-
Відкриті торги з публікацією англійською мовою
-
Безлотова
-
КЕП
КОД ДК 021:2015 - 33600000-6 «ФАРМАЦЕВТИЧНА ПРОДУКЦІЯ» (Октаплекс 500 МО)
Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником, повинні бути складені українською мовою, а документи, що видані іншими установами, можуть бути надані учасником у складі тендерної пропозиції українською або іншою мовою. Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений на іншій мові, ніж українська, учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Переклад має бути підписаний або завірений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, та може бути засвідчений печаткою учасника, в разі її використання.
Торги відмінено
1 179 484.65
UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 11 794.85 UAH
мін. крок: 1% або 11 794.85 UAH
Період оскарження:
02.03.2021 13:22 - 07.05.2021 00:00
Скарга
Виконана замовником
Скарга на умови тендерної документації, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників
Номер:
c8d3e1f04d4e4d738a290e3a9b456171
Ідентифікатор запиту:
UA-2021-03-02-001543-c.a2
Назва:
Скарга на умови тендерної документації, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників
Скарга:
Скарга на умови тендерної документації, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників
Пов'язані документи:
Учасник
- Скарга до АМКУ ТОВ СЕВАФАРМ УА від 26.03.2021 р..pdf 28.03.2021 14:34
- УМАН КОМПЛЕКС 500 МО.pdf 28.03.2021 14:35
- Витяг з Державного реєстру лікарських засобів України_Уман Комплекс.pdf 28.03.2021 14:36
- Витяг з Державного реєстру лікарських засобів України_Октаплекс.pdf 28.03.2021 14:36
- Копія постанови Верховного суду від 16.06.2020 року по справі № 826_8469_18.pdf 28.03.2021 14:36
- Інструкція ОКТАПЛЕКС 500 МО.pdf 28.03.2021 14:36
- Лист від КЕДРІОН УМАН КОМПЛЕКС.PDF 28.03.2021 14:36
- Рішення від 09.09.2020 № 16970.pdf 28.03.2021 14:36
- Рішення від 22.07.2020 № 14198.pdf 28.03.2021 14:36
- Рішення від 24.06.2020 № 12546.pdf 28.03.2021 14:36
- Рішення від 14.12.2020 № 23076.pdf 28.03.2021 14:36
- Копія постанови Шостого апеляційного адміністративного суду від 11.03.2019 р. по справі № 826_8469_18.pdf 28.03.2021 14:36
- 3аперечення ТОВ СЕВАФАРМ УА на пояснення ДУ НПМ дитячої кардіології та кардіохірургії.pdf 08.04.2021 14:16
- рішення від 31.03.2021 №6532 + лист Замовнику та лист Скаржнику.pdf 31.03.2021 23:04
- інформація про резолютивну частину рішення від 09.04.2021 № 7487.pdf 12.04.2021 17:13
- рішення від 09.04.2021 № 7487.pdf 14.04.2021 21:39
- Грунтовні пояснення word 05.04.2021 11:34
- Грунтовні пояснення PDF 05.04.2021 11:34
- Додаток 1 05.04.2021 11:34
- Додаток 2 05.04.2021 11:34
Дата прийняття скарги до розгляду:
28.03.2021 14:38
Дата розгляду скарги:
09.04.2021 15:00
Місце розгляду скарги:
Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду:
31.03.2021 23:05
Дата прийняття рішення про вирішення скарги:
14.04.2021 21:39
Дата виконання рішення Замовником:
22.04.2021 13:55
Коментар замовника щодо усунення порушень:
Замовником було внесено відповідні зміни до тендерної документації
Вимога
Є відповідь
Вимога щодо усунення порушень та приведення тендерної документації до вимог Закону.
Номер:
d4325c9acb58431a90a9ff3ad3f7dc17
Ідентифікатор запиту:
UA-2021-03-02-001543-c.b1
Назва:
Вимога щодо усунення порушень та приведення тендерної документації до вимог Закону.
Вимога:
Дискримінаційні умови.
Пов'язані документи:
Учасник
Дата подачі:
22.03.2021 18:21
Вирішення:
Доброго дня.
При проведенні оперативних втручань з приводу вроджених вад серця у дітей існує високий ризик порушень гемостазу та масивних кровотеч з багатьох причин таких як:
1. Активне блокування функції згортання крові під час штучного кровообігу і підтримання штучної гіпокоагуляції на цей період.
2. Відносна недостатність факторів згортання крові у пацієнтів з «синіми» вадами серця (Тетрада Фало, атрезія легеневої артерії та ін.) з гіпоксією і високим гематокритом.
3. Масивна втрата крові при хірургічних кровотечах під час оперативного втручання.
4. В наслідок використання антагоністів вітаміну К у пацієнтів, що мають протези клапанів та судинні протези.
5. Незрілість системи гемостазу у новонароджених пацієнтів та недостатність в них вітаміну К, що призводить до недостатності вітамін К залежних факторів згортання крові.
6. Інші причини недостатності факторів згортання крові
Фактори коагуляції ІІ, VII, ІХ і Х, які синтезуються в печінці за допомогою вітаміну К, зазвичай називають протромбіновим комплексом.
Фактор VII - зимоген активної серинової протеази фактора VIIа, за допомогою якого ініціюється коагуляція крові зовнішнім шляхом. Комплекс тканинний фактор - фактор VIIа активує фактори коагуляції Х та ІХ, внаслідок чого формуються фактори ІХа та Ха. З подальшою активацією коагуляційного каскаду активується протромбін (фактор ІІ) та трансформується в тромбін. Під дією тромбіну фібриноген перетворюється у фібрин, в результаті чого формується згусток.
Окрема тяжка недостатність фактора VII призводить до зменшення формування тромбіну і схильності до кровотечі через ослаблену функцію формування фібрину та ослаблений первинний гемостаз. Окрема недостатність фактора ІХ є однією з класичних гемофілій (гемофілія В). Окрема недостатність фактора ІІ або фактора Х існує дуже рідко, але у тяжкій формі спричиняє кровотечі, подібні до кровотеч при класичній гемофілії.
Набута недостатність залежних від вітаміну К факторів коагуляції спостерігається при лікуванні антагоністами вітаміну К. Якщо недостатність стає серйозною, це призводить до схильності до значних кровотеч, переважно до таких як ретроперитонеальна або церебральна, ніж до кровотечі в м’язах та суглобах. Тяжка печінкова недостатність також призводить до помітно знижених рівнів залежних від вітаміну К факторів коагуляції та схильності до клінічної кровотечі, яка, однак, часто є комплексною через одночасну тривалу незначну інтраваскулярну коагуляцію, низькі рівні тромбоцитів, недостатність інгібіторів коагуляції та порушений фібриноліз.
Введення протромбінового комплексу людини забезпечує підвищення рівнів залежних від вітаміну К факторів коагуляції у плазмі, а також може певний час коригувати порушення коагуляції у пацієнтів з недостатністю одного або декількох факторів.
Зважаючи на вище вказане використання протромбінового комплексу є вкрай важливим для лікування порушень гемостазу, профілактики та лікування масивних кровотеч, що загрожують життю.
Звертаю Вашу увагу на те, що всі чотири фактори згортання крові, а саме: ІІ, VII, ІХ і Х є вкрай важливими в системі гемостазу і відсутність будь якого з них може призвести до гіпокоагуляції, масивної кровотечі, що в свою чергу може спричинити погіршення стану пацієнта або навіть до його смерті.
Також мусимо зауважувати, що при аналізі наявних в Україні препаратів котрі містять фактори згортання крові ми звертали увагу на такий препарат, як УМАН КОМПЛЕКС 500. Нажаль цей препарат містить тільки три фактори згортання ІІ, ІХ і Х та не містить VII фактору згортання крові, котрий грає важливу роль в гемостазі.
Для лікування дітей ми обираємо препарати, які містять найбільшу кількість факторів згортання крові для забезпечення запобіганню кровотечам та їх лікуванню.
Також, звертаємо Вашу увагу на те, що згідно з запитом: Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» (далі – Центр) у відповідь Ваш на запит від 26.06.2018 № 555/18 (далі - Запит) в межах компетенції повідомляє наступне: лікарські засоби ОКТАПЛЕКС 500 МО та УМАН КОМПЛЕКС 500 МО/20мл/UMAN COMPLEX 500 IU/20 ml не можуть розглядатись як еквівалентні або взаємозамінні між собою, оскільки мають різний склад діючих речовин:
ОКТАПЛЕКС 500 МО містить фактор коагуляції крові людини ІІ, фактор коагуляції крові людини VІІ, фактор коагуляції крові людини IX та фактор коагуляції крові людини X;
УМАН КОМПЛЕКС 500 МО/20мл/ UMAN COMPLEX 500 IU/20 ml містить фактор коагуляції крові людини ІІ, фактор коагуляції крові людини IX та фактор коагуляції крові людини Х.
Слід зазначити, що наявність однакового коду ATX в інструкціях обох вище зазначених лікарських засобів не свідчить про їх еквівалентність або взаємозамінність.
Статус вимоги:
Не задоволено