ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Стент-система коронарна без лікувального покриття для лікування хворих з анатомічно складними ураженнями)

Шановний Замовник. Ми, офіційний представник світового виробника стентів ознайомившись із умовами участі у відкритих торгах звертаємось до вас із наступним: Перш за все хотіли б звернути увагу на той факт, що дана закупівля проводиться вдруге. На перші торги (UA-2020-09-11-011282-b) не було подано достатньої кількості учасників, які б задовольняли вимоги Замовника із технічних питань. Також слід зазначити, що умови участі у повторних торгах (вимоги тендерної документації, технічні вимоги до предмету закупівлі) не змінились. Після ознайомлення з Тендерною документацією, а саме додаток №1 «Технічні та якісні характеристики» до предмету закупівлі, нами виявлено: 1.Замовник зазначає вимогу до «Довжини стенту: Від 8 мм до 39 мм.». Вважаємо за необхідне зазначити, що довжини стенту від 32 мм. до 39 мм., являються завеликими, та при оперативному втручанні використовуються вкрай рідко. Багато виробників не надають в своїй розмірній сітці щодо непокритих стентів довжини до 39мм., так як дана довжина впливає на значне здорожчання ціни продукції та являється малоефективним при стентуванні. Вимога Замовника щодо «Довжини стенту: Від 8 мм до 39 мм.». - унеможливлює нашу участь, а також широкого кола багатьох світових виробників, про що нажаль свідчить неуспішність попередньої закупівлі Замовника, яка не відбулась. Виходячи з вище викладеного та для надання можливості розшири конкуренцію та провести закупівлю ПРОСИМО Вас змінити вимоги щодо ДОВЖИНИ СТЕНТУ, а саме: «Довжини стенту: Мінімальна – не більше 8 мм; Максимальна – не менше 32 мм»; 2. Замовник зазначає вимогу «Клінічні дослідження». Вважаємо за необхідне зазначити, що використання «Стент-систем коронарних без лікувального покриття» в світовій медичній практиці втрачає свою актуальність, так як стент-системи з покриттям доказали свою ефективність при стентуванні у будь-яких випадках. Світові виробники та скаржник не проводять клінічні дослідження щодо ефективності виробу, так як використання непокритих стенів у світовій медичній практиці катастрофічно зменшується і виходячи з цього, проведення клінічних досліджень є малоефективним, неможливим за відсутності необхідної кількості пацієнтів та, як наслідок збільшується ціна за виріб. Вимога Замовника щодо «Клінічних досліджень» унеможливлює участь скаржника та широкого кола багатьох світових виробників, про що нажаль свідчить попередня закупівля Замовника, яка не відбулась. Виходячи з вище викладеного та для надання можливості розширити конкуренцію та провести закупівлю ПРОСИМО Вас: - видалити вимогу «Клінічні дослідження»; 3. Також просимо надати наявну у ДП «Медичні закупівлі України» інформацію, стосовно присутності на ринку України, у достатній для конкуренції кількості, представлених виробників стентів без лікувального покриття, які б відповідали технічним вимогам: наявність Клінічних досліджень та розмірами стентів «Довжини стенту: Мінімальна – не більше 8 мм; Максимальна – не менше 39 мм». Інформацію надати із зазначенням назви Виробника, його офіційного представника, модельного ряду відповідної продукції, номера Сертифікату відповідності.