• Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

Стрічка діаграмна ЛТД рулонна 80ммх30м (КОД НКМВ – 16754 Папір для реєстрації електрокардіограм ); Стрічка діаграмна 210мм*20м (КОД НКМВ – 16754 Папір для реєстрації електрокардіограм )

Торги відмінено

55 539.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 277.70 UAH
Період оскарження: 19.02.2021 12:49 - 26.02.2021 14:00
Вимога
Вирішена

згідно національного класифікатору виробів медичного призначення НК 024:2019, складеного та гармонізованого з міжнародною номенклатурою медичних виробів Global Medical Device Nomenclature в Україні папір для медичних приладів, а саме «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів», що використовується з медичними приладами різної сфери застосування (кардіограф, доплер, кардіотахограф, енцефалограф, лабораторне обладнання та інш.) відноситься до медичних виробів, тому підлягає обов’язковій оцінці відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р., що підтверджується Декларацією відповідності, та мати маркування знаком відповідності даному Технічному регламенту. Тому закупівля та використання паперу: «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів» в медичних приладах без підтвердження відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів є протизаконне, та тягне за собою адміністративну відповідальність і сплату штрафів за невідповідність вимогам Технічного регламенту.

Номер: 0338fcde95ba441d9c06039c7a096576
Ідентифікатор запиту: UA-2021-02-19-007175-b.b1
Назва: згідно національного класифікатору виробів медичного призначення НК 024:2019, складеного та гармонізованого з міжнародною номенклатурою медичних виробів Global Medical Device Nomenclature в Україні папір для медичних приладів, а саме «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів», що використовується з медичними приладами різної сфери застосування (кардіограф, доплер, кардіотахограф, енцефалограф, лабораторне обладнання та інш.) відноситься до медичних виробів, тому підлягає обов’язковій оцінці відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р., що підтверджується Декларацією відповідності, та мати маркування знаком відповідності даному Технічному регламенту. Тому закупівля та використання паперу: «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів» в медичних приладах без підтвердження відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів є протизаконне, та тягне за собою адміністративну відповідальність і сплату штрафів за невідповідність вимогам Технічного регламенту.
Вимога:
згідно національного класифікатору виробів медичного призначення НК 024:2019, складеного та гармонізованого з міжнародною номенклатурою медичних виробів Global Medical Device Nomenclature в Україні папір для медичних приладів, а саме «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів», що використовується з медичними приладами різної сфери застосування (кардіограф, доплер, кардіотахограф, енцефалограф, лабораторне обладнання та інш.) відноситься до медичних виробів, тому підлягає обов’язковій оцінці відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р., що підтверджується Декларацією відповідності, та мати маркування знаком відповідності даному Технічному регламенту. Тому закупівля та використання паперу: «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів» в медичних приладах без підтвердження відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів є протизаконне, та тягне за собою адміністративну відповідальність і сплату штрафів за невідповідність вимогам Технічного регламенту.
Пов'язані документи: Замовник
Вирішення: Шановний учаснику! Розглянувши вашу вимогу, надаємо наступні роз’яснення. При оголошенні спрощеної закупівлі ДК 021:2015 – 22990000-6 Газетний папір, папір ручного виготовлення та інший не крейдований папір або картон для графічних цілей (Стрічка діаграмна ЛТД рулонна 80ммх30м; Стрічка діаграмна 210мм*20м), Уповноважена особа Замовника керується ст..14 ЗУ «Про публічні закупівлі». В додатку 2 до оголошення про проведення спрощеної закупівлі «Перелік документів, що мають бути подані учасником у складі своєї пропозиції:» в п.5 визначенно, що учасник повинен надати - Документи про якість (сертифікат відповідності, або сертифікат / паспорт якості, або декларація про відповідність на товар, тощо), встановлений діючим законодавством на запропоновану продукцію або обґрунтування його відсутності (не підлягає обов’язковій сертифікації тощо) (Сканований оригінал, або завірена сканована кольорова копія.
Статус вимоги: Задоволено