Тест-касета (тампон) для експрес тесту на визначення антигену корона вірусу GCCOV-502a (код товару згідно ДК 021:2015 33120000-7 Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання, (НК 024:2019-50280 Коронавірус (SARS-CoV), антиген IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз))

Технічні, якісні та інші характеристики предмету закупівлі: Тест повинен бути простий у використанні, передбачати мінімальну кількість операцій. Тест повинен мати формат тест-касети. Час на отримання результату має становити не більше 30 хвилин. Постачальник повинен забезпечити повну комплектацію кожного тесту для проведення досліджень у відповідності до інструкції з використання. Медичний виріб повинен відповідати вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02 жовтня 2013 року № 754, або мати повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я на надану партію. Учасник повинен надати копію декларації відповідності зазначеному технічному регламенту або копію повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я на надану партію. Термін придатності тесту повинен становити на момент поставки не менше 60% від загального терміну придатності. Тест повинен мати позитивний та негативний контроль. Учасник повинен надати копію інструкції з використання. Категорія Замовника: підприємства, установи, організації та їх об’єднання, які забезпечують потреби держави або територіальної громади. Місцезнаходження Замовника - 21029, Україна, Вінницька область, м. Вінниця, вул. Хмельницьке шоссе, 98. Інформація про кінцевого бенефіціарного власника юридичної особи: ГНАТОВСЬКИЙ БОГУСЛАВ ТАДЕУШ, Країна громадянства: Польща, Місцезнаходження: Польща, КОНСТАНТИН-ОЗЕРНА, ВУЛ.ЯВОРОВСЬКА, 30, Розмір внеску до статутного фонду (грн.): 1014500,00 КІНЦЕВИЙ БЕНЕФІЦІАРНИЙ ВЛАСНИК (КОНТРОЛЕР) - ГНАТОВСЬКИЙ БОГУСЛАВ ТАДЕУШ,15.10.1952, ПОЛЬЩА , ПОЛЬЩА, 05-502, СМТ. КОНСТАНТИН-ОЗЕРНА, ВУЛ. ЯВОРОВСЬКА, БУД.30; ТИП БЕНЕФІЦІАРНОГО ВОЛОДІННЯ - ПРЯМЕ ТА ОПОСЕРЕДКОВАНЕ ЧЕРЕЗ АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО "МЕДКОСВІСС". ПРИШЛЯК ОЛЕГ ЄВГЕНОВИЧ, Країна громадянства: Україна, Місцезнаходження: Україна, 80383, Львівська обл., Жовківський р-н, село Малехів, ВУЛИЦЯ КОНОВАЛЬЦЯ, будинок 31 Б, Розмір внеску до статутного фонду (грн.): 344930,00 АКЦІОНЕРНЕ ТОВАРИСТВО "МЕДКОСВІСС", ШВЕЙЦАРІЯ, 6500, МІСТО БЕЛЛІНЦОНА, ВУЛИЦЯ САН ГОТТАРДО, БУДИНОК 17С, ШВЕЙЦАРІЯ., Розмір внеску до статутного фонду (грн.): 669570