ДК 021:2015 – 33690000-3 Лікарські засоби різні (Заходи для забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень скринінгу донорської крові)
1) З метою забезпечення рівних умов участі в закупівлі та оцінки пропозицій учасник, незалежно від його форми оподаткування, при подачі пропозиції вносить в електронну систему закупівель інформацію про ціну пропозиції без урахування ПДВ. При укладанні договору про закупівлю з учасником, який зареєстрований в Україні як платник податку на додану вартість, сума ПДВ, розрахована згідно вимог законодавства України, буде нараховуватись на суму пропозиції переможця процедури закупівлі та зазначатись в договорі.
2) Поля в тексті проєкту договору, позначені прочерками або символами фігурних дужок «{}», заповнюються відповідною інформацією під час укладання договору. Змінні символи в проєкті договору в форматі "{{.......}}" будуть використовуватися Системою автоматизованого заповнення договорів ДП "Медичні закупівлі України" на етапі укладання договору з переможцем закупівлі.
3) Місце поставки: Поставка продукції здійснюється відповідно до Incoterms 2020 на умовах DDP – склад кінцевого набувача.
4) Строк поставки: за позиціями 1-4 до 27 лютого 2026 року включно.
5) Одиниці виміру: за позиціями 1-4 - "упаковок".
6) Під назвами позицій та одиницями виміру, які зазначені в електронних полях Оголошення та Специфікаціях товарів, розуміються назви та одиниці виміру згідно з Постановою Кабінету Міністрів України від 7.03.2022 р. № 216 «Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них» та визначені відповідні коди НК 024:2023 і НК 031:2024:
1. Контроль Virotrol® Syphilis LR-A, або еквівалент; НК 024:2023: 51817 - Treponema pallidum immunoglobulin G (IgG)/IgM antibody IVD, контрольний матеріал, НК 031:2024: W010105 - КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ/СТАНДАРТИ/КАЛІБРАТОРИ КЛІНІЧНА ХІМІЯ
2. Контроль Assayed Virotrol® I-C, або еквівалент; НК 024:2023: 42652 - Контрольний матеріал для визначення антигенів/антитіл до множинних гемоконтактних інфекцій, IVD, НК 031:2024: W010105 - КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ/СТАНДАРТИ/КАЛІБРАТОРИ КЛІНІЧНА ХІМІЯ
3. Контроль Assayed Virotrol® I-E, або еквівалент; НК 024:2023: 42652 - Контрольний матеріал для визначення антигенів/антитіл до множинних гемоконтактних інфекцій, IVD, НК 031:2024: W010105 - КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ/СТАНДАРТИ/КАЛІБРАТОРИ КЛІНІЧНА ХІМІЯ
4. Viroclear®, контроль Viroclear®, або еквівалент; НК 024:2023: 42652 - Контрольний матеріал для визначення антигенів/антитіл до множинних гемоконтактних інфекцій, IVD, НК 031:2024: W010105 - КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ/СТАНДАРТИ/КАЛІБРАТОРИ КЛІНІЧНА ХІМІЯ
Критерій стосується номенклатури Набір реагентів атестований контрольний матеріал для внутр.контролю якості, з метою визначення антитіл до вірусу ВІЛ-1/ТЛВЛ-I/ВГС/гепатиту B/ЦМВ, сумісність із обладнанням: Abbott ALINITY i SYSTEMS, Abbott ARCHITECT
Детальніше
Спосіб підтвердження
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Призначення
ID: bcbca5d093264a368abe9a168f2cb896
Очікуване значення :
Для застосування в якості атестованого контролю з метою визначення антитіл до вірусу ВІЛ-1, антитіл до ТЛВЛ-I, антитіл до ВГС, поверхневого антигену гепатиту B, антитіл до ядерного антигену гепатиту B і антитіл до ЦМВ
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Сумісність із обладнанням
ID: 287f78f901a34bbf9d5f9ef073aa5dba
Очікувані значення :
Abbott ALINITY i SYSTEMS, Abbott ARCHITECT
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Тип реагенту
ID: 38863a76afd342d7adb6a3dd5638f5b3
Очікуване значення :
Атестований контрольний матеріал для внутрішнього контролю якості
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Відповідність стандартам точності згідно з
ID: b43e1645b227457c87d798f50b9156b7
Очікуване значення :
ISO 13485
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Вид аналізу
ID: 753b1184de2b40a89d70d488667d5439
Очікуване значення :
Якісний
Технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі
ID: 13afc9c17d444e81ba62bb65e95f01f7
Критерій стосується номенклатури Набір реагентів для діагностики в якості неатестованого контролю для якісного визначення сумарних антитіл до Treponema pallidum, об’єм: 5 х 4 мл, тип реагенту: неатест. контрольний матеріал для вн. контролю якості
Детальніше
Спосіб підтвердження
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Призначення
ID: 2ff7d15df5b140e4904565e5e820dea4
Очікуване значення :
Для діагностики в якості неатестованого контролю для якісного визначення сумарних антитіл до Treponema pallidum
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Форма випуску
ID: cb70e7ae400e461f926de98d19a185ac
Очікуване значення :
Упаковка
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Об’єм реагентів
ID: 9d38896234e04c2f8b3546233c2d9c66
Очікуване значення :
5 х 4 мл
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Тип реагенту
ID: 3ce1ce98eff84c96aa215a3e8422145b
Очікуване значення :
Неатестований контрольний матеріал для внутрішнього контролю якості
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Відповідність стандартам точності згідно з
ID: 62c8646fc8c2422bb018dac408cc7007
Очікуване значення :
ISO 13485
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Вид аналізу
ID: 643c893e0ab7414cb3a128174ee3d400
Очікуване значення :
Якісний
Технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі
ID: 80eab0fff60545789f358e7c7f85f48b
Критерій стосується номенклатури Набір реагентів з метою визнач. анти-ВІЛ-1/ВІЛ-2/HTLV-I/ВІЛ-1Ag, анти-HTLV-II, анти-ВГС, ,анти-HBs, анти-HAV IgM і анти-HAV, HBeAg, анти-HBe, анти-ЦМВ, IgGі IgM,анти-Treponem,об’єм:10х4мл, тип:Негатив.контрольний матеріал для вн.контролю якості
Детальніше
Спосіб підтвердження
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Форма випуску
ID: b489e386b35d4d25ba2d6c7a02588ac7
Очікуване значення :
Упаковка
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Об’єм реагентів
ID: fc010815b9ba4e619a616ef0e1161433
Очікуване значення :
10 х 4 мл
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Тип реагенту
ID: 627245f101254dff90df3573d6ec0372
Очікуване значення :
Негативний контрольний матеріал для внутрішнього контролю якості
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Відповідність стандартам точності згідно з
ID: b588c80af58e4294b20a5747993a660f
Очікуване значення :
ISO 13485
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Вид аналізу
ID: 856441145f564e40ac9d0be3f16c1ae7
Очікуване значення :
Якісний
Технічні характеристики предмета закупівлі
ID: 2bff0bc995e447599cae772442f66223
Критерій стосується номенклатури Набір реагентів атестований контрольний матеріал для внутр.контролю якості, з метою визначення антитіл до вірусу ВІЛ-1/ТЛВЛ-I/ВГС/гепатиту B/ЦМВ, сумісність із обладнанням: Roche Elecsys, Cobas e SYSTEMS
Детальніше
Спосіб підтвердження
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Призначення
ID: c71e108d05484ec092f3e166def92ddd
Очікуване значення :
Для застосування в якості атестованого контролю з метою визначення антитіл до вірусу ВІЛ-1, антитіл до ТЛВЛ-I, антитіл до ВГС, поверхневого антигену гепатиту B, антитіл до ядерного антигену гепатиту B і антитіл до ЦМВ
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Сумісність із обладнанням
ID: 7e47ba4cfded432e9a5136984f6b18d8
Очікувані значення :
Cobas e SYSTEMS, Roche Elecsys
Статус вимоги: Активна
Дата створення: 02.10.2025 15:51
Тип реагенту
ID: 567adcfc50584d0691f1f000656d89b8
Очікуване значення :
Атестований контрольний матеріал для внутрішнього контролю якості
