0 800 330 331
Увійти /
  • Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

Слухові апарати(ДК 021:2015-33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму)(Цифровий ультра потужний завушний слуховий апарат;Цифровий ультра потужний завушний слуховий апарат для слухопротезування дітей,НКМВ 024:2019-34671-Апарат слуховий завушний повітряної провідності;ДК 021:2015-33185000-0 Слухові апарати)

Слухові апарати(ДК 021:2015-33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму)(Цифровий ультра потужний завушний слуховий апарат;Цифровий ультра потужний завушний слуховий апарат для слухопротезування дітей,НКМВ 024:2019-34671-Апарат слуховий завушний повітряної провідності;ДК 021:2015-33185000-0 Слухові апарати)

Завершена

170 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 850.00 UAH
Період оскарження: 23.03.2021 10:48 - 05.04.2021 00:00
Вимога
Є відповідь

Скарга на рішення Замовника

Номер: 6e76c68bd2604c6691fd31e60e882996
Пов'язана кваліфікація: Товариство з обмеженою відповідальністю "Сміла-Аудіо", UA-EDR 35806524
Ідентифікатор запиту: UA-2021-03-23-001496-c.a1
Назва: Скарга на рішення Замовника
Вимога:
Вважаємо відхилення нашої пропозиції безпідставним - обгрунтування в доданому файлі.
Пов'язані документи: Учасник
Дата подачі: 16.04.2021 17:00
Вирішення: Шановний Учаснику Товариство з обмеженою відповідальністю "Сміла-Аудіо"!У відповідь на вашу скаргу UA-2021-03-23-001496-c.a1 від 16-04-21, 17:00:11.Надаємо пояснення: Відповідно до визначень Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (далі ТР 753), термін «Виробник» має наступне визначення: Виробник - юридична особа або фізична особа - підприємець, що відповідає за розроблення, виготовлення, пакування і маркування медичного виробу перед введенням його в обіг під власною назвою незалежно від того, чи вчиняються зазначені дії такою особою або іншою особою, уповноваженою діяти від її імені. Відповідно до сертифікату відповідності, наданого Вами у Тендерній документації , Signia GmBh є виробником, тобто юридичною особою. Ви запропонували в тендерній пропозиції медичні вироби виробника Sivantos GmBh, але, з якихось причин, не надали у Тендерній пропозиції сертифікат відповідності від цього виробника. Але, у той же час Ви приймали участь у тендері UA-2020-06-05-001781-a (посилання https://prozorro.gov.ua/tender/UA-2020-06-05-001781-a?lot_id=a15095f5738949738da33b97894c22bf#lots), у якій пропонували медичні вироби виробника Sivantos GmBh, та надали у тендерній документації Сертифікат відповідності на цього виробника. Відповідно до сертифікату відповідності, наданого Вами у Тендерній документації у тендері UA-2020-06-05-001781-a, Sivantos GmBh є виробником, тобто юридичною особою. У тендерній пропозиції Ви надали інструкцію з експлуатації, в якій написано «..Інструкція застосовується для всіх завушних модифікацій, що випускаються компаніями SivantosGmBh – Ерланген, Німечина SigniaGmBh - Ерланген, Німечина, та під брендом REXTON, що належить зазаченому виробнику..». Тобто, у тендерній документації Ви підтверджуєте інформація що SigniaGmBh та SivantosGmBh є різними компаніями. Враховуючи вищенаведене, Signia GmBh та Sivantos GmBh є різними виробника, тобто різними юридичними особами, товари яких окремо введені та представлені на ринку України, про що є різні сертифікати відповідності. Ви надали Тендерну пропозицію та слухові апарати виробництва SIVANTOS GmBH, та не надали Сертифікат відповідності на ці вироби виробника SIVANTOS GmBH, - що є однією з причин Вашої дискваліфікації. Використовуючи термін бренд з Вашого боку ми вбачаємо спробу ввести нас в оману. Бренд – законодавчо не регульований в Україні термін, та означає особливу назву або символ (такий, як логотип, торгова марка або дизайн упаковки), призначений для ідентифікації товарів або групи продавців, а також для диференціації цих товарів або послуг від схожих продуктів конкурентів. Ваше Твердження, що «Згідно вимогам органів сертифікації, процес сертифікації слухових апаратів в Україні відбувається таким чином, що кожен бренд виробника вимагає отримання окремого сертифікату відповідності та декларації якості» - не має жодного посилання на законодавчі акти. Крім того, у сертифікаті відповідності виробника SivantosGmBh, який був наданий Вами у тендері UA-2020-06-05-001781-a, вказано «Вироби: Слухові апарати брендів SIEMENS, Rexton, A&M». Тобто три бренди (SIEMENS, Rexton, A&M), які виробляє один виробник (SivantosGmBh) вказані в одному сертифікаті відповідності, що суперечить Вашим твердженням. Відповідно до ч. 9 ст. 29 Закону України «Про публічні закупівлі»: Після оцінки тендерних пропозицій замовник розглядає на відповідність вимогам тендерної документації тендерну пропозицію, яка визначена найбільш економічно вигідною. Тендерною документацією, а саме у Додатку 2 «МЕДИКО-ТЕХНІЧНІ ВИМОГИ ДО ПРЕДМЕТУ ЗАКУПІВЛІ» Замовником встановлений перелік документів, що має бути наданий учасником в складі тендерної пропозиції і він є вичерпний. Відповідно до ч. 5 ст. 17 Закону України «Про публічні закупівлі: Замовник не вимагає документального підтвердження публічної інформації, що оприлюднена у формі відкритих даних згідно із Законом України "Про доступ до публічної інформації" та/або міститься у відкритих єдиних державних реєстрах, доступ до яких є вільним, або публічної інформації, що є доступною в електронній системі закупівель. Окрім того п.9 Загальної частини ТР 753 встановлює наступне: 9. Введення в обіг та/або в експлуатацію медичних виробів дозволяється тільки в разі, коли вони повністю відповідають вимогам цього Технічного регламенту, за умови належного постачання, встановлення, технічного обслуговування та застосування їх за призначенням. Таким чином поданий до тендеру № UA-2021-03-23-001496-с учасником ТОВ «СМІЛА-АУДІО» медичний виріб «Багатоканальний цифровий слуховий апарат HA MOTION SP 7 PX BG» та «Багатоканальний цифровий слуховий апарат HA MOTION SP 7 PX» виробництва SIVANTOS GmbH «умовно» не відповідає вимогам ТР 753, так як на даний виріб не надано сертифікату відповідності та декларації про відповідність продукції вимогам ТР 753, в яких має бути зазначено виробник SIVANTOS GmbH. Щодо відкритого доступу структури компанії SIVANTOS GmbH та озвученого ТОВ «СМІЛА-АУДІО» в «Скарзі що-до рішення протоколу розгляду тендерної пропозиції» бажання, про пошук замовником цієї інформації, то знову ж таки згідно вимог п. 9 Загальної частини ТР 753, та визначення терміну «Виробник», власне сам виробник та особи, що вводять в обіг в Україні вище зазначений виріб, повинні керуватись вимогами законодавства України та вводячи в обіг медичні вироби повинні надавати певну інформацію щодо відповідності медичних виробів Законодавству України, в даному випадку сертифікат відповідності та декларація про відповідність.
Статус вимоги: Відхилено