• Відкриті торги з публікацією англійською мовою
  • Безлотова
  • КЕП

Епінефрин (Адреналін) (Epinephrine), Атропіну сульфат (Atropine), Верапаміл (Verapamil), Дексаметазон (Dexamethasone), Допамін (Dopamine), Левофлоксацин (Levofloxacin) табл., Метоклопрамід (Metoclopramide), Преднізолон (Prednisolone) амп., Неостигмін бромід (Neostigmine), Фуросемід (Furosemide), Метамізол натрію (Metamizole sodium), Левофлоксацин (Levofloxacin) фл, Метронідазол (Metronidazole), Натрію хлорид (Sodium chloride) 200мл, Натрію хлорид (Sodium chloride) 400мл, Флуконазол (Fluconazole), Преднізолон (Prednisolone) табл., Омепразол (Omeprazole), Цефотаксим (Cefotaxime), Лідокаїн (Lidocaine), Магнію сульфат (Magnesium sulfate) (ДК 021:2015 33600000-6 - фармацевтична продукція)

Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: українська мова.

Завершена

998 303.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 5 000.00 UAH
Період оскарження: 28.04.2021 20:02 - 27.05.2021 00:00
Вимога
Є відповідь

Вимога щодо відхилення

Номер: e46a69542e2b4b519b03359db962b35d
Ідентифікатор запиту: UA-2021-04-28-005978-c.a1
Назва: Вимога щодо відхилення
Вимога:
Протоколом розгляду тендерних пропозицій від 07.06.2021р. тендерний комітет Комунальним некомерційним підприємством "Чернігівський медичний центр сучасної онкології "Чернігівської обласної ради було відхилено тендерну пропозицію ТОВ «АВЕНТУСФАРМ» по оголошеній процедурі закупівлі UA-2021-04-28-005978-c. Підставою відхилення Замовником було зазначено: «За результатами розгляду наданиху часниками документів тендерним комітетомвстановлено, що тендерна пропозиціяучасника торгів ТОВ «АВЕНТУСФАРМ» невідповідає вимогам, визначеним у тендернійдокументації, а саме: 1. Учасником утендерній пропозиції було запропонованопрепарат АДРЕНАЛІН-ДАРНИЦЯ розчин дляін'єкцій, 1,8 мг/мл, по 1 мл в ампулі, No10(«Таблиця відповідності» No 5666 від28.05.2021р., реєстраційне посвідчення налікарський засіб АДРЕНАЛІН-ДАРНИЦЯ,розчин для ін'єкцій, 1,8 мг/мл за NoUA/5272/01/01 (без змін)), що не відповідаєтаблиці Додатку No 2 «МЕДИКО-ТЕХНІЧНІвимоги до предмета закупівлі» (дозуваннялікарського засобу за міжнародноюнепатентованою назвою Епінефрин(Адреналін) (Epinephrine)) - 1,82 мг/мл по 1мл (позиція 1)), 2. Відповідно до вимогтаблиці Додатку No 2 «МЕДИКО-ТЕХНІЧНІвимоги до предмета закупівлі» форма випуску та дозування лікарського засобу заміжнародною непатентованою назвою Натріюхлорид (Sodium chloride) зазначалося: розчиндля інфузій 9 мг/мл по 200 мл та по 400 мл у поліпропіленових флаконах (позиції 14 та 15),учасником у тендерній пропозиції було запропоновано препарат НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 та по 400мл у контейнерах полімерних («Таблицявідповідності» No 5666 від 28.05.2021р.,реєстраційні посвідчення на лікарський засібНАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9% за No UA/4285/01/01 та No UA/8331/01/01).Медичний центр сучасної онкології в значніймірі користується антинеопластичними препаратами (приготування шляхомрозведення розчином натрію хлорид 0,9%) іщоб мінімізувати вилужування диетилгексилфталату (ДЕНР) з інфузійних систем або іншого медичного обладнання з пластифікованого полівілхлориду (ПВХ), розведені розчини для інфузій слід зберігатиу тарі з матеріалів, що не містять ПВХ (упляшках зі скла, поліпропілену)» Необхідно зазначити, що по лікарському засобу АДРЕНАЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій, у 2006 року відбулась перереєстрація, де було змінено вираження концентрації, вказавши значення до 1 знаку після коми. Однак жодних змін у виробничий процес та виробничу формулу не було внесено. Тому зазначення в тендерній пропозиції концентрації 1,8 мг/мл відповідає вимогам технічної документації замовника», що підтверджується листом, який ми надаємо. Також, Замовник вказав, що надання учасником у тендерній пропозиції препарат НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 та по 400мл у контейнерах полімерних не відповідає технічним вимогам, зазначеним в тендерній документації, однак необхідно зазначити, що зазначений замовником поліпропілен є видом полімеру і відповідно даний матеріал зареєстрований в Україні та дозволений до виготовлення і використання, тобто він відповідає всім вимогам і забезпечує безпечне та надійне зберігання лікарського засобу та не становить загрози для пацієнтів та для персоналу лікарні. Тому в даному випадку надання НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 200 та по 400мл у контейнерах полімерних жодним чином не суперечить вимогам тендерної документації Замовника. Таким чином нами було виконано всі вимоги Замовника, зазначені в тендерній документації Тому просимо переглянути Ваше рішення стосовно відхилення нашої тендерної пропозиції, оскільки вона повністю відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації. ТОВ «АВЕНТУСФАРМ» залишає за собою право звернутися з відповідною скаргою в порядку, визначеному законодавством до Антимонопольного комітету України, та до Офісу фінансового контролю щодо моніторингу цієї закупівлі з метою дотримання замовником вимог ТД при визначенні переможця при закупівлі відповідно до оголошення UA-2021-04-28-005978-c.
Пов'язані документи: Учасник
Вирішення: Шановний запитувачу! Уважно розглянувши Вашу вимогу, тендерний комітет замовника вимушений не погодитися з Вашими доводами та відмовити у задоволенні викладених Вами пропозицій, обґрунтовуючи наступним: Використання чистого розчину натрію хлориду в контейнерах з полівінілохлориду (ПАХ) дійсно не несе ніякої загрози для пацієнтів та для персоналу лікарні, а от при розведенні антинеопластичних препаратів ми спираємося на інформацію, яка йде в інструкціях до препаратів, а саме щоб мінімізувати вилужування диетилгексилфталату (DЕНР) з інфузійних мішків, систем або іншого медичного обладнання з пластифікованого полівінілхлориду (ПВХ), розведені розчини для інфузій слід зберігати у посуді з матеріалів, що не містять ПВХ (пляшках зі скла, поліпропілену, мішках з поліпропілену, поліолефіну), і вводити через інфузійні системи з поліетилену. Фільтри можна підключати короткими трубками з полівінілхлориду, це не спричиняє значного вилужування DЕНР. Джерело вище зазначеної інформації: Довідник ЛЗ №1 в Україні, Компендіум, Інструкція до препарату Паклітаксел «Ебеве» 100 мг або 300 мг, концентрат для приготування інфузійного розчину (https://compendium.com.ua/dec/260883/) По лікарському засобу АДРЕНАЛІН-ДАРНИЦЯ повідомляємо, що у 2017 році відбулась перереєстрація безстроково даного засобу з зазначенням концентрації 1,8 мг/мл. На даний час внесено зміни до реєстраційного посвідчення затверджені наказом МОЗ України №592 від 29.03.2021 року – вкладка до реєстраційного посвідчення на лікарський засіб №UA/5272/01/01. Тому Ваше твердження стосовно відповідності вимогам технічної документації та посилання на лист № 2805/3-5 від 22.07.2020 є безпідставним, оскільки із даних змін не можна визначити чи вносилися зміни виробником даного лікарського засобу у виробничий процес та виробничу форму, але даною зміною достеменно вбачається та підтверджується наказом МОЗ України від 29.03.2021р. № 592, що виробником внесена супутня зміна – зміна з якості.
Статус вимоги: Відхилено