0 800 330 331
Увійти /
  • Спрощена закупівля
  • Безлотова
  • КЕП

33190000-8 — Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Рециркулятори повітря бактерицидний MEDPROFI 45, 15 timer med)

Завершена

54 000.00 UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 270.00 UAH
Період оскарження: 10.11.2020 16:09 - 16.11.2020 16:20
Вимога
Відхилено

Порушення вимог оголошення та чинного законодавства

Номер: a16ba7bbfe6f4cb6b79849a28105ca12
Пов'язана кваліфікація: ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ "ЄВРО КЛАСІК ПК", UA-EDR 43268034
Ідентифікатор запиту: UA-2020-11-10-004773-b.b1
Назва: Порушення вимог оголошення та чинного законодавства
Вимога:
Вимога в додатку
Пов'язані документи: Учасник
Дата подачі: 02.12.2020 23:59
Вирішення: Шановний Учаснику. Щодо порушення чинного законодавства стосовно відповідності медичних виробів вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2020 №753 повідомляємо наступне. Відповідно до пункту 18 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2020 №753 (далі – Технічний регламент), для нанесення знаку відповідності технічним регламентам на медичні вироби, що відносяться до класу I (крім медичних виробів, виготовлених на замовлення або призначених для клінічних досліджень), виробник повинен дотримуватися процедури, зазначеної в додатку 8, і скласти декларацію про відповідність, що є необхідним для введення медичного виробу в обіг. Роботи з оцінки відповідності медичних виробів (за винятком виробів I-го класу, які не є стерильними і без функції вимірювання) виконують призначені органи. Процедура оцінки відповідності медичних виробів І класу, які не є стерильними і без функції вимірювання, відбувається без залучення призначеного органу, шляхом самодекларування і реєстрації особи, відповідальної за введення виробів в обіг. Для зазначених медичних виробів не потрібно подавати документи і проходити експертизи в будь-якому органі, крім як здійснити відповідне інформування Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. А також виконати вимоги Порядку здійснення внутрішнього контролю виробництва медичних виробів (додаток 8 Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою КМУ від 02.10.2020 №753). Щодо порушення умов закупівлі замовника стосовно якості запропонованого товару. В Додатку 2 Оголошення про проведення спрощеної закупівлі за кодом ДК 021:2015 – 33190000-8 – Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Рециркулятори повітря бактерицидний MEDPROFI 45,15timer med) замовником в загальних відомостях зазначено, що якість запропонованого товару, повинна відповідати встановленим нормативними актами України вимогам щодо якості такого роду/виду товару. В додаткових умовах замовник вимагає надання учасником належним чином завірену копію сертифікату відповідності на товар, який ним пропонується. Учасник спрощеної процедури закупівлі – ТОВ «ЄВРО КЛАСІК ПК» у своїй тендерній пропозиції надав скановану копію сертифікату відповідності серії ВВ №013981. Таким чином, запропонований учасником – ТОВ «ЄВРО КЛАСІК ПК» товар: Рециркулятор повітря бактерицидний MEDPROFI ОББ 180 TIMER, ОББ 130 TIMER відповідає вимогам Оголошення про проведення спрощеної закупівлі за кодом ДК 021:2015 – 33190000-8 – Медичне обладнання та вироби медичного призначення різні (Рециркулятори повітря бактерицидний MEDPROFI 45,15timer med). Дякуємо за звернення.
Статус вимоги: Відхилено