Контейнери одноразового застосування для заготівлі крові з ЦФДА-1, подвійні, 450/400

Оголошення про проведення закупівлі через систему електронних закупівель містить вимогу: - "Пристрій (тримач) для взяття крові безпосередньо в вакуумну пробірку повинен мати діаметр який дозволить використання одноразових вакуумних пробірок та бути обладнаний захисною кришкою". Наявність захисної кришки суперечить міжнародному стандарту ISO 3826-3. Даний стандарт містить опис вбудованих елементів та маркування контейнерів для крові. Цей стандарт не містить окремих вимог щодо наявності захисної кришки на пробовідбірнику (тримач) - пункт 5.2. Тому просимо Вас вилучити цю вимогу з Технічних вимог до предмету закупівлі, як таку, що не відповідає національному та міжнародному законодавству.

Ознайомившись з оголошенням про проведення закупівлі через систему електронних закупівель ми виявили дискримінаційні вимоги, які обмежують коло можливих учасників закупівлі, що порушує принципи проведення допорогових закупівель. Допорогові закупівлі регламентуються Порядком здійснення допорогових закупівель, який затверджений Наказом ДП “Зовнішторгвидав України” від 13.04.2016 № 35. Згідно п. 6.2. Порядку: “Під час здійснення Закупівель Замовники повинні дотримуватися таких принципів здійснення закупівель: добросовісна конкуренція серед учасників, максимальна економія та ефективність, недискримінація учасників...”. У п. 3.2 Оголошення зазначені дискримінаційні технічні вимоги до предмету закупівлі: “загальний термін придатності має становити 3 (три) роки.” Крім того, в Оголошенні зазначена вимога “Термін придатності контейнера на момент постачання на склад Замовника має бути не менш ніж 75% від загального терміну придатності”. Звертаємо Вашу увагу, що на ринку Україні зареєстровано декілька виробників контейнерів для крові із загальним терміном придатності 2 роки. Для таких контейнерів термін придатності не менш ніж 75% становить 1,5 роки, що гарантує можливість використання контейнерів до завершення їх строку придатності. Крім цього, вимогою до предмету закупівлі може бути лише те, що передбачено міжнародним чи національним нормативним документом. В Україні діє Технічний регламент щодо медичних виробів. Тому, всі вимоги щодо медичних виробів мають бути підтверджені Технічним регламентом щодо медичних виробів чи іншим нормативним документом. Жодним міжнародним чи національним документом або стандартом України не передбачена вимога, що загальний термін придатності контейнерів для крові має становити 3 роки. Таким чином ця вимога є незаконною, дискримінаційною та має бути виключена з Технічних вимог до предмету закупівлі.