Кисневий концентратор, код ДК 021:2015: 33180000-5 - Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму, НК 024:2019- 31321 - Концентратор кисню портативний

Шановний Замовник! В п.3. Технічна специфікація предмета закупівлі - зазначені вимоги до кисневих концентраторів - Декларація відповідності технічному регламенту медичних виробів Сертифікат відповідності технічному регламенту медичних виробів. Повідомляємо Вам, що Наказом Міністерства економічного розвитку і торгівлі України №93 від 26.01.2018 року, Наказ №28 від 01.02.2005 року “Про затвердження переліку Продукції, що підлягає обов’язковій сертифікації в Україні” визнано таким, що втратив чинність. Отже, на даний час в Україні не існує нормативно-правового акта, який вимагав би обов’язкової сертифікації товару, що є предметом закупівлі. На підставі вищевказаного вимагаємо видалення вказаних документів. Більш доцільно видалити цю вимогу повністю або замінити її на документ, що підтверджує законність введення в обіг та поширення, а саме Повідомлення МОЗ України про введення в обіг та поширення медичних виробів із вказанням конкретної назви, виробника, номеру партії або серійного номеру, обсягу партії, мети введення в обіг та/або експлуатацію. Дякуємо!