенту. 3. Технічні документи від виробника, що підтверджують відповідність всім медико-технічним вимогам до предмету закупівлі (копії сертифікатів/паспортів якості/аналізу виробника та/або інші технічні документи). Пробірки з активатором згортання 4,0 мл стерильна з червоною кришкою 13*75 мм – 15000 шт при укладені договору надати: 1. Оригінал гарантійного листа від виробника (представництва, філії виробника), яким підтверджується можливість поставки Учасником Товару згідно даної закупівлі. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, що оприлюднене на веб-порталі Уповноваженого органу, назву предмета закупівлі, а також запропонований товар в необхідній кількості, найменування замовника. 2. Копії декларацій про відповідність з додатками до них на предмет закупівлі, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно Додатку 3 (за виключенням пунктів 6-8) до Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro (затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 №754) 3. Технічні документи від виробника, що підтверджують відповідність всім медико-технічним вимогам до предмету закупівлі (копії сертифікатів/паспортів якості/аналізу виробника та/або інші технічні документи). Доставка замовленої продукції проводиться малими партіями за адресою замовника торгів (передання в руки уповноваженій особі закладу) спеціально обладнаним транспортом Постачальника з дотриманням санітарно-гігієнічних умов зберігання. Місце поставки товару: м. Вінниця, вул. Хмельницьке шосе, 96, Комунальне некомерційне підприємство «Вінницький регіональний клінічний лікувально-діагностичний центр серцево-судинної патології» (в приміщення складу). Схема руху до приміщення складу розміщенна на веб-сайті закладу: http://vcc.vmr.gov.ua http://vincardiocenter.com у Файлах PNG.