-
Відкриті торги
-
Безлотова
-
КЕП
Стоматологічні та вузькоспеціалізовані інструменти та прилади (Стоматологічні інструменти)
Завершена
1 065 000.00
UAH з ПДВ
мін. крок: 0.5% або 5 325.00 UAH
мін. крок: 0.5% або 5 325.00 UAH
Період оскарження:
15.09.2020 10:56 - 27.09.2020 00:00
Вимога
Є відповідь
що до переможця.
Номер:
8cd70f85aa364437ab3c0eb3bab31b3a
Ідентифікатор запиту:
UA-2020-09-15-002547-a.c2
Назва:
що до переможця.
Вимога:
Шановна Надія Олександрівна! Ми категорично не згодні з вашим рішенням що до переможця і просимо переглянути та змінити його! По-перше ми самі займаємося Сертифікацією і самі готовимо документи для подачі в профільні органи. Тому якщо Вам потрібна буде консультація, ми Вам її з радістю надамо! Так от – направляємо Вам список Документів, (прикріплений файл) згідно з якими на території України проводиться сертифікація 1-го та 2-го класу. Тільки після ретельного вивчення цих документів Орган Сертифікації згідно з Декларацією Відповідності погоджується на визначення продукції до якого класу вона відноситься. Продукція по п.№1,2,3, 38,39,40,41,52 відноситься ЗАВЖДИ до класу IIa, тому все що Вам подали як клас 1, не відповідає дійсності. (якщо не сказати більш різко) . Списки продукції, яка дозволена до використання класу 1, є у вільному доступі на сайті gov.ua. Ендодонтії яку видають за клас 1, там НЕМА! Якщо у Вас є сумніви, то перевірте самі, або прийдеться звернутися в Антимонопольний кабінет для роз’яснення Вашої позиції, або роз’яснення що це за документи. По-друге направляємо Вам чіткий опис із сайту-виробника (прикріплений файл) – що таке Протейпер, і які технічні характеристики має цей інструмент. Так, в Україні зараз зареєстровано величезну кількість Китайської продукції, і Ви, ми так розуміємо, ще не до кінця в ній розібралися. Ви просите протейпер, а скидуєте фал з описом звичайних ротаційних інструментів, і якщо з англійської перевести Ваш лефлет, то там чітко описано ротаційні інструменти, і до Протейперів вони не мають відношення. У нас теж є такі інструменти, які набагато дешевші. Це спрощена система роботи в каналі ротаційними файлами. По-третє, що до Мукотом 3мм, ми чітко подали цей інструмент, те що Ви просили. І не зрозуміло Ваша відповідь що до небажання коли щось не ясно, зробити запит або дати «24 години»? Але в той же час Ви робите запит ФОП Бржовській по всім не зрозумілим для Вас документам, закриваєте очі не те, що не подані документи – підтвердження від виробників, або представників про закупівлю продукції. Знаходите змогу аналізувати наш сайт і копіювати з відти рекламу, Ви копіюєте якісь витяги з Закону, замість того щоб чітко працювати в Законодавчих рамках згідно Законодавству Україниі т.д. це що? Закон говорить – якщо 1-й клас – то повинен бути Лист ДержЛікСлужби (або інформація на сайті) і Декларація Відповідності. 2-й клас – Сертифікат Відповідності та Декларація Відповідності, яка зроблена на основі Сертифікату(де чітко прописано – хто представник, хто виробник, адреса, номер сертифікату, який орган видав – тоді це оригінал, а не підробка, і НІЯК ПО ІНШОМУ!
З повагою, ТОВ ДентАум. Чекаємо відповіді, бажано як найшвидше, для подальшої подачі скарги.
Пов'язані документи:
Учасник
- The_List_of documents required for certification_of_medical_devices class in Ukraine..docx 15.10.2020 21:09
- Протейперы.docx 15.10.2020 21:10
Дата подачі:
15.10.2020 21:13
Вирішення:
Шановні ТОВ «ДентАум»!
У відповідь на Вашу вимогу повідомляємо про наступне:
Стосовно декларування ендодонтичних інструментів.
Ретельно вивчивши Ваші зауваження, в яких, до речі, немає жодного посилання на конкретні законодавчі акти, та перевіривши Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг (станом на 18.10.2020р), на який Ви посилаєтесь у своїй вимозі та який знаходиться у вільному доступі виявили задекларовані по 1 (першому) класу потенційного ризику застосування за критеріями класифікації згідно Додатку 2 Технічного регламенту щодо медичних виробів – ручні інструменти, не стерильні, без функції вимірювання в нижченаведених рядках реєстру:
738; 739; 139; 1397; 1398; 917; 3508; 4563; 4736; 5168; 5156; 5421; 5757; 5893; 5896; 6108; 6165; 6207; 7584; 7587; 7811. Тобто Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками всупереч Вашим заявам дозволяє до використання ручні, не стерильні, ендодонтичні інструменти, у чому Ви також маєте можливість упевнитись.
Стосовно запропонованих Вами Протейперів:
Нагадуємо, що вони не відповідають, як мінімум, кількісним Медико-технічним вимогам тендерної документації, тому не можемо прийняти іх як еквівалент.
Щодо запропонованого товару:
Якщо Ви вважаєте що, Мукотом 3мм прямий і запропонований Вами Falcon Trephine bur 3мм є аналогічними товарами, Ви повинні були В Тендерній пропозиції вказати саме той, товар, який пропонуєте, а також надати інформацію про це у Таблиці відповідності МТВ.
Щодо запиту до ФО-П Бржозовскої .В.:
Повідомляємо про те, що КНП "Районна стоматологічна поліклініка Києво-Святошинської районної ради" не зверталася до жодного з Учасників з запитами стосовно документації або технічних чи якісних характеристик товару. Ваша вимога знаходиться на майданчику Прозоро у вільному доступі і, як ми вже писали, у попередній відповіді, лист ФО-П Бржозовська І.В., надійшов нам, після опублікування Вашого оскарження на електронну пошту зазначену у контактних даних дані відповідальної особи.
Щодо відсутності підтвердження від виробників, або представників про закупівлю продукції:
Повідомляємо про те, що дані документи не вимагалися тендерною документацією.
Також нагадуємо Вам про невідповідність запропонованих п 13 і 14 МТВ Тендерної документації.
Враховуючи те, що ТОВ «ДентАУМ» у складі своєї тендерної пропозиції на п. 34, 35, 36, 37, 52 також надало Декларації про відповідність на ручні інструменти, не стерильні, без функції вимірювання по 1 (першому) класу потенційного ризику застосування, вважаємо що Ваша скарга щодо декларування безпідставна.
Також КНП "Районна стоматологічна поліклініка Києво-Святошинської районної ради" повідомляє про те, що після проведення консультацій з лікарями, тендерний комітет дійшов висновку, що спеціалісти нашого закладу за якісними характеристиками надають перевагу ендодонтичним інструментам виробництва "Майллефер Інструментс Холдінг Сарл", Швейцарія перед ендодонтичними інструментами виробицтва «Перфект», Китай.
Статус вимоги:
Відхилено
Вимога
Є відповідь
на рішення Замовника що до переможця
Номер:
6ae85cebdb4442a689005d2db835c312
Ідентифікатор запиту:
UA-2020-09-15-002547-a.a1
Назва:
на рішення Замовника що до переможця
Вимога:
Шановна Надія Олександрівна!
Ми категорично не згодні з вашим рішенням що до переможця і просимо переглянути та змінити його!
Що до протоколу відхилення – по пунктах 1 і 2, Ми дали чітко ті інструменти, які Ви замовляли.! Тому просимо Вас провести навчання серед лікарів, так як вони не знають геометрії інструментів, якими користуються. Протейпер у всьому світі НЕ МАЄ конусності! Це інструмент у якого по всій довжині різна конусність, тому ніколи не пишуть цієї цифри. На нашому сайті Ви знайшли діаметр кінчика інструменту для правильного підбору лікарем гутаперчевого мастер –штифта, що вкрай необхідно для якісної роботи! Ви чомусь цифри 0,25мм чи 0,30мм і т.д. почали трактувати не зрозуміло з яких міркувань?
Що до пункту 3, Мукотом 3мм прямий – Trephine bur 3mm – DS.860.030 – ми дали номер по каталогу який є у вільному доступі і що Вас засмутило? Якщо англійська мова, то завжди можна зробити нам запит нам і отримати сторінку по каталогу і подивитися на інструмент! В стоматології майже 60% інструментів мають свої назви. Наприклад по першим пунктам слово Пртейпер, чи Профайл, чи Лентуло Вас ніяк не засмутило, яка в перекладі – сверло яке сверлить, Вас засмутило, але це і є Мукотом. А чому Вас не засмутило слово Мукотом, що це? Тому тут знову Ваше рішення не має сенсу.
По пунктам 13 та 14, ми дали імплантологічний розширювач ( це взагалі Остеотом) у нас вони є в каталозі і в сертифікаті – DS.931.028, DS.901.035, DS.931.042 ( – DS.936.048, DS.901.035-DS.911.038), тому якщо Ви їх не знайшли в нашій декларації чому не зробили нам запит? Хочу зазначити, що наші Декларації і Сертифікати чудово видно і легко читати, на відміну від декларацій конкурента, де все замазано і дуже важко розібратися взагалі що це за документ, але тут ви чомусь розібралися, чи не розбиралися….?
Тепер що до документів Бржозовської І.В.
По позиціям № 1,2 та 3, Вам не надано Сертифікат відповідності чи Декларацію відповідності, яка пишеться на основі Сертифікату на ендодонтичні інструменти класу IIb. Ви отримали Декларацію на клас товару 1, для внутрішнього використання, але не для продажу державним поліклінікам на території України! Тому по цих документах Ви не можете прийняти товар. Думаю Ви самі це знаєте.
По позиціям №17,18,19 Вам надано старе реєстраційне свідоцтво, яке ще два роки тому було анульоване Мінздравом і тому офіційний представник в Україні зробив пересертифікацію.
По позиціям № 38,39,40,41, Вам не надано Сертифікат відповідності чи Декларацію відповідності, яка пишеться на основі Сертифікату на ендодонтичні інструменти класу IIb. Ви надали якусь Декларацію відповідності на клас товару 1, для внутрішнього використання, за якою Ви не маєте права приймати товар!
По позиціям № 9,10,11,12,13,14,21,30 не надано лист з ДержЛікСлужби (на інші продукти даний лист є, Ви їх бачите) що продукція компанії ASA дозволена для використання на території України. Цей лист є обов’язковим для реалізації продукції 1-го класу на території України.
Тому ми думаємо що тепер у Вас є всі основи для прийняття правильного рішення.
З повагою, ТОВ ДентАум
Просимо надати максимально швидко відповідь, для прийняття нами рішення що до подальших дій.
Пов'язані документи:
Замовник
- відповідь 13.10.2020 11:59
- Dentaum_perfect протейпер.pdf 13.10.2020 12:00
- Інфолист _ 325 від 12.10.20р.pdf 13.10.2020 12:00
- Бржозовська HTM протейпер.pdf 13.10.2020 12:00
Дата подачі:
09.10.2020 13:06
Вирішення:
Добрий день!
Надаємо Вам свою відповідь.
Статус вимоги:
Задоволено