Коагулометр напівавтоматичний

Медико-технічні вимоги до Код НК 024:2019 - 56690 - Напівавтоматичний лабораторний коагулометр IVD № п/п Найменування технічних параметрів Відповідність так/ні 1 Наявність Декларації про відповідність технічному регламенту щодо медичних виробів Так 2 Кількість незалежних каналів для реєстрації згустку: 4 Так 3 Досліджувані параметри: ПВ (протромбіновий час), ТВ (тромбіновий час), АЧТЧ, ФІБ (фібриноген), інші фактори згортання; дослідження індукованої агрегації тромбоцитів Так 4 Результати досліджень: сек, %, МНО, г/л, R; графік агрегації тромбоцитів із ступенем агрегації у % Так 5 Можливість використовувати набори реагентів будь-якого виробника Так 6 Матеріал для дослідження: Цитратна плазма Так 7 Принцип детекції згустку: - Коагулометрія – Оптико-механічний - Агрегація - Оптичний Так 8 Об’єм проби (реагенти + зразок) в кюветі для вимірювання: - Гемостазу - не більше 150 мкл - Агрегації тромбоцитів - не більше 350 мкл Так 9 Об’єм зразка: в діапазоні 50 – 100 мкл Так 10 Програмований режим інкубування, діапазон: 30-999 сек Так 11 Діапазон вимірювання: 3,0-999,0 сек Так 12 Відображення на дисплеї температури реагентів та проб у реальному часі Так 13 Температура термоблока: не менше 36,5 град. Так 14 Число гнізд додаткового інкубаційного блоку: не менше 4 Так 15 Число гнізд для інкубації реагентів при 37 гр:не менше 16 Так 16 Незалежних програмованих таймерів для попередньої інкубації проби, не менше 4 Так 17 Можливість побудування і збереження в енергонезалежній пам’яті калібрувальних графіків із розрахунком кореляції Так 18 Елемент перемішування дослідного зразка - кулька Так 19 Старт вимірювання часу коагуляції: ручний або автоматичний Так 20 Можливість підключення стартових піпеток для автоматичного старту вимірювання: Так 21 Принтер - вбудований, можливість друку графіка агрегації тромбоцитів Так 22 Напруга живлення: 220V +/-10% Так 23 Наявність інтерфейсу RS232 (для зв’язку з комп’ютером): Так 24 Наявність роз'єм USB для сканера штрих-кодів: Так 25 Розміри (довжина х ширина х висота): не більше 400x450x130 мм Так 26 Вага пристрою: не більше 10 кг Так 27 Комплектація: - упаковка кювет, - папір для принтера, - дозатор для кульок, - упаковка кульок, - шнур живлення, - шнур передачі даних, - ручна піпетка змінного об'єму 10-100μl Так 28 Авторизований виробником інженер сервісної служби (надати сертифікат від виробника) Так 29 Гарантія (не менше 1 року) Так 30 Керівництво користувача українською мовою Так 31 Набір реактивів: Кювети Вимірювальні кульки Набір Активований частковий тромбопластиновий час Набір Протромбіновий час Набір Тромбіновий час Набір Фібріноген Нормальна контрольна плазма Патологічна контрольна плазма Так