• Відкриті торги
  • Безлотова
  • КЕП

Експрес-тести для лабораторної діагностики: Швидкий тест на антиген Helicobacter Pylori (52051:Candida albicans нуклеїнові кислоти IVD, реагент); Швидкий Тест для виявлення антитіл H.Pilory (сироватка крові) (30825:Набір реагентів для визначення антигенів бактерії Helicobacter pylori, експрес-тест); Швидкий Тест на визначення Гепатиту В (HBsAg) (30830:Швидкий тестовий пристрій для ідентифікації поверхневого антигену вірусу гепатиту В (HBsAg)); Швидкий Тест на визначення Гепатиту С (HCV) (30829:Набір для якісного та / або кількісного визначення загальних антитіл до вірусу гепатиту С (Hepatitis C), експрес-аналіз); Швидкий тест на ВІЛ 1-2.0 (48431:ВІЛ-1/ВІЛ-2 антигени IVD, набір, імунохроматографічний, експрес-аналіз); Одноступеневий ультра тест на сифіліс (TP)(30828:Набір для ідентифікації антитіл до Treponema pallidum)

Згідно умов цієї процедури закупівлі тендерною документацією вважається сукупність інформації у вигляді заповнених електронних полів в розділі "Тендерна документація" та прикріпленого текстового документу "ТД реактиви 2021 частина 2", що містить всю іншу інформацію, передбачену згідно ст. 22 Закону. Інформація про відсутність підстави для відмови в участі у процедурі закупівлі згідно ч. 2 ст. 17 Закону України «Про публічні закупівлі» надається учасником у складі тендерної пропозиції згідно умов тендерної документації Категорія замовника - установи, організації, зазначені у пункті 3 частини першої статті 2 ЗУ «Про публічні закупівлі» (юридичні особи, які є підприємствами, установами, організаціями (крім тих, які визначені у пунктах 1 і 2 цієї частини) та їх об’єднання, які забезпечують потреби держави або територіальної громади, якщо така діяльність не здійснюється на промисловій чи комерційній основі, за наявності однієї з таких ознак: юридична особа є розпорядником, одержувачем бюджетних коштів); інша інформація щодо закупівлі: мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції - українська мова; застосовані критерії оцінки - ціна (питома вага критерію - 100%); Закупівля для власних потреб установи на 2021 рік, місце поставки - м.Черкаси, вул. Грузиненка, буд.1, фармацевтичний склад Кількість товару - 3000 одиниць

Завершена

77 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 385.00 UAH
Період оскарження: 10.03.2021 16:21 - 22.03.2021 00:00
Вимога
Є відповідь

Невідповідність тендерній документації.

Номер: c968d3f3038b41bb8cdaaa39f5459b64
Ідентифікатор запиту: UA-2021-03-10-010237-b.c5
Назва: Невідповідність тендерній документації.
Вимога:
Шановний Замовнику! ТОВ «ЕКСДІА ПЛЮС» не погоджується з вибором переможця ТОВ «Окіра». У складі тендерної пропозиції ТОВ "Окіра" наданий сертифікат аналізу на ВІЛ з кінцевим строком придатності менше ніж 75% від основного терміну придатності визначеного виробником, що не відповідає вимогам тендерної документації. Учасником ТОВ "Окіра" не завантажено цінову пропозицію згідно Додатку 4 тендерної документації. Враховуючи вищенаведене, вимагаємо скасувати рішення про обрання переможцем ТОВ "Окіра".
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.

Вирішення: Щодо вимоги ТОВ «ЕКСДІА ПЛЮС» скасувати рішення про обрання переможцем ТОВ "Окіра" на підставі подання у складі тендерної пропозиції ТОВ "Окіра" сертифікату аналізу на ВІЛ з кінцевим строком придатності менше ніж 75% від основного терміну придатності та не завантаження ТОВ "Окіра" цінової пропозиції згідно Додатку 4 тендерної документації пояснюємо наступне: 1. замовником в тендерній документації (Додаток 2 медико-технічні вимоги) вимагалось подача учасниками гарантійного листа, складеного у довільній формі, яким підтверджується, що залишковий термін придатності товару на момент його постачання замовнику буде складати не менше 75% від терміну придатності, визначеного виробником. ТОВ «ОКІРА» у складі тендерної пропозиції надано відповідний лист № ЧТМОМВС-7 від 24.03.2021 р. За результатами даної процедури відкритих торгів буде укладено договір з переможцем, що відповідатиме умовам проекту договору, поданого в тендерній документації замовника, дія якого буде тривати до 31.12.2021 та яким буде передбачено вимоги до якості товару (у т.ч. п.2.2.), порядку постачання та відповідальність сторін у разі не виконання/не повного виконання сторонами своїх договірних зобов’язань. 2. З метою виконання положень частини 4 статті 41 Закону переможець ТОВ «ОКІРА» для можливого укладення договору наступного робочого дня з дня оприлюднення повідомлення про намір укласти договір розмістило у електронній системі лист № ЧТМОМВС-13 від 05.04.2021 р «Тендерна пропозиція за результатами аукціону» згідно Додатку № 4 до тендерної документації. Відповідно до рішення тендерного комітету Замовника, тендерна пропозиція ТОВ «Окіра» відповідає вимогам статей 16 і 17 Закону, а також відсутні підстави, визначені ст. 31 Закону (протокол від 02.04.2021 №15).
Статус вимоги: Відхилено
Скарга
Скасована

Дискваліфікація ТОВ "ЕКСДІА ПЛЮС"

Номер: b34bb79e74e747e8a62e88c682d47cf5
Ідентифікатор запиту: UA-2021-03-10-010237-b.b4
Назва: Дискваліфікація ТОВ "ЕКСДІА ПЛЮС"
Скарга:
Дискваліфікація ТОВ "ЕКСДІА ПЛЮС"
Пов'язані документи: Учасник
Причина: Період оскарження закінчився
Дата скасування: 13.04.2021 00:03
Автор: ТОВ "ЕКСДІА ПЛЮС", Іванюк Максим 380965133737 exdia@ukr.net
Вимога
Є відповідь

Дискваліфікація ТОВ "ЕКСДІА ПЛЮС"

Номер: 475be8943b7b4b298ea6050082e5bb0d
Ідентифікатор запиту: UA-2021-03-10-010237-b.b3
Назва: Дискваліфікація ТОВ "ЕКСДІА ПЛЮС"
Вимога:
Шановний Замовнику! В Додатку 2 до тендерної документації, в медико-технічній специфікації (Експрес-тести для лабораторної діагностики) "Швидкий тест на ВІЛ 1-2.0" є назвою предмету закупівлі. Всі торгові назви препаратів, які застосовуються в тендерній документації з метою лаконічного та зрозумілого для фармацевтичних фахівців опису предмету закупівлі, містять вираз «або еквівалент». Запропонований учасником ТОВ «ЕКСДІА ПЛЮС» Тест для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 (HIV 1/2), HIV-W23, повністю відповідає медико-технічним вимогам до предмету закупівлі, тому що є тестом для виявлення антитіл двох видів ВІЛ-1 (включаючи 9 підтипів за мутаціями мембранного білка (А,В,С,D,Е,F,G,H і О) та ВІЛ-2. В медико-технічних вимогах до предмету закупівлі Замовником не вказано, що тест на виявлення ВІЛ має бути «трьополосним» (3 лінії). Зауважимо, що вірус імунодефіциту людини (ВІЛ) належить до підродини лентивірусів з родини ретровірусів. Визначають два типи вірусу, які відрізняються структурою геному та серологічними характеристиками: ВІЛ-1, ВІЛ-2. Типи ВІЛ поділяють на субтипи, позначувані латинськими літерами. Початкова схема лікування є важливою, оскільки з нею пов'язана найбільша вірогідність досягнення тривалої супресії вірусу. Рекомендації базуються на симптоматиці, показникові CD4 , загальній кількості лімфоцитів та вірусному навантаженні, а не завдяки можливості виокремлювати пацієнтів, інфікованих ВІЛ-1 та О. Учасник ТОВ «ЕКСДІА ПЛЮС» вимагає скасувати рішення про дискваліфікацію, в іншому випадку будемо вимушені подати скаргу в АМКУ.
Пов'язані документи: Замовник
Вирішення: Відповідно до наказу МОЗ від 05.04.2019 N 794 «Про удосконалення системи управління якістю лабораторних досліджень у сфері протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу», обстеження пацієнтів на ВІЛ-інфекцію передбачає проведення скрінінгових лабораторних досліджень (виявлення серологічних маркерів ВІЛ у сироватці крові) за допомогою швидких тестів. Швидкі тести для діагностики ВІЛ поділяються на основні три групи, а саме: 1 група: тест для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2; 2 група: тест для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2+ ВІЛ 1 групи О; 3 група:комбінований тест для виявлення антитіл до ВІЛ1/2 та антигену ВІЛ р24. Як приклад, відповідно до представленої ТОВ «Ексідіа плюс» Додатку 1 до Декларації про відповідність № АТ-1 (Додаток 1), (файл тендерної пропозиції ТОВ «ЕКСДІА ПЛЮС»-«Декларація про відповідність №АТ-1 Assure Tech.pdf») вище зазначені групи тестів представлені під наступними каталожними номерами: 1 група-HIV-W23 2 група HIV-W23М 3група HIV Ag/Ad-W42M. В тендерній документації був визначений предмет закупівлі швидкий тест на ВІЛ 1-2.0. На відміну від набору Ecotest Тест на виявлення антитіл до ВІЛ1/2, у наборі Швидка відповідь Експрес-тест ВІЛ 1-2.O сорбовані антигени з детермінантами, специфічними не тільки основних субтипів ВІЛ-1, але і для субтипів О ВІЛ-1 та ВІЛ-2. Встановлено, що у ВІЛ-1 існують 9 генетично відмінних за геном env субтипів, які позначаються великими латинськими літерами A, B, C, D, E, F, H, J, I, що були об’єднані в одну групу M (main). Крім того, описано декілька ізолятів вірусу, що значно відрізняються від відомих представників групи М і були віднесені до групи O (від outlier — в стороні) та групи N (non-M, non-O). В розділі «Передбачене використання» інструкції із застосування (файл тендерної пропозиції ТОВ «Окіра»-«Інструкція PI05FRC05 HIV.pdf») Швидка відповідь Експрес-тест ВІЛ 1-2.О, запропонований ТОВ «Окіра» вказано, що «Це скринінг-тест in vitro для виявлення антитіл,специфічних для ВІЛ-1 (включаючи групу O) та ВІЛ-2 у сироватці крові людини,плазмі, венозній та капілярній цільній крові. Також розділ «Принцип аналізу» містить наступну інформацію: «Нітроцелюлозна мембрана покрита рекомбінантними ВІЛ-1 антигенами захоплення (gp41 групи О включно) на лінії “1” тестової зони та рекомбінантним ВІЛ-2 антигеном захоплення (gp36) на лінії “2" тестової зони та контрольним реагентом, що покриває лінію “C” контрольної зони». Інструкція із застосування Ecotest Тест (файл тендерної пропозиції ТОВ «ЕКСДІА ПЛЮС»-«Інструкція ВІЛ Екотест.pdf») на виявлення антитіл до ВІЛ1/2 не містить інформації щодо призначення тесту для виявлення ВІЛ-1 (включаючи групу O), та в розділі «Принцип» не міститься інформація про наявність рекомбінантних антигенів ВІЛ-1 групи О в тестовій зоні. Застосування у скринінгу ВІЛ саме наборів Швидкий тест ВІЛ 1-2.0 дозволяє визначати більшу кількість субтипів ВІЛ, що має більшу діагностичну цінність та відповідає тендерній вимозі. Таким чином, відсутні підстави для скасування рішення про дискваліфікацію пропозиції Учасника ТОВ «ЕКСДІА ПЛЮС».
Статус вимоги: Відхилено
Вимога
Є відповідь

Оскарження

Номер: 137009f501dc4600a72009a58838643b
Ідентифікатор запиту: UA-2021-03-10-010237-b.c2
Назва: Оскарження
Вимога:
ТОВ "ЕКСДІА ПЛЮС" було запропоновано тести на ВІЛ 1/2, але тендерною документаціє замовника вимагалося Швидкий тест на ВІЛ 1-2.0, тобто тести для виявлення антитіл,специфічних для ВІЛ-1 (включаючи групу O) та ВІЛ-2 у сироватці крові людини, плазмі, венозній та капілярній цільній крові. ТОВ «Окіра» вимагає скасувати рішення про визнання переможцем ТОВ "ЕКСДІА ПЛЮС", тому що запропонований ТОВ "ЕКСДІА ПЛЮС" Швидкий тест на ВІЛ ½ не відповідає медико-технічним вимогам замовника, які наведені у Додатку 2 до тендерної документації .
Вирішення: Тендерним комітетом розглянуто вимогу. За результатами розгляду прийнято рішення про скасування рішення тендерного комітету від 29.03.2021 протокол №12 про визначення переможцем процедури відкритих торгів UA-2021-03-10-010237-b та скасування рішення про намір укласти договір з ТОВ "ЕКСДІА ПЛЮС" (протокол розгляду вимоги тендерним комітетом №14 від 02.04.2021 додається)
Статус вимоги: Задоволено
Скарга
Скасована

Оскарження

Номер: 0475f5a058694361a1d45e9becc4cf02
Ідентифікатор запиту: UA-2021-03-10-010237-b.a1
Назва: Оскарження
Скарга:
ТОВ "ЕКСДІА ПЛЮС" було запропоновано тести на ВІЛ 1/2, але тендерною документаціє замовника вимагалося Швидкий тест на ВІЛ 1-2.0, тобто тести для виявлення антитіл,специфічних для ВІЛ-1 (включаючи групу O) та ВІЛ-2 у сироватці крові людини, плазмі, венозній та капілярній цільній крові. ТОВ «Окіра» вимагає скасувати рішення про визнання переможцем ТОВ "ЕКСДІА ПЛЮС", тому що запропонований ТОВ "ЕКСДІА ПЛЮС" Швидкий тест на ВІЛ ½ не відповідає медико-технічним вимогам замовника, які наведені у Додатку 2 до тендерної документації .
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.

Причина: Скарга скасована суб'єктом оскарження
Дата скасування: 29.03.2021 21:10
Автор: ТОВ Окіра, Кушнарьова Ірина Миколаївна +380678981444 info@selftest.com.ua https://selftest.com.ua