• Відкриті торги з публікацією англійською мовою
  • Безлотова
  • КЕП

КОД ДК 021:2015 - 33600000-6 «ФАРМАЦЕВТИЧНА ПРОДУКЦІЯ» (Октаплекс 500 МО)

Мова (мови), якою (якими) повинні готуватися тендерні пропозиції: усі документи, що мають відношення до тендерної пропозиції та підготовлені безпосередньо учасником, повинні бути складені українською мовою, а документи, що видані іншими установами, можуть бути надані учасником у складі тендерної пропозиції українською або іншою мовою. Якщо в складі тендерної пропозиції надається документ, що складений на іншій мові, ніж українська, учасник повинен надати автентичний переклад такого документа українською мовою. Визначальним є текст, викладений українською мовою. Переклад має бути підписаний або завірений особою, уповноваженою на підписання тендерної пропозиції, та може бути засвідчений печаткою учасника, в разі її використання.

Торги відмінено

1 179 484.65 UAH з ПДВ
мін. крок: 1% або 11 794.85 UAH
Період оскарження: 02.03.2021 13:22 - 07.05.2021 00:00
Скарга
Виконана замовником

Скарга на умови тендерної документації, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників

Номер: c8d3e1f04d4e4d738a290e3a9b456171
Ідентифікатор запиту: UA-2021-03-02-001543-c.a2
Назва: Скарга на умови тендерної документації, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників
Скарга:
Скарга на умови тендерної документації, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників
Пов'язані документи: Учасник Орган оскарження Замовник
Дата розгляду скарги: 09.04.2021 15:00
Місце розгляду скарги: Антимонопольний комітет України
Дата прийняття рішення про прийняття скарги до розгляду: 31.03.2021 23:05
Дата прийняття рішення про вирішення скарги: 14.04.2021 21:39
Дата виконання рішення Замовником: 22.04.2021 13:55
Коментар замовника щодо усунення порушень: Замовником було внесено відповідні зміни до тендерної документації
Автор: ТОВ "СЕВАФАРМ УА", Леочко Олександр 380671122123 sevapharm.ua@gmail.com
Вимога
Є відповідь

Вимога щодо усунення порушень та приведення тендерної документації до вимог Закону.

Номер: d4325c9acb58431a90a9ff3ad3f7dc17
Ідентифікатор запиту: UA-2021-03-02-001543-c.b1
Назва: Вимога щодо усунення порушень та приведення тендерної документації до вимог Закону.
Вимога:
Дискримінаційні умови.
Вирішення: Доброго дня. При проведенні оперативних втручань з приводу вроджених вад серця у дітей існує високий ризик порушень гемостазу та масивних кровотеч з багатьох причин таких як: 1. Активне блокування функції згортання крові під час штучного кровообігу і підтримання штучної гіпокоагуляції на цей період. 2. Відносна недостатність факторів згортання крові у пацієнтів з «синіми» вадами серця (Тетрада Фало, атрезія легеневої артерії та ін.) з гіпоксією і високим гематокритом. 3. Масивна втрата крові при хірургічних кровотечах під час оперативного втручання. 4. В наслідок використання антагоністів вітаміну К у пацієнтів, що мають протези клапанів та судинні протези. 5. Незрілість системи гемостазу у новонароджених пацієнтів та недостатність в них вітаміну К, що призводить до недостатності вітамін К залежних факторів згортання крові. 6. Інші причини недостатності факторів згортання крові Фактори коагуляції ІІ, VII, ІХ і Х, які синтезуються в печінці за допомогою вітаміну К, зазвичай називають протромбіновим комплексом. Фактор VII - зимоген активної серинової протеази фактора VIIа, за допомогою якого ініціюється коагуляція крові зовнішнім шляхом. Комплекс тканинний фактор - фактор VIIа активує фактори коагуляції Х та ІХ, внаслідок чого формуються фактори ІХа та Ха. З подальшою активацією коагуляційного каскаду активується протромбін (фактор ІІ) та трансформується в тромбін. Під дією тромбіну фібриноген перетворюється у фібрин, в результаті чого формується згусток. Окрема тяжка недостатність фактора VII призводить до зменшення формування тромбіну і схильності до кровотечі через ослаблену функцію формування фібрину та ослаблений первинний гемостаз. Окрема недостатність фактора ІХ є однією з класичних гемофілій (гемофілія В). Окрема недостатність фактора ІІ або фактора Х існує дуже рідко, але у тяжкій формі спричиняє кровотечі, подібні до кровотеч при класичній гемофілії. Набута недостатність залежних від вітаміну К факторів коагуляції спостерігається при лікуванні антагоністами вітаміну К. Якщо недостатність стає серйозною, це призводить до схильності до значних кровотеч, переважно до таких як ретроперитонеальна або церебральна, ніж до кровотечі в м’язах та суглобах. Тяжка печінкова недостатність також призводить до помітно знижених рівнів залежних від вітаміну К факторів коагуляції та схильності до клінічної кровотечі, яка, однак, часто є комплексною через одночасну тривалу незначну інтраваскулярну коагуляцію, низькі рівні тромбоцитів, недостатність інгібіторів коагуляції та порушений фібриноліз. Введення протромбінового комплексу людини забезпечує підвищення рівнів залежних від вітаміну К факторів коагуляції у плазмі, а також може певний час коригувати порушення коагуляції у пацієнтів з недостатністю одного або декількох факторів. Зважаючи на вище вказане використання протромбінового комплексу є вкрай важливим для лікування порушень гемостазу, профілактики та лікування масивних кровотеч, що загрожують життю. Звертаю Вашу увагу на те, що всі чотири фактори згортання крові, а саме: ІІ, VII, ІХ і Х є вкрай важливими в системі гемостазу і відсутність будь якого з них може призвести до гіпокоагуляції, масивної кровотечі, що в свою чергу може спричинити погіршення стану пацієнта або навіть до його смерті. Також мусимо зауважувати, що при аналізі наявних в Україні препаратів котрі містять фактори згортання крові ми звертали увагу на такий препарат, як УМАН КОМПЛЕКС 500. Нажаль цей препарат містить тільки три фактори згортання ІІ, ІХ і Х та не містить VII фактору згортання крові, котрий грає важливу роль в гемостазі. Для лікування дітей ми обираємо препарати, які містять найбільшу кількість факторів згортання крові для забезпечення запобіганню кровотечам та їх лікуванню. Також, звертаємо Вашу увагу на те, що згідно з запитом: Державне підприємство «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України» (далі – Центр) у відповідь Ваш на запит від 26.06.2018 № 555/18 (далі - Запит) в межах компетенції повідомляє наступне: лікарські засоби ОКТАПЛЕКС 500 МО та УМАН КОМПЛЕКС 500 МО/20мл/UMAN COMPLEX 500 IU/20 ml не можуть розглядатись як еквівалентні або взаємозамінні між собою, оскільки мають різний склад діючих речовин: ОКТАПЛЕКС 500 МО містить фактор коагуляції крові людини ІІ, фактор коагуляції крові людини VІІ, фактор коагуляції крові людини IX та фактор коагуляції крові людини X; УМАН КОМПЛЕКС 500 МО/20мл/ UMAN COMPLEX 500 IU/20 ml містить фактор коагуляції крові людини ІІ, фактор коагуляції крові людини IX та фактор коагуляції крові людини Х. Слід зазначити, що наявність однакового коду ATX в інструкціях обох вище зазначених лікарських засобів не свідчить про їх еквівалентність або взаємозамінність.
Статус вимоги: Не задоволено