Стрічка діаграмна для ЕКГ

Стрічка діаграмна відноситься до медичних виробів, тому підлягає обов’язковій оцінці відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р., що підтверджується Декларацією відповідності, та мати маркування знаком відповідності даному Технічному регламенту. Переможець у своїй пропозиції не надав Декларацію відповідності, також Висновок СЕС та сертифікат у складі пропозиції двох різних виробників, що є порушенням і не відповідає вимогам тендерної документації.

згідно національного класифікатору виробів медичного призначення НК 024:2019, складеного та гармонізованого з міжнародною номенклатурою медичних виробів Global Medical Device Nomenclature в Україні папір для медичних приладів, а саме «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів», що використовується з медичними приладами різної сфери застосування (кардіограф, доплер, кардіотахограф, енцефалограф, лабораторне обладнання та інш.) відноситься до медичних виробів, тому підлягає обов’язковій оцінці відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р., що підтверджується Декларацією відповідності, та мати маркування знаком відповідності даному Технічному регламенту. Тому закупівля та використання паперу: «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів» в медичних приладах без підтвердження відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів є протизаконне, та тягне за собою адміністративну відповідальність і сплату штрафів за невідповідність вимогам Технічного регламенту. У випадку виявлення порушення стосовно закупівлі медичних виробів (паперу для медичних приладів, а саме «Стрічки діаграмної, білої та паперу для відеопринтерів»), що не відповідає вимогам Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р. за державні кошти, буде подано скаргу на медичну установу до Державної служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за недотримання вимог законодавства.