0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги з особливостями
  • Однолотова
  • КЕП
  • 1

НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33140000-3 - Медичні матеріали (Рукавички оглядові латексні нестерильні припудрені, розмір M (НК 024:2019 56286 - Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні); Рукавички оглядові латексні нестерильні припудрені, розмір L (НК 024:2019 56286 - Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні); Канюля інфузійна, одноразова (НК 024:2019 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання); Канюля інфузійна (НК 024:2019 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання); Периферична венозна канюля з системою безпеки, 2 конектори Луер-Лок, 22G (НК 024:2019 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання); Одноразовий набір для інфузії з металевою голкою для проколу флакону (НК 024:2019 58977 - Набір базовий для внутрішньовенних вливань); Одноразовий набір для трансфузії крові з металевою голкою для проколу флакону (НК 024:2019 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення); Кран інфузійний 3-ходовий (НК 024:2019 32172 - Клапан інфузійної системи внутрішньовенних вливань); СмартСет, система для внутрішньовенної інфузії (НК 024:2019 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення); Шприц 1 мл луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Шприц 5 мл луєр двохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Шприц 10 мл луєр двохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Шприц 20 мл луєр двохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Бинт марлевий медичний стерильний (НК 024:2019 48126 - Рулон марлевий, нестерильний); Вата медична гігроскопічна гігієнічна нестерильна (НК 024:2019 58232 - Рулон ватний, нестерильний))

Мова тендерної пропозиції – українська. Під час проведення процедур закупівель усі документи, що готуються замовником, викладаються українською мовою, а також за рішенням замовника одночасно всі документи можуть мати автентичний переклад іншою мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Тендерна пропозиція та всі документи, які передбачені вимогами тендерної документації та додатками до неї, складаються українською мовою.

Завершена

3 910 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 19 550.00 UAH
Номер: 0f6db5c2ee9c425da3cf0113ab60d971
Ідентифікатор моніторингу: UA-M-2023-05-03-000019
Дата прийняття рішення про проведення моніторингу: 03.05.2023 00:00
Автор: ПІВДЕННИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ, UA-EDR 40477150
Період моніторингу: 03.05.2023 14:58 - 25.05.2023 00:00
Статус: Порушення виявлені
Опис: ДЕРЖАВНА АУДИТОРСЬКА СЛУЖБА УКРАЇНИ ПІВДЕННИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ НАКАЗ 03.05.2023 Одеса № 119 Про початок моніторингу процедур закупівель Відповідно до частини другої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі», пункту 9 Положення про Південний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Державної аудиторської служби України від 02.06.2016 № 23, НАКАЗУЮ: 1. Почати моніторинг процедур закупівель відповідно до переліку, що додається. 2. Відділу контролю у сфері закупівель забезпечити проведення моніторингу процедур закупівель, зазначених у пункті 1 цього наказу. 3. Оприлюднити цей наказ в електронній системі закупівель протягом двох робочих днів. 4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою. Підстава: доповідна записка начальника відділу контролю у сфері закупівель Південного офісу Держаудитслужби Світлани САМОКІШ від 03.05.2023. Начальник Наталія СТОЯНОВА Додаток до наказу Південного офісу Держаудитслужби від 03.05.2023 № 119 Витяг з переліку процедур закупівель щодо яких здійснюється моніторинг процедур закупівель № з/п Оголошення про проведення процедури закупівлі та/або повідомлення про намір укласти договір на веб-порталі Уповноваженого органу Опис підстав для здійснення моніторингу закупівлі унікальний номер дата оприлюднення 13 UA-2023-01-11-008808-a 11.01.2023 Виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель в інформації, оприлюдненій в електронній системі закупівель Начальник відділу контролю у сфері закупівель Світлана САМОКІШ
Адреса: Ukraine, Одеська, Одеса
Контактна особа: ПІВДЕННИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ (Одеська обл.), +38 (0 48) 705-51-89, molodoi2003@ukr.net
Етапи закупівельного процесу:
  • Планування закупівлі та оприлюднення інформації про її проведення
  • Розкриття тендерних пропозицій, їх розгляд та оцінка
  • Укладання та виконання договору про закупівлю (прийняття рішення про відміну торгів)
Підстави для прийняття рішення про початок моніторингу:
  • Виявлені органом державного фінансового контролю ознаки порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель в інформації, оприлюдненій в електронній системі закупівель
Детальніше

Висновок про результати моніторингу

Статус порушень: Виявлені
Тип порушень:
  • Не відхилення тендерних пропозицій, які підлягали відхиленню відповідно до закону
Висновок про наявність або відсутність порушень законодавства: За результатами аналізу питання розгляду тендерних пропозицій встановлено порушення абзацу 2 підпункту 2 пункту 41 Особливостей. За результатами аналізу питання дотримання Замовником законодавства у сфері публічних закупівель щодо визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації вимогам Закону з урахуванням Особливостей, своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення, відповідності умов договору про закупівлю умовам тендерної пропозиції переможця процедури закупівлі, надання відповіді на запит органу державного фінансового контролю про надання пояснень щодо прийняття рішень та/або вчинення дій чи бездіяльності, які є предметом дослідження в рамках моніторингу процедури закупівлі, – порушень не установлено.
Зобов’язанння щодо усунення порушення (порушень) законодавства у сфері публічних закупівель: З огляду на встановлене порушення законодавства у сфері публічних закупівель, керуючись статтями 5 та 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні» та статтею 8 Закону України «Про публічні закупівлі» Південний офіс Держаудитслужби зобов’язує здійснити заходи щодо усунення виявлених порушень шляхом припинення зобов’язань за договором, в тому числі із застосуванням відповідних наслідків недійсності/нікчемності договору, та протягом п’яти робочих днів з дня оприлюднення висновку оприлюднити через електронну систему закупівель інформацію та/або документи, що свідчать про вжиття таких заходів.
Інформація про результати моніторингу закупівлі у розрізі стадій проведення процедури закупівлі: Дата закінчення моніторингу процедури закупівлі: 15 травня 2023 року. Предметом аналізу були питання: визначення предмета закупівлі, відображення закупівлі у річному плані, оприлюднення інформації про закупівлю, відповідності вимог тендерної документації (далі – ТД) вимогам Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) з урахуванням особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (із змінами) (в редакції, яка діяла на момент оприлюднення оголошення про проведення відкритих торгів) (далі – Особливості), розгляду тендерної пропозиції, своєчасності укладання договору про закупівлю та його оприлюднення, відповідності умов договору про закупівлю умовам тендерної пропозиції переможця процедури закупівлі, надання відповіді на запит органу державного фінансового контролю про надання пояснень щодо прийняття рішень та/або вчинення дій чи бездіяльності, які є предметом дослідження в рамках моніторингу процедури закупівлі. Під час моніторингу проаналізовано: річний план закупівель Комунального некомерційного підприємства «Вінницька обласна клінічна лікарня ім. М.І. Пирогова Вінницької обласної ради» (далі – Замовник) на 2023 рік, оголошення про проведення відкритих торгів, ТД, затверджену рішенням уповноваженої особи Замовника від 11.01.2023 б/н, тендерну пропозицію учасника товариства з обмеженою відповідальністю «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» (далі – ТОВ «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.»), протокол щодо прийняття рішення уповноваженою особою Замовника від 26.01.2023 б/н, повідомлення про намір укласти договір про закупівлю, оприлюднене в електронній системі закупівель 26.01.2023, укладений договір про закупівлю від 02.02.2023 № 37, пояснення та документи Замовника від 08.05.2023 отримані через електронну систему закупівель. За результатами моніторингу процедури закупівлі встановлено. Відповідно до даних електронної системи закупівель Замовником оприлюднено оголошення про проведення цих відкритих торгів за номером ID: UA-2023-01-11-008808-a та тендерну документацію, затверджену рішенням уповноваженої особи Замовника від 11.01.2023 б/н, 11.01.2023. Водночас постановою Кабінету Міністрів України від 30.12.2022 № 1495 «Про внесення змін до особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування» (далі – Постанова № 1495), внесено зміни до Особливостей, зокрема пункти 35-39 Особливостей викладено у новій редакції та внесено зміни до пункту 41 Особливостей, які набрали чинності з 03.01.2023, та, відповідно, вже діяли станом на момент оприлюднення Замовником оголошення про проведення цих відкритих торгів та тендерної документації, затвердженої рішенням уповноваженої особи Замовника від 11.01.2023 б/н. Проте Замовником пункт 2 розділу 4 «Подання та розкриття тендерних пропозицій», пункти 2, 3, 5 розділу 5 «Оцінка тендерної пропозиції» тендерної документації викладені без урахування змін, які внесені до Особливостей Постановою № 1495. За результатами аналізу питання розгляду тендерних пропозицій встановлено. Відповідно до пункту 1 Додатка 4 до ТД Замовником визначено, що Товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико–технічним вимогам, викладеним у даному додатку до Документації. Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, викладених у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документу виробника українською мовою, в якому міститься ця інформація разом з додаванням завірених його копій. Підтвердження відповідності технічних характеристик надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче. Відповідно до пункту 2 Додатка 4 до ТД Замовником визначено, що товар, запропонований учасником, повинен бути дозволений до застосування в медичній практиці на території України, відповідати вимогам щодо якості безпеки відповідно до законодавства України. На підтвердження Учасник повинен надати завірені належним чином копії Свідоцтв про державну реєстрацію (видане не раніше 2014 року відповідно до постанови КМУ від 02.10.2013р. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів») або Декларації (Сертифікат) про відповідність технічному регламенту на кожне найменування з переліку виробів медичного призначення, що підтверджують можливість застосування товару за результатами проходження процедури оцінки відповідності. Відповідно до пункту 10 таблиці «Медико-технічні вимоги» Додатка 4 до ТД Замовником визначено наступні вимоги до позиції товару, що закуповується: найменування – Шприц 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (0,5х13мм (25Gх1/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8"); Код НК 024:2019 – 63095; Назва українською згідно НК 024:2019 – Шприц / голка загального призначення; Одиниця випуску – шт.; Кількість – 10 000; Медико-технічні вимоги – Повинен бути стерильний трьохкомпонентний одноразового застосування, об’ємом 1мл, з двома голками розмірами не більше 0,5х13 (25Gх1/2") та 0,3х9 мм (30Gх3/8"). Повинен мати циліндр та поршень з ущільнювачем. Повинні випускатись з основною та додатковою голками ін'єкційними одноразового використання. Конічний наконечник шприца повинен відповідати стандарту Луєр (Luer) 6%. Вершина вістря трубки голки повинно співпадати з нульовою точкою шкали і відхилення не повинно перевищувати ± 0,8 мм. Шприци повинні витримувати випробування на стерильність. В складі тендерної пропозиції Учасник повинен надати підтверджуючий документ - Сертифікат якості; Відповідність (так/ні) з посиланням на відповідну сторінку технічного документу виробника в якому міститься ця інформація – пусто (заповнюється учасником). Учасником ТОВ «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» на підтвердження відповідності запропонованого товару вимогам Замовника щодо зазначеної позиції товару надано у складі тендерної пропозиції: довідку від 16.01.2023 № 659/11 про відповідність медико-технічним вимогам документації з заповненою таблицею відповідно до Додатка 4 до ТД (файл «5. Технічні, якісні та кількісні характеристики_Частина1.pdf», сторінки 3-6), згідно з якою учасник пропонує до постачання Шприц 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (0,5х13мм (25Gх1/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8") та зазначає про відповідність запропонованого товару вимогам Замовника з посиланням на сторінку 1 сертифікату якості, в якому міститься ця інформація; декларацію виробника від 28.02.2022 № 291-2022 про відповідність запропонованого товару технічному регламенту щодо медичних виробів (файл «5. Технічні, якісні та кількісні характеристики_Частина4.pdf», сторінки 2-5), згідно з додатком до якої Шприц 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (0,5х13мм (25Gх1/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8") наявний у переліку медичних виробів. Проте учасником ТОВ «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» на запропонований до постачання товар Шприц 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (0,5х13мм (25Gх1/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8") не надано у складі тендерної пропозиції завіреної копії технічного документу виробника українською мовою, в якому міститься інформація про відповідність технічних характеристик запропонованого учасником товару вимогам Замовника, зокрема сертифікату якості, на який є посилання у довідці учасника від 16.01.2023 № 659/11, що не відповідає вимогам пункту 1 Додатка 4 до ТД та пункту 10 таблиці «Медико-технічні вимоги» Додатка 4 до ТД. На запит Південного офісу Держаудитслужби від 04.05.2023 щодо не надання учасником ТОВ «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» у складі тендерної пропозиції щодо Шприцу 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентного ін'єкційного одноразового застосування з двома голками (0,5х13мм (25Gх1/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8") завіреної копії технічного документу виробника українською мовою, в якому міститься інформація про технічні характеристики запропонованого товару, зокрема сертифікату якості, Замовник 08.05.2023 надав пояснення, в якому зазначив, що «…в складі тендерної пропозиції наявний сертифікат якості № WC28 (сторінки 6-7 фалу «5. Технічні, якісні та кількісні характеристики_Частина4.pdf») щодо шприцу 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (0,7х38мм (22Gх11/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8"). В силу положень абзацу 2 частини шостої статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовника зобов’язаний прийняти маркування, протоколи випробувань чи сертифікати, що підтверджують відповідність еквівалентним вимогам. При детальному огляді характеристик, що вказані у сертифікаті якості № WC28 було виявлено що він містить всі характеристики товару, що визначені у Додатку 4 до ТД та в сертифікаті якості № DP1 щодо шприцу 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (0,5х13мм (25Gх1/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8")… Разом з тим, Учасником ТОВ «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» були надані належні сертифікати якості на запропонований товар на етапі безпосередніх поставок товару Замовнику (при виконанні договору), що в повній мірі відповідає медико – технічним вимогам замовника. З огляду на вище вказане можна зробити висновок, що учасником, якого було визначено переможцем процедури закупівлі, було надано сертифікат якості № WC28, що є аналогічним товаром, який не має суттєвих різниць та може використовуватися для тієї ж самої мети. Різниця між ними є неістотною та не спричиняє неможливості використовувати вказаний товар для цілей, які ставилися при придбанні товару. Також відповідно до вимог ТД еквівалентом є товар, подібний за конструкцією. Таким чином, вказаний сертифікат якості № WC28 поданий щодо товару, що є еквівалентом, що не суперечить вимогам тендерної документації». Також Замовником додано до пояснень відповідні документи. Проте, надане Замовником пояснення не спростовує факту виявлених невідповідностей тендерної пропозиції учасника ТОВ «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» умовам ТД Замовника, оскільки наявний у складі тендерної пропозиції учасника ТОВ «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» сертифікат якості № WC28 (файл «5. Технічні, якісні та кількісні характеристики_Частина4.pdf», сторінки 6-7) виданий на Шприц 1 ml (мл) U-100 луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з голкою 0,7х38 mm (мм) (22G х 1 1/2"), що не пропонується учасником до постачання як еквівалент Шприцу 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентного ін'єкційного одноразового застосування з двома голками (0,5х13мм (25Gх1/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8") та не є таким еквівалентом з огляду на встановлені Замовником технічні характеристики до товару, що закуповується, зокрема щодо кількості голок, а також у зазначеному сертифікаті якості № WC28 відсутня інформація про технічні характеристики товару щодо форми випуску з основною та додатковою голками ін'єкційними одноразового використання, відповідності конічного наконечнику шприца стандарту Луєр( Luer) 6%, співпадіння вершини вістря трубки голки з нульовою точкою шкали і неперевищення відхилення ± 0,8 мм, що не підтверджує відповідність технічних характеристик товару, щодо якого видано сертифікат якості № WC28, технічним характеристикам, визначеним Замовником у пункті 10 таблиці «Медико-технічні вимоги» Додатка 4 до ТД. Отже, на порушення абзацу 2 підпункту 2 пункту 41 Особливостей Замовник не відхилив тендерну пропозицію учасника ТОВ «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» у зв’язку із невідповідністю його тендерної пропозиції умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.
Період усунення порушень: 15.05.2023 15:52 - 30.05.2023 00:00
Дата публікації висновку: 15.05.2023 15:52

Інформація про усунення порушення

Опис звіту: Комунальне некомерційне підприємство «Вінницька обласна клінічна лікарня ім. М.І.Пирогова Вінницької обласної Ради» на підставі висновку про результати моніторингу процедури закупівлі НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33140000-3 - Медичні матеріали (Рукавички оглядові латексні нестерильні припудрені, розмір M (НК 024:2019 56286 - Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні); Рукавички оглядові латексні нестерильні припудрені, розмір L (НК 024:2019 56286 - Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні); Канюля інфузійна, одноразова (НК 024:2019 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання); Канюля інфузійна (НК 024:2019 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання); Периферична венозна канюля з системою безпеки, 2 конектори Луер-Лок, 22G (НК 024:2019 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання); Одноразовий набір для інфузії з металевою голкою для проколу флакону (НК 024:2019 58977 - Набір базовий для внутрішньовенних вливань); Одноразовий набір для трансфузії крові з металевою голкою для проколу флакону (НК 024:2019 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення); Кран інфузійний 3-ходовий (НК 024:2019 32172 - Клапан інфузійної системи внутрішньовенних вливань); СмартСет, система для внутрішньовенної інфузії (НК 024:2019 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення); Шприц 1 мл луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Шприц 5 мл луєр двохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Шприц 10 мл луєр двохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Шприц 20 мл луєр двохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Бинт марлевий медичний стерильний (НК 024:2019 48126 - Рулон марлевий, нестерильний); Вата медична гігроскопічна гігієнічна нестерильна (НК 024:2019 58232 - Рулон ватний, нестерильний)) (ідентифікатор закупівлі № UA-2023-01-11-008808-a) достроково розриває Договір №37 від 02.02.2023р.
Дата публікації звіту: 22.05.2023 13:04

Підтвердження факту усунення порушення

Результат: Усунуто
Результат по типу порушення:
  • corruptionAwarded: Так
Опис: .
Дата публікації: 24.05.2023 08:02

Запити/Пояснення

Номер: c13a0e2b542844ecba0fdfbe732aab34
Назва: Запит про надання пояснення
Дата опублікування: 04.05.2023 08:42
Дата до якої повинна бути надана відповідь: 10.05.2023 00:00
Автор: ПІВДЕННИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ (Одеська обл.)
×
  • Код ЄДРПОУ:
    40477150
  • Контактна особа:
    ПІВДЕННИЙ ОФІС ДЕРЖАУДИТСЛУЖБИ (Одеська обл.) +38 (0 48) 705-51-89 molodoi2003@ukr.net
  • Адреса:
    Ukraine
Опис: У межах проведення моніторингу цієї процедури закупівлі відповідно до пунктів 6 та 11 статті 10 Закону України «Про основні засади здійснення державного фінансового контролю в Україні», частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) та підпунктів 2 та 9 пункту 6 Положення про Південний офіс Держаудитслужби, затвердженого наказом Державної аудиторської служби України від 02 червня 2016 року № 23, постала потреба в отриманні таких пояснень (інформації та документів): 1. Яким чином Замовник може обґрунтувати рішення щодо відповідності тендерної пропозиції учасника товариства з обмеженою відповідальністю «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» умовам пункту 1 Додатка 4 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в тому числі документи, які повинен надати учасник для підтвердження відповідності зазначеним характеристик» до тендерної документації, тоді як учасником на підтвердження відповідність технічних характеристик запропонованого учасником товару щодо пункту 10 таблиці «Медико-технічні вимоги» Додатка 4 до тендерної документації «Шприц 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (0,5х13мм (25Gх1/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8"))» не надано у складі тендерної пропозиції завіреної копії технічного документу виробника українською мовою, в якому міститься інформація про технічні характеристики запропонованого товару, зокрема сертифікат якості? 2. Яким чином Замовник може обґрунтувати рішення щодо відповідності тендерної пропозиції учасника товариства з обмеженою відповідальністю «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» умовам пункту 1 Додатка 4 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в тому числі документи, які повинен надати учасник для підтвердження відповідності зазначеним характеристик» до тендерної документації, тоді як учасником на підтвердження відповідність технічних характеристик запропонованого учасником товару щодо пункту 3 таблиці «Медико-технічні вимоги» Додатка 4 до тендерної документації «Канюля інфузійна Венопорт плюс 18G 1,3х45 мм одноразова» надано сертифікат якості № AN3, згідно з яким технічні характеристики запропонованого товару, зокрема довжина полімерної трубки, не відповідають вимогам Замовника, зазначеним у пункті 3 таблиці «Медико-технічні вимоги» Додатка 4 до тендерної документації? Пояснення, інформацію та документи необхідно надати через електронну систему закупівель протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення цього запиту.
Номер: a5c1c29b41434999a769bd6610449725
Назва: Відповідь на запит по закупівлі НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33140000-3 - Медичні матеріали (Рукавички оглядові латексні нестерильні припудрені, розмір M (НК 024:2019 56286 - Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні); Рукавички оглядові латексні нестерильні припудрені, розмір L (НК 024:2019 56286 - Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні); Канюля інфузійна, одноразова (НК 024:2019 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання); Канюля інфузійна (НК 024:2019 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання); Периферична венозна канюля з системою безпеки, 2 конектори Луер-Лок, 22G (НК 024:2019 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання); Одноразовий набір для інфузії з металевою голкою для проколу флакону (НК 024:2019 58977 - Набір базовий для внутрішньовенних вливань); Одноразовий набір для трансфузії крові з металевою голкою для проколу флакону (НК 024:2019 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення); Кран інфузійний 3-ходовий (НК 024:2019 32172 - Клапан інфузійної системи внутрішньовенних вливань); СмартСет, система для внутрішньовенної інфузії (НК 024:2019 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення); Шприц 1 мл луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Шприц 5 мл луєр двохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Шприц 10 мл луєр двохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Шприц 20 мл луєр двохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Бинт марлевий медичний стерильний (НК 024:2019 48126 - Рулон марлевий, нестерильний); Вата медична гігроскопічна гігієнічна нестерильна (НК 024:2019 58232 - Рулон ватний, нестерильний)) (Ідентифікатор закупівлі: UA-2023-01-11-008808-a)
Дата опублікування: 08.05.2023 15:29
Автор: КОМУНАЛЬНЕ НЕКОМЕРЦІЙНЕ ПІДПРИЄМСТВО "ВІННИЦЬКА ОБЛАСНА КЛІНІЧНА ЛІКАРНЯ ІМ. М.І. ПИРОГОВА ВІННИЦЬКОЇ ОБЛАСНОЇ РАДИ"
×
  • Код ЄДРПОУ:
    02011031
  • Контактна особа:
    Олеся Сакал +380432660177 vokl-zakypivly@ukr.net
  • Адреса:
    21028, Україна, Вінницька область, місто Вінниця, вул.Пирогова, буд.46
  • Категорія:
    Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади
Опис: Комунальне некомерційне підприємство «Вінницька обласна клінічна лікарня ім. М.І.Пирогова Вінницької обласної Ради» (надалі – Лікарня) висловлює Вам свою повагу та надає відповідь на ваш запит від 04.05.2023р. Лікарнею була проведена процедура закупівлі НАЦІОНАЛЬНИЙ КЛАСИФІКАТОР УКРАЇНИ Єдиний закупівельний словник ДК 021:2015: 33140000-3 - Медичні матеріали (Рукавички оглядові латексні нестерильні припудрені, розмір M (НК 024:2019 56286 - Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні); Рукавички оглядові латексні нестерильні припудрені, розмір L (НК 024:2019 56286 - Рукавички оглядові / процедурні нітрилові, необпудровані, нестерильні); Канюля інфузійна, одноразова (НК 024:2019 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання); Канюля інфузійна (НК 024:2019 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання); Периферична венозна канюля з системою безпеки, 2 конектори Луер-Лок, 22G (НК 024:2019 34920 - Катетер для периферійного судинного вливання); Одноразовий набір для інфузії з металевою голкою для проколу флакону (НК 024:2019 58977 - Набір базовий для внутрішньовенних вливань); Одноразовий набір для трансфузії крові з металевою голкою для проколу флакону (НК 024:2019 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення); Кран інфузійний 3-ходовий (НК 024:2019 32172 - Клапан інфузійної системи внутрішньовенних вливань); СмартСет, система для внутрішньовенної інфузії (НК 024:2019 16649 - Основний набір внутрішньовенного введення); Шприц 1 мл луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Шприц 5 мл луєр двохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Шприц 10 мл луєр двохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Шприц 20 мл луєр двохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування (НК 024:2019 63095 - Шприц / голка загального призначення); Бинт марлевий медичний стерильний (НК 024:2019 48126 - Рулон марлевий, нестерильний); Вата медична гігроскопічна гігієнічна нестерильна (НК 024:2019 58232 - Рулон ватний, нестерильний)) (Ідентифікатор закупівлі: UA-2023-01-11-008808-a). Відповідно до положень частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовник протягом трьох робочих днів з дня оприлюднення запиту про надання пояснень щодо прийнятих рішень та/або вчинених дій чи бездіяльності, які є предметом дослідження в рамках моніторингу процедури закупівлі, повинен надати відповідні пояснення (інформацію, документи) через електронну систему закупівель. На виконання частини п’ятої статті 8 Закону України «Про публічні закупівлі» повідомляємо наступне. Комунальним некомерційним підприємством "Вінницька обласна клінічна лікарня ім. М.І. Пирогова Вінницької обласної Ради" (надалі – Замовник) здійснюються закупівлі у відповідності до вимог Закону України «Про публічні закупівлі» із дотриманням визначених ним принципів згідно статті 5 Закону та у відповідності до вимог Особливостей здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України “Про публічні закупівлі”, на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування, затверджених постановою КМУ № 1178 від 12.10.2022р. Звертаємо увагу, що для забезпечення максимальної конкуренції та економії Замовником в технічному завданні передбачено до більшості параметрів приписку «не більше», «не менше», щоб уникнути випадку, що медико-технічні характеристики предмету закупівлі, відповідають лише продукції одного виробника. 1. Щодо шприцу 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентного ін'єкційного одноразового застосування з двома голками потрібно зазначити наступне. Відповідно до пункту 1 «Інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в тому числі документи, які повинен надати учасник для підтвердження відповідності зазначеним характеристик» Додатку № 4 до тендерної документації товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, викладеним у даному додатку до Документації. Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, викладених у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документу виробника українською мовою, в якому міститься ця інформація разом з додаванням завірених його копій. Підтвердження відповідності технічних характеристик надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче. Тобто умовами тендерної документації передбачено, що відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару повинна бути підтверджена посиланням на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документу виробника українською мовою. Умовами документації не встановлювалось конкретного типу технічного документу виробника, це може бути як сертифікат якості так і інструкція з використання чи декларація відповідності. Звертаємо увагу, що в складі тендерної пропозиції Учасника - Товариства з обмеженою відповідальністю «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» надано Декларацію про відповідність № 291-2022 (сторінки 2-5 фалу «5. Технічні, якісні та кількісні характеристики_Частина4.pdf»). Згідно пункту 7 Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 291-2022 зазначено інформацію щодо шприцу 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (0,5х13мм (25Gх1/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8"), зокрема основну інформацію про довжину, ширину голки, що повністю відповідає умовам пункту 1 «Інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в тому числі документи, які повинен надати учасник для підтвердження відповідності зазначеним характеристик» Додатку № 4 до тендерної документації. Наголошуємо, що відповідно до позиції Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель сформовано сталий висновок, відповідно до якого, у тому випадку, якщо в одних документах помилково зазначена інформація з певних причин, а іншими документами підтверджується відповідність предмету закупівлі умовам Документації, ці помилки є формальними і їх наявність не є підставою для відхилення Пропозиції. Прикладом такої правозастосовної практики є Рішення № 8547-р/пк-пз від 27.06.2019 року та безліч інших. Окрім того, пропозиція учасника Товариства з обмеженою відповідальністю «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» була підтверджена, керуючись наступними мотивами: 1. Відповідно до частини 7 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі » Розділу ІІІ «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції тендерної документації» тендерної документації якщо в технічній специфікації міститься посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, у разі якщо таке посилання є необхідним, то слід розуміти у значенні «або еквівалент».». 2. Відповідно до пункту 6 «Інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в тому числі документи, які повинен надати учасник для підтвердження відповідності зазначеним характеристик» Додатку № 4 до тендерної документації у разі якщо технічна специфікація містить посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, то потрібно вважати, що таке посилання містить вираз "або еквівалент" та є необхідним, обґрунтованим, зазначеним в т.ч. задля того, щоб предмет закупівлі однозначно розумівся замовником і учасниками. 3. Згідно абзацу 2 частини шостої статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» якщо замовник посилається в тендерній документації на конкретні маркування, протокол випробувань чи сертифікат, він зобов’язаний прийняти маркування, протоколи випробувань чи сертифікати, що підтверджують відповідність еквівалентним вимогам та видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством. Таким чином, тендерна документація складена у відповідності по ст. 23 ЗУ «Про публічні закупівлі» (надалі – Закон) та передбачають пропонування учасника еквівалентів та передбачає у відповідності до положень абзацу 2 частини шостої статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» обов’язок Замовника прийняти маркування, протоколи випробувань чи сертифікати, що підтверджують відповідність еквівалентним вимогам. Згідно Додатку 4 до тендерної документації встановлено наступні медико-технічні вимоги: №з/п Найменування товару Код НК 024:2019 Назва українською згідно НК 024:2019 Од. вип. К-ть Медико-технічні вимоги 10 Шприц 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (0,5х13мм (25Gх1/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8")) 63095 Шприц / голка загального призначення шт. 10000 Повинен бути стерильний трьохкомпонентний одноразового застосування, об’ємом 1мл, з двома голками розмірами не більше 0,5х13 (25Gх1/2") та 0,3х9 мм (30Gх3/8"). Повинен мати циліндр та поршень з ущільнюваем. Повинні випускатись за основною та додатковою голками ін'єкційними одноразового викоистання. Конічний наконечник шприца повинен відповідати стандарту Луєр( Luer) 6%. Вершина вістря трубки голки повинно співпадати з нульовою точкою шкали і відхилення не повинно перевищувати ± 0,8 мм. Шприци повинні витримувати випробування на стерильність. Ще раз наголошуємо, що в складі тендерної пропозиції Учасником надано Декларацію про відповідність № 291-2022 щодо шприцу 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (0,5х13мм (25Gх1/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8"), де в пункті 7 Додатку № 1 зазначено основні медико - технічні характеристики, що повністю відповідає умовам тендерної документації. Разом з тим, якщо навіть не брати до уваги Декларацію про відповідність № 291-2022 в складі тендерної пропозиції наявний Сертифікат якості № WC 28 (сторінки 6-7 фалу «5. Технічні, якісні та кількісні характеристики_Частина4.pdf») щодо шприцу 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (0,7х38мм (22Gх11/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8"). В силу положень абзацу 2 частини шостої статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовника зобов’язаний прийняти маркування, протоколи випробувань чи сертифікати, що підтверджують відповідність еквівалентним вимогам. При детальному огляді характеристик, що вказані у Сертифікат якості № WC 28 було виявлено що він містить всі характеристики товару, що визначені у Додатку 4 до ТД та в сертифікаті якості № DP1 щодо шприцу 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками (0,5х13мм (25Gх1/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8")), а саме: № П/П Предмет перевірки Вимоги Результат 1 Комплектність Комплектність має відповідати вимогам НД Відповідає 2 Маркування та пакування Маркування та пакування має відповідати вимогам НД Відповідає 3 Якість поверхонь та зовнішній вигляд Циліндр повинен бути прозорим. Поверхні циліндра, поршня і ущільнювача повинні бути без раковин, тріщин і темних відтінків матеріалу. Поверхні шприца, що контактують із ін’єкційною рідиною, повинні бути чистими, не мати сторонніх часток при візуальному огляді нормальним або скоригованим до нормального зором, без використання збільшування та при освітлені від 300 люкс до 700 люкс. У каналі носика шприца не має бути силіконового масла. Упори для пальців мають бути без гострих країв та задирок Відповідає 4 Цілісність індивідуального пакування Не повинно відбуватися витоку забарвленого розчину з середини пакування крізь запаяний шов або інші місця, окрім місця проколу для заливання розчину Відповідає 5 Перевірка відповідності градуйованої пікали Градуйована шкала має відповідати вимогам НД Відповідає 6 Відповідність з’єднання типу луер З’єднання типу луер має відповідати вимогам НД Відповідає 7 Герметичність у поршневому ущільненні Не повинно відбуватися виходу повітря з ковпачка у воду Відповідає 8 Випробовування на витік повітря у місці ущільнення циліндр/поршень Результати вважати задовільними за умови: - відсутності проникнення повітря в місцях контакту поршня з циліндром; - відсутності зниження показань манометра; - ущільнювач не від’єднався від штоку Відповідає 9 Визначення сил, що необхідні для руху поршня в циліндрі Отримані значення сил не повинні перевищувати значення НД Відповідає 10 Перевірка міцності утримання ущільнювача у циліндрі шприца Після тестування, лінія ущільнення не має зміщатися з мітки номінального об’єму Відповідає 11 Зовнішній вигляд розчину 8 Розчин S повинен бути прозорий (ЕР*, 2.2.1), безбарвний (ЕР*, 2.2.2, метод II) та практично не містить сторонніх твердих частинок Відповідає 12 Кислотність або лужність Для зміни кольору індикатора має бути використано не більше 0,3 ті (мл) розчину 0,01 М гідроксиду натрію або 0,01 М розчину хлористоводневої кислоти Відповідає 13 Поглинання Розчин S повинен мати поглинання не більше 0,4 в діапазоні довжин хвиль від 220 шп(нм) до 360 шп(нм) Відповідає 14 Кількість силіконового масла Маса залишку не має перевищувати 0,25 mg/cm2 (мг/см2) площі внутрішньої поверхні Відповідає 15 Відновлюючі речовини Різниця між об’ємом 0,01М розчину натрію тіосульфату, витраченого на титрування розчину 5 та холостого розчину, не має перевищувати 3,0 ті (мл) Відповідає 16 Прозорість При порівняння неозброєним оком у розсіяному світлі на темному фоні у шприці, заповненому суспензією в порівнянні з шприцом заповненим водою Р має бути помітна каламутність суспензії Відповідає 17 Стерильність Шприци повинні вигримувати випробування на стерильність Відповідає 18 Випробування на вміст бактеріальних ендотоксинів Менше 0,0625 Ш/т1 (МО/мл) елюента Відповідає При цьому шприц 1 мл U-100 луєр трьохкомпонентний ін'єкційний одноразового застосування з двома голками торгової марки ТОВ Юрія Фарм може мати наступні розміри голок: Розмір: (0,5х13мм (25Gх1/2")/0,3х9 мм (30Gх3/8") (0,5х25мм (25Gх1"ТС)/0,3х9 мм (30Gх3/8") (0,55х25мм (24Gх1")/0,3х9 мм (30Gх3/8") Тобто це кодування вказує, що сертифікат наданий щодо товару, що має трішки інший діаметр голки. При цьому всі інші характеристики повністю співпадають. Також для клінічної практики ці товари є повними еквівалентами та можуть використовуватися як взаємозамінні для одних і тих же пацієнтів. Разом з тим, Учасником ТОВ «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» були надані належні сертифікати якості на запропонований товар на етапі безпосередніх поставок товару Замовнику (при виконанні договору), що в повній мірі відповідає медико – технічним вимогам замовника. З огляду на вище вказане можна зробити висновок, що учасником, якого було визначено переможцем процедури закупівлі, було надано Сертифікат якості № WC 28, що є аналогічним товаром, який не має суттєвих різниць та може використовуватися для тієї ж самої мети. Різниця між ними є неістотною та не спричиняє неможливості використовувати вказаний товар для цілей, які ставилися при придбанні товару. Також відповідно до вимог ТД еквівалентом є товар, подібний за конструкцією. Таким чином, вказаний Сертифікат якості № WC 28 поданий щодо товару, що є еквівалентом, що не суперечить вимогам тендерної документації. 2. Щодо канюлі інфузійної Венопорт плюс 18G 1,3х45 мм одноразова потрібно зазначити наступне. Відповідно до пункту 1 «Інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в тому числі документи, які повинен надати учасник для підтвердження відповідності зазначеним характеристик» Додатку № 4 до тендерної документації товар, запропонований Учасником, повинен відповідати медико – технічним вимогам, викладеним у даному додатку до Документації. Відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару, викладених у даному додатку до Документації, повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документу виробника українською мовою, в якому міститься ця інформація разом з додаванням завірених його копій. Підтвердження відповідності технічних характеристик надається Учасником у формі заповненої таблиці наведеної нижче. Тобто умовами тендерної документації передбачено, що відповідність технічних характеристик, запропонованого Учасником товару повинна бути підтверджена посиланням на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документу виробника українською мовою. Умовами документації не встановлювалось конкретного типу технічного документу виробника, це може бути як сертифікат якості так і інструкція з використання чи декларація відповідності. Потрібно звернути увагу, що Замовником під час підготовки технічного завдання було випадково допущено описку в медико -технічних вимогах канюлі інфузійної Венопорт плюс 18G 1,3х45 мм одноразова та помилково зазначено довжину полімерної трубки 32+/-1 мм, замість вірної 45+/-1 мм, вказане підтверджується назвою предмета закупівлі, де в назві безпосередньо вказано довжину (45мм) та діаметр (1,3 мм) полімерної трубки, тому Учасником було надано саме ту продукцію, яку Замовник передбачав закупити за результатами закупівлі. На ринку медичних матеріалів України відсутня канюля інфузійної Венопорт плюс 18G 1,3х45 мм одноразова із довжиною полімерної трубки 32 мм. Довжина полімерної трубки 32 передбачено у канюля інфузійній Венопорт плюс 18G 1,3х32 мм, вказана інформація підтверджується відповідним Сертифікатом якості № 75 на канюлю інфузійну Венопорт плюс 18G 1,3х32 мм. Звертаємо увагу, що в складі тендерної пропозиції Учасника - Товариства з обмеженою відповідальністю «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» надано Декларацію про відповідність № 293-2022 (сторінки 24-26 фалу «5. Технічні, якісні та кількісні характеристики_Частина3.pdf»). Згідно пунктів 4-5 Додатку № 1 до Декларації про відповідність № 293-2022 зазначено інформацію щодо канюлі інфузійної Венопорт плюс 18G 1,3х32 мм та канюлі інфузійної Венопорт плюс 18G 1,3х45 мм, зокрема основну інформацію про довжину та діаметру полімерної трубки, що повністю відповідає умовам пункту 1 «Інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в тому числі документи, які повинен надати учасник для підтвердження відповідності зазначеним характеристик» Додатку № 4 до тендерної документації. Наголошуємо, що відповідно до позиції Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель сформовано сталий висновок, відповідно до якого, у тому випадку, якщо в одних документах помилково зазначена інформація з певних причин, а іншими документами підтверджується відповідність предмету закупівлі умовам Документації, ці помилки є формальними і їх наявність не є підставою для відхилення Пропозиції. Прикладом такої правозастосовної практики є Рішення № 8547-р/пк-пз від 27.06.2019 року та безліч інших. Окрім того, пропозиція учасника Товариства з обмеженою відповідальністю «МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР «М.Т.К.» була підтверджена, керуючись наступними мотивами: 1. Відповідно до частини 7 «Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі » Розділу ІІІ «Інструкція з підготовки тендерної пропозиції тендерної документації» тендерної документації якщо в технічній специфікації міститься посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, у разі якщо таке посилання є необхідним, то слід розуміти у значенні «або еквівалент».». 2. Відповідно до пункту 6 «Інформації про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, в тому числі документи, які повинен надати учасник для підтвердження відповідності зазначеним характеристик» Додатку № 4 до тендерної документації у разі якщо технічна специфікація містить посилання на конкретні марку чи виробника або на конкретний процес, що характеризує продукт чи послугу певного суб’єкта господарювання, чи на торгові марки, патенти, типи або конкретне місце походження чи спосіб виробництва, то потрібно вважати, що таке посилання містить вираз "або еквівалент" та є необхідним, обґрунтованим, зазначеним в т.ч. задля того, щоб предмет закупівлі однозначно розумівся замовником і учасниками. 3. Згідно абзацу 2 частини шостої статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» якщо замовник посилається в тендерній документації на конкретні маркування, протокол випробувань чи сертифікат, він зобов’язаний прийняти маркування, протоколи випробувань чи сертифікати, що підтверджують відповідність еквівалентним вимогам та видані органами з оцінки відповідності, компетентність яких підтверджена шляхом акредитації або іншим способом, визначеним законодавством. Таким чином, тендерна документація складена у відповідності по ст. 23 ЗУ «Про публічні закупівлі» (надалі – Закон) та передбачають пропонування учасника еквівалентів та передбачає у відповідності до положень абзацу 2 частини шостої статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» обов’язок Замовника прийняти маркування, протоколи випробувань чи сертифікати, що підтверджують відповідність еквівалентним вимогам. Згідно Додатку 4 до тендерної документації встановлено наступні медико - технічні вимоги: №з/п Найменування товару Код НК 024:2019 Назва українською згідно НК 024:2019 Од. вип. К-ть Медико-технічні вимоги 3 Канюля інфузійна Венопорт плюс 18G 1,3х45 мм одноразова 34920 Катетер для периферійного судинного вливання шт. 30000 Розмір 18G 1,3х32 мм. інфузійна канюля з портом для приєднання інфузійних систем / шприців і крильцями для фіксації одноразового використання,стерильні. Всередену полімерної трубки повинна бути встановлена ін’єкційна голка з нержавіючої сталі, довжина якої на 3 – 4 мм довше полімерної трубки, а зовнішній діаметр відповідає внутрішньому діаметру полімерної трубки. Довжина полімерної трубки 32+/-1 мм, діаметр полімерної трубки 1,3+/-0,04 мм. Інєкційна голка додатково повинна мати боковий отвір. На голку повинен бути одягнений захисний ковпачок. Дистальний кінець полімерної трубки канюлі повинен бути конусоподібним і повинен щільно прилягати до металевої голки для полегшення його введення. В складі тендерної пропозиції Учасник повинен надати підтверджуючий документ - Сертифікат якості. Разом з тим, якщо навіть не брати до уваги Декларацію про відповідність № 293-2022 в складі тендерної пропозиції наявний Сертифікат якості № 76 (сторінки 3-4 файлу «Сертифікати якості венопорт.pdf») щодо канюлі інфузійній Венопорт плюс 18G 1,3х45 мм, який в повній мірі підтверджує медико – технічні вимоги товару, який безпосередньо планувався до закупівлі Замовником (Канюля інфузійна Венопорт плюс 18G 1,3х45 мм одноразова). В силу положень абзацу 2 частини шостої статті 23 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовника зобов’язаний прийняти маркування, протоколи випробувань чи сертифікати, що підтверджують відповідність еквівалентним вимогам. При детальному огляді характеристик, що вказані у Сертифікаті якості № 76 було виявлено, що він містить всі характеристики товару, що визначені у Додатку 4 до ТД та Сертифікату якості № 75 щодо канюлі інфузійній Венопорт плюс 18G 1,3х32 мм, а саме: № П/П Предмет перевірки Вимоги Результат 1 Комплектність Канюля Венопорт Плюс повинна складатися з: полімерної трубки канюлі; металевої голки канюлі; кришки ін’єкційного порту; камери візуалізації; ковпачка Луер- Лок, ковпачка камери візуалізації з гідрофобною мембраною; упорної планки для пальця; крилець для фіксації. Корпус канюлі повинен мати зворотний клапан із силіконової трубки. Силіконова трубка з’єднана з полімерною трубкою канюлі за допомогою контактного кільця. Відповідає 2 Маркування та пакування На кожному індивідуальному пакуванні канюлі Венопорт Плюс повинні бути наступні дані: - країна походження; - позначення виробника; - адреса виробника; - найменування виробу, включаючи розмір і швидкість потоку; - символи відповідно до І8О 15223-1 «Виробник», «Номер партії», «Дата виготовлення», «Використати до», «Повторно використовувати заборонено», «Стерильно», «Стерилізовано етиленоксидом», «Температурні обмеження», «Не містить латекс», «Не використовувати при пошкодженні упаковки», «Апірогенно», «Берегти від вологи», «Берегти від сонця»; - символи «Не містить діетилгексилфталат»; - номер партії; - дата виготовлення; - термін зберігання; - написи «Стерильно», «Апірогенно», «Нетоксично»; - знак відповідності Технічним регламентам з кодом ООВ; - умови зберігання; - кількість (штук); - штрих код. На груповому пакуванні повинна бути нанесена та ж інформація, що й на індивідуальному пакуванні та кількість (штук). Кількість виробів у груповому пакуванні - 100 шт. Додатково має бути /)К.-код посилання на інструкцію. На транспортній тарі (ящику) повинна бути нанесена та ж інформація, що й на індивідуальному пакуванні. Кількість виробів у транспортному пакуванні — 1000 шг. Додатково вказується: маса брутто кг. Канюлі повинні бути запаковані в індивідуальне пакування та групове пакування. Індивідуальне пакування повинно бути цілісним. Канюлі повинні бути запаковані у полімерну плівку, яка термосклеюванням герметично приклеюється до ярлика з паперу. Канюлі одного виконання в індивідуальному пакуванні повинні бути запаковані в групове пакування - коробки з картону. . Канюлі у груповому пакуванні повинні бути запаковщйу* ' транспортну тару - ящики з гофрокартону Відповідає 3 Відповідність конструкції Канюлі Венопорт плюс повинні складатися з полімерної трубки, яка має на одному кінці порти для приєднання інфузійних систем/шприців та крильця для фіксації. Всередину полімерної трубки повинна бути вставлена ін’єкційна голка з нержавіючої сталі. Ін’єкційна голка повинна мати боковій отвір. На голку повинен бути вдягнений захисній ковпачок Відповідає 4 Цілісність індивідуального пакування Не повинно відбуватися витоку забарвленого розчину з середини пакування крізь запаяний шов або інші місця, окрім місця проколу для заливання розчину Відповідає 5 Кольорове кодування та розміри Кольорове кодування та розміри для канюлі Венопорт Плюс мають: Діаметр 1,1 ± 0,04 mm (мм); Довжина 32 ±1,0 mm (мм) щодо канюлі інфузійній Венопорт плюс 18G 1,3х32 мм; Довжина 45 ±1,0 mm (мм) щодо канюлі інфузійній Венопорт плюс 18G 1,3х45 мм; Колір- рожевій Відрізняється на 13 мм 6 Герметичність У воді не повинні утворюватися бульбашки повітря протягом ЗО секунд Відповідає 7 Швидкість потоку Має відповідати значенням в межах 54 - 70 іпі/іпіп (мл /хв) Відповідає 8 Зворотній потік У камері візуалізації або у Смарт-Слот отворі повинно бути видно забарвлену рідину Відповідає 9 Невидимі частинки Не більше 600 часток на виріб, для часток розміром 10 ріп (мкм) або більше; Не більше 60 часток на виріб, для часток розміром 25 рт (мкм) або більше Відповідає 10 Максимальна сила проколювання Сила проколювання, має бути не більше ніж 1,4 N (Н) Відповідає 11 Міцність з’єднання між металевою голкою та тримачем голки Не менше 20 N (Н) для полімерної трубки з номінальними зовнішнім діаметром більше 1 піт (мм) Відповідає 12 Сила, що необхідна для витягу металевої голки з полімерної трубки канюлі Не більше 20 N (Н) Відповідає 13 Міцність з’єднання між полімерною трубкою канюлі та павільйоном трубки Прикладена сила не менше ніж 5 N (Н) Відповідає 14 Залишкова кількість етиленоксиду Не більше 4 ng (мг) етиленоксиду на одиницю виробу Відповідає 15 Стерильність Має витримувати випробування на стерильність Відповідає 16 Бактеріальні ендотоксини Менше 0.25 Ш/тІ (МО/мл) елюента Відповідає 32 45 При цьому, канюля інфузійна Венопорт плюс 18G торгової марки ТОВ «Юрія ФАРМ» може мати наступну довжину полімерної трубки: Довжина: Тобто це кодування вказує, що запропонований товар має довжину полімерної трубки або 32 або 42 мм. При цьому всі інші характеристики повністю співпадають. Також для клінічної практики ці товари є повними еквівалентами та можуть використовуватися як взаємозамінні для одних і тих же пацієнтів. З огляду на вище вказане можна зробити висновок, що учасником, якого було визначено переможцем процедури закупівлі, сертифікат якості, який не має суттєвих різниць та може використовуватися для тієї ж самої мети. Різниця в 13 мм є неістотною та не спричиняє неможливості використовувати придбаний товар для цілей, які ставилися при придбанні товару. Також відповідно до вимог ТД еквівалентом є товар, подібний за конструкцією. Таким чином, наданий сертифікат є сертифікатом на товар, що є еквівалентом, що не суперечить вимогам тендерної документації. Просимо врахувати, що закупівля була проведена згідно ст. 5 Закону, у т.ч. з максимальною економією, ефективністю та пропорційністю та об’єктивним та неупередженим визначенням переможця процедури закупівлі. Примітка: До відповіді додаються Додатки: - Додаток 1 «Декларація про відповідність № 291-2022»– 4 арк. - Додаток 2 «Сертифікат якості № WC 28» – 2 арк. - Додаток 3 «Сертифікат якості № DP 1» – 2 арк. - Додаток 4 «Рішення Постійно діючої адміністративної колегії Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері публічних закупівель № 8547-р/пк-пз від 27.06.2019 року» – 9 арк.. - Додаток 5 «Декларація про відповідність № 293-2022»– 2 арк. - Додаток 6 «Сертифікат якості № 75» – 2 арк. - Додаток 7 «Сертифікат якості № 76» – 2 арк.