Устаткування для операційних блоків (шейгер артроскопічний, помпа іригаційна, набір атроскопічних інструментів та оптик)

Шановні замовники! Враховуючи те, що Ви наполягаєте на „доукомплектації (модернизації) лапороскопічної стойки SHREK 800”, доносимо до Вас наступну інформацію: дане обладнання SHREK виробництва Китаю, а саме Блок управління камерою та відеокамера FULL HD, LED ОСІТЛЮВАЧ МЕДИЧНИЙ, ПОМПА ЕНДОСКОПІЧНА (аспіратор – ірригатор), СО2 ІНСУФЛЯТОР, МОНІТОР, КАРКАС СТІЙКИ, яке закупила ваша лікарня на публічних торгах в електронній системі “Prozorro” (№UA-2016-12-08-000041-b, договір поставки №1184 від 19.12.2016 р.) на момент закупки не було зареєстровано в МОЗ України, не проходило процедуру оцінки відповідності згідно з постановою Кабінету Міністрів №753 від 03.10.2013р в редакції від 17.08.2016 “Про технічний регламент щодо медичних виробів”, а тому є небезпечне, не відповідає стандартам якості та несе потенційну загрозу життю людини. Уповноважений представник виробника Shanghai Shiyin Photoelectrik Instrument Co.,LTD. No.601,Huicheng Road, Nanhui sndustry Garden, Shangai, China в Україні в особі Лещенко О.М. підробив документацію, а саме Декларацію про відповідність в частині декларування даного обладнання до класу безпеки I, таким чином порушивши ст. 227, 366, 367 КК України, ст. 164-14, 167 КупАП. Враховуючи вищезазначене та те, що уповноважений представник виробника ввів в оману замовників та посередника в частині підробки тендерних документів, керуючись ст. 18 Закону “Про Тендерні закупівлі”, з метою недопущення в обіг медичних виробів, які не зареєстровані в Україні, звертаємось до Вас з вимогою: 1. Неухильно дотримуватися чинного законодавства України при кваліфікації учасників торгів в частині загальних вимог предмету закупівлі, відповідно до яких товар, запропонований Учасником, повинен бути внесений до Державного реестру медичної техніки та виробів медичного призначення та/або введений в обіг згідно з законодавством у сфері технічного регулювання та оцінки відповідності. 2. Самостійно звернутись до органу ринкового нагляду Державної Державної Служби України з лікарських засобів для пітвердження відповідності обладнання “SHREK» , яке було закуплене (договір поставки №1184 від 19.12.2016 р.) та планується придбати, тим самим знявши з себе відповідальність за вчинення посадового злочину; В протилежному випадку при допуску обладнання до тендерних процедур, яке не відповідає чинному законодавству, залишаємо за собою право оскаржити дану процедуру закупівлі відповідно до порядку оскарження та в строки, визначені статтею 18 Закону “Про Тендерні закупівлі”, а також звернутись до органу ринкового нагляду Державної Служби України з лікарських засобів та Державної фіскальної служби України (Департамент організації митного контролю), як органів контролю за обігом медичних виробів.