0 800 330 331
Увійти /
  • Переговорна процедура
  • Однолотова
  • КЕП
  • Без аукціону

роботи з акредитації: моніторингу за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду ВІДОКРЕМЛЕНОГО ПІДРОЗДІЛУ САНІТАРНОЇ ОХОРОНИ ТЕРИТОРІЙ ТА НА ВИДАХ ТРАНСПОРТУ ДУ «ОДЕСЬКИЙ ОЦКПХ МОЗ» на відповідність вимогам ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності»

Активна

93 358.04 UAH без ПДВ
Номер: 012788dffb044ca69d779f2149eec41d
Внутрішній номер закупівлі: 30472324
Ідентифікатор закупівлі: UA-2026-09-21-010723-a   
Замовник: Відокремлений підрозділ санітарної охорони територій та на видах транспорту ДУ "Одеський ОЦКПХ МОЗ"
×
  • Код ЄДРПОУ:
    44882223
  • Адреса:
    68001, Україна, Одеська область, Чорноморськ, Транспортна, 37
  • Категорія:
    Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади
Контактна особа: Боднар Вікторія Миколаївна +380635873171 Vikylua122@gmail.com
Класифікатор ДК 021:2015: 99999999-9 Не відображене в інших розділахАналіз за цим CPV
Вид предмету закупівлі: Послуги
Умова застосування: Відсутність конкуренції з технічних причин, яка повинна бути документально підтверджена замовником
Обґрунтування умови застосування: Закон України «Про публічні закупівлі» (далі – Закон) визначає правові та економічні засади здійснення закупівель товарів, робіт і послуг для забезпечення потреб держави, територіальних громад та об’єднаних територіальних громад. На період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування замовники, що зобов’язані здійснювати публічні закупівлі товарів, робіт і послуг відповідно до Закону, проводять закупівлі з урахуванням Особливостей. Відповідно до пунктів 1, 3 загальних положень Особливостей, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 12.10.2022 № 1178 (далі – Особливості), ці Особливості встановлюють порядок та умови здійснення публічних закупівель товарів, робіт і послуг для замовників, передбачених Законом України «Про публічні закупівлі», із забезпеченням захищеності таких замовників від воєнних загроз на період дії правового режиму воєнного стану в Україні та протягом 90 днів з дня його припинення або скасування. Замовники проводять закупівлі відповідно до Закону з урахуванням Особливостей та з дотриманням принципів здійснення публічних закупівель, визначених Законом. Відповідно до пункту 10 Особливостей замовники, визначені пунктами 1–3 частини першої статті 2 Закону, здійснюють закупівлі товарів і послуг, вартість яких становить або перевищує 200 тис. гривень, та робіт, вартість яких становить або перевищує 1,5 млн гривень, шляхом застосування відкритих торгів у порядку, визначеному Особливостями, та/або шляхом використання електронного каталогу для закупівлі товару, а також в інших випадках, передбачених Особливостями. Пунктом 13 Особливостей передбачено випадки, у яких переговорна процедура закупівлі застосовується замовником як виняток, зокрема у разі, коли товари, роботи чи послуги можуть бути поставлені, виконані чи надані виключно певним суб’єктом господарювання за наявності, серед іншого, такого випадку, як відсутність конкуренції з технічних причин, яка повинна бути документально підтверджена замовником. Згідно із Законом України «Про акредитацію органів з оцінки відповідності» акредитація є засвідченням національним органом України з акредитації відповідності органу з оцінки відповідності встановленим вимогам для провадження визначеної діяльності з оцінки відповідності. Національним органом України з акредитації є Національне агентство з акредитації України (далі – НААУ), діяльність якого визначена, зокрема, Положенням про Національне агентство з акредитації України, затвердженим наказом Міністерства розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України від 13.07.2020 № 1318. Зазначене Положення є чинним. До основних завдань та функцій НААУ належить здійснення акредитації органів з оцінки відповідності, а також моніторингу за відповідністю акредитованих органів з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду. Предметом закупівлі є роботи з акредитації, а саме моніторингу за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду Відокремленого підрозділу санітарної охорони територій та на видах транспорту ДУ «Одеський ОЦКПХ МОЗ» на відповідність вимогам ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності». Зазначені роботи безпосередньо пов’язані з підтриманням та підтвердженням відповідності акредитованої медичної лабораторії встановленим вимогам акредитації. НААУ офіційно визначає ISO 15189:2022 як стандарт, відповідно до якого здійснюється акредитація медичних лабораторій. Крім того, НААУ здійснює оцінювання та моніторинг медичних лабораторій на відповідність вимогам ISO 15189:2022. Зокрема, на офіційному вебсайті НААУ оприлюднено графіки проведення моніторингу шляхом здійснення планового нагляду за діяльністю акредитованих медичних лабораторій на відповідність вимогам ISO 15189:2022, у тому числі актуальний графік на IV квартал 2026 року. Таким чином, здійснення робіт з моніторингу шляхом проведення нагляду за відповідністю Відокремленого підрозділу санітарної охорони територій та на видах транспорту ДУ «Одеський ОЦКПХ МОЗ» вимогам акредитації за ISO 15189:2022 належить до повноважень саме НААУ як національного органу України з акредитації. Інші суб’єкти господарювання не наділені повноваженнями на прийняття рішень та проведення офіційного моніторингу шляхом здійснення нагляду за акредитованою медичною лабораторією в межах національної системи акредитації України. Отже, на ринку відповідних послуг відсутня конкуренція з технічних причин, оскільки виконання зазначених робіт у межах процедури національної акредитації може бути здійснене виключно Національним агентством з акредитації України. Враховуючи викладене, а також з метою забезпечення потреби на 2026 рік у роботах за предметом закупівлі: «Роботи з акредитації: моніторингу за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду Відокремленого підрозділу санітарної охорони територій та на видах транспорту ДУ «Одеський ОЦКПХ МОЗ» на відповідність вимогам ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії. Вимоги до якості та компетентності»», закупівлю необхідно здійснити шляхом застосування переговорної процедури закупівлі на підставі пункту 13 Особливостей у зв’язку з відсутністю конкуренції з технічних причин, яка документально підтверджується відповідними нормативно-правовими актами та інформацією НААУ.
Очікувана вартість: 93 358.04 UAH без ПДВ

Тендерна документація до лоту 1

  Відобразити таблицеюЗавантажити архівом
  • Лот №1 ₴93 358.04 роботи з акредитації: моніторингу за відповідністю акредитованого органу з оцінки відповідності вимогам акредитації шляхом здійснення нагляду ВІДОКРЕМЛЕНОГО ПІДРОЗДІЛУ САНІТАРНОЇ ОХОРОНИ ТЕРИТОРІЙ ТА НА ВИДАХ ТРАНСПОРТУ ДУ «ОДЕСЬКИЙ ОЦКПХ МОЗ» на відповідність вимогам ISO 15189:2022 «Медичні лабораторії - Вимоги до якості та компетентності»