Дезинфекційні засоби

Шановний Замовнику, здається , що прописуючи такі вимоги ,ви хотіли захистили себе від будь яких інших учасників, які б запропонували еквіваленти, але цим самим ви порушуєте закон, штучно обмежуєте кількість учасників. Що до вимог , в Медико- технічних вимогах ви чітко вказуєте назву засобів, та прописуєте конкретний склад : Дезінфекційний засіб для гігієнічної та хірургічної обробки рук, швидкої дезінфекції невеликих за площею об’єктів КЛІН СТРІМ 1л або еквівалент, .Готовий до застосування шкірний антисептик .Склад засобу, вміст діючих та допоміжних речовин, мас. %: етанол – 70,0 (діюча речовина); 2-пропанол -2.0% (діюча речовина); допоміжні речовини; гліцерин, полігель, ТЕА, етилгексилгліцерин. Згідно Єдиного державного реєстру дезінфікуючих засобів за 2018-2021р ,з таким описом зареєстрований лише один засіб КЛІН СТРІМ , тож еквіваленту не має, тож вимога до конкретного складу є дискримінаційною, та суперечить Наказу МОЗ №236, в якому чітко сказано : 9.11. Медичним персоналом хірургічна обробка рук проводиться із застосуванням різних спиртових (понад 65,0%) або інших швидкодіючих (експозиція 1,0-1,5 хв.) антисептичних (дезінфекційних). Тож вимога про кількість спиртів прописана в супереч наказу та конкретно під засіб КЛІН СТРІМ . Хотілося б значи, чи розуміється замовник на цих вимогах, та яким наказом він керується прописуючи такі вимоги: відносна густина – 0,847±0,003, в’язкість – від 900 мПа с до 1200 мПа с, показник заломлення – 1,355-1,371. Скажіть , як ця вимога впливає на застосування засобу, та як саме ви зможете перевірити ці показники , отримавши пляшку в руки? Як ви розумієте ці значення, та отримавши зразки еквівалентів, як ви перевірити відповідність цим вимогам? Адже ви навіщось вимагаєте зразки.Отже, враховуючи, що міністерство охорони здоров’я , для уникнення зловживань видало НАКАЗ № 236, в якому вказав на основні вимоги до складу антисептиків: до розділу 4 методичних вказівок«Хірургічна та гігієнічна обробка рук медичного персоналу»Вимоги до антимікробних засобів та спиртових антисептиків 1. Антимікробні та антисептичні спиртовмісні засоби для втирання повинні відповідати таким вимогам: - широкий спектр антимікробної дії по відношенню до транзиторної (гігієнічна обробка рук) та транзиторної і резидентної мікрофлори (хірургічна обробка рук); - швидка дія, тобто тривалість процедури обробки рук повинна бути якомога коротша; - пролонгована дія (після обробки шкіри рук антисептик повинен затримувати протягом певного часу розмноження та реактивацію резидентних мікроорганізмів (3 години) під медичними рукавичками); - активність в присутності органічних субстратів; - відсутність негативного впливу на шкіру; - максимально низька дермальна резорбція; - відсутність токсичної, алергенної побічної дії; - відсутність системної мутагенної, канцерогенної та тератогенної дії; - низька вірогідність розвитку резистентності мікроорганізмів; - готовність до безпосереднього використання (не потребувати завчасної підготовки); - прийнятна консистенція та запах; - легке змивання зі шкіри рук (для миючих композицій); - тривалий строк придатності. Тож це вимоги, якими ви повинні керуватись. Тому вимоги до наступного засобу ГРОНТАНОЛ Е 1л, з наступним конкретним описом теж порушуе цей наказ: Готовий до застосування засіб на основі етилового спирту не менше 65%, в комбінації з похідною бігуанідинів – до 0,4%, добавки по догляду за руками. В складі засобу відсутні, ЧАС, феноли і їх похідні, третинні аміни та діаміни, перекисні сполуки, пропилові спирти, гліцерин. Звертаємо вашу увагу , що наказ чітко вказує на різні спирти , а ви забороняєте пропілові, наказ, чітко вказує на інші діючі речовини до яких входять ЧАСи, феноли,перекисні сполуки та інші, а ви їх знову забороняєте, та навіть гліцерин і той в забороні, але чому? Все це вказує на дискримінаційні вимоги та порушення Наказу МОЗ та Закону Про публічні закупівлі. Що стосується засобу Люмакс-Хлор Лайт (320 таблеток) Фасування – полімерні ємності місткістю 1 кг. Правильніше було б вказати , що це таблетований засіб, адже таблетки мають різну вагу від 1г до 3,5г , тож і кількість таблеток буде різна ,але фасування буде однакове, як ви і вимагаєте 1кг. Тож видаліть із вимог кількість таблеток 320шт, бо це виглядає упереджено, та на загальну кількість засобу ніяк не впливає. Та ще до вимог засобу Дезаріус: Термін придатності робочих розчинів 30 діб. Ну от скажіть, хто вам дозволив таке навіть уявити? Ви будете бовтати інструменти в одному розчині 30діб??? Вам не хватає внутрішньолікарняної інфекції? Ви б хотіли, щоб таким «продезінфікованим» інструментом потім вам надавали допомогу?Це повний абсурд, не позорьтесь. Ну і до надання зразків: в разі подачі учасником еквівалентів він повинен своєчасно надати зразки запропонованих засобів. Де, в якому законі прописано про такі вимоги? Що ви будете робити з наданими зразками? Перевіряти? Як? Як документально будуть проведені у вашому закладі надані зразки? Ця вимога створена штучно для відхилення будь якого учасника, який запропонує товар. Тож видаліть її. Далі : 2. Для підтвердження відповідності тендерної пропозиції медико-технічним вимогам учасник повинен надати в сканованому вигляді на кожну позицію продукції: - якщо учасник пропонує еквіваленти дезінфекційних засобів, він повинен надати висновок або інший документ відповідного уповноваженого органу, який підтверджує, що запропоновані засоби є еквівалентами засобів, що зазначені в тендерній документації замовника та в довільній формі розрахунок кількості дезінфекційних засобів, що пропонуються в якості еквівалентів (такий розрахунок є необхідним); Можливо в Житомирській області у віддалених селах не знають , що ніяких висновків або інших документів жодного разу не надавались за період2017-2021р, тож вимога є надуманою та дискримінаційною. Підтвердженням, що запропоновані засоби є еквівалентами є саме ті документи які ви вимагаєте: - сертифікат якості на запропонований товар - свідоцтво про державну реєстрацію або виписка з Державного реєстру дезінфекційних засобів -- висновок санітарно–епідеміологічної експертизи; - методичні вказівки або інструкція щодо застосування засобу. Тож , всі інші документи є не законні , а ваша вимога є надмірною та дискримінаційною. Вимагаємо внести зміни в документацію, видалити вказані дискримінаційні вимоги. Результати розгляду даної Вимоги просимо оприлюднити на офіційному веб-порталі. У випадку ігнорування вищезгаданих вимог, ми будемо змушені звернутися до Державної аудиторської служби України, представників Громадського контролю щодо надання ними належної правової оцінки умовам документації на предмет дискримінаційний умов.