• Спрощена закупівля
  • Мультилотова
  • КЕП

Медична термоплівка, папір ЕКГ (ДК 021:2015 "22990000-6 Газетний папір, папір ручного виготовлення та інший некрейдований папір або картон для графічних цілей")

Завершена

176 233.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.1% або 118.33 UAH
Період оскарження: 03.02.2021 13:55 - 09.02.2021 15:00
Вимога
Відхилено

згідно національного класифікатору виробів медичного призначення НК 024:2019, складеного та гармонізованого з міжнародною номенклатурою медичних виробів Global Medical Device Nomenclature в Україні папір для медичних приладів, а саме «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів», що використовується з медичними приладами різної сфери застосування (кардіограф, доплер, кардіотахограф, енцефалограф, лабораторне обладнання та інш.) відноситься до медичних виробів, тому підлягає обов’язковій оцінці відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р., що підтверджується Декларацією відповідності, та мати маркування знаком відповідності даному Технічному регламенту. Тому закупівля та використання паперу: «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів» в медичних приладах без підтвердження відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів є протизаконне, та тягне за собою адміністративну відповідальність і сплату штрафів за невідповідність вимогам Технічного регламенту. У випадку виявлення порушення стосовно закупівлі медичних виробів (паперу для медичних приладів, а саме «Стрічки діаграмної, білої та паперу для відеопринтерів»), що не відповідає вимогам Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р. за державні кошти, буде подано скаргу на медичну установу до Державної служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за недотримання вимог законодавства.

Номер: c7ce65dbe66443cb97eaace9e355cf52
Ідентифікатор запиту: UA-2021-02-03-007455-a.a1
Назва: згідно національного класифікатору виробів медичного призначення НК 024:2019, складеного та гармонізованого з міжнародною номенклатурою медичних виробів Global Medical Device Nomenclature в Україні папір для медичних приладів, а саме «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів», що використовується з медичними приладами різної сфери застосування (кардіограф, доплер, кардіотахограф, енцефалограф, лабораторне обладнання та інш.) відноситься до медичних виробів, тому підлягає обов’язковій оцінці відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р., що підтверджується Декларацією відповідності, та мати маркування знаком відповідності даному Технічному регламенту. Тому закупівля та використання паперу: «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів» в медичних приладах без підтвердження відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів є протизаконне, та тягне за собою адміністративну відповідальність і сплату штрафів за невідповідність вимогам Технічного регламенту. У випадку виявлення порушення стосовно закупівлі медичних виробів (паперу для медичних приладів, а саме «Стрічки діаграмної, білої та паперу для відеопринтерів»), що не відповідає вимогам Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р. за державні кошти, буде подано скаргу на медичну установу до Державної служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за недотримання вимог законодавства.
Вимога:
згідно національного класифікатору виробів медичного призначення НК 024:2019, складеного та гармонізованого з міжнародною номенклатурою медичних виробів Global Medical Device Nomenclature в Україні папір для медичних приладів, а саме «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів», що використовується з медичними приладами різної сфери застосування (кардіограф, доплер, кардіотахограф, енцефалограф, лабораторне обладнання та інш.) відноситься до медичних виробів, тому підлягає обов’язковій оцінці відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р., що підтверджується Декларацією відповідності, та мати маркування знаком відповідності даному Технічному регламенту. Тому закупівля та використання паперу: «Стрічка діаграмна, біла та папір для відеопринтерів» в медичних приладах без підтвердження відповідності Технічному регламенту щодо медичних виробів є протизаконне, та тягне за собою адміністративну відповідальність і сплату штрафів за невідповідність вимогам Технічного регламенту. У випадку виявлення порушення стосовно закупівлі медичних виробів (паперу для медичних приладів, а саме «Стрічки діаграмної, білої та паперу для відеопринтерів»), що не відповідає вимогам Технічному регламенту щодо медичних виробів, затвердженого КМУ № 753 від 2 жовтня 2013 р. за державні кошти, буде подано скаргу на медичну установу до Державної служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками за недотримання вимог законодавства.
Пов'язані документи: Замовник
Вирішення: Замовником передбачена необхідність надання Учасником реєстраційного посвідчення МОЗ України та/або декларації про відповідність технічному регламенту (вимога: пункт 17 Додатку 1 до оголошення про проведення спрощеної закупівлі «Реєстраційні посвідчення МОЗ України та/або декларації про відповідність технічному регламенту»
Статус вимоги: Відхилено