Ендопротези

Шановні панове! Ретельно вивчивши документацію щодо відкритих торгів ДК 021:2015: 33141750-2 — Штучні суглоби, що проводить Комунальна установа "Обласна клінічна лікарня ім. О.Ф. Гербачевського" Житомирської обласної ради, предметом закупівлі є безцементний тотальний ендопротез 8 шт. та цементний тотальний ендопротез 4 шт., ми з’ясували , що у вимогах до тотального ендопротезу кульшового суглоба з парою тертя 28 мм не зазначено, яка саме пара тертя має використовуватися, чи-то метал-поліетилен чи кераміка-поліетилен, а 28 мм можна розглядати, як діаметр голівки. Цей момент можна було б вважати непринциповим, якщо не вважати на те, що голівки 28 мм дуже рідко використовуються у медичній практиці і замінюються голівками 32 та 36 мм відповідно. Таким чином вимога використовувати голівку 28 мм, значно зменшує коло учасників на даній закупівлі. У вимогах тотальні ендопротези кульшового суглоба безцементні з парою тертя 28 мм зазначено, що ніжка має бути клиновидної форми, мати стабілізаційне крило та 4 отвори в проксимальній частині. Виходячи з цього хочемо зауважити, що подібні характеристики має лише безцементна ніжка виробництва Zimmer. Якщо замовник ставить за мету закупити суглоби з забезпеченням аксімільної стабільності, то хочемо нагадати, що є багато інших засобів забезпечення стабільності окрім вище згаданих та потрібні вимоги є дискримінаційні для всіх виробників та учасників закупівлі. У вимогах тотальні ендопротези кульшового суглоба безцементні з парою тертя 28 мм вказано, що чашка повинна мати форму напівсфери і покриття у вигляді титанового сплетіння та запірний механізм у формі розсувного блокуючого кільця. Подібні характеристики на сьогодні має лише чашка Trilogy виробництва компанії Zimmer. Виходячи з цього ми вважаємо подібні вимоги дискримінаційними до інших учасників. У медико-технічних вимогах, щодо тотальних ендопротезів кульшового суглобу цементних з парою тертя 28 мм вказано, що до складу ендопротезів має входити дистальний централізатор, який має бути упакований окремо. Хочемо зауважити, що є багато виробників, у яких цементна ніжка конструктивно не вимагає централізатора і такі, у яких централізатор входить в комплект і знаходиться в упаковкі, причому ці суглоби мають чудові клінічні результати. Отже вимога щодо включення у комплект централізатора, який має бути упакований окремо є дискримінацією. Окремо хочемо зауважити, що на сьогодні серед суглобів, які мають ніжку подвійний клин з централізатором, що пакується окремо є лише одна ніжка моделі CPT виробництва компанії Zimmer. Також хочемо зауважити, що у вимогах до голівки вказано, що вона має мати 22, 28, 32 мм, причому в назві предмету закупівлі тотальні ендопротези кульшового суглобу цементні з парою тертя 28 мм вказано, що планується закупати з голівками 28 мм, і ці дві вимоги протирічать одна одній. У вимогах до вертлюгового компоненту тотальні ендопротези кульшового суглобу цементні з парою тертя 28 мм вказано, що вертлюговий компонент повинен мати напівсферичну форму з централізаторами на зовнішій поверхні чашки, які забезпечують рівномірний розподіл цементної мантії та повинні бути чашки з стандартного поліетилену та з спресованого-поліетилену. Як відомо крослінковий поліетилен може легко використовуватись замість звичайного поліетилену, тому вимога закупівлі з двома видами є безглуздою і жодного результату окрім обмеження кола учасників немає. Відповідно має бути переглянута кількість типорозмірів чашки. Враховуючи все вище сказане, ми можемо зробити висновок, що проведення в такому вигляді, як вона є на сьогодні не може забезпечити здорову конкуренцію, а тендерна документація та медико-технічні вимоги, зокрема, є глибоко дискримінаційними та націлені на закупівлю імплантів у одного виробника. Ми поважаємо бажання замовника і впевненні, що замовника має медичні мотивації, щодо закупівлі саме цих ексклюзивних імплантів, але хочемо нагадати, що відповідно до чинного Законодавства України процедура закупівлі ексклюзивних товарів та послуг проходить за окремими стандартами, а відкриті торги до неї не мають жодних стосунків. Вважаючи на все вище сказане, просимо замовника усунути порушення в документації та розширити медико-технічні вимоги для забезпечення адекватної конкуренції та можливості представляти учасниками товари виробництва інших виробників.