"Фармацевтична продукція" (Севофлуран)

І. Відповідно до підпункту 2 пункту 6.2. Розділу 3 Тендерної документації на закупівлю товару за предметом «Код ДК 021:2015 33600000-6 «Фармацевтична продукція» Севоран (Севофлуран)», яка затверджена Головою тендерного комітету комунального закладу охорони здоров'я «Харківський міський пологовий будинок №1 (Протокол № 24/05/2017 від 24.05.2017р.), учасник повинен надати оригінал гарантійного листа (листа) від виробника продукції, в якому міститься інформація про виробника товару і можливість поставити заявлену Замовником необхідну кількість товару та в установлені строки. Вважаємо, що таке формулювання звужує коло учасників лише виробниками або суб'єктами господарювання, безпосередньо пов'язаними договірними відносинами з виробниками предмета закупівлі, їх представництвами / філіями, що суттєво обмежує кількість учасників процедури закупівлі, і позбавляє права участі осіб, які не мають прямих правовідносин із виробниками, але станом на момент проведення відкритих торгів володіють у повному обсязі предметом закупівлі разом із супровідними документами на нього (реєстраційне посвідчення на лікзасіб, сертифікат виробника щодо якості / відповідності лікзасобу, інструкції для медичного застосування лікзасобу, висновок уповноваженого державного органу щодо якості ввезеного лікзасобу). Такі дії Замовника містять ознаки обмеження конкуренції та дискримінації учасників, що є порушенням частини 4 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі». Схожої думки притримується Постійно діюча адміністративна колегія Антимонопольного комітету України з розгляду скарг про порушення законодавства у сфері державних закупівель у сфоєму рішенні №618-р/пк-ск від 31.03.2016 (додається). У зв’язку з цим, просимо Замовника внести відповідні зміни у вище згадану Тендерну документацію та дозволити взяти участь у закупівлі іншим, ліцензованим на реалізацію лікарських засобів особам, що володіють предметом закупівлі, однак не зв’язані з виробником медичних препаратів, його представництвом / філією. ІІ. У цій же Тендерній документації (у предметі закупівлі, медико-технічних вимогах тощо) згадується назва «СЕВОРАН». Відповідно до Реєстраційного посвідчення на лікарський засіб №UA/4139/01/01, оформленого 30.12.2015, СЕВОРАН – це торгівельне найменування лікарського засобу, міжнародне непатентоване найменування якого Sevoflurane / севофлуран. Під час оформлення тендерної документації замовник зобов’язаний, у тому числі, дотримуватися положень п.3 ч.2 ст.22 Закону України «Про публічні закупівлі», а саме: не посилатися на конкретну торговельну марку чи фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника. Щодо визначення предмету закупівлі уповноважені державні органи розробили для замовників низку правил, яких замовники повинні дотримуватися. Зокрема, під час здійснення закупівлі лікарських засобів предмет закупівлі визначається, серед іншого, міжнародна непатентована назва лікарського засобу (абзац 6 п.1 Розділу ІІ Порядку визначення предмету торгівлі, затвердженого наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України 17.03.2016 № 454). Крім того, з метою забезпечення ефективного використання бюджетних коштів Кабінет Міністрів України постановою від 5 вересня 1996 №1071 затвердив перелік лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади і установи охорони здоров'я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів. У цьому переліку назви лікарських засобів зазначені відповідно до міжнародної непатентованої або загальноприйнятої назви діючої речовини (речовин) лікарського засобу. Таким чином, при визначенні у тендерній документації назви лікарських засобів, що закуповуються, замовнику необхідно керуватися безпосередньо міжнародною непатентованою або загальноприйнятою назвою діючої речовини (речовин) лікарського засобу, яка зазначена у згаданому переліку. В інакшому випадку це є порушенням законодавства (ст.3, ст.5, ч.4 ст.22 Закону України «Про публічні закупівлі») та призводить до дискримінації учасників, оскільки торгова назва ліків безпосередньо вказує на виробника та країну виробництва. Користуючись правом, наданим ч.1 ст.23 Закону України «Про публічні закупівлі», просимо усунути вище зазначене порушення і вилучити з тендерної документації та додатках до неї торгове найменування лікзасобу, замінивши його на його міжнародне непатентоване найменування – севофлуран. ІІІ. У Медико-технічних вимогах, а саме: у графі «Форма випуску, дозування, фасування» цієї ж Тендерної документації Замовник відтворив інформацію, яка теж вказує на лікзасіб «СЕВОРАН». Це є порушенням пункту 3 частини 2 статті 22 Закону України «Про публічні закупівлі». У цій частині просимо звернути увагу, що ковпачок системи Quiсk-Fill запатентований виключно для флаконів лікарського засобу під найменуванням «СЕВОРАН» і, як наслідок, аналоги обладнуватися ним не можуть, а тому виробники еквівалентів «СЕВОРАН» вправі оснащувати свою продукцію конструкціями, які НЕ повторюють ковпачок системи Quiсk-Fill. Тому виробники анестетика з міжнародним непатентованим найменуванням «севофлуран» розробляють спеціальні засоби для заповнення випарників із системою заливу Quiсk-Fill. За таких обставин, задля уникнення можливих оскаржувань та затягування процесу закупівель просимо Замовника у Медико-технічних вимогах на закупівлю товару за предметом «Код ДК 021:2015 33600000-6 «Фармацевтична продукція» Севоран (Севофлуран)», яка затверджена Головою тендерного комітету комунального закладу охорони здоров'я «Харківський міський пологовий будинок №1 (Протокол № 24/05/2017 від 24.05.2017р.), зазначити: «лікарський засіб з міжнародним непатентованим найменуванням «севофлуран», який сумісний з системою quick-fill» або схоже формулювання.