код ДК 021:2015 - 33120000-7 Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання (50280 - Коронавірус (SARS-CoV), антигени IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз, 50280 - Коронавірус (SARS-CoV), антигени IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз)

Швидкий тест для виявлення антигенів коронавірусу (SARS-CoV-2) CITO TEST® COVID-19 Ag 1. Тест-система повинна забезпечувати якісного виявлення антигенів коронавірусу (SARS-CoV-2) у мазках з носоглотки людини з метою діагностики коронавірусної інфекції імунохроматографічним методом без застосування спеціального обладнання. 2. Результати вимірювання: якісні. 3. Зразок для аналізу: мазок з носоглотки людини 4. Умови зберігання: тест може зберігатись при температурі 2-30°C. 5. Отримання результатів: через 15 хв. 6. Контроль якості: тест повинен бути оснащений внутрішнім контролем якості. 7. Характеристики роботи тесту: Результати дослідження повинні порівнюватися з результатами дослідження методом ПЛР • чутливість: 90,4% • специфічність: 99,5% • точність: 97,6% 8. Перехресна реактивність: повинна бути відсутня до наступних мікроорганізмів, які можуть викликати респіраторні інфекції: arcanobacterium, candida albicans, corynebacterium, escherichia coli, moraxella catarrhalis, neisseria lactamica, nesseria subllava, pseudomonas aeruginosa, staphylococcus aureus subspaureus, staphylococcus epidermidis, streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus salivarius, streptococcus sp group F. 9. Інтерференція: наступні речовини не повинні впливати на результат тестування: слиз, цільна кров, фенілефрин, будесонід, спрей назальний, дексаметазон, оксиметазолін, флунізолід, ребетол, реленза, таміфлю, мупіроцин, тобраміцин 10. Комплектація: тести повинні мати формат тест-касети, пробірку з буфером, стерильний тампон в пробірці та інструкцію українською мовою. 11. Має передбачати можливість зберігання тампону зі зразком в сухій, стерильній та щільно закритій пробірці протягом 8 h (год) при кімнатній температурі та 24 h (год) при 2-8°C. 12. Термін придатності 24 місяці КІНЦЕВИЙ БЕНЕФІЦІАРНИЙ ВЛАСНИК ЮРИДИЧНОЇ ОСОБИ - СКОПИЧЕНКО СВІТЛАНА ВАСИЛІВНА, УКРАЇНА , 15.04.1956 Р.Н., УКРАЇНА, 07300, КИЇВСЬКА ОБЛАСТЬ, ВИШГОРОДСЬКИЙ РАЙОН, М. ВИШГОРОД, ВУЛИЦЯ СПАСЬКА, БУД.90. . ХАРАКТЕР БЕНЕФЕЦІАРНОГО ВОЛОДІННЯ - ПРЯМИЙ. ЧАСТКА - 30%.. КІНЦЕВИЙ БЕНЕФІЦІАРНИЙ ВЛАСНИК ЮРИДИЧНОЇ ОСОБИ - СКОПИЧЕНКО ВАДИМ МИКОЛАЙОВИЧ, УКРАЇНА , 04.05.1956 Р.Н., УКРАЇНА, 07354, КИЇВСЬКА ОБЛАСТЬ, ВИШГОРОДСЬКИЙ РАЙОН, МІСТО ВИШГОРОД, ВУЛИЦЯ СПАСЬКА, БУДИНОК 90. . ХАРАКТЕР БЕНЕФЕЦІАРНОГО ВОЛОДІННЯ - ПРЯМИЙ. ЧАСТКА - 50%..