0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

Імунофлуоресцентний аналізатор LS-1100

Завершена

70 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 350.00 UAH
Період оскарження: 06.05.2021 15:02 - 13.05.2021 00:00
Вимога
Відхилено

НЕВІДПОВІДНІСТЬ ВИМОГ ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ

Номер: 8b9dc774ce3d4a3f886884299285c6a4
Пов'язана кваліфікація: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ЕУЛЕР + МЕДІТЕК", UA-EDR 44045700
Ідентифікатор запиту: UA-2021-05-06-006988-c.b2
Назва: НЕВІДПОВІДНІСТЬ ВИМОГ ТЕНДЕРНОЇ ДОКУМЕНТАЦІЇ
Вимога:
Шановний Замовнику, просимо звернути Вашу увагу на те, що пропозиція учасника ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ЕУЛЕР + МЕДІТЕК" не відповідає вимогам тендерної документації, так як у її складі відсутній наступний документ, а саме – сертифікат відповідності якості на товар (сертифікат аналізу), який свідчить про відповідну якість аналізатора.
Пов'язані документи: Замовник
Дата подачі: 21.05.2021 16:30
Вирішення: Шановний Учаснику, розглянувши Вашу вимогу повідомляємо наступне. Технічна документація до предмету закупівлі повинна відповідати тендерній документації замовника, законодавству у сфері, що застосовується для медичних виробів для діагностики in vitro, а саме постанові КМУ від 2 жовтня 2013 р. № 754 Київ “Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro” (надалі Регламент №754) та інших законодавчих норм, що регулюють дану сферу та є такими, що можуть буди застосовані. У Регламенті №754 зокрема зазначено, що він розроблений на основі Директиви Європейського Парламенту та Ради ЄС від 27 жовтня 1998 р. № 98/79/ЄЕС щодо медичних виробів для діагностики in vitro. Учасник закупівлі ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ЕУЛЕР + МЕДІТЕК", надає у складі документації до тендерної пропозиції форми декларацій (сертифікатів) виробника (його представника) про відповідність зазначеному технічному регламенту, а також про відповідність Директиві ЄС № 98/79/ЄЕС. Саме Додатком 3 Регламенту №754 встановлено порядок оцінки відповідності медичних виробів для діагностики in vitro та передбачений перелік документів, що надаються (зберігаються, підтримуються) виробником (його представником) та мають бути наявними на виконання вимог зазначеного Регламенту №754. Зокрема передбачено, що технічна документація повинна містити у своєму складі (але не виключно): загальний опис виробу; документацію щодо системи управління якістю; інформацію про конструкцію виробу; інформацію про походження тканини людського походження або речовини, отриманої з такої тканини, і про умови, в яких вони були зібрані; описи та пояснення, необхідні для розуміння зазначених характеристик; результати аналізу ризиків; опис процедур, що застосовуються у разі, коли вироби вводяться в обіг у стерильному стані; звіти про випробування; етикетки та інструкції із застосування та інше. Вказані вимоги учасником закупівлі ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ЕУЛЕР + МЕДІТЕК" виконуються, про що і були надані вказані сертифікати. У документації до закупівлі зазначається вичерпний перелік документів, які повинні бути надані учасниками на підтвердження відповідності пропозиції учасника вимогам до предмета закупівлі. В документації до закупівлі не зазначена вимога надати будь-які сертифікати, але зазначено, що “Товар сертифікований у встановленому законом порядку”, що повністю підтверджено завіреними належним чином додатками до пропозиції учасника та деклараціями (сертифікатами) виробника про відповідність. Вимоги скаржника базуються на припущенні, що наданий ним “сертифікат аналізу” (який є лише одним з багатьох документів, які зберігаються на виконання вимог Регламенту №754), надає йому перевагу у розгляді його пропозиції у закупівлі. Хочемо зазначити, що такий (наданий) “сертифікат аналізу” не є обов’язковим для надання саме у складі пропозиції за відсутності такої вимоги у самій пропозиції, також (наданий) “сертифікат аналізу” не містить реквізитів сторони, що його випустила, тож наразі невідомо його походження. З рахуванням вищенаведеного вважаємо, що вимога Скаржника не є належним чином сформульованою та такою, що відповідає вимогам Закону України “Про публічні закупівлі”, та підлягає відхиленню.
Статус вимоги: Відхилено
Вимога
Відкликано скаржником

Вимога про усунення порушень умов закупівлі є невід’ємною частиною закупівлі UA-2021-05-06-006988-c

Номер: 9e16fd5da63c41dbbeb8eda02c67d0f0
Пов'язана кваліфікація: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ЕУЛЕР + МЕДІТЕК", UA-EDR 44045700
Ідентифікатор запиту: UA-2021-05-06-006988-c.b1
Назва: Вимога про усунення порушень умов закупівлі є невід’ємною частиною закупівлі UA-2021-05-06-006988-c
Вимога:
надається у додатках
Пов'язані документи: Учасник
Дата подачі: 19.05.2021 17:02
Опис причини скасування: cancelled
Дата скасування: 21.05.2021 14:46