Лікарські засоби для лікування дерматологічних захворювань та захворювань опорно-рухового апарату (антисептичні та дезінфекційні засоби)

щодо встановлення Замовником дискримінаційних вимог в Тендерній документації

Шановний Замовнику, в оголошеній вами закупівлі за кодом CPV ДК 021:2015 33630000-5 - Лікарські засоби для лікування дерматологічних захворювань та захворювань опорно-рухового апарату (антисептичні та дезінфекційні засоби) встановлені дискримінаційні вимоги у медико-технічних вимогах Додатку 2 до тендерної документації, а саме: 1) Засіб дезінфекційний для застосування у мийно-дезінфікуючих машинах «Термосепт® ED (thermosept® ED)» - 5л або еквівалент. Вимога: «Призначення: дезінфекція високого рівня гнучких і жорстких ендоскопів (гастро-, бронхо-, цисто-, колоно-, ректо-, артро-, ларинго-, гістеро-, лапаро-дуоденоскопів та інших), та інструментів і комплектуючих до них. Засіб потрібен для проведення хіміко-термічної обробки у автоматичних машинах типу, Olympus Belimed, BHT, Miele, Getinge, Steelco, Steris, Wassenburgта Засіб повинен бути рекомендований до використання у автоматизованих мийно-дезінфікуючих машинах провідних виробників». З доступних джерел інформації нам стало відомо, що в Кременчуцькій міській дитячій лікарні відсутні установки для миття та дезінфекції інструментів та ендокопів подібного типу. Тож, чи в даній лікарні є автоматичні машини типу Olympus Belimed, BHT, Miele, Getinge тощо? Адже, встановлення такої вимоги є показником того, що Замовник навмисне обмежує коло учасників шляхом встановлення таких вимог до дезінфекційних засобів; Вимога: «Засіб повинен бути випробуваний щодо сумісності з матеріалами ендоскопів на оригінальних елементах ендоскопа «Pentax», «Olympus». Слід зазначити, вказаний метод випробування не передбачений жодним нормативним актом, у тому числі національним/європейським стандартом щодо дослідження дезінфекційних засобів. Отже така вимога є дискримінаційною; Вимога: «Засіб повинен мати Рекомендації KRINKO/BfArm для дезінфекції». Зазначені рекомендації розроблені Інститутом Роберта Коха, який є федеральним закладом та частиною Міністерства охорони здоров’я Німеччини, зазначені рекомендації не є обов’язковими для застосування в Україні. Встановлення такої вимоги виключає можливість застосування еквівалентів та є дискримінаційною умовою. 2) Рідкий лужний засіб для застосування у спеціальних мийно-дезінфікуючих машинах «Термосепт® ЕндоКлінер (thermosept® EndoCleaner)» 5л або еквівалент. Вимога: «Засіб призначений для очищення, у т.ч. достерилізаційного очищення, гнучких і жорстких ендоскопів (гастро-, бронхо-, цисто-, колоно-, ректо-, артро-, ларинго-, гістеро-, лапаро-, дуоденоскопів та інших) та інструментів до них» ; «Засіб рекомендовано для обробки роботизованих інструментів Intuitive Surgical® da Vinci.»; «Засіб може застосовуватися для миття діалізаторів». Тож, знов ж таки само, чи в даній лікарні є установки для миття та дезінфекції інструментів та ендоскопів, роботизованих інструментів Intuitive Surgical® da Vinci? Адже, встановлення такої вимоги є показником того, що Замовник навмисне обмежує коло учасників шляхом встановлення таких вимог до засобів. Крім цього, доводимо до вашого відома, що діалізатори дезінфікуються і одразу відправляються на утилізацію, тобто цей виріб одноразового застосування, тож навіщо встановлювати такі вимоги? 3)Рідкий лужний засіб для застосування у спеціальних миючих машинах «Термосепт® екстра (thermosept® Х-tra)» 5л або єквівалент. Вимога: «Засіб призначений для: - очищення, у т.ч. дезінфекції високого рівня, гнучких і жорстких ендоскопів (гастро-, бронхо-, цисто-, колоно-, ректо- ларинго-, гістеро-, лапаро-, дуоденоскопів та інших) та інструментів до них; - попереднього очищення ендоскопів та інструментів до них ручним способом; - остаточного очищення ендоскопів перед дезінфекцією високого рівня (ДВР)»; «Засіб може застосовуватися для миття діалізаторів». Чи в даній лікарні є установки для миття та дезінфекції інструментів та ендоскопів ? Доводимо до вашого відома, що діалізатори дезінфікуються і одразу відправляються на утилізацію, тобто цей виріб одноразового застосування, тож навіщо встановлювати такі вимоги? Встановлення таких вимог є показником того, що Замовник навмисне обмежує коло учасників шляхом встановлення таких вимог до засобів, що є дискримінаційними вимогами. Крім цього, у тексті технічних вимог до даного дезінфекційного засобу міститься багато помилок, дефектів копіювання, що унеможливлює підбір еквіваленту вказаному товару. 4) Антисептичний засіб для гігієнічної та хірургічної обробки рук персоналу у вигляді рідини «БактеріоДез нью» 1л або єквівалент. Вимога: «Засіб на основі етилового спирту (в кількості від 70 % до 75%) з додаванням комплексу четвертинних амонійних сполук від 0,02 до 0,04% (алкілдиметилбензіламоній хлорид, дидецилдиметилламоній хлорид), октенідину дигідрохлориду, феноксіетанолу, декспантенолу, этилгексилглицерину, регулятор рН. Кількість діючих речовин не менше трьох.». Встановлена вимога про наявність діючих речовин не менше трьох неправомірна, оскільки концентрація 0,02-0,04 – не може виконувати основу функцію деззасобу – знищувати мікроорганізми. , Замовник навмисно встановив таку вимогу, щоб обмежити коло учасників. 5) Засіб для дезінфекції, очищення, дезінфекції високого рівня та стерилізації, генеральних прибирань «Терразім (Terrazym)» 1,5 кг або еквівалент. Вимога: «Засіб протестований відповідно до методик DVV (Німецька Асоціація по боротьбі з вірусними захворюваннями) / Інструкцій RKI (Інститут Роберта Коха), а також у відповідності до стандартних методів DGHM/VAH». Вказані інструкції та методики не є частинною міжнародних стандартів ISO та національних стандартів України обов’язкових або рекомендованих до застосування. Встановлення таких вимог обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Замовник повинен обов’язково керуватися статтею 5 Закону України «Про публічні закупівлі», де передбачено принципи здійснення закупівель та заборонено Замовнику встановлювати дискримінаційні вимоги до учасників. Документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Таким чином, норми Закону України «Про публічні закупівлі» чітко забороняють Замовнику в документації вносити вимоги, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. На підставі вищевикладеного, керуюсь ст. 5 Закону України «Про публічні закупівлі», з метою усунення дискримінації учасників, вимагаємо від Замовника внести зміни в Додаток 2 Медико-технічних вимог Тендерної документації та виключити дискримінаційні вимоги. Результати розгляду даної Вимоги просимо оприлюднити на офіційному веб-порталі публічних закупівель. У випадку ігнорування вищезгаданих вимог, ми будемо змушені звернутися до Державної аудиторської служби України, представників Громадського контролю щодо надання ними належної правової оцінки умовам документації на предмет встановлених дискримінаційний умов. Також вважаємо за необхідне, звернути увагу на те, що на офіційному порталі Прозоро розміщується інформація щодо накладання електронного цифрового підпису посадової особи на розміщене у електронної системі закупівель оголошення про проведення закупівлі. При перевірки електронного цифрового підпису замовника даної закупівлі відображаються: ПІБ підписувача: Мудра Лілія Миколаївна; ЦСК: Акредитований центр сертифікації ключів ІДД ДФС; Мітка часу: 24.02.2021 15:48:30, але відсутня інформація щодо назви органу (юридичної особи) замовника. Дана інформація вказує на те, що уповноважена особа немає право підписувати оголошення та тендерну документацію, оскільки незрозуміло чи представляє вона інтереси замовника. Тож, Мудра Лілія Миколаївна підписала оголошення та тендерну документацію як фізична особа, що є протизаконним, оскільки немає відповідних повноважень.