ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Оксигенатор для дорослих більше 50 кг з комплектом магістральних труб)

Шановний замовник, звертаємося до вас із запитом щодо зміни технічних вимог до предмету закупівлі, оскільки такі містять чіткі обмеження, що обмежують конкуренцію і наявні лише у двох виробників. По-перше, Ефективність роботи теплообмінника при 4л/хв кровотоку не менше 0,64. Вимога обмежує конкуренцію, оскільки вона прописано під конкретного виробника у якого наявні ці конкретні показники. В клінічній практиці різниця в кілька відсотків не має практичного значення і не впливає на ефективність та безпеку медичного виробу у використані. Крім того відсутні будь які клінічні дослідження цього конкретного параметру з такими величинами як при 4л/хв кровотоку не менше 0,64, тому офіційні пояснення чи обгрунтування вимоги такого показника відсутні. Мінімальна різниця в такого роду показниках не проявляється при процедурі і її неможливо порівняти, але встановлення таких чітких обмежень прямо вказує які виробники можуть тут прийняти участь. Просимо встановити даний пункт на рівні 0.60, що дозволяє прийняти участь різним виробникам у тендері з товарами які відповідають поставленим у технічному завданні задачам. По-друге, Оксигенатор, венозний резервуар та магістралі мають біосумісне покриття. Вимога обмежує конкуренцію оскільки тільки деякі виробники випускають такі Оксигенатори. Мембранні половолоконні оксигенатори постачаються зі стандартним комплектом магістралей, а також укомплектовані венозно-кардіотомічним резервуаром (відкрита система). Відкрита система означає, що активована кардіотомічна кров буде поступати у венозний резервуар, проходити через фільтр резервуара а також буде контактувати з повітрям, що буде сприяти подальшою активації крові (гемоліз, активація факторів згортання і запалення). Ці фактори нівелюють переваги біопокриття венозного резервуара, що робить біосумісне покриття резервуару недоцільним. Така вимога створює штучне обмеження конкуренції, оскільки відповідно до поставленого технічного завдання система відкрита і покриття резервуару не несе будь якого ефективного значення тому і в більшості виробників такі товари випускаються без біопокриття венозного резервуара. Просимо Вас прибрати з технічного завдання вимогу, що є надлишковою і не має будь якого клінічного значення для венозно-кардіотомічного резервуару (відкрита система). При проведенні закупівлі Замовник повинен керуватись головними принципам державних закупівель, а саме: максимальна економія та ефективність; недискримінація учасників; об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій; запобігання корупційним діям і зловживанням. Також, Згідно до ч. 4 ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі» тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Наразі, Медико-технічні вимоги закупівлі чітко прописані відповідно до показників одного/двох виробників, що унеможливлює участь інших виробників в закупівлі, що нівелює конкуренцію та економію бюджетних коштів в цій закупівлі. Внесення змін до цих медико-технічних вимог дозволить більшій кількості виробників прийняти участь у закупівлі і забезпечить прояв рівної конкуренції та, як наслідок, економії бюджетних коштів. Виходячи з наведеного вище, з метою уникнути порушення основних принципів державних закупівель та розширити коло учасників, створити конкурентне середовище звертаємося до Вас з проханням внести зміни в тендерну документацію: Додаток 1 до тендерної документації Інформація про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, взявши за основу аргументовані медико-технічні вимоги, та привести їх у відповідність до норм чинного законодавства України. Документ зі змінами додається. У разі не внесення змін до Тендерної документації, які стосуються Медико-технічних вимог, ми будемо змушені звернутись до Антимонопольного Комітету України щодо обмеження конкуренції на тендері.