Стрічка діаграмна (НК 024:2019 код 16754 Папір для реєстрації електрокардіограм) згідно ДК 021:2015 код 22990000-6 Газетний папір, папір ручного виготовлення та інший некрейдований папір або картон для графічних цілей.

Замовник: Комунальне некомерційне підприємство «Центр екстреної медичної допомоги та медицини катастроф міста Києва» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації), тел./факс (044) 234-14-43. Місцезнаходження замовника: Україна, 01054, м. Київ, вул. Богдана Хмельницького, 37-б. Учасник: Товариство з обмеженою відповідальністю «Лада», код ЄДРПОУ 13755875; Керівник: Директор Рудьєва Наталія Леонтіївна, тел./факс (099) 120-32-65, lada44035@gmail.com. Місцезнаходження учасника: Україна, 28000, Кіровоградська область, м. Олександрія, вулиця Софіївська, будинок 1-а. Закупівля № 9651012 від 03.03.2021р. Номер у ЦБД UA-2021-02-12-004952-a. ВИМОГА ПІДСТАВИ ПОДАННЯ ВИМОГИ: За результатами електронного аукціону на закупівлю: Код ДК 021:2015: 22990000-6 «Папір газетний, папір ручного виготовлення та інший не крейдований папір, або картон для графічних цілей» (Стрічка діаграмна (НК 024:2019 код 16754 Папір для реєстрації електрокардіограм) Товариство з обмеженою відповідальністю «Лада» надало найбільш економічно вигідну пропозицію. Тендерний комітет Комунального некомерційного підприємства «Центр екстреної медичної допомоги та медицини катастроф міста Києва» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) протоколом № 27 від 10.03.2021 року відхилив тендерну пропозицію Товариство з обмеженою відповідальністю «Лада» - 214 800,00 грн. без ПДВ відповідно до вимог п. 2 ч. 1 ст. 31 (тендерна пропозиція не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації) Закону України «Про публічні закупівлі». Головною та єдиною підставою відхилення тендерної пропозиції Товариства з обмеженою відповідальністю «Лада» була: - Відсутність реєстрації Товариства з обмеженою відповідальністю «Лада» як виробника в Державному реєстрі осіб відповідальних за введення медичних виробів в обіг Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, що суперечить закупівлі товару за державним класифікатором медичних виробів НК 024:2019 визначеного в тендерній документації та вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 р. № 753. ОБГРУНТУВАННЯ НАЯВНОСТІ ПОРУШЕНЬ: Відповідно до вимог тендерної документації учасник Товариство з обмеженою відповідальністю "Лада" надало гарантійний лист від виробника котрим є Приватне акціонерне товариство "Олександрійська фабрика діаграмних паперів" (код ЄДР 02424856). Виходячи з вищезазначеного стає зрозумілим, що Товариство з обмеженою відповідальністю "Лада" не є виробником, а тому не може бути зареєстроване як виробник в Державному реєстрі осіб відповідальних за введення медичних виробів в обіг Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. В свою чергу Приватне акціонерне товариство "Олександрійська фабрика діаграмних паперів" зареєстровано як виробник в Державному реєстрі осіб відповідальних за введення медичних виробів в обіг Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (скріншот з сайту Державної служби України з лікарських засобів додається). Державний реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів в обіг Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками знаходиться у вільному доступі, тому у Вас є можливість перевірити вищезазначену інформацію. ВИМОГА: Враховуючи вищевикладене Товариство з обмеженою відповідальністю "Лада" просить Тендерний комітет Комунального некомерційного підприємства «Центр екстреної медичної допомоги та медицини катастроф міста Києва» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) скасувати помилкове рішення про відхилення пропозиції конкурсних торгів Товариство з обмеженою відповідальністю "Лада" (протокол № 27 Тендерного комітету Комунального некомерційного підприємства «Центр екстреної медичної допомоги та медицини катастроф міста Києва» виконавчого органу Київської міської ради (Київської міської державної адміністрації) від 10.03.2021 року) та ухвалити нове рішення про визнання переможцем закупівлі№ 9651012 від 03.03.2021р. номер у ЦБД UA-2021-02-12-004952-a Това риство з обмеженою відповідальністю "Лада" (код ЄДР 13755875).

згідно національного класифікатору виробів медичного призначення НК 024:2019, складеного та гармонізованого з міжнародною номенклатурою медичних виробів Global Medical Device Nomenclature в Україні папір для медичних приладів, а саме «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів», що використовується з медичними приладами різної сфери застосування (кардіограф, доплер, кардіотахограф, енцефалограф, лабораторне обладнання та інш.) відноситься до медичних виробів, тому підлягає обов’язковій оцінці відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р., що підтверджується Декларацією відповідності, та мати маркування знаком відповідності даному Технічному регламенту. Тому закупівля та використання паперу: «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів» в медичних приладах без підтвердження відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів є протизаконне, та тягне за собою адміністративну відповідальність і сплату штрафів за невідповідність вимогам Технічного регламенту. У випадку виявлення порушення стосовно закупівлі медичних виробів (паперу для медичних приладів, а саме «Стрічки діаграмної, білої та паперу для відеопринтерів»), що не відповідає вимогам Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р. за державні кошти, буде подано скаргу на медичну установу до Державної служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за недотримання вимог законодавства. Обов'язкова наявність декларації про відповідність Інформація про декларантів знаходиться у «Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг», який веде Державна служба з лікарських засобів та контролю за наркотиками