за ДК 016-2010 21.10.5 « Провітаміни, вітаміни й гормони; глікозиди та алкалоїди рослинного походження та їхні похідні: антибіотики» ,ДК 021:2015 код 33694000-1 « Діагностичні засоби»

Медико-технічні вимоги до предмету закупівлі: 21.10.5 « Провітаміни, вітаміни й гормони; глікозиди та алкалоїди рослинного походження та їхні похідні: антибіотики», ДК 021:2015 код 33694000-1 « Діагностичні засоби», набори діагностичні для аналізаторів GBG Stat Fax 2100 (ПЗУ P2100 GBG256) № п/п Найменування предмету закупівлі: Опис одиниці товару, не гірше: Одиниця виміру товар: Кількість в одиницях вимір: Ціна без ПДВ, грн. Ціна з ПДВ, грн. Комплект наборів діагностичних для аналізатора GBG Stat Fax 2100 (ПЗУ P2100 GBG256) 1 Тиреотропний гормон (TSH) Набір 96 досліджень. Межі вимірювань не гірше: від 0,5 мкМО/мл до 40 мкМО/мл. Режим інкубації реакційної суміші на всіх етапах проведення дослідження має відбуватись при кімнатній температурі (18-26 °С), без струшування. Зчитування результатів аналізу має виконуватись на довжинах хвиль 450 нм/630 нм. шт. 12 2 Вільний тироксин (fТ4) Набір 96 досліджень. Межі вимірювань не гірше: 0,4 нг/дл до 7,4 нг/дл. Режим інкубації реакційної суміші на всіх етапах проведення дослідження має відбуватись при кімнатній температурі (18-26 °С), без струшування. Зчитування результатів аналізу має виконуватись на довжинах хвиль 450 нм/630 нм. шт. 5 3 Вільний трийодтиронін (fТ3) Набір 96 досліджень. Межі вимірювань не гірше: від 1,4 пг/мл до 20 пг/мл. Режим інкубації реакційної суміші на всіх етапах проведення дослідження має відбуватись при кімнатній температурі (18-26 °С), без струшування. Зчитування результатів аналізу має виконуватись на довжинах хвиль 450 нм/630 нм. шт. 5 4 Тироїдна пероксидаза (TPO) Набір 96 досліджень для напівкількісного визначення антитіл до тироїднлї пероксидази. Режим інкубації реакційної суміші на всіх етапах проведення дослідження має відбуватись при кімнатній температурі (18-26 °С), без струшування. Зчитування результатів аналізу має виконуватись на довжинах хвиль 450 нм/630 нм. шт. 3 5 Діагностичний набір типу ТТ, Комплект спеціалізованих реагентів для обслуговування та налаштування вимірювальної системи та механічних вузлів аналізатора GBG Stat Fax 2100 з чіпом ПЗУ P2100 GBG256 виробництва компанії Awareness Techology, * шт. 2 *За умови поставки набору, що є аналогічним набору ТП, Учасники торгів має надати гарантійний лист від виробника аналізатора GBG Stat Fax 2100 компанії Awareness Technology, Inc., або Уповноваженого представника цієї компанії в Україні**, про те, що використання такого аналогічного набору дозволено виробником, а також надати свідоцтво про державну реєстрацію цього набору в Україні, або надати відповідний комплект документів який підтверджу. відповідність цього виробу вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики iv vitro. ** В разі надання гарантійного листа від Уповноваженого представника в Україні надати належним чином завірені копії відповідних документів, що підтверджують надання Виробником відповідних повноважень цьому Уповноваженому представнику. Загальні вимоги: 1. Учасник торгів має дати відповідь на всі пункти медико-технічних вимог у вигляді таблиці і надати роз’яснення по кожному пункту шляхом зазначення відповідного параметру запропонованих наборів. При відсутності відповідей або зазначення неправдивих даних на будь-який з пунктів медико технічних вимог, Замовник має право вважати, що відповідне значення параметру обладнання не відповідає вимогам медико технічних вимог. Невідповідність запропонованого устаткування необхідним медико-технічним вимогам в цілому та по окремих пунктах виноситься на ризик Учасника торгів і може призвести до відхилення його пропозиції. 2. Товар, запропонований Учасником, має відповідати медико–технічним вимогам, встановленим у даному додатку до документації конкурсних торгів. 3. Відповідність медико-технічних характеристик запропонованого Учасником товару медико- технічним вимогам повинна бути обов’язково підтверджена посиланням на відповідні розділи, та/або сторінку(и) технічного документу виробника (експлуатаційної документації: настанови з експлуатації, або інструкції, або технічного опису чи технічних умов, або ін. документів українською, або російською мовами) в якому міститься ця інформація разом з додаванням завірених його копії, або копій його відповідних розділів. 4. Товар, запропонований Учасником, має мати залишковий термін придатності не менше ніж 9 місяців) 5. Постачальник має виконати програмування протоколів виконання відповідних досліджень на аналізаторах GBG Stat Fax 2100 (ПЗУ P2100 GBG256), а також виконати пробний пуск таких досліджень. Для підтвердження наявності у Виконавця відповідних працівників, які мають відповідну кваліфікацію, знання та досвід та які мають відповідні ключі доступу до програмного меню цих аналізаторів та можуть здійснення процедури програмування відповідних протоколів виконання досліджень на цих аналізаторах, надати належним чином завірені копії відповідних сертифікатів від виробника цих аналізаторів які підтверджують наявність у виконавця таких повноважень.