ДК 016:2010 – код 32.50.1 —« інструменти і прилади медичні, хірургічні та стоматологічні»; ДК 021:2015 код 33141000-0 « медичні матеріали нехімічні та гематологічні одноразового застосування».

Технічні вимоги Набір гінекологічний оглядовий №3 «Славна ® ПРИЗНАЧЕННЯ Набори гінекологічні призначені для проведення профілактичних оглядів та лікувальних процедур із взяттям проб на аналіз в умовах гінекологічних та венерологічних установ будь-якого рівня. Комплектація набору: Набір гінекологічний оглядовий №3 «Славна ® рукавички оглядові (розмір М) 2 бахіли медичні низькі 2 пелюшка гігієнічна 60см х 50см 1 дзеркало вагінальне 1 щіточка гінекологічна цервікальна «Cito» 1 Виріб повинен бути запакований в споживчу тару, виготовлену з плівки поліетиленової ГОСТ 10354-82 та піддаватися радіаційній стерилізації або в споживче пакування з газопроникного паперу та піддаватися газовій стерилізації (оксидом етилену). Виріб стерильний. Якість виробу повинна відповідати вимогам ТУ У 19117325.002-99 МЕТОДИ ДЕЗИНФЕКЦІЇ, СТЕРИЛІЗАЦІЇ. Набори гінекологічні повинні піддаватися радіаційному методу стерилізації (питома доза іонізуючого випромінювання та валідація виробництва згідно ДСТУ ISO 11137) або газовому методу (оксидом етилена) стерилізації (валідація виробництва згідно ДСТУ ISO 11135). Надати в відсканованому вигляді - оригінал гарантійного листа виробника (представництва, філії виробника, якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), яким підтверджується відповідність цим медико-технічним вимогам та можливість поставки товару, який є предметом закупівлі цих торгів, у необхідній кількості, зі строком придатності та в терміни, визначені документацією та пропозицією учасника торгів; - інструкцію з використання; - копію документу, що підтверджує наявність наказу про декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби або вироби медичного призначення відповідно до Постанови КМУ від 02.07.2014 № 240 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення» (може надаватися роздруківка з веб-сайту МОЗ України) або копію листа від Уповноваженого органу, що підтверджує відсутність необхідності декларування оптово-відпускних цін на запропонований товар. - копію Свідоцтва про державну реєстрацію МОЗ України з додатками або копію Декларації про відповідність згідно вимог Технічного Регламенту щодо медичних виробів, затвердженого Постановою КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 753 Якщо учасник пропонує еквіваленти предмету закупівлі, то такий учасник повинен надати висновок (оригінал або копію) або інший документ (оригінал або копію) відповідного уповноваженого органу, який підтверджує, що запропоновані учасником предмети закупівлі є еквівалентами предмету закупівлі, зазначеному в документації електронних торгів замовника та надати зразки продукції (за рахунок Учасника) у строк не пізніше 24 години з моменту закінчення торгів з метою визначення Замовником якості товару. У разі надання неякісного товару Замовник має право відмовитись від укладення договору.