0 800 330 331
Увійти /
  • Переговорна процедура
  • Безлотова
  • КЕП
  • Без аукціону

Куросурф, МНН: Фосфоліпідна фракція, яка виділена з легенів свині (Natural phospholipids)

Торги відмінено

3 120 000.00 UAH з ПДВ
Номер: 088198fcb3a74ff6abbb5581c3da20ea
Внутрішній номер закупівлі: 8988081
Ідентифікатор закупівлі: UA-2021-03-10-003449-a   
Замовник: КНП ЛОР "Львівський обласний клінічний перинатальний центр"
×
  • Код ЄДРПОУ:
    20761103
  • Адреса:
    79032, Україна, Львівська область, місто Львів, вул. Джорджа Вашингтона, 6
  • Категорія:
    Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади
Контактна особа: Филипець Євген Юрійович +380322404045 tenderpercentr@ukr.net
Класифікатор ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукціяАналіз за цим CPV
Вид предмету закупівлі: Товари
Умова застосування: Відсутність конкуренції з технічних причин
Обґрунтування умови застосування: Замовник в своїй діяльності зобов’язаний керуватися положеннями Клінічного протоколу надання допомоги новонародженій дитині з дихальними розладами, затвердженого Наказом МОЗ № 484 від 21.08.2008 року (далі – Клінічний протокол) та Уніфікованого клінічного протоколу вторинної (спеціалізованої), третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги респіраторний дистрес-синдром у передчасно народжених дітей, розроблений Асоціацією неонатологів України за підтримки Державного експертного центру МОЗ України та Національної академії медичних наук (далі – Уніфікований протокол). Умови вищезазначених документів містять вимоги до лікарських засобів, які мають застосовуватись у лікуванні дихальних розладів новонароджених, відповідно до інструкцій для медичного застосування, згідно затверджених показань та з урахуванням при визначенні дози маси новонародженої дитини. Отже, лікарський засіб повинен відповідати наступним вимогам: 1) передбачати в інструкції застосування лікарського засобу для новонароджених, в тому числі з вагою менше 500 г; 2) передбачати клінічні показання для застосування з метою лікування та профілактики для будь-якої новонародженої дитини з ризиком розвитку респіторного дистресс синдрому, в тому числі і передчасно народженим дітям з масою тіла менше 500 г; 3) передбачати серед засобів застосування метод менш інвазивного введення з метою надання медичної допомоги недоношеним новонародженим та/або передчасно народженим дітям; 4) передбачати таку концентрацію діючої речовини, щоб в розрахунку на масу тіла новонародженої дитини об’єм лікарського засобу був оптимальним для легенів дихального об’єму від 2,5 мл. 5) передбачати умови зберігання лікарського засобу, щоб дозволяли його негайне використання без здійснення додаткових підготовчих заходів (наприклад, розморожування). Зареєстровані в Україні легеневі сурфактанти містять різні діючі речовини біологічного походження, що не дає можливості застосувати до них поняття «еквівалентності» та «фармацевтичної альтернативи», що підтверджується листом № 144/17-8 від 14.01.2020 від ДП «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України на Асоціацію неонатологів України (В даному листі Державний експертний центр МОЗ повідомив, що до лікарських засобів біологічного походження не застосовуються терміни «терапевтична еквівалентність» та «біоеквівалентність», і тому не можна здійснити оцінку можливості їх альтернативного використання (еквівалентності). Такі лікарські засоби застосовують відповідно до затверджених інструкцій для медичного застосування, згідно затверджених показань для застосування та з урахуванням при визначенні дози маси новонародженого.). Відтак, єдиним зареєстрованим в Україні лікарським препаратом, що відповідає вищенаведеним вимогам та може бути використаний у лікарській практиці для недоношених та передчасно народжених дітей вагою до 500 грам є КУРОСУРФ, суспензія для ендотрахеального введення 80 мг/мл, по 1,5 мл у флаконі , по 1 флакону у картонній коробці. Відсутні еквівалентні лікарські препарати, так як таке поняття для даної категорії препаратів не застосовується, як свідчить Лист Асоціації неонатологів України «Щодо інформації про зареєстровані лікарські засоби» від 14.01.2020 року №144/17-8. Ексклюзивна біологічна природа походження полягає у тому, що діючою речовиною препарату є фосфоліпідна фракція виділена з легенів свині, в інших зареєстрованих препаратах діючою речовиною є сурфактант з бичачих легень , концентрація діючої речовини в тій самій кількості препарату є значно вищою, що впливає на результативність введення, швидкість дії препарату. Визначальним також є спосіб введення діючого препарату, що є менш інвазивним у порівнянні з іншими препаратами. Препарат має вводитися ендотрахеально (у відповідності до інструкції по застосуванню препарату) з можливістю застосування менш інвазивної техніки LISA. Використання останньої техніки потребує використання сурфактанту з мінімальним об’ємом, але з максимальним вмістом фосфоліпідів без застосування штучної вентиляції легень і є найбільш рекомендованої в теперішній час для новонароджених, які дихають самостійно СРАР. Лише препарат сурфактанту в концентрації 80мг/мл – 1,5 мл (Куросурф) ліцензований для застосування даним методом. Застосування порактанту альфа більш фармакоекономічно обгрунтовано з урахуванням оцінки показників «ефективність-витрати», а саме зменшення частоти повторних введень сурфактанту, зменшення днів перебування на ШВЛ і у відділенні інтенсивної терапії, зменшення розвитку ускладнень, а відповідно і витрат на їх лікування і на подальшу реабілітацію передчасно народжених дітей. Також умови зберігання препарату не передбачають додаткових часових затрат і ресурсів на нагрівання препарату у порівнянні з іншими, він є готовим до застосування, відтак не втрачається час, що є визначальним у перші хвилини життя новонароджених та недоношених дітей при виживанні. Виробником/заявником єдиного відповідаючого вимогам клінічного протоколу лікарського препарату, що закуповується Замовником, а саме Куросурфу, є К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія/Chiesi Farmaceutici S.p.A., Italy./ К'єзі Фармас'ютікелз ГмбХ, Австрія/Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria. Враховуючи, що на території України здійснює свою діяльність єдиний офіційний представник відповідного виробника, яким є компанія АМАКСА ФАРМА ЛТД, з виключним правом діяти від імені та в інтересах виробника, зокрема з правом на продаж, розповсюдження товару, правом передоручення та надання повноважень на продаж будь-яким іншим особам на території України, що підтверджується довіреністю від виробника з переліком повноважень. Відповідно до вищенаведеного відсутня конкуренція на постачання товару, який може бути поставлений тільки певним постачальником та прийнято рішення щодо застосування переговорної процедури закупівлі на підставі ч. 2, п.2 ст.40 ЗУ «Про публічні закупівлі».
Очікувана вартість: 3 120 000.00 UAH з ПДВ
Умови оплати:
поставка товару - 100%
  • Подія
    поставка товару
  • Розмір
    100%
  • Тип оплати
    Пiсляоплата
  • Період у днях
    30 календарні дні

Тендерна документація

  Відобразити таблицеюЗавантажити архівом

Номенклатура

Назва
Кількість
Період постачання
Місце постачання
Куросурф, МНН: Фосфоліпідна фракція, яка виділена з легенів свині (Natural phospholipids)
Код ДК 021:2015: 33600000-6 Фармацевтична продукція
×
  • МНН:
    natural phospholipids Natural phospholipids
Кількість 170 Флакон
Період постачання до 31.12.2021
Місце постачання 79032, Україна, Львівська область, Львів, вул. Джорджа Вашингтона, 6 На карті

Інформація про скасування

Номер: ccf7b6be722f429985ae3ac6dfb35738
Причина скасування: Неможливість усунення виявлених порушень законодавства у сфері публічних закупівель
Опис причини скасування: відміна на виконання рішення АМКУ
Період оскарження: 19.04.2021 15:03 - 30.04.2021 00:00
Пов'язаний елемент: Закупівля
Дата опублікування: 19.04.2021 15:03
Дата виконання: 30.04.2021 00:02
Статус:
Виконано

Результати торгів

Учасник
Ціна пропозиції
Результати кваліфікації
Док-ти
Пропозиція
ТОВ "МЕДІТЕК ФАРМ"
×
  • Код ЄДРПОУ:
    43268998
  • Контактна особа:
    Проценко Надія Анатоліївна 0632698886 officemeditech@meditech-pharm.com
  • Адреса:
    04210, Україна, м. Київ, Київ, вул.Сім'ї Кульженків, буд.35

Оскарження: 11.03.2021 14:14 - 22.03.2021 00:00
Ціна пропозиції 3 111 763.30 UAH з ПДВ
Результати кваліфікації
Переможець
11.03.2021 14:14
Документи 2
Скарги 1

Контракти

Номер: 811f7cc64b9b4619bf0e1e43fcda749a
Ідентифікатор договору: UA-2021-03-10-003449-a-c1
Постачальник: ТОВ "МЕДІТЕК ФАРМ"
×
  • Код ЄДРПОУ:
    43268998
  • Контактна особа:
    Проценко Надія Анатоліївна 0632698886 officemeditech@meditech-pharm.com
  • Адреса:
    04210, Україна, м. Київ, Київ, вул.Сім'ї Кульженків, буд.35
Сума договору: 3 111 763.30 UAH з ПДВ
Сума договору: 3 111 763.30 UAH без ПДВ
Статус:
Очікує активації