ІФА-набір для якісного виявлення антитіл класу IgG до вірусу SARS-CoV-2

ІФА-набір для якісного виявлення антитіл класу IgG до вірусу SARS-CoV-2 (НК 024:2019 - 48225 - Множинні арбовіруси імуноглобулін G (IgG) антитіла IVD, набір, імуноферментний аналіз (ІФА)) EQUI SARS-CoV-2 IgG swift ІФА-набір для якісного виявлення антитіл класу IgG до нуклеокапсидного та “шипового” антигенів вірусу SARS-CoV-2, швидким методом (скорочений час інкубації)) ПРИЗНАЧЕННЯ ІФА-набір «EQUI SARS-CoV-2 IgG swift» призначений для якісного виявлення антитіл класу IgG до нуклеокапсидного та “шипового” антигенів вірусу SARS-CoV-2 у сироватці чи плазмі крові людини методом імуноферментного аналізу (ІФА) з метою діагностики COVID-19. Процедура аналізу розрахована як для ручної постановки з автоматичними піпетками та стандартним обладнанням, так і для автоматичного імуноферментного аналізатора «відкритого» типу. Цільова група: пацієнти з симптомами ГРВІ, особи, які перебували в контакті з хворими на COVID-19, медичні працівники та інші особи, що перебувають у епідеміологічній зоні. Застосування: ІФА-набір застосовується у клінічних діагностичних лабораторіях та інших установах, які працюють в області in vitro діагностики. ПРИНЦИП АНАЛІЗУ Визначення антитіл класу IgG до SARS-CoV-2 в ІФА-наборі «EQUI SARS-CoV-2 IgG swift» базується на принципі «непрямого» твердофазного ІФА у двоетапній інкубації. У лунках планшета засорбовано рекомбінантні антигени SARS-CoV-2 – субодиниця S1 “шипового” антигена та нуклеокапсидний (NP) антиген. Під час першого етапу інкубації досліджуваних зразків у лунках планшета ІФА специфічні до SARS-CoV-2 антитіла, якщо вони присутні у зразках, зв’язуються з антигенами на твердій фазі. Лунки відмиваються для видалення незв’язаних антитіл, залишаються лише специфічні комплекси антигенантитіло. Після цього додається кон’югат антивидових анти-IgG моноклональних антитіл з пероксидазою хрону, який зв’язується з імунними комплексами на твердій фазі. Незв’язані компоненти видаляються під час відмивання. Комплекси антиген-антитіло виявляються шляхом додавання розчину хромогену 3,3’,5,5’-тетраметилбензидину (ТМБ) з перекисом водню. Після 15-ти хвилинної інкубації реакція зупиняється додаванням стоп-розчину. Оптична густина (ОГ) в лунках визначається на спектрофотометрі при довжині хвилі 450/620-695 nm. Інтенсивність жовтого забарвлення пропорційна кількості антитіл у зразку.