Атракуріум, розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 5 мл; Глюкози розчин для ін'єкцій 40 % по 20 мл; Дексаметазон,розчин для ін'єкцій 4мг/мл; Еноксапарин натрію, розчин для ін'єкцій, 10000 анти-Ха МО/мл, по 0,4 мл; Еноксапарин натрію, розчин для ін'єкцій, 10000 анти-Ха МО/мл, по 0,8 мл; Лоратадин таблетки по 10 мг; Омепразол капсули по 20 мг; Севофлуран розчин для інгаляцій 100% 250 мл, флакон; Пропофол, емульсія, 20 мг/мл, по 50 мл; Йогексол, розчин для ін'єкцій, 350 мг/мл, по 20 мл; Ніфедипін краплі оральні 2% флакон по 25 мл
З метою запобігання закупівлі ліків походженням з російської федерації/Республіки Білорусь/Ісламської Республіки Іран, що перебувають в незаконному обігу та отримання гарантій на своєчасне постачання Товару у необхідній кількості та якості, на момент укладення договору надається: оригінал довідки про походження товару та можливість його поставки, якою виробник, заявник або представник, дистиб'ютор (з відповідним підтвердженням їх повноважень у вигляді довіреностей або авторизаційних листів виробників або заявників щодо представництва/дистриб’юції) гарантує, що товар, який постачається, не перебуває в незаконному обігу та буде поставлено вчасно. Довідка має бути адресована Замовнику та містити наступну інформацію: найменування та ідентифікаційний код Постачальника; назву предмета закупівлі; ідентифікатор закупівлі; найменування та кількість одиниць товару, що постачається; країна походження товару, яка є невід’ємною частиною Договору.
Продаж лікарських засобів (ЛЗ) в Україні є сферою державного регулювання цін, тому інформація про оптово-відпускну ціну (ОВЦ) та застосовані надбавки є обов’язковою складовою первинної документації.
Відповідно до статті 12 Закону України «Про ціни і ціноутворення», держава має право встановлювати регульовані ціни на соціально значущі товари, до яких належать лікарські засоби.
Регулювання цін на ЛЗ реалізується відповідно до Постанови КМУ № 955 від 17.10.2008 р. «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і медичні вироби», через встановлення максимально допустимих розмірів надбавок, зокрема через:
• встановлення граничних постачальницько-збутових (оптових) надбавок;
• встановлення граничних торговельних (роздрібних) надбавок.
Відповідно до абз. 3. п.2. «Порядку формування цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, щодо яких запроваджено державне регулювання» затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2009 р. № 333, суб'єкт господарювання, що здійснює оптову торгівлю, зазначає розмір оптово-відпускної ціни у первинних документах для проведення ним операцій з реалізації товару.
Без зазначення ОВЦ неможливо перевірити, чи:
• не перевищено граничні надбавки;
• дотримано вимоги державного регулювання цін.
Таким чином, відсутність ОВЦ в первинних документах унеможливлює контроль за формуванням ціни на лікарський засіб.
Згідно зі статтею 9 Закону України «Про бухгалтерський облік та фінансову звітність в Україні», первинні документи повинні:
• містити повну інформацію про господарську операцію;
Для операцій з ЛЗ така обґрунтованість прямо пов’язана з:
• зазначенням ОВЦ;
• розміром оптово-збутової надбавки;
• відповідністю ціни вимогам Постанови № 955 та № 333.
Держпродспоживслужба та інші контролюючі органи при перевірках:
• аналізують первинні документи;
• перевіряють дотримання граничних надбавок;
• вимагають можливості простежити формування ціни від ОВЦ до кінцевої вартості.
Відсутність у накладних або інших первинних документах даних про ОВЦ та надбавки може бути розцінена як:
• порушення порядку формування регульованих цін;
• створення перешкод для державного контролю.
Відповідальність за не зазначення у первинних документах ОВЦ та надбавок:
1. передбачена Законом України «Про ціни і ціноутворення». Відповідно до статті 20 Закону, за порушення порядку формування, встановлення та застосування державних регульованих цін застосовуються господарсько-фінансові санкції. А саме: вилучення необґрунтовано одержаної виручки + штраф у розмірі 100 відсотків необґрунтовано одержаної виручки.
2. Окрім фінансових санкцій до підприємства, можлива ще й адміністративна відповідальність (наприклад ст.165-2 Кодексу України про адміністративні правопорушення). Порушення порядку формування та застосування цін тягне за собою: штрафи які накладаються на посадових осіб та громадян.
3. Також, з точки зору Антимонопольного комітету України, відсутність ОВЦ може бути розцінена як непрозоре ціноутворення; неможливість перевірити надбавки - ризик маніпуляцій цінами; різні підходи до різних контрагентів - дискримінація. Якщо не дотримано правил державного регулювання, АМКУ може вважати таку ціну економічно необґрунтованою. Відповідно до статті 52 Закону України «Про захист економічної конкуренції»: штраф — до 10% доходу (виручки) суб’єкта господарювання за попередній фінансовий рік.
4. Якщо отримувач ЛЗ – державне, комунальне підприємство також:
- Порушення бюджетного законодавства Стаття 116 Бюджетного Кодексу України. Та ст.117 БКУ – заходи впливу за порушення бюджетного законодавства. Якщо немає ОВЦ і надбавок — документ не підтверджує законність ціни, отже видаток може бути визнаний нецільовим або незаконним.
-164-12 КУпАП – штрафи за порушення бюджетного законодавства;
- ДАСУ при перевірках кваліфікує такі ситуації як: проведення видатків без належного документального підтвердження; оплату товарів за цінами, сформованими з порушенням державного регулювання; завдання фінансових втрат (збитків) бюджету. Наслідки: вимога відшкодувати збитки; зобов’язання розірвати або змінити договори; припис усунути порушення; передача матеріалів до правоохоронних органів.
Тож , первинні документи без зазначення оптово-відпускної ціни та надбавок не дають можливості підтвердити дотримання вимог державного регулювання цін на лікарські засоби, що свідчить про порушення вимог бюджетного законодавства та законодавства у сфері ціноутворення
