33140000-3 - Медичні матеріали (Діагностичні набори (Тест-системи)

1. Запропоновані Учасником вироби медичного призначення повинні відповідати наступним медико-технічним вимогам: - бути зареєстрованими в Україні; - запропонований товар повинен бути сертифікований, відповідно до вимог чинного законодавства України. 3. Обов'язкова наявність на упаковці маркування, що вказує завод-виробник, найменування препарату, номер серії, термін придатності та інші характеристики, що зазначаються нормативно-технічною документацією. 4. Товар повинен постачатися у тарі, яка забезпечує зберігання при транспортуванні та відповідає установленим стандартам. Маркування - згідно діючих ТУ та ДСТУ . 5. Товар повинен передаватися Замовнику в упаковці підприємства виробника, яка не повинна бути деформованою або пошкодженою. 6. Товар, отриманий розпакованим або у неналежній упаковці, має бути замінений Учасником за власний рахунок впродовж 3 банківських днів з дати постачання. 7. Відповідність товару вимогам законодавства підтверджується способом та в порядку, встановленими законом та іншими нормативно-правовими актами. 8. В місцях де технічна специфікація містить посилання на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника, вважати вираз "або еквівалент". Еквівалентом вироби медичного призначення в розумінні даної документації тендерної пропозиції є вироби медичного призначення розміри, комплектація, матеріали, градація та інші стандартні характеристики товару абсолютно співпадають з характеристиками товару, що є предметом закупівлі. Стандартні характеристики еквіваленту товару на який відбувається заміна повинні відповідати вимогам діючих стандартів щодо даних товарів. Запропонований товар повинен відповідати всім нижче наведеним вимогам. 9. В разі якщо пропозицією учасника передбачаються еквівалентні товари до тих товарів, що є предметом закупівлі, учаснику в складі тендерної пропозиції необхідно додатково надати копію заключного звіту про проведення дослідження з оцінки еквівалентності даних виробів медичного призначення та/або іншого документу, який відображає однакові параметри товарів виданого уповноваженою установою/закладом центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я. 10. З метою запобігання закупівлі фальсифікатів та отримання гарантій на своєчасне постачання товарів у кількості, якості та зі строками придатності, яких вимагають ці кваліфікаційні вимоги, в складі пропозиції надається сканкопію з оригіналу листа авторизації від виробника (у разі якщо товар не виробляється на території України, листом авторизації від представника товаровиробника в Україні) про передачу повноважень на продаж (реалізацію) товару в Україні у необхідній кількості, якості та у потрібні терміни, виданим із зазначенням замовника та номером оголошення. 11. Учасник зобов’язаний подати вироби медичного призначення в конкурсній пропозиції в тому ж порядку, що зазначений в технічних умовах Замовника у повному обсязі по запропонованому лоту (лотах).