0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

Аксесуари для одягу (Рукавички оглядові нітрилові одноразового використання)

Аксесуари для одягу (Рукавички оглядові нітрилові одноразового використання)

Завершена

115 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 575.00 UAH
Період оскарження: 03.03.2021 14:02 - 10.03.2021 14:00
Вимога
Відхилено

Вимога щодо визначення переможця процедури закупівлі

Номер: 861e617046da4c5bad4c8fc08caeddd2
Пов'язана кваліфікація: ФОП "КОРНІЙЧУК СЕРГІЙ АНДРІЙОВИЧ", UA-EDR 3183506637
Ідентифікатор запиту: UA-2021-03-03-007029-c.b1
Назва: Вимога щодо визначення переможця процедури закупівлі
Вимога:
Товариство з обмеженою відповідальністю «ІНСАЙТ+» не погоджується з рішенням Замовника щодо визначення переможцем процедури закупівлі ФОП "КОРНІЙЧУК СЕРГІЙ АНДРІЙОВИЧ". Згідно вимог тендерної документації ,запропоновані вироби повинні бути дозволені до застосування на території України. (надати копії декларації або копії документів, що підтверджують можливість застосування медичного виробу за результатами проходження процедури оцінки відповідності згідно вимог Технічного регламенту, затвердженого Постановою КМУ). Надавати ці документи мають спеціалізовані лабораторії, а не виробники чи імпортери. ФОП "КОРНІЙЧУК СЕРГІЙ АНДРІЙОВИЧ" надані документи про якість та відповідність технічному регламенту не спеціалізованими лабораторіями, а виробника та імпортера. Згідно цього Вимагаємо, переглянути пропозицію ФОП "КОРНІЙЧУК СЕРГІЙ АНДРІЙОВИЧ" на відповідність вимогам замовника та прийняти рішення згідно вимог Закону.
Пов'язані документи:

Документів не завантажено.
Дата подачі: 23.03.2021 12:31
Вирішення: ФОП Корнійчук С.А. у складі своє пропозиції надав Декларацію про відповідність № UA.TR.753.D.33228744/GЕP-PFNS/DEC/001 та Декларацію про відповідність вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів № 0609/2018. Рукавички оглядові нітрилові одноразового використання відносять до медичних виробів I-го класу ризику (нестерильні, без вимірювальних функцій), згідно з вимогами Технічного регламенту щодо медичних виробів (ПКМУ №753). До медичних виробів , що відносяться до І класу ризику (нестерильні, без вимірювальних функцій) застосовують процедуру «самодекларування» , тобто без проходження процедури відповідності Органом сертифікації України . Відповідно до п 18 ПКМУ № 753 для нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу I (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг. Для зазначених виробів документом, який підтверджує їх відповідності вимогам Технічного регламенту і є підставою для їх розміщення на ринку України є декларація відповідності. Також, ФОП Корнійчук С.А. у складі своєї пропозиції надав копію Свідоцтва про оцінку технічної документації медичного виробу видану ТОВ «Укрмедсерт», який здійснює оцінку відповідності продукції вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів відповідно до переліку призначених органів з оцінки відповідності продукції вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів (Наказ Мінекономрозвитку від 26.02.2014 № 218).
Статус вимоги: Відхилено