Системи реєстрації медичної інформації та дослідне обладнання

Місце поставки Товару: на склад Постачальника з подальшою доставкою за адресами отримувачів Товару. № з/п Найменування Товару (торгова назва) Медико-технічні вимоги Товару Одиниця виміру Кількість 1 1.Тести повинні бути призначені для використання під час якісного визначення антитіл до вірусу імунодефіциту людини 1 та 2 (ВІЛ-1/ВІЛ-2) в клінічному зразку сироватки/плазми/цільної крові методом імунохроматографічного аналізу за короткий час порівняно зі стандартними лабораторними процедурами досліджень та без застосування спеціального обладнання. 2.Кількість тестів в упаковці не повинна перевищувати 5 штук. 3.Тести мають бути прості у використанні, передбачати мінімальну кількість операцій. 4.Тести повинні мати формат тест-касети. 5. Об’єм зразка для внесення в тест-касету повинен бути не більше ніж 20 мкл цільної крові, 10 мкл сироватки/плазми крові. 6.Час на отримання результату має становити не більше 15 хвилин. 7. Основні характеристики тестів: -чутливість – не менше ніж 100 %; -специфічність – не менше ніж 100 %. штуки 1740 Враховуючи лист Центрів з контролю та профілактики захворювань Департаменту Охорони Здоров'я США (СОС) в Україні від 04.04.2024 №17 для забезпечення належної якості при виконанні завдань проекту SILTP, тести повинні пройти процедуру прекваліфікації ВООЗ, що має бути підтверджено наданим переліком прекваліфікованих ВООЗ діагностичних виробів для діагностики in vitro із внесеними до нього найменуваннями медичних виробів запропонованими учасником.