0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

медична сумка укладка для лікаря/медсестри (код НК 024:2019 – 12500 медична сумка); сумка холодильник з набором акамуляторів холоду (код НК 024:2019 – 12500 медична сумка)

Завершена

90 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 900.00 UAH
Період оскарження: 08.04.2021 08:53 - 14.04.2021 08:00
Вимога
Відхилено

Вимога до Замовника

Номер: b15daf86be7e42f2a4505a8f74d40812
Пов'язана кваліфікація: ФОП "НАУМЕНКО ЮЛІЯ ВАЛЕРІЇВНА", UA-EDR 2743411620
Ідентифікатор запиту: UA-2021-04-08-000457-b.b1
Назва: Вимога до Замовника
Вимога:
Доброго дня, шановний Замовник. Прошу звернути Вашу увагу, які можливо випадково були непоміченими при розгляді пропозиції. Учасник ФОП "Науменко Ю.В." при подачі документації порушили Закон України "Про публічні закупівлі". А саме: Учасник надав підроблену декларацію, в якій вказано що даний виріб відноситься до медичних виробів, ну при цьому в Держлікслужбі дана декларація не зареєстрована. Згідно цього, вважаємо що учасник порушив вимоги Замовника. Просимо Вас переглянути своє рішення, по причині не відповідності учасника вимогам і порушення Закону України "Про публічні закупівлі
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 21.04.2021 20:12
Вирішення: Шановний ФОП АСЛАНОВ РУСТАМ ФАЛАКЕТ ОГЛИ ! Щодо Вашої вимоги пояснюємо наступне Процедура самодекларування застосовується для таких медичних виробів: • Медичні вироби I-го класу (нестерильні, без вимірювальних функцій), згідно з вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів (ПКМУ №753); • Медичні вироби для діагностики in-vitro, які не входять до Переліків «А» і «В» Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in-vitro (ПКМУ №754), а так само не призначені для самоконтролю і / або оцінки характеристик. Для перерахованих вище продуктів не потрібно подавати документи і проходити експертизи в будь-якому органі, крім як здійснити відповідне інформування Державної служби України з лікарських засобів. Для відповідності вимогам Технічних регламентів стосовно таких медичних виробів необхідно: • Призначити уповноваженого представника виробника в Україні, виконати всі пов’язані юридичні формальності; • Сформувати технічну документацію (далі – Технічний файл), згідно з вимогами відповідного Регламенту і процедури; виконати необхідні переклади; • Скласти Декларацію відповідності вимогам Технічних регламентів; • Подати в Державну службу інформацію про місцезнаходження виробника/уповноваженого представника в Україні, перелік і опис виробів; • Нанести знак відповідності на маркування медичного виробу, переконатися, що вимоги до маркування та інструкції (керівництву користувача) відповідають вимогам Технічного регламенту та чинного законодавства. Для зазначених виробів документом, який підтверджує їх відповідності вимогам ТР і, отже, є підставою для їх розміщення на ринку України є декларація відповідності. Особлива увага при декларуванні відповідності Технічним регламентам слід приділити виконанню всіх вимог і формальностей, в тому числі покладених на уповноваженого представника, оскільки з моменту перетину митного території України медичні вироби стають об’єктом ринкового нагляду. посилання на джерело: Український Науковий Інститут Сертифікації https://uni-cert.ua/samodeklarirovanie/ На підставі вищенаведеного Учасник надав декларацію на виріб до якого застосовується самодекларування.
Статус вимоги: Відхилено
Задовільнена: Ні