Лікарські засоби проти COVID-19

Під час визначення вимог щодо підтвердження якості лікарського засобу враховується вимоги Закону України «Про лікарські засоби» із змінами та доповненнями. Лікарські засоби повинні бути належним чином зареєстровані в Україні у передбаченому законодавством порядку. Документи, які підтверджують якість та реєстрацію лікарських засобів: реєстраційне посвідчення на лікарський засіб, сертифікат якості та/або паспорт якості (для імпортованих лікарських засобів – висновок про якість ввезеного в Україну лікарського засобу). Лікарські засоби мають супроводжуватися інструкцією з їх застосування, викладеною українською мовою. Назва та маркування лікарського засобу, його дозування повинні відповідати специфікації. Товар передається Замовнику в упаковці підприємства-виробника, яка деформована та не пошкоджена. Якість товару відповідає вимогам відповідних діючих нормативних документів . Термін придатності діє строком встановленим виробником товару та вказаним на упаковці товару. На дату передачі товару від Постачальника Замовнику, термін придатності товару повинен становити не менше 80% від встановленого інструкцією терміну зберігання. Розрахунок очікуваної кількості предмета закупівлі не регулюється Законом і здійснюється замовником самостійно, виходячи із специфіки предмета закупівлі. Розрахунок обумовлений статичними даними КНП «Ніжинська ЦРЛ» про проліковані випадки . Під час визначення очікуваної вартості предмета закупівлі проведено аналіз ринку, що охоплює існуючі види необхідної продукції і можливі альтернативи, а також існуючих і потенційних постачальників. Врахована інформація, що міститься в Інтернет-мережі і відкритому доступі, в системі електронних закупівель ProZorro. Ціна на лікарський засіб має бути внесена в реєстр оптово-відпускних цін, або надана копія реєстраційного посвідчення.