Тотальні ендопротези кульшового суглобу

Кожен виробник проектує та виготовляє свій ендопротез кульшового суглобу з врахуванням усіх найкращих напрацювань в сфері ендопротезування та вимог сертифікуючих органів Європейського Союзу (СЕ сертифікат). Найкращі результати ендопротезування кульшового суглобу досягаються, якщо розглядати ендопротез, як комплексний виріб. Тобто не можна стверджувати, що кожен окремий елемент, а саме ніжка з певним кутом/певний конус голівки/певний кут нахилу вкладиша не виконують певних вимог по стабільності і відновленню функцій кульшового суглобу, оскільки виробником може бути закладено в конструкції ендопротеза кульшового суглобу комплексний підхід до технічних показників окремих елементів. Тобто певні характеристики одного елемента можуть компенсовуватися технічними характеристиками іншого елементу. Відповідно кут ніжки/конус головки/кут нахилу вкладиша потрібно розглядати тільки в совокупності усіх факторів. Кожен виробник, яких пройшов сертифікацію СЕ, має досвід імплантації в країнах Європейського союзу може цілком заслужено стверджувати, що його ендопротез забезпечує якісне відновлення усіх функцій кульшового суглобу і для підтвердження цього може надати комплексне обґрунтування. Будь-яка дискусія по технічних характеристиках окремих частин ендопротеза кульшового суглобу може дуже довго вестися на рівні технічних відділів певних виробників. Кожен з них може приводити цитати та наукові статті на свою користь, але це не вирішить спір. На даний момент в світі існує дуже багато варіантів підходів до розмірів окремих елементів ендопротеза кульшового суглобу, але це не означає, що одні ендопротези кульшового суглобу є кращими, а інші гіршими. Просто в кожного виробника є свій погляд на вирішення проблеми відновлення усіх функцій кульшового суглобу. З вищенаведеного просимо змінити вимоги до окремих елементів ендопротеза кульшового суглобу, щоб дати змогу взяти участь в закупівлі більшій кількості якісних європейських та американських виробників (для збільшення конкуренції і вибору більш економічно вигіднішої пропозиції). А саме просимо змінити вимоги до елементів ендопротезу на наступні : 1. Вимоги до стегнової голівки: голівка повинна бути виготовлена з кераміки Bioloxdelta або еквівалентного матеріалу згідно ISO, діаметром 28мм або 32мм або 36мм або 40мм. 2. кількість типорозмірів ніжки повинна бути не менше ніж 11 із стандартним офсетом (off-set) і шийково-діафізарним кутом 125° до 145°. 3. Вимоги до вкладишу: вкладиш до безцементної чашки повинен мати діаметр внутрішньої сфери 28мм або 32мм або 36мм або 40мм, в залежності від розміру вкладиша. Вкладиш повинен мати кути нахилу 0° або 10° або 20°, або інший кут, який згідно інструкції виробника мінімізує вивих стегнової голівки; 4.Вимоги до кісткових гвинтів: кісткові гвинти для фіксації вертлюгового компоненту повинні бути виготовлені з титанового сплаву, мати діаметр 6,5 мм, довжини передбачені виробником для надійної фіксації безцементної чашки з кроком 5 мм.