Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії

Предмет закупівлі повинен відповідати наступним технічним, якісним та кількісним характеристикам: - відповідати зазначеним в інформації про необхідні якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі; - обладнання повинно бути новим, таким, що не перебувало у використанні, виготовленим не раніше ніж 2017 року; - Товар, запропонованийУчасником, повинен бути внесений до Державного реєструмедичноїтехніки та виробівмедичногопризначення та/або введений в обігвідповідно до законодавства у сферітехнічногорегулювання та оцінкивідповідності, у передбаченомузаконодавством порядку. На підтвердження Учасник повинен надати копії документів наведених нижче, або гарантійний лист, що один із нижче зазначених документів буде надано під час поставки: а) завірену копію декларації або копію документів, що підтверджують можливість введення в обіг та/або експлуатацію (застосування) медичноговиробу за результатами проходженняпроцедуриоцінкивідповідностізгідновимогтехнічного регламенту, або б) з урахуванням вимог постанов Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753*, №754**, №755***, якщо Учасником торгів пропонується медичні вироби, які пройшли державну реєстрацію, внесені до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення і дозволені для застосування на території У країни та були введені в обіг до дати обов’язкового застосування технічного регламенту, дозволяється пропонувати такі вироби до закінчення строку їх придатності і не більш як п’ять років з дати введення в обіг, без проходження процедури оцінки відповідності та маркування національним знаком відповідності. * - Постанова КМУ від 02.10.2013. № 753 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів». ** - Постанова КМУ від 02.10.2013 № 754 «Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики invitro». *** -Постанова КМУ від 02.10.2013. № 755 «Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують». - наявність інструкцій українською або російською мовами; Учасник повинен підтвердити можливість поставки запропонованого ним товару, у кількості та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. На підтвердження Учасник повинен надати оригінал листа виробника (представництва, філії виробника – якщо їх відповідні повноваження поширюються на територію України), або представника, дилера, дистриб'ютора, офіційно уповноваженого на це виробником, яким підтверджується можливість поставки Учасником товару, який є предметом даної процедури закупівлі, у кількості, та в терміни, визначені цією Документацією та пропозицією Учасника. Лист повинен включати в себе: назву Учасника, номер оголошення, а також назву предмета закупівлі. - предмет закупівлі постачається з усіма необхідними комплектуючими для монтажу та пусконалагодження; - монтаж, пусконалагодження повинно бути здійснено за рахунок, силами та засобами учасника-переможця; - сервісне обслуговування, повинен проводити сертифікований інженер (надати інформацію про наявність інженерів, що мають сертифікати на даний вид робіт).