ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Стент-система коронарна з лікувальним покриттям для лікування хворих із стандартними ураженнями)

Шановний замовник, ознайомившись із відповіддю на питання на рахунок вимог додатку 1 щодо технічних вимог до предмету закупівлі, ми не отримали відповіді на наші питання. Посилання на Закон України «Про публічні закупівлі» не може бути аргументацію технічної складової предмету закупівлі. Звертаючись до Закону України «Про публічні закупівлі» наголошуємо, що принципи здійснення публічних закупівель передбачають недискримінацію учасників та рівне ставлення до них. Наразі, через один технічний критерій ми не можемо прийняти участь у тендері. Також, Згідно до ч. 4 ст. 22 Закону України «Про публічні закупівлі» тендерна документація не повинна містити вимог, що обмежують конкуренцію та призводять до дискримінації учасників. Тобто, чинне законодавство визначає заборону встановлювати дискримінаційні вимоги. В цьому тендері дві вимоги до предмету закупівлі призводять до обмеження учасників подавати свою тендерну пропозицію та надають перевагу окремим виробникам. Так, вимога про - покриття стенту протизапальною антипроліферативною цитостатичною речовиною з групи limus, що має бути нанесена лише аблюмінально, обмежує участь виробників, що застосовують спосіб нанесення покриття в інший спосіб – цілісне покриття (повне покриття стенту). Наявні офіційні публікації, додаємо, щодо якості і більшої безпеки застосування стентів із повним покриттям стінок стенту у порівняні із неповним аблюміальним покриттям. Просимо Вас пояснити чому встановлено саме така вимога щодо необхідності лише аблюмінального способу покриття і чому повний спосіб покриття стентів не підходить для предмету закупівлі? Просимо Вас внести зміни у додаток 1 та дозволити участь у тендері виробникам із цілісним покриттям (повне покриття стенту). Також, у додатку 1 передбачено профіль входу кінчику балону не більше 0.016, що досить обмежує участь різних виробників у тендері, оскільки, такі кінчики балону наявні тільки в окремих виробників. По процедурі, алгоритму лікування стандартних уражень, попередньо повинна бути виконана адекватна предилятація, в обов`язковому порядку. Це дає можливість заведення та встановлення стенту з більшими значеннями профілю входу балону, після проведеної преддилятації. Обмеження по профілю входу кінчику балону не більше 0.016” обмежує можливість участі інших виробників та можливість вибору оптимальних продуктів для стентування тієї чи іншої конкретної патології. В зв`язку з наявністю даних обмежень, просимо внести зміни у вимогу наявності профілю входу кінчику балону не більше 0.016’’ та розширити дану вимогу до 0.020’’. Внесення змін до даних вимог дозволило б більшій кількості виробників прийняти участь у закупівлі, що в свою чергу сприяло би прояву конкуренції та, як наслідок, економії бюджетних коштів. Виходячи з наведеного вище, з метою уникнути порушення основних принципів державних закупівель та розширити коло учасників, створити конкурентне середовище, звертаємося до Вас з проханням внести зміни в тендерну документацію: переглянути медико-технічні вимоги Додатку 1, взявши за основу аргументовані медико-технічні вимоги в цій вимозі та привести їх у відповідність до норм чинного законодавства України. У випадку відмови та не приведення тендерної Документації у відповідність до норм чинного законодавства України, ми будемо змушені звернутися до Антимонопольного комітету України.

Державному підприємству «Медичні закупівлі України» В особі Пахомової Дар’ї 01601, Україна , м. Київ, вул. Грушевського, буд. 7 e-mail: pakhomovadv@gmail.com Товариства з обмеженою відповідальністю «ІННОВАМЕД» 02096, м. Київ, вул. Привокзальна, буд.1 код ЕДРПОУ 41578292 Скарга Про безпідставну дискваліфікацію учасника Закупівлі UA-2020-09-11-011722-b Товариства з обмеженою відповідальністю «ІННОВАМЕД» Відповідно до інформації розміщеної в системі електронних закупівель ProZorro, Замовником Державним підприємством «Медичні закупівлі України» було проведено закупівлю UA-2020-09-11-011722-b щодо закупівлі ДК 021:2015 – 33180000-5 Апаратура для підтримування фізіологічних функцій організму (Стент-система коронарна з лікувальним покриттям для лікування хворих із стандартними ураженнями). Відповідно до інформації розміщеної в системі електронних закупівель ProZorro у закупівлі взяли участь 4 учасники: 1. Balton Sp z.o.o 2. ТОВ «Інновамед» 3. ТОВ Ортогруп 4. ТОВ ЄВРОМЕДТЕХНІКА Згідно до Протоколу розгляду тендерних пропозицій UA-2020-09-11-011722-b Державного підприємства «Медичні закупівлі України» пропозиції 2-х учасників було відхилено: 1. Balton Sp z.o.o 2. ТОВ «Інновамед» Отже, за результатами розгляду пропозицій, Замовник дискваліфікував ТОВ «Інновамед» через начебто невідповідність тендерної пропозиції ТОВ «Інновамед» вимогам тендерної документації. З Протоколу вбачається, що «Відповідно до умов додатку 2 до тендерної документації учасник мав надати у складі тендерної пропозиції довідку про необхідні фактичні характеристики, за формою, що наведена у додатку 1 до тендерної документації. У додатку 1 до тендерної документації наведено інформацію про необхідні технічні, якісні та кількісні характеристики предмета закупівлі, а також зазначено, що учасник закупівлі заповнює поля Таблиці 2 з інформацією стосовно запропонованого Товару (відповідно до вимог до предмета закупівлі). Так, додатком 1 до тендерної документації встановлено, зокрема, вимоги до предмета закупівлі щодо «Підтвердження безпеки та ефективності стенту». Разом з тим, тендерна пропозиція ТОВ «Інновамед» не відповідає вимогам до предмета закупівлі в частині наведених вище параметрів. Відповідно до пункту 2 частини першої статті 31 Закону Замовник відхиляє тендерну пропозицію із зазначенням аргументації в електронній системі закупівель у разі, зокрема, якщо тендерна пропозиція учасника не відповідає умовам технічної специфікації та іншим вимогам щодо предмета закупівлі тендерної документації.» Проте, якщо детально ознайомившись з тендерною пропозицією учасника, встановлено, що документи наявні у повному обсязі та повністю відповідають умовам тендерної пропозиції, а саме: Додатком 1 до тендерної документації встановлено, зокрема, вимоги до предмета закупівлі щодо необхідних фактичних характеристик, а саме: Матеріал стенту: Кобальт-хромовий сплав Діаметри стенту: Мінімальний – не більше 2,25 мм; Максимальний – не менше 4,0 мм Довжини стенту: Мінімальна – не більше 9 мм; Максимальна – не менше 36 мм Покриття стенту Протизапальна антипроліферативна цитостатична речовина з групи limus, нанесена аблюмінально Сумісність з провідниковим катетером Від 5 Fr (0.056”) Товщина балок Не більше 0,0047’’ Номінальний тиск балону Не меньше 6 Атм. Номінальний тиск розриву балону Не меньше 14 Атм Профіль входу кінчику балону: Не більше 0,016” В документі, який був доданий у складі Тендерної пропозиції під назвою «2. Довідка про необхідні фактичні характеристики» ТОВ «Інновамед» у складі своєї тендерної пропозиції надав Таблицю 2 з даними, що повністю відповідають вимогам заявленим Замовнком закупівлі: Додатком 1 до тендерної документації встановлено, зокрема, вимоги до предмета закупівлі щодо «Підтвердження безпеки та ефективності стенту», а саме: «Наявність рандомізованих клінічних досліджень, які використовуються для підготовки міжнародних рекомендацій з рівнем доказів не нижче рівня В, тобто дані, отримані на основі більш одного рандомізованого клінічного дослідження, опублікованих в спеціалізованих виданнях, або згадуються в актуальних виданнях Європейського товариства кардіологів «Рекомендації з лікування пацієнтів зі STEMI» (ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation) та\або «Рекомендації з лікування пацієнтів з NSTEMI» (ESC guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation) та\або «Рекомендацій по реваскуляризації міокарда» (ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization). Учасник надає копію відповідного спеціалізованого видання, зазначеного вище, в якому повинно бути виділено кольором дані, що підтверджують наявність рандомізованих клінічних досліджень.» В документі, який був доданий у складі Тендерної пропозиції під назвою «2. Довідка про необхідні фактичні характеристики» у описі, щодо характеристик предмета закупівлі зазначено аналогічний текст. Також, аналогічно прописано вимоги до предмета закупівлі щодо «Підтвердження безпеки та ефективності стенту» в тендерній поданій ТОА ЄВРОМЕДТЕХНІКА. ТОВ «Інновамед» на виконання умов Тендерної документації надало ряд документів, які підтверджують наявність рандомізованих клінічних досліджень, які використовуються для підготовки міжнародних рекомендацій, а саме: 1. Документ під назвою «8.3.2. Брошура.pdf» 2. Документ під назвою «Talent стаття.pdf» 3. Документ під назвою «Talent Supraflex.pdf» Дослідження Talent Supraflex опубліковано в журналі THE LANCET 28 лютого 2019р. https://www.thelancet.com/article/S0140-6736(18)32467-X/fulltext Рівень даного видання має повністю задовольнити вимоги тендерної документації. В зв’язку з вищевикладеним, вважаємо, що тендерна пропозиція ТОВ «Інновамед» повністю відповідає викладеним у Тендерній документації вимогам. ТОВ «Інновамед», як Учасник запропонував товар, який відповідає вимогам встановленим в у Додатку 1 та Додатку 2 до Тендерної документації, що підтверджується наданими документами. Відповідно до ч.1 ст. 30 Закону України «Про публічні закупівлі» передбачено, що виключними підставами дискваліфікації учасника є: 1. Учасник не відповідає кваліфікаційним (кваліфікаційному) критеріям, установленим статтею 16 цього Закону; 2. Учасник не надав забезпечення тендерної пропозиції, якщо таке забезпечення вимагалося замовником; 3. Наявні підстави, зазначені у статті 17 і частині сьомій статті 28 цього Закону; 4. Тендерна пропозиція не відповідає умовам тендерної документації. Відповідно до положень п.2 ст. 16 Закону України «Про публічні закупівлі» Замовник установлює один або декілька з таких кваліфікаційних критеріїв. Вважаємо, що Замовник не об’єктивно та упереджено оцінив тендерну пропозицію ТОВ «Інновамед», адже пропозиція останнього повністю відповідає вимогам Замовника, що підтверджується поданими документами. Також, наголошуємо, що відповідно до п.16 ст. 29 Закону України «Про публічні закупівлі» якщо замовником під час розгляду тендерної пропозиції учасника виявлено невідповідності в інформації та/або документах, що подані учасником у тендерній пропозиції та/або подання яких вимагалось тендерною документацією, він розміщує у строк, який не може бути меншим ніж два робочі дні до закінчення строку розгляду тендерних пропозицій, повідомлення з вимогою про усунення таких невідповідностей в електронній системі закупівель. Замовник розміщує повідомлення з вимогою про усунення невідповідностей в інформації та/або документах: 1) що підтверджують відповідність учасника процедури закупівлі кваліфікаційним критеріям відповідно до статті 16 цього Закону; 2) на підтвердження права підпису тендерної пропозиції та/або договору про закупівлю. Всі вищенаведені незаконні дії Замовника призвели до неправомірного відхилення пропозиції Товариства. Таким чином Замовник порушив принципи здійснення процедури публічних закупівель встановлених ч.1 ст.3 ЗУ «Про публічні закупівлі», а саме: 1. недискримінація учасників; 2. об’єктивна та неупереджена оцінка тендерних пропозицій; Відповідно до ч.3 ст.31 Закону України «Про публічні закупівлі» у разі якщо учасник, тендерна пропозиція якого відхилена, вважає недостатньою аргументацію, зазначену в повідомленні та протоколі розгляду тендерних пропозицій, такий учасник може звернутися до замовника з вимогою надати додаткову інформацію про причини невідповідності його пропозиції умовам тендерної документації, зокрема технічній специфікації, та/або його невідповідності кваліфікаційним критеріям, а замовник зобов’язаний надати йому відповідь з такою інформацією не пізніш як через п’ять днів з дня надходження такого звернення через електронну систему закупівель. Виходячи з вищевикладеного та керуючись ст. ст. 3, 16, 29, 31 ЗУ «Про публічні закупівлі», ПРОСИМО: 1. Прийняти Вимогу до розгляду. 2. Скасувати рішення про відхилення тендерної пропозиції ТОВ «Інновамед». В зв’язку з відсутністю інших підстав допустити до участі в аукціоні. 3. Надати відповідь у встановлені законом строки. З повагою, Директор ТОВ «ІННОВАМЕД» Ільницька Н.В. 11 листопада 2020 року.