-
Спрощена закупівля
-
Безлотова
-
КЕП
код ДК 021:2015-33150000-6-Апаратура для радіотерапії, механотерапії, електротерапії та фізичної терапії (Кисневий концентратор JAY-5AW (33157400-9-Медичні дихальні апарати; код НК 024:2019 12873-Стаціонарний концентратор кисню).
1 найменування, 2 одиниці виміру (шт.). Мова, якою повинні готуватися тендерні пропозиції-українська.
Завершена
53 158.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 265.79 UAH
мін. крок: 0.5% або 265.79 UAH
Період оскарження:
17.03.2021 11:46 - 24.03.2021 12:00
Вимога
Відхилено
Видалення незаконної вимоги
Номер:
e2ab3ed01d1749288c4b779cc8ca793d
Ідентифікатор запиту:
UA-2021-03-17-005895-c.b1
Назва:
Видалення незаконної вимоги
Вимога:
Доброго дня!
Шановний Замовнику, у Додатку 2 Ви вказуєте, що учасники повинні надати:
"Декларація відповідності технічному регламенту медичних виробів"
Повідомляємо Вам, що Наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України №93 від 26.01.2018 року, Наказ №28 від 01.02.2005 року “Про затвердження переліку Продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні” визнано таким, що втратив чинність.
Отже, на даний час в Україні не існує нормативно-правового акта, який вимагав
би обов’язкової сертифікації товару, що є предметом закупівлі. Тому вимагання такого
документу є незаконним та недоцільним.
На підставі вищевказаного вимагаємо видалення вказаного документу. Більш доцільно видалити цю вимогу повністю або замінити її на документ, що підтверджує законність введення в обіг та поширення, а саме Повідомлення МОЗ України про введення в обіг та поширення медичних виробів із вказанням конкретної назви, виробника, номеру партії або серійного номеру, обсягу партії, мети введення в обіг та/або експлуатацію.
Пов'язані документи:
Замовник
- Відповідь на вимогу.pdf 24.03.2021 11:35
Дата подачі:
24.03.2021 08:29
Вирішення:
Уповноважена особа комунального некомерційного підприємства "Нововодолазька центральна лікарня" Нововодолазької селищної ради уважно розглянула Вашу Вимогу від 24.03.2021 року. За результатом її розгляду Уповноважегна особа повідомляє наступне.
Наказ №28 від 01.02.2005 року “Про затвердження переліку Продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні” не має ніякого відношення до нашої вимоги надати "Декларацію відповідності технічному регламенту медичних виробів", оскільки, на сьогоднішній день, оббіг медичних виробів, згідно чинного законодавства України регулюється Технічним регламентом щодо медичних виробів, затвердженим постановою КМУ №753 від 02.10.2013р., в якому зазначено, що введення в обіг та/або експлуатацію концентраторів кисневих дозволено, якщо вони відповідають вимогам, затвердженим цією постановою Технічного регламенту або на підставі повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію окремих медичних виробів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, але використання яких необхідне в інтересах охорони здоров’я. В даній ситуації, Замовнику потрібно негайно закупити медичне обладнання, якість та безпечність на відповідність національних стандартів якого була перевірена незалежним органом з оцінки відповідності і тому, маючи повне право, Замовник може вимагати від Учасника надати "Декларацію відповідності технічному регламенту медичних виробів".
Статус вимоги:
Відхилено